国际行业组织标准《针灸技术操作规范编写通则》研制必要性及要点解析

从全球《针灸技术操作规范》的研制现状、为针灸立法提供技术支撑、助力规范的针灸科研3方面分析针灸技术操作系列国际标准研制的必要性.从填补领域空白、遵循国际惯例出发,论述在系列标准中优先研制世界针灸学会联合会((针灸技术操作规范编写通则》(以下简称((通则》)的必要性.归纳本《通则》研制过程中需要重视的工作要点,即立足国际...     

国家标准—针灸技术操作规范临床适用性调查报告

目的:调研国家标准—针灸技术操作规范的临床应用情况,了解该标准的临床适用性,并为该标准制/修订提供依据。方法:选取全国各级中医院、学校中曾进行国家标准—针灸技术操作规范培训过的临床工作者为调研对象,采取简单随机抽样方法进行问卷调查,并收集调研报告81份,构建该标准的临床应用情况的数据库,利用Excel软件进行统计分析。结果:针灸技术操作规范的临床应用情况良好,临床医师对该规范参照度(80%以上)的人数占61%,仅对个别操作规范使用率不佳。结论:国家标准—针灸技术操作规范在临床应用程度及临床适用性较好。     

《针灸技术操作规范》国家标准制作的思考与探讨

目的：《针灸技术操作规范》国家标准现已颁布并逐步规范应用至临床中,为制定针灸临床疗效规范奠定坚实的基础,为针灸临床疗效的准确性和科学性提供强大的说服力,使针灸疗法得到广大患者的认可,并在某些疾病方面起到不可替代的作用,使针灸在国内外得以大力推广。方法：本文对制作《口唇针疗法技术操作规范》国家标准过程进行回顾,并对其中遇到的一些个性或共性问题进行简要分析和探讨。结果：遵循标准化制定的原则,制作出严谨、科学、合理的标准化文本,并得出可供其他在标准制定时参考和借鉴的建议或意见。结论：实现针灸标准化,将对针灸的临床运用起到较大的指导作用。加强针灸国际标准化地位,任重道远,国家政府都要加大投资和宣传针灸标准化的力度,政府应在国际间加强对话与合作,促使标准化得到大力贯彻和执行。     

书讯:国家标准《针灸技术操作规范》

现已出版。经过2年多的努力,由国家标准化管理委员会立项、国家中医药管理局负责、中国针灸学会组织的针灸技术操作规范研究第一批工作已经完成,由国家质量监督检验总局、国家标     

国家标准《针灸技术操作规范》

书讯:国家标准《针灸技术操作规范》现已出版。经过2年多的努力,由国家标准化管理委员会立项、国家中医药管理局负责、中国针灸学会组织的针灸技术操作规范研究第一批工作已经完成,由国家质量监督检验总局、国家标准化管理委员会于2008年4月23日批准发布,并从2008年7月1日起正式实施。此批国家标准包括《耳针名称与定位》及艾灸、头针、耳针、三棱针、拔罐、穴位注射、皮肤针、皮     

《针灸技术操作规范》国家标准制作的思考与探讨＊

目的：《针灸技术操作规范》国家标准现已颁布并逐步规范应用至临床中,为制定针灸临床疗效规范奠定坚实的基础,为针灸临床疗效的准确性和科学性提供强大的说服力,使针灸疗法得到广大患者的认可,并在某些疾病方面起到不可替代的作用,使针灸在国内外得以大力推广。方法：本文对制作《口唇针疗法技术操作规范》国家标准过程进行回顾,并对其中遇到的一些个性或共性问题进行简要分析和探讨。结果：遵循标准化制定的原则,制作出严谨、科学、合理的标准化文本,并得出可供其他在标准制定时参考和借鉴的建议或意见。结论：实现针灸标准化,将对针灸的临床运用起到较大的指导作用。加强针灸国际标准化地位,任重道远,国家政府都要加大投资和宣传针灸标准化的力度,政府应在国际间加强对话与合作,促使标准化得到大力贯彻和执行。     

运用层次分析法评价针灸技术操作规范标准临床适用性的可行性分析

层次分析法是美国匹兹堡大学教授TL Satty于20世纪70年代提出的一种综合评价的方法,目前广泛应用于航海标准的评价,地区经济规划,畜牧业发展战略,工业部门设置的系统分析等各个领域,在中医领域尚未得到重视应用。针灸技术操作规范标准已实施四年多,尚没有一种系统的评价方法来评价这一系列标准的适用性,而临床适用性评价方法的缺失严重影响了针灸技术操作规范标准的质量及其对临床实践的指导作用。文章研究了层次分析法的应用原理及其优势,结合针灸技术操作规范的特点,探讨运用层次分析法评价针灸技术操作规范标准临床适用性的可行性。结论是运用层次分析法评价针灸技术操作规范标准的临床适用性是切实可行的。     

国家标准针灸技术操作规范正式实施

中国针灸学会“国家标准针灸技术操作规范新闻发布会”于2008年7月1日在北京召开。会议由中国针灸学会副秘书长刘炜宏教授主持，中国针灸学会副会长兼秘书长刘保延教授发布新闻。     

11项国家标准针灸技术操作规范今起实施

经质检总局、国家标准委批准，11项国家标准针灸技术操作规范从今年7月1日起正式实施。这11项标准包括修订的《耳穴名称与定位》，以及艾灸、头针、耳针、三棱针、拔罐、穴位注射、皮肤针、皮内针、穴位贴敷、穴位埋线等针灸技术操作规范。     

针刺手法国际应用现状与操作标准研制需求调查分析

目的 通过问卷调查探索针刺手法的国际应用情况及相关操作标准的研制需求,为标准研制工作的开展提供依据及参考。方法 采用滚雪球抽样法面向国内外相关针灸组织成员发放调查问卷。统计总体及国内外针刺手法应用现状、操作标准研制需求、针刺手法重难点及针刺手法量化需求,同时比较国内外是否存在差异。结果 共回收来自4个大洲17个国家及地区的112份问卷,其中有效问卷109份。51.4%的专家认为针刺手法的使用非常必要,61.5%的专家经常使用针刺手法,40.4%的专家对针刺手法全部熟悉,78.0%的专家认为有必要研制操作标准,82.6%的专家认为基本补泻手法最为重要,52.3%的专家认为基本复式手法是操作难点,66.1%的专家认为针刺手法需要量化,除针刺手法使用频率外其余条目的国内外选择差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 国际上针刺手法的使用呈现积极态势,目前国内外均对操作标准的研制有明确需求,标准研制应以基本补泻手法为起点与重点,同时增加量化内容。     

全国中药资源普查技术规范制定

文章根据第四次全国中药资源普查技术规范设计的过程,在明确普查目的和目标的基础上,按工作流程对普查任务进行了分解,指出各地中药资源组织管理、立地环境及中药资源分布、经济实力、技术水平、人员积极性及能动性等区域差异是本次普查技术规范设计中最大的难点,提出了中药资源普查技术方案制定中强制性和灵活性相结合野外调查和市场调查相结合,计算机辅助和专家经验相结合的“三结合原则”.文章在较详细分析了影响普查质量的关键环节技术方案设计的基础上,提出了第四次全国中药资源普查的技术规范框架,包括3个组织管理规范,11个技术规范,合计14个规范.认为这些规范的下发使用,不但为本次全国中药资源普查提供了行动规范,也将对我国中药资源调查和普查技术的推广、应用起到深远的影响.     

藏药材常用品种及质量标准现状调查分析研究

目的:为藏药材的标准化工作提供参考。方法:以《中国药典》、《部颁标准.藏药分册》、《藏药标准》及有关藏药专著文献为依据,对文献中收载的制剂及藏、青、甘、川、滇藏区藏医医疗机构、藏药制药企业实际生产使用的院内制剂、藏成药制剂等进行调查,对制剂处方中药材的品种、基原及其标准状况进行统计分析。结果:上述标准和专著中收载的439个制剂、所调查的40家藏医医疗机构和藏药制药企业反馈的711个医院制剂和藏成药制剂处方中使用的药材共约502个品种,使用制剂数在10个以上的药材品种约154个,绝大多数为藏药特有品种;约416个药材品种有基原的文献记载依据,包括植物药287个、动物药78个、矿物药51个,共涉及到基原植物94科261属643种(含种下等级),基原动物35科52属61种(含种下等级);中医与藏医交叉使用的药材品种约122个,约80%的藏药材品种均产自于青藏高原藏区;约293个药材品种在上述标准中有收载,除《中国药典》(2010年版)中作为藏药材收载的8个品种外,绝大多数品种的标准仅有【性状】、【鉴别】或【检查】项。结论:藏药标准工作应以常用藏药材品种为重点,特别应加强品种及其基原的调查整理、物质基础研究与民族医药术语的规范化整理工作。     

针灸治疗多囊卵巢综合征临床选穴组方规律

目的:总结分析针灸治疗多囊卵巢综合征(PCOS)临床研究文献中的选穴与组方规律.方法:检索中国医院知识总库(CHKD)期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)及万方数据库,将纳入研究的临床文献资料进行整理,对常用主穴、主穴归经、主穴分部、特定穴应用及组方规律等进行描述性统计分析.结果:纳入文献共52篇,常用主穴55个,累计使用频次375次.针灸治疗PCOS最常用的5个主穴为三阴交、关元、子宫、中极、气海;主穴归属经脉主要为任脉、足太阴脾经和足阳明胃经;主穴的分部以下腹部、下肢与背部为主;特定穴以募穴、五输穴与背俞穴的使用频次较高;治疗处方多由5～7个腧穴组成,用穴数量平均为(6.9±3.6)个.结论:现代针灸医家治疗PCOS,以三阴交、关元、子宫、中极、气海穴最为常用,选穴以经络及脏腑理论为重要依据,以辨病取穴、循经取穴为主,采用近部(病位)加远道(病机)选穴法.     

关于中成药“规格”项表述的思考和建议

分析中成药质量标准、说明书"规格"项的现状及存在问题,从药品规格的认识出发,提出以下建议:中成药质量标准、说明书的"规格"项在标明单位制剂的质量、装量等的同时,标明单位制剂所含药物的理论量;以单位制剂所含药物的理论量作为确定药品规格以及药品零售指导价格的依据;取消按辅料差异划分规格的方式,不以中药制剂含糖与否或包衣与否作为区分规格的依据,无糖颗粒、薄膜衣片等的变更申请可按辅料变更处理。     

关于厚朴药材商品规格等级标准的研究

通过市场调查和文献研究,了解厚朴药材商品状况;同时采集样品进行分析,结合生产实际,制定新的厚朴商品规格等级标准。现行的规格等级标准中,将厚朴药材按来源划分为温朴与川朴2个品别,再按取皮部位划分为4种规格,每一种规格又按长度和质量划分若干等级;判断厚朴药材质量优劣的依据主要是性状特征(外观质量)。在新制定的厚朴商品标准中,等级的划分则是以厚度、厚朴酚与和厚朴酚含量为依据,即综合外观性状与药效成分(内在品质),科学评价药材质量。由于温朴与川朴的商品性状特征基本一致,外观难以区分,不再划分品别;又因蔸朴与耳朴部位重叠,规格简化为筒朴(含枝朴)、根朴、蔸朴等3种;其中,筒朴分为3个等级,根朴、蔸朴不分等(统货)。     

太子参商品规格等级标准研究

目的:为规范太子参商品市场秩序,实现中药材产业发展的规范化、科学化,制定太子参商品规格等级标准。方法:对市场上收集到的不同产地、不同等级太子参药材的9个外观性状量化指标进行测量,并结合内在质量的化学成分指标验证商品药材等级的科学性,在此基础上运用SPSS软件进行相关性分析、主成分分析和聚类分析,结合生产和市场实际运用,制定出太子参商品规格等级标准。结果:通过主成分和聚类分析,结合生产实际筛选出上中部直径、单个重量、50 g块根数3个指标,并划分大选、中选、小选、大统、小统5个等级。相关性分析认为,块根长度不宜作为太子参药材商品分级指标,多糖含量的高低与太子参商品等级有关系。结论:以上中部直径、单个质量、50 g块根数作为太子参药材商品规格等级标准划分的外观量化指标,以太子参多糖含量作为药材内在质量评价指标。制定的太子参商品规格分为5级,各等级与市场上太子参药材等级现状及其内在品质相一致,可作为市场商品规格等级的划分依据。     

《针灸临床实践指南》国际需求的调查:一项横断面研究

ObjectiveThis study aims to get the medical management of acupuncture and moxibustion in the countries and regions where the society members of World Federation of Acupuncture-Moxibustion Societies (WFAS) are located, including the educational background of acupuncture and moxibustion practitioners and the local clinical practice of acupuncture and moxibustion, and the demands of the content and evidence types of Clinical Practice Guidelines (CPGs) of acupuncture and moxibustion in accordance with WFAS standards, so as to provide requirements and reference principles for the development of CPGs of acupuncture and moxibustion in accordance with WFAS standards.MethodsThe convenient sampling method was used to collect the questionnaires, and the WFAS secretariat distributed the questionnaires to 294 contacts of society members from 70 countries and regions in the form of Questionnaire Star four times in April 2020, July 2020, March 2021, and April 2021 respectively. They were then distributed to individual members of acupuncture-moxibustion societies by the contacts. The study content involved the basic information of respondents, including their nationality, occupation, educational background of acupuncture and moxibustion, their local clinical practice and medical management of acupuncture and moxibustion, as well as their demand for CPGs of acupuncture and moxibustion, etc. After the questionnaires were collected, the data were analyzed and described by quantitative research method.ResultsIn all, 302 respondents from 37 countries of six continents responded. The 302 respondents were members of the WFAS society members. (1) Basic information of respondents. They all had acupuncture and moxibustion learning experience, among which, 76.5% (231/302) had the education background of acupuncture and moxibustion professional college training, and 88.4% (267/302) had experience of acupuncture and moxibustion clinical practice. Acupuncturists or traditional Chinese medicine doctors accounted for 63.9% (193/302), western medicine doctors, nurses, and pharmacists accounted for 18.2% (55/302), and researchers and teachers accounted for 6.3% (19/302). (2) Local clinical practice and medical management of acupuncture and moxibustion. The level of clinical practice of acupuncture and moxibustion varies greatly among the regions where the WFAS society members lived. Among them, more countries in Europe have not included acupuncture and moxibustion in medical insurance than those in other continents (x²=26.049, P < 0.01), and more countries have not included acupuncture and moxibustion in public hospital treatment system than those in other continents (x²=113.488, P < 0.01). (3) Demand for CPGs of acupuncture and moxibustion. A total of 93.0% (281/302) respondents believed that WFAS CPGs of acupuncture and moxibustion would be helpful for their local practice. The order of their demand and concern for WFAS CPGs was: acupuncture manipulation > latest progress of acupuncture treatment > choice of acupuncture therapies > safety of acupuncture and moxibustion > combination of acupuncture and other programs. A total of 87.4% (264/302) respondents believed that ancient classics could guide clinical practice, and the ancient literature should be used as evidence for the development of guidelines.ConclusionThe respondents are those future practitioners of CPGs of acupuncture and moxibustion conforming to WFAS standards. Commonly they have clinical practice experience and professional education background. They believe that guidelines will be of help to the clinical practice of acupuncture and moxibustion, hope that WFAS CPGs would recommend effective guidelines for acupuncture manipulation and provide the latest progress in acupuncture treatment and so on, and they believe that classical ancient books can guide their clinical practice. It indicates the necessity and feasibility of formulating the WFAS CPGs of acupuncture and moxibustion. In view of the results of this study, it is suggested that the formulation process of WFAS CPGs of acupuncture and moxibustion should take into account the clinical practice level of acupuncture and moxibustion in each region, as well as its legislation and management situation of acupuncture and moxibustion, so as to meet the needs of users as much as possible.     

提高市场集中度是提高药品流通效益的必然选择——基于药品品规复杂性的思考

通过分析药品品规复杂性及其对药品流通环节的客观要求,挖掘提高我国药品流通效益的关键要素,为促进我国药品流通行业发展提供参考。本研究运用产业组织理论进行分析和借鉴国外成功经验相结合的方法,得出较为集中的市场结构符合药品品规复杂性对药品流通环节的客观要求。     

中药编码系统国家标准(GB/T 31774)与国际标准(ISO 18668)的对比

2015年,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布了国家标准《中药编码规则及编码》(GB/T31774-2015)。2016—2017年,国际标准化组织(ISO)陆续批准发布国际标准《中药编码系统》(ISO/18668-1,2,3,4)等4项标准。该文通过对以上国家标准和国际标准的比较,阐述两者的异同,以推动我国中药生产经营企业及医疗机构使用中药编码系统国家、国际标准,减少后续中药进出口贸易编码要求的重复性投入,提供标准化基石和信息化支撑,让中医药标准获得话语权,在世界各国传统医药领域起到主导地位的作用,占领国际市场制高点,推动我国"互联网+中医药服务",中医药产业走出国门、走向世界,为人类健康做出应有的贡献。     

动物药材生产及产地加工技术标准体系建设

药用动物资源是中药资源的重要组成部分,是中医药发展的重要战略储备资源,在野生药用动物资源日渐匮乏的今天,大力开展药用动物人工养殖才能确保我国中医药产业的可持续发展。然而《中国药典》2015年版一部收载的106种药用动物中仅有22种(除家畜家禽外)有现行选育、养殖相关标准,共211项,其中除国家标准7项、行业标准(农业、水产)11项外均为地方标准,远远落后于同类型农业标准化程度,无法实现动物药材规范化生产。亟需对常见动物药材蟾酥、水蛭、全蝎等建立包括基础标准、产品标准、工艺过程标准、安全标准、环境保护标准、管理标准、工作标准在内的动物药材生产及产地加工技术标准体系,补充产业空白,从源头把控动物药材、动物类中药饮片及含有动物性成分中药产品质量。