复方丹黄颗粒质量标准的研究

目的：建立复方丹黄颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方丹黄颗粒中丹参、黄芪、黄精进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药丹参中的丹酚酸B进行含量测定。结果：复方丹黄颗粒中的丹参、黄芪、黄精薄层色谱中,在与对照药材（对照品）相应的位置上,显相同颜色的斑点;丹酚酸B在14．0μg／mL-70．0μg／L乙间呈良好的线性关系,r=0．9953,稳定性试验RSD为1．35％（n=5）,平均回收率为98．52％（n=9）,RSD为1．12％（n=9）,重复性试验RSD为0．91％（n=5）,精密度试验RSD为0．92％（n=5）。结论：所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方丹黄颗粒质量的有效方法。     

活血胶囊质量标准的研究

目的:建立中药制剂活血胶囊(丹参、莪术、赤芍等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法,对活血胶囊中丹参、莪术、赤芍及枳壳进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量。色谱柱:Krom asil(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相∶甲醇-5%乙酸-乙腈(23∶72∶5);流速:1.0 mL/min;柱温:35℃;检测波长为286 nm。结果:丹酚酸B在256.8-1 540.8 ng范围内呈线性关系,r=0.999 5,平均回收率为99.47%,RSD=1.09%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为活血胶囊的质量控制方法。     

舒欣胶囊质量标准研究

目的:建立舒欣胶囊的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、麦冬、丹参和血竭进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定丹参中有效成分丹酚酸B的含量.色谱柱:Apollo-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液(26:74);流速:1mL/min;检测波长:286 nm;柱温:25℃.结果:在TLC中均能检出黄芪、麦冬、丹参、血竭的特征特点;丹酚酸B检测浓度的线性范围为0.2442～ 1.2210 mg/mL(γ=0.9996),平均回收率为98.39％ (RSD=1.03％).结论:所建标准可用于舒欣胶囊的质量控制.     

活血止痛丸质量标准研究

目的建立活血止痛丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中赤芍、西红花、木香3种中药进行定性鉴别,且分别对其进行耐用性考察,对鉴别方法进行方法学考察;以ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,550)为固定相,0.1%磷酸-乙腈(79:21)为流动相,检测波长为286 nm,流速为1.2 mL/min,用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量。结果通过TLC检识,供试品和各对照药材通过点板显示,阴性无干扰,专属性强,耐用性好;丹酚酸B含量测定中在0.038～0.084 mg/mL范围内峰面积与丹酚酸B对照品溶液浓度的线性关系良好(r=0.999 8),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%,其平均加样回收率为102.2%(n=9),RSD%为 0.98%,3批活血止痛丸中丹酚酸B的平均含量是3.232 mg/g。结论该方法简便、准确,重现性好,为活血止痛丸的质量标准控制提供了试验依据。     

滋阴明目片质量标准研究

目的建立滋阴明目片的质量标准。方法采用薄层色谱法对滋阴明目片中的牡丹皮、山萸肉、羌活、石菖蒲进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对丹参中的丹酚酸B进行含量测定。色谱柱为Kromasil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-1.67%甲酸水(24∶10∶66)为流动相,检测波长为286 nm,流速为1.0 mL/min,柱温:30℃。结果在薄层色谱中可检出牡丹皮、山萸肉、羌活、石菖蒲的特征斑点,且斑点清晰,易于观察。丹酚酸B的进样量在0.32~1.92μg范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均加样回收率为99.91%,RSD=0.63%(n=6)。结论该法专属性强,重复性好,结果准确,可用于滋阴明目片的质量控制。     

脉络通胶囊质量标准

目的:提高脉络通胶囊的质量标准。方法:采用TLC法鉴别制剂中丹参、山楂、川芎、地龙,采用HPLC同时测定葛根素、芦丁、丹酚酸B含量。色谱条件为:Kromasil 100-5C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温35℃,以甲醇(A)-1%冰醋酸溶液梯度洗脱(0~45 min,25%~45%A,45~55 min,45%~25%A),流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm。结果:TLC可鉴别丹参、山楂、川芎、地龙。葛根素的进样量在0.130 6~1.959 6μg呈现良好的线性,r=0.999 9;平均加样回收率97.77%,RSD 0.70%;芦丁的进样量在1.054 2~15.813 6μg呈现良好的线性,r=0.999 9;平均加样回收率98.66%,RSD0.89%;丹酚酸B的进样量在0.184 9~2.773 2μg呈现良好的线性,r=0.999 5;平均加样回收率99.55%,RSD 1.15%。结论:该法专属性强,重复性好,结果准确,可用于控制脉络通胶囊质量。     

和络舒肝胶囊质量标准的研究

目的：建立和络舒肝胶囊（白术，白芍，香附，三棱，大黄，当归等）的质量标准。方法：采用高效液相色谱法对方中君药白芍中芍药苷进行含量测定；同时对香附，白芍，木瓜，三棱进行显微鉴别，对大黄进行薄层鉴别。结果：芍药苷平均加样回收率为99．18％，RSD＝2．％。是微特征明显，薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：结论准确，方法重复性好，可作为该制剂的质量控制指标。     

凤宝胶囊质量标准的研究

目的：建立凤宝胶囊中的当归、丹参等成分薄层鉴别和芍药苷含量测定和方法。方法：采用TLC和HPLC。在HPLC中色谱柱为C18柱，流动相为甲醇-水（25：75），检测波长为230nm。TLC用阴阳对照试验，对方中的两种成分进行确认。结果：当归、丹参供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。HPLC测定芍药苷的含量，芍药苷在0.336-1.680μg范围内呈线性关系。平均回收率为98.8%,RSD=1.6%。结论：该方法简便，稳定、能有效地控制该制剂的质量。     

天奇胶囊质量标准的研究

目的：对天奇胶囊(红景天，黄芪等)进行质量标准研究。方法：采用薄层色谱法对天奇胶囊进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定天奇胶囊中的红景天苷的含量。结果：该方法的线性范围为0．4μg～2．0μg，平均回收率为98．03%。结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该药的质量。     

杞明眼保胶囊质量标准提升研究

目的：提高院内制剂杞明眼保胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法对丹参、墨旱莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定处方药材丹参中丹酚酸B的含量。结果：丹参、墨旱莲TLC定性鉴别分离良好、专属性强;丹酚酸B线性范围为37.5～374.0μg/mL (r=0.9999);精密度、重复性、中间精密度、稳定性（8 h）试验的RSD均小于1.5%,平均回收率为98.94 (RSD=1.26,n=6)。10批杞明眼保胶囊中丹酚酸B的含量为3.45～5.00 mg/g之间。结论：建立杞明眼保胶囊中丹参、墨旱莲药材的鉴别方法和丹参中丹酚酸B的含量测定方法;根据转移率计算含量限度为1.74 mg/粒。     

抗骨质增生胶囊质量标准研究

目的:建立抗骨质增生胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对抗骨质增生胶囊进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其有效成分的含量.结果:TLC可鉴别出与狗脊相对应的斑点;HPLC法可测定淫羊藿苷的含量.结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可作为抗骨质增生胶囊的质量监控.     

五羚丹胶囊质量标准研究

目的建立五羚丹胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别南五味子和丹参。采用高效液相色谱法测定南五味子中五味子酯甲的含量:C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:四氢呋喃-水(40∶60);流速:1.0mL/min,检测波长250nm。结果在薄层色谱中可检出南五味子和丹参的特征斑点;五味子酯甲在0.08192～0.8192μg范围内线性关系良好,r=0.9999,精密度RSD=0.46%(n=6),重复性试验RSD=0.40%(n=6),平均加样回收率为101.1%(RSD=0.40%,n=6)。结论本法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为五羚丹胶囊的质量控制方法。     

强精胶囊质量标准研究

目的研究强精胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中淫羊藿、黄芪、当归、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中的主药冬虫夏草进行含量测定。结果线性范围为0.16～0.80μg,平均回收率为98.5%。结论该法灵敏、简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

生新发胶囊质量标准研究

目的建立生新发胶囊的质量标准,为其质量控制提供依据。方法采用薄层色谱法对生新发胶囊中的制何首乌、补骨脂、天麻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对生新发胶囊中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行含量测定。采用Agilent TC-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水(15∶85)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长320 nm。结果薄层色谱中斑点清晰,2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷0.05～0.50μg 范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.8%,RSD＝0.39%。结论该方法可行,结果准确,可用于生新发胶囊的质量控制。     

芪地胶囊质量标准研究

目的建立芪地胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对黄芪和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定山萸肉中莫诺苷和马钱苷的含量、牡丹皮中丹皮酚的含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;莫诺苷、马钱苷、丹皮酚分别在8. 114～81. 140μg/ml、8. 058～80. 580μg/ml、8. 148～81. 480μg/ml范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为99. 42%、99. 59%、99. 76%,RSD分别为1. 21%、0. 98%、1. 14%(n=6)。结论建立的标准方法准确可靠、重现性好,可用于芪地胶囊的质量控制。     

前列通窍胶囊的质量标准研究

目的:建立前列通窍胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的黄芪、水蛭、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC-ELSD)对样品中的黄芪甲苷进行含量测定.结果:薄层色谱法能对黄芪、水蛭、肉桂进行专属性鉴别;HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷含量时,进样量在1.49～7.44μg范围内呈线性关系,r=0.9991(n=5),平均回收率为100.55%,RSD为1.59%(n=6).结论:定性、定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

消瘤胶囊的质量标准研究

目的建立消瘤胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方药材党参、丹参、三棱。采用高效液相色谱测定制剂中的斑蝥素含量。结果薄层色谱鉴别在与对照药材相应的位置上,分别显相同颜色的斑点,方法专属性强,阴性对照无干扰。含量测定,斑蝥素的回归方程为:A=630.556 9C-8.628 57,r=0.999 9。浓度在0.097 25~0.778 mg/mL范围内线性关系良好。消瘤胶囊中斑蝥素含量拟控制在1.5%以上。结论本方法简便、准确、重现性好,可用于消瘤胶囊的质量控制。     

伤痛舒胶囊的质量标准研究

目的:建立伤痛舒胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对伤痛舒胶囊中的当归、川芎、三七、桃仁等进行定性鉴别,以高效液相色谱法对延胡索中的延胡索乙素进行含量测定.结果:伤痛舒胶囊中的当归、川芎、三七、桃仁薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;延胡索乙素在0.212～2.12μg范围内线性关系良好,R=0.9998,平均加样回收率为95.68％,RSD为1.04％.结论:本方法准确可行,可作为本品的质量控制.     

舒肝胶囊的质量控制

目的：制定舒肝胶囊的质量控制标准。方法：采用ＴＬＣ对舒肝胶囊中当归、栀子和甘草进行鉴别,用高效液相色谱法测定芍药甙的含量。结果：当归、栀子和甘草的定性鉴别灵敏、专属,芍药甙在０．０８～０．４μｇ呈良好线性关系,回收率为９９．１２％。结论：建立的定性、定量方法,可作为本品的质量控制标准。     

参葛颗粒质量标准研究

目的建立参葛颗粒(丹参、葛根、片姜黄等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中女贞子、片姜黄、葛根、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定参葛颗粒中葛根素、丹酚酸B。结果女贞子、片姜黄、葛根、丹参的薄层色谱鉴别专属性强;葛根素在0.018～0.480μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为103.17%,RSD为2.43%;丹酚酸B在0.091～2.015μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.38%,RSD为2.83%(n=9)。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为参葛颗粒的质量控制标准。