做好药品稽查工作“六字诀”

药品是直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全的特殊商品,抓好药品监管,责任重于泰山。作为药监稽查人员,如何不辱使命,做好新形势下的药品稽查工作,笔者总结了一些经验,概括而言是六个字:练好内功,坚持一个“学”字。在药品稽查工作中,随时可能出现新情况、新问题。因此     

着力加强药品监督执法质量管理

加强药监队伍建设、建立药品监督执法约束机制、提高药品监督执法质量管理水平,是全面履行药品监督管理职能,实现“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”目标的基础性工作。一、加强药品监督执法质量管理的必要性1.是树立药监系统新形象的需要。执法机构的形象取决于执法监督人员的素质和执法监督工作的质量,为此,我们要以培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的药监队伍为目标,把以“勤政务实、廉洁高效、行为规范”为重点的作风建设,作为开好局、起好步、锻炼队伍、塑造药监队伍新形象的重点工作来抓。2.是…     

河北加快药品监管网络化建设

据报道 ,为全方位运行“行政监督、技术监督、网络监督”的新型药品监督管理机制 ,河北省食品药品监管局近日下发了《关于加快药品监管网络建设的通知》 ,全面推动全省食品药品监管电子网络建设。2 0 0 2年河北省药监局与有关单位共同开发了“河北省药监电子政务系统” ,建立了河北省药监公众网。公众网的建立不仅成为宣传河北药监工作的一面窗口 ,还为公众提供了查阅资料的方便。药监电子政务系统的建立 ,极大地促进了局机关办公自动化。如今全省药品打假案件的审批绝大多数实现了网上办理 ,大大提高了工作效率。目前 ,全省第一个市级电子…     

“2011年北京市药品监督管理系统十大新闻”评选结果揭晓

2011年,北京市药品监督管理局在北京市委、市政府和市卫生局的正确领导下,在国家食品药品监督管理局的有力指导下,在全体干部职工共同努力下,圆满完成了各项任务,实现了“十二五”的良好开局。2011年,北京市药品监管领域发生了很多令人振奋,值得关注的新闻事件。目前,由本刊专家指导委员会委员、编委会委员、编辑、记者及北京市药品监督管理局领导、正处级干部评出的“2011年北京市药品监督管理系统十大新闻”揭晓。此次评出的十大新闻,是从2011年发生在北京市药品监督管理系统较有影响的15件新闻事件之中选出的。“2011年,北京市在全国率先实现基本药物全品种的电子监管”、“国务院六部局检查组检查评估北京市药品安全专项整治工作”等新闻以高票中选。此外,“北京市安全用药月全面展开”、“北京天竺综合保税区设置药监工作机构”等新闻事件以微弱票数之差落选。     

大力加强机关文化建设全面提升药品监管软实力(上)

目的 探讨加强机关文化建设,提升药品监管软实力在药监工作中的重要性、必要性.方法 依据相关文献、相关文件精神以及药监工作实际进行综合分析.结果与结论 机关文化建设,药品监管软实力的提高是一个长期的目标,应拟定“机关文化建设、提升药品监管软实力实施纲要”把机关文化建设、作风建设、领导能力建设和铸造药监精神等进行规划,稳步推进药品监管软实力的繁荣发展,促进和提高药品监管的整体实力和能力,努力打造北京药监“立党为公、执政为民”的精神风貌.     

药品监管文化建设

药品监管新体制的运行,标志着药品监管事业进入了一个崭新的发展时期.如何以共同的价值观形成一种共识,建立一个合作团队,铸就药监行业的凝聚力,提高药监队伍的自律力,实现药品监管目标,是一个值得认真研究的课题.自觉地把文化建设纳入药品监管的工作体系,建设先进的药品监管文化,是做好新时期药品监管工作的必然选择.     

药品监管法制建设之我见

“药品维权找药监”。药品监督管理局是政府主管药品监督的执法机构 ,担负着贯彻药品监管法律法规 ,实施药品行政监督执法 ,保护人民身体健康 ,保障人民用药合法权益的神圣职责 ,可以说是守土有责、责重如山。特别是随着新修订《药品管理法》(下称新法 )的正式施行和药监系统省以下垂直管理体制的正式确立 ,省级药品监管部门怎样抓好新法的贯彻实施 ,加强药监法制建设 ,确保依法行政 ,是值得十分重视的一个问题。现就如何贯彻新法 ,加强药监法制建设 ,开创依法治药新局面 ,阐述个人的看法。1　从“三个代表”的战略高度来认识新修订的《药品…     

滴水的折光 ——北京市海淀区药品监督管理工作侧记

2000年是北京市药品监督管理体制改革的一年,在这不平凡的一年里,在北京市药品监督管理局的直接领导下,广大药监人员真正做到了工作不松、不散、不乱,尤其各区、县卫生局药政科、药检所克服了人员少、任务重等困难,园满地完成了工作任务,开创了北京市药品监督管理工作的新篇章。新春伊始,本刊记者采访了区、县卫生局药政科的代表之一,承担着海淀区药品监督管理工作的海淀区卫生局药政科。     

关于两法衔接机制在药品监管实践中的运用及思考

目的 总结近几年北京市药品监督部门与刑事司法机构合作的经验,以确保更好实现两法衔接,有效遏制涉药违法犯罪,确保用药安全.方法 通过对两法衔接机制的概念、内涵、发展的分析,从大案成功侦破的实践角度对“两个文件”和执法权限作出解读.结果与结论“两个文件”中“提前介入”条款的适当应用促成了药监与公安携手破获特大制售邮寄假药团伙案例的成功;药监与公安部门执法权限具有互补性,药监与公安部门联手努力才得以顺利完成整个阶段的调查取证.     

基层药监部门如何监管药品生产企业

当前，药品市场秩序整顿工作正在如火如茶的进行中，药品生产企业已再次成为监管和整顿的重点环节，作为监管前沿的基层药监部门在药品市场秩序整顿过程中担负着重要职责。依据《药品管理法》和《行政许可法》等法规确立的“行政许可与监督检查”的原则，药品生产企业的监管职责主要集中于省市药监部门，基层药监部门在对药品生产企业监管的法定权限存在缺陷。但是作为“属地管理”，基层药监部门也有保障药品安全的责任，需要“守土有责”。这就要求基层药监部门更加主动的参与到药品生产秩序整顿的具体工作中，对药品生产企业的监管发挥积极有效的作用。那么，基层药监部门如何监管药品生产企业呢？笔者认为可以从以下五个方面入手：     

药品行政案件举证责任应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地,做好举证工作至关重要。笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正。1.行政行为必须合法。合法的行政行为必须“证据确凿,适用法律法规正确,符合法定程序”当行政(药监)机关不能证明具体行政行为所依据的事实时,就承担败诉的结果,原告并不因为举不出证据反驳药监机关认定的事实而败诉…     

学习全国药品监督管理工作座谈会精神一点感想

日前 ,国家药监局在北京召开了全国药品监督管理工作座谈会。郑筱萸局长代表国家药监局党组在工作报告中强调指出 :抓作风 ,抓基础 ,抓基层 ,全面开创药监工作新局面 ,是全国药监系统当前和今后一个时期的总体任务和要求 ,我们要按照年初全国药监工作会议提出的要求 ,紧密结合当前药监工作实际 ,继续落实“三抓”内容 ,真正抓出实效来 !笔者在学习时感到 :郑局长的指示要求言简意骇、意义深远 ,关键在于狠抓落实 ,唯有落实、落实、再落实 ,才能不断开创全国药监工作新局面。(1)抓落实必须“吃透上情、摸清下情” ,搞好“结合” ,找准“切入…     

海淀、大兴、丰台、东城、昌平、通州、顺义、门头沟药监分局群策群力 确保药品市场秩序良好

连日来,北京市各药监分局纷纷制定措施,群策群力,稳定辖区药品市场秩序,确保“非典”预防药品供应让百姓用上质量合格、价钱公道的放心药。     

药监昌平分局召开农村药品监管工作会

本刊讯近日,药监昌平分局组织召开了“2003年昌平区药品监管工作会议”,昌平区规范农村药品市场领导小组成员参加了此次会议。会上,分局副局长董雅新同志介绍了一年来对农村药品市场监管工作情况,通报了在监督检查中所发现的问题和案件查处情况,对出现的问题进行了分析并提出了解决的办法和措施,并且对一年来各镇(办事处)对药监工作的协助与支持表示了感谢。与会成员结合各镇(办事处)职能,针对农村药品监管展开了热烈的讨论,为今后的监管工作提出了许多好的建议。通过这次会议,加强了分局与各镇(办事处)之间的联系与沟通,为今后更好的开展农…     

实施"六网互动",强化药品监管--建瓯市药监局药品监管与构建和谐社会的实践探索

加强药品综合监管,构建和谐平安的药监环境是摆在我们面前必须探讨的课题,为此,福建省建瓯市药监局大胆探索创新,组织实施了以“领导机构、宣传教育、药品供应、药品监督、资金保障、联动机制”为内容的“六网互动”机制,从“六网互动”的形成-运作-启示及收到的成效,足以说明,走出了一条符合农村实际的药品安全综合监管之路。     

动态

北京市药监系统药品抽验专项经费绩效考评获市级优秀本刊讯日前,北京市财政局绩效考评小组对北京市药监系统药品抽验专项经费绩效考评工作圆满结束。考评小组充分肯定了北京市药监系统绩效评价工作,同时项目绩效级别被评定为优秀。     

浅谈药品监督办公室的建设

为了深入贯彻执行《药品管理法》,实行药政、药检、药品监督员综合监督管理体系,强化药品监督管理,目前大多数省、市卫生行政部门根据法律规定和国家批准的编制标准,相继组建了药品监督员队伍,成立了“药品监督办公室”(以下简称药监办).如何搞好“药监办”的建设,使之有效地行使药品监督职能,是当前应当研讨解决的实际问题,本文就此浅谈一些看法.     

创新监管 打造首善之区——借助社会力量做好药品监管工作的体会

朝阳区是北京市最大的行政区域,有298万常驻人口、60万外来人员。目前辖区内有药品生产企业33家,药品经营企业317家,医疗器械生产企业108家,医疗器械经营企业1229家,医疗机构1158家。北京市药品监管局朝阳分局四十几名药监卫士承担了监管近3000家涉药械单位的重任。监管区域面积大,药监人员数量少,被监管单位分布广泛,规模参差不齐等诸多因素,给监管工作带来很大的难度。一、带着问题找思路面对目前的种种问题和困难,朝阳分局勇于探索、创新方法,提出建立“朝阳区药品安全社会监管网络”的新思路。药品安全社会监管网络旨在建立政府主导、市…     

大力加强机关文化建设全面提升药品监管软实力(下)

3 药监分局大力加强机关文化建设,全面提升药品监管软实力的措施长期以来,北京市药监系统以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,以庆祝建党90周年和北京市药监局石景山分局成立10周年为契机,牢固树立"法治、人文、学习、和谐"的北京药监工作理念,把"确保首都人民用药安全"作为药监的核心价值,积极构建和谐药监环境,并抓好党风廉政和思想道德两个教育.以北京市药监局石景山分局为例,根据北京市药品监督管理局工作理念,该分局党组全面贯彻北京市药品监督管理局党组关于党风廉政建设、机关文化建设工作的总体部署,开展了"大力加强机关文化建设、全面提升药品监管软实力"的活动,为完成药品监管工作提供了有力保证.     

基层园地

北京市丰台区创建“药品放心区”成效显著本刊讯(记者高军)日前,北京市丰台区政府副区长闫傲霜在北京市药品监督管理局丰台分局成立五周年暨创建“药品放心区”工作会议上表示,自丰台区创建“药品放心区”两年来全区药品监管工作取得显著成效。具体表现为,队伍素质不断加强,医药市场环境不断净化,药品监管效能不断提高,群众维权意识不断增强,医药产业不断壮大。会上,药监丰台分局党组书记、局长袁林汇报了自创建“药品放心区”以来的工作进展情况。同时,为巩固创建“药品放心区”取得的成绩,进一步向数字化药监迈进,加强信息网络化管理,上、…