妊娠相关血浆蛋白A产前检测的研究进展

妊娠相关血浆蛋白A(pregnancy -associatedplasmapro teinA ,PAPP -A)是一种大分子糖蛋白化合物 ,由胎盘合体滋养层和蜕膜产生 ,分子量为 80 0 0KD ,为四个相同的亚单位组成的四聚体。现已证明它是由两个PAPP -A分子和两分子嗜伊红主要碱性蛋白前体 (ProMBP)组成的异构聚合体 ,其生物学功能尚不完全清楚。 1974年Lin等首先报道PAPP-A是产前筛查胎儿核型异常及其它高危妊娠的有效指标之一 ,其中研究最多的是其与唐氏综合征 (Downsyndrome,DS)的关系。已证明在孕早期 ,妊娠唐氏综合征胎儿的孕母血清PAPP -A显著下降。因此 ,在孕…     

化学发光法与酶联免疫吸附分析法联合测定癌胚抗原的应用

目的通过酶联免疫吸附分析法（ELISA）与磁粒子捕获免疫发光法（ICA）联合测定血癌胚抗原（CEA）进行分析和探讨。方法预先用ELISA对检测CEA的血清标品进行分组,然后根据浓度级别分组再检测血清CEA的浓度。结果ELISA和ICA联合检测血CEA,可大大节约非常昂贵的ICA试剂,又能快速发出检验报告。结论该方法无论是医院或者病患者都带来了非常可观的经济效益。     

时间分辨荧光免疫法定量检测AFP试剂盒临床应用研究

对自制AFP时间分辨荧光免疫法(TRFIA)试剂盒进行研究,为临床应用评价提供科学依据。收集血清标本450份,分别以化学发光免疫分析(CLIA)和RIA为对照,用AutoDELFIATMhAFP试剂盒为复核试验,测定血样,获取实验数据并计算“真实性”和“可靠性”。结果表明,CLIA及RIA为对照试验,其阳性符合率分别为99.0%和97.4%,阴性符合率分别为97.2%和94.1%,检验均无显著性差异(P>0.05)。本试剂盒的定量测定值与CLIA比较接近,相关系数为0.994,与RIA为0.917,两者相关性好(P<0.01)。本试剂盒检测性能能满足临床应用的需要。     

散射比浊法测定血清铁蛋白的方法学评价

临床上测定血清铁蛋白(SF)的方法通常有化学发光法、放射免疫分析(R IA)和酶联免疫吸附法(ELISA)等[1~4]。近来,散射比浊法也被用于血清铁蛋白的测定。本文对散射比浊法测定SF进行了评价,现将结果报告如下。1材料和方法1.1材料1.1.1仪器:特种蛋白仪(BN-II型,德灵诊断产品有限公     

化学发光免疫法测定人体甲状腺激素的性能验证及其临床应用

目的 评估化学发光免疫系统在临床甲状腺素检测中的应用效果.方法 选取我院2018年6月至2019年11月区间内的100例甲亢患者、100例甲低患者和100例甲状腺功能正常者作为试验对象,将化学发光免疫法(CLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)、放射免疫测定法(RAI)检测结果比较.结果 使用化学发光免疫系统实测血清促甲状腺素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)时,所得线性范围、准确度、总精密度均较好,标准变异系数(CV)1.58％～6.44％、灵敏度较高且方法总回收率在99.7％～104.6％;且实际样本检测结果优于ELISA法、RAI法.结论 利用化学发光免疫法对甲状腺功能异常患者进行血清中甲状腺素及其抗体检测,可显著提高检测结果准确性并缩短检测周期,具有较高的临床医学推广价值.     

用ROC曲线比较TRFIA和RIA检测AFP在HCC诊断中的价值

分别用时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)和RIA法检测血清AFP浓度,比较两种检测方法对原发性肝细胞癌(HCC)诊断的临床应用价值.选择门诊和住院期间得到确诊的原发性肝癌患者118例和肝良性病变患者123例,分别用TRFIA和RIA法检测受试者血清AFP浓度,并行工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析.以正常对照组95%区间为医学正常值范围,TRFIA法和RIA法诊断肝癌的临床界限值分别为7.2ng/mL和23.2ng/mL.TRFIA诊断肝癌的灵敏度为45.8%,特异性为92.4%,诊断准确率为75.9%.RIA法的灵敏度为40.7%,特异性为91.4%,诊断准确率为67.6%.两种检测方法ROC曲线下面积分别为0.759(TRFIA)和0.676(RIA).TRFIA和RIA法都可以满足临床AFP检测需要,但TRFIA法明显优于RIA法.     

TrFIA定量检测HBV血清标志物的临床应用评价

目的：探讨时间分辨荧光免疫分析技术（TrFIA）定量检测乙型肝炎病毒血清标志物（HBV-M）在临床中的应用价值。方法：用TrFIA、微粒子酶免疫分析法（MEIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）同时检测192例HBV感染者和110例正常人血清中的HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc,并以雅倍AXSYM的MEIA法作为参照,对三种方法的检测结果进行比较分析。结果：TrFIA法同MEIA法比较,测定结果的符合率分别为HBsAg99.7％、抗-HBs98．0％、HBeAg99.0％、抗-HBe96．4％和抗-HBc94．0％,经配对资料卡方检验,无显著性差异（P均〉0．05）;TrFIA法与ELISA法比较,五项HBV-M的阳性检出率前者均高于后者。结论：TrFIA检测HBV-M具有灵敏度高及特异性强等特点,对提高临床检测水平、指导临床治疗及监测等方面有较大的实用价值。     

血清学方法在检测抗

目的 分析血清学检测方法在抗-HIV中的应用。方法 选取2018年1月~6月我院行HIV抗体检测的血清标本140例,分别采用化学发光免疫法（CLIA）、酶联免疫吸附法（ELISA）和胶体硒免疫层析法（ICA）三种方法检测,并与WB金标准法比较,观察每种检测方法的阳性率,灵敏度,特异性。结果 CLIA的阳性和阴性（73.61%,89.71%）符合率高于ELISA（70.83%,86.76%）和ICA（66.75%,82.09%）,差异有统计学意义（P＜0.05）。CLIA的灵敏度、特异性、准确度高于ELISA和ICA,差异有统计学意义（P＜0.05）;CLIA的漏检率、误诊率低于ELISA和ICA,但差异无统计学意义（P＞0.05）;CLIA的阳性预测值、阴性预测值高于ELISA和ICA,但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 CLIA和ELISA的灵敏度、特异性及自动化程度均较高,适用于大批量标本的筛查。ICA的灵敏度和特异性相对较低,但操作简便快捷,对于急诊及小量标本的筛查比较适合。     

乙型肝炎病毒血清学标志物五项指标(HBV-M)的检测及临床应用

目的旨在研究TRFIA、MEIA、EIA技术在乙型肝炎病毒标志物检测中的应用情况.就其结果符合程度、灵敏度及特异性的比较,探讨三种检测方法在日常工作中的可行性及相关性.方法采用Anytest-2000时间分辨荧光免疫分析仪及配套试剂对200例正常人随机抽取50例作为对照及50例乙型肝炎患者的血清同时用TRFIA法、AXSYM免疫分析仪微粒子酶免疫分析法(MEIA)及EIA法进行HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb五项指标(HBV-M)检测.结果 TRFIA、MEIA和EIA检测结果(定性)的阳性率、灵敏度、特异性均无显著性差异(P＞0.05).一种单一的实验方法不能完全满意地鉴定出HBV的感染,所有的实验方法都具有其特殊的应用范围和检测限度.结论TRFIA具有高灵敏度、高稳定性、高特异性和动态范围宽等诸多优点,可作为乙型肝炎病毒指标量化的一种常规方法,能为临床检测诊断与疗效监测、预后判断和科学试验及乙型肝炎疫苗免疫力、乙型肝炎高效价免疫球蛋白的作用评价和高危人群预防提供及时准确的实时信息,应用空间越来越广.     

乙型肝炎病毒血清学标志物五项指标（HBV—-M）的检测及临床应用

目的旨在研究TRFIA、MEIA、EIA技术在乙型肝炎病毒标志物检测中的应用情况。就其结果符合程度、灵敏度及特异性的比较,探讨三种检测方法在日常工作中的可行性及相关性。方法采用Anytest-2000时间分辨荧光免疫分析仪及配套试剂对200例正常人随机抽取50例作为对照及50例乙型肝炎患者的血清同时用TRFIA法、AXSYM免疫分析仪微粒子酶免疫分析法（MEIA）及EIA法进行HBsAg,HBSAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb五项指标（HBV—M）检测。结果TRFIA、MEIA和EIA检测结果（定性）的阳性率、灵敏度、特异性均无显著性差异（P〉0．05）。一种单一的实验方法不能完全满意地鉴定出HBV的感染,所有的实验方法都具有其特殊的应用范围和检测限度。结论TRFIA具有高灵敏度、高稳定性、高特异性和动态范围宽等诸多优点,可作为乙型肝炎病毒指标量化的一种常规方法,能为临床检测诊断与疗效监测、预后判断和科学试验及乙型肝炎疫苗免疫力、乙型肝炎高效价免疫球蛋白的作用评价和高危人群预防提供及时准确的实时信息,应用空间越来越广。     

癌胚抗原信使核糖核酸诊断大肠癌血液转移的价值

为了解检测外周血液癌胚抗原信使核糖核酸（CEA mRNA）在诊断大肠癌血液转移方面的应用价值,应用逆转录-套式-聚合酶链反应技术（RT-NP-PCR）检测血液标本CEA mRNA。结果显示,大肠癌组CEA mRNA的阳性率（68.6%）显著高于对照组（2.2%）（P〈0.01）。检测CEA mRNA诊断大肠癌血液转移的特异性为97.8%,灵敏度为68.6%,准确度为83.4%。检测血液中CEA mRNA有助于诊断大肠癌血液转移。     

Carcinoembryonic Antigen as a Monitor in Breast Cancer

ABSTRACT: Carcinoembryonic antigen (CEA) levels were serially determined in 125 patients with breast cancer in order to study the diagnostic and prognostic use of serum CEA levels before and/or after surgery and during treatment with hormonal and chemotherapy. Serum CEA levels were elevated in 15.5% of nonmetastatic patients. Carcinoembryonic antigen increased according to stage (TNM classification); and a direct relationship between positive CEA levels and subsequent recurrence was found. After a three-year postoperative interval a 50% survival rate was exhibited in CEA-positive patients vs an 88% survival rate in those patients found to be CEA negative. There is a definite correlation between the trend of serial CEA values and the response to therapy and the development of metastases despite the fact that metastases occurred in CEA-negative patients. Therefore CEA assay is a useful and simple adjuvant test of monitoring metastatic and nonmetastatic breast cancer.     

中性粒细胞与淋巴细胞比值联合癌胚抗原对结直肠癌早期诊断的研究

目的 探讨应用外周血中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）联合癌胚抗原（CEA）对结直肠癌早期诊断的意义。方法 选取2016年1月~2018年1月来我院初治的结直肠癌患者103例为研究组,选取同期我院147例结直肠腺瘤性息肉患者为息肉组,体检中心150例健康体检者为对照组。通过受试者工作特征曲线（ROC曲线）测定NLR诊断结直肠癌的临界值,并与CEA联合诊断判断NLR联合CEA对提高结直肠癌的诊断的特异度及敏感度是否有优势。结果 研究组中性粒细胞、NLR和CEA的表达量高于息肉组和对照组（P＜0.05）     

Usefulness of Carcinoembryonic Antigen for Monitoring Tumor Progression during Palliative Chemotherapy in Metastatic Colorectal Cancer

Purpose

To evaluate the efficacy of carcinoembryonic antigen (CEA) measurement for monitoring tumor progression during palliative chemotherapy in metastatic colorectal cancer.

Materials and Methods

Forty-eight patients with initially unresectable metastatic colorectal cancer (n=26, 54.2%) or recurrent unresectable metastatic colorectal cancer (n=22, 45.8%) received FOLFOX-4 chemotherapy for palliation. Serum CEA levels and carbohydrate antigen 19-9 levels were measured and computed tomography (CT) studies were performed prior to chemotherapy and after 3 cycles of chemotherapy. From the CT images, tumor responses were evaluated according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors criteria and categorized as complete response, partial response, stable disease, and progressive disease. The sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and diagnostic accuracy of tumor marker assessments for determining tumor response were calculated.

Results

The sensitivity, specificity and diagnostic accuracy of CEA assessment for prediction of disease progression were 50%, 77% and 69%, respectively. When the patients were dichotomized according to baseline CEA level, the initially elevated CEA group showed higher sensitivity and higher diagnostic accuracy compared to the initially normal CEA group (sensitivity=67% vs. 20%; diagnostic accuracy=71% vs. 62%).

Conclusion

CEA assessment could be useful for monitoring tumor progression during palliative chemotherapy in only patients with initially elevated CEA level.     

CEA、CA153和CRP对乳腺癌的诊断价值

目的 评价癌胚抗原(CEA)、糖链抗原153 (CA153)和C反应蛋白(CRP)单独检测和联合检测用于评价乳腺癌的诊断价值.方法 分别检测CEA、CA153和CRP在正常对照组、乳腺增生和乳腺癌的含量.二元Logistic回归分析用于评价其联合诊断价值.结果 与正常对照组相比较,乳腺增生患者CA153和CRP的含量显著升高,CEA差异无统计学意义,乳腺癌患者CEA、CA153和CRP的含量均显著升高.与乳腺增生患者相比较,乳腺癌患者CEA、CA153和CRP的含量均显著升高.当CEA、CA153和CRP单独检测时,CRP的诊断价值最高,其曲线下面积为0.82,其诊断灵敏性和特异性分别为78.43％和76.86％.联合检测区分乳腺增生和乳腺癌的曲线下面积为0.95,其灵敏性和特异性分别为89.53％和98.41％,诊断方程为Y=logit(P)=1.448-0.247 XCEA-0.075 XCA153-0.741 XCRP.与单独检测相比,二元Logistic回归分析ROC曲线下面积具有统计学差异(P＜0.05).结论 CEA、CA153和CRP联合检测提高乳腺癌的诊断价值,可以作为潜在的临床乳腺癌的辅助诊断方法.     

Carcinoembryonic Antigen and Nonspecific Cross-reacting Antigen in Medullary Carcinoma of the Thyroid

Carcinoembryonic antigen (CEA) and nonspecific cross-reacting antigen (NCA) were studied immunohisto-chemically in formalin fixed, paraffin embedded tissues of 73 cases of medullary carcinoma of the thyroid (MTC) using 2 polyclonal antibodies (CEA antisera cross-reactive with or without NCA), 3 monoclonal antibodies recognizing epitopes only on CEA, and one monoclonal antibody against NCA. The staining patterns of the 5 antibodies against CEA in MTCs were not different, and they reacted with 86.3% of all cases. With regard to the effects of fixatives on the staining patterns, samples fixed with formalin or 4% paraformaldehyde demonstrated CEA immunoreactivity in both the cell membrane and cytoplasm. In Bouin fixed tissue, the immunoreactivity was predominant on the cell membrane, whereas cytoplasmic positivity predominated in alcohol fixed specimens. Thus the difference in fixatives used in previous studies does not appear to be a major reason for the difference in the reported incidence of CEA positive MTCs. It is concluded that CEA is still a useful tumor marker for MTC and that it is detectable only in thyroid tumors originating from C cells, as seen in our series. The epitope defined by monoclonal antibody F106 88, present only on NCA, was found in 42.5% of all cases (49.2% of CEA positive MTCs). The NCA immunoreactivity was located in the tumor cell cytoplasm as globular aggregates, which were also labeled for CEA.     

癌胚抗原工作标准品的制备

制备供免疫分析用的癌胚抗原工作标准品并标定其免疫效价,用4．6mg/LCEA纯品溶液和PH7．4的1％人白蛋白－50mmol Na2HPO4-NaH2PO4溶液配制浓度为320μg/L的工作标准品溶液。将该溶液按每安瓿（amp.)0.5mL(160ng/amp.)分装、冻干。以国产CEA RIA和CEA IRMA药盒现行标准品为对照品,标定工作标准品效价,并与国际参考制剂1stIRP CEA HUMAN73／601进行对照实验。以药盒标准品为对照品,工作标准品平均免疫效价为163ng/amo.,95%可信为159－168ng/amp.,工作标准品与国际参考剂的剂量－反应曲线不显著偏离平行。CEA工作标准品与国际参考制剂1stIRP CEA73/60在免疫学反应中是同质的,可以作为实验室间对照品使用。     

国产癌胚抗原放射免疫分析药盒质量考察

用癌胚抗原国家质量控制血清作为标准物对１２个国产ＣＥＡ ＲＩＡ（癌胚抗的放射免疫分析）与ＩＲＭＡ（免疫放射分析）药盒进行了质量检验和分析。其中，８个ＣＥＡ ＲＩＡ药盒的ＮＳＢ／Ｔ％（非特异性结合百分率）〈％５，Ｂ０／Ｔ〉２５，│ｒ│〉０．９９００，有效剂量值ＥＤ２５、ＥＤ５０和ＥＤ７５均在剂量－反应曲线范围内，低、中、高质控血清测定均值都在各自的参考范围内，且偏倚均不超过±１０％；４个ＣＥＡ ＩＲ     

胶乳增强透射免疫比浊法与电化学发光免疫分析法检测癌胚抗原结果比对

目的探讨胶乳增强透射免疫比浊法与电化学发光免疫分析法检测血清中癌胚抗原的结果差异性。方法随机抽取门诊体检标本204例,用胶乳增强透射免疫比浊法和电化学发光免疫分析法同时检测血清中癌胚抗原的浓度,比较两者间差异及相关性。结果两方法学检测结果具有高度相似性,Sprerman相关性检验,相关系数为0.998。结论胶乳增强透射免疫比浊法与电化学发光免疫分析法检测值的相关性良好,胶乳增强透射免疫比浊法值得在临床上推广使用。但建议各地区基层医院实验室建立本实验室参考范围。     

胃癌癌胚抗原的分布型式与组织类型及组织发生分型的关系

本文应用免疫组化技术对104例胃癌组织CEA分布进行了观察。发现胃癌组织CEA有三种分布型式:即Ⅰ型(浆型),Ⅱ型(膜型)和Ⅲ型(弱反应型)。粘液癌以Ⅰ型分布为主,分化性癌以Ⅱ型分布为主,差分化癌三种分布型式均有。按组织发生分型,肠型胃癌主要显示Ⅱ型分布,胃型和干细胞型胃癌主要显示夏型分布。提示癌组织CEA分布型式可能与肿瘤分化程度有关,而癌组织CEA含量可能与组织发生有一定关系。