褶合光谱法在药物分析中的应用研究

目的：系统考察和评价褶合光谱法在药物及其制剂质量分析中的功能特性。方法：将褶合光谱法应用于药物稳定性试验、杂质限量（纯度）检查、背景干扰睛的单组分定量、双组分定量,并与常规的分析方法比较。结果与结论：测定结果与常规分析方法一致,褶合光谱法取了传统分光光度法在药物稳定性测定、杂质限量（纯度）检查中的局限性,并能不经分离对组分已知但存在背景干扰或光谱严重重叠的混合物进行准确定量,自动化程度较高。     

褶合光谱法在药物分析领域内的应用

由于褶合光谱法具有信息量大、高性噪比和高分辨率、能不经分离即可对混合物进行分析等优点，近年来在化学计量学方面引起广泛的关注。本文简述了褶合光谱法的基本原理，详述了褶合光谱法在物质的定性、杂质检查、定量等工作中的应用。     

褶合光谱法考察药物配伍稳定性

本文考察了褶合光谱法与高效液相色谱法分析药物配伍稳定性的结果，方法间无显著性差异。以氟康唑及其常用配伍的稳定性为例，验证了褶合光谱法替代高效液相色谱法用于药物配伍稳定性考察的可行性     

褶合并谱法考察药物配伍稳定性

本文考察了褶合光谱法与高效液相色谱法分析药物枉稳定性的结果，方法间无显著性差异，以氟康唑及其常用配伍的稳定性为例，验证了褶合光谱法替代高效液相色谱法用于药物配伍稳定性考察的可行性。     

褶合光谱法检测安乃近原料中4－N－去甲基安乃近的限量

本文报道了褶合光谱法在药物质量控制研究中杂质限量检查的原理和方法。运用褶合光谱仪检查安乃近原料中４－Ｎ－去甲基安乃近的限量，方法简便，结果准确，所得结果与法定方法一致。     

褶合光谱法检测安乃近原料中4—N—去甲基安乃近的限量

本报道了褶合光谱法在药物质量控制研究中杂质限量检查的原理和方法。运用褶合光谱仪检查安乃近原料中４－Ｎ－去甲基安乃近的限量，方法简便，结果准确，所得结果与法定方法一致。     

褶合光谱法考察喹诺酮类药物与注射用头孢曲松钠的配伍稳定性

目的考察室温下8 h内,7种喹诺酮类药物与注射用头孢曲松钠的配伍稳定性。方法应用褶合光谱法,结合外观和pH值检查法,并以差谱值予以定量表达。结果在室温下8 h内,7种喹诺酮类药物与头孢曲松钠的配伍溶液在外观上均无变化;pH值也无显著变化;褶合光谱的差谱值均<10%。结论室温下8 h内,7种喹诺酮类药物与注射用头孢曲松钠的配伍溶液均较稳定,均可配伍使用。褶合光谱法为药物稳定性研究提供了一个新的手段。     

褶合光谱法考察环丙沙星与常用注射液的配伍稳定性

目的考察室温下8h内环丙沙星与7种常用注射液的配伍稳定性。方法采用褶合光谱法,结合外观和pH值检查法,并以差谱值予以定量表达。结果在8h内环丙沙星和乳酸钠注射液配伍外观有变,其余配伍溶液外观均无变;pH值较稳定;用褶合光谱法考察结果:环丙沙星与六种常用输液配伍差谱值均<10%,与乳酸钠注射液配伍2~8h的差谱值分别为1.57%,31.76%,26.46%,22.85%。结论室温8h内,除环丙沙星与乳酸钠注射液配伍不稳定外;与其他六种常用输液是配伍均较稳定,因此,褶合光谱法为药物稳定性研究提供了一个新的手段。     

褶合光谱法考察乳酸环丙沙星与常用注射液的配伍稳定性

目的：考察室温下8h内乳酸环丙沙星与7种常用注射液的配伍稳定性。方法：采用褶合光谱法，结合外观和pH值检查法，并以差谱值予以定量表达。结果：在8h内乳酸环丙沙星和乳酸钠注射液配伍外观有变化，其余配伍溶液外观均无变化；pH值较稳定。用褶合光谱法考察结果：乳酸环丙沙星与6种常用输液配伍的差谱值均〈10％，与乳酸钠注射液配伍1～8h的差谱值均大于20％。结论：室温8小时内，除乳酸环丙沙星与乳酸钠注射液不可以配伍使用外，与其他6种常用输液是可以配伍使用的。     

褶合光谱法用于氟康唑配伍稳定性的考察

本文采用诏合光谱法考察了氟康唑与头孢唑啉钠联用在不同温度、酸碱度条件下的稳定性，以量化的指标（褶合光谱差值的形式）反映药物稳定的程度。     

褶合光谱法考察超临界流体萃取牡丹皮中丹皮酚的选择性

目的：考察采用褶合光谱法分析超临界流体萃取（ＳＦＥ）选择性的可行性。方法：以超临界流体萃取牡丹皮中的丹皮酚为例,以不同波长段 拾光谱差谱值百分比作指标,观察压力、温度、动态萃取体积、改性剂加入量等因素对萃取选择性的影响,并与超临界界流体色谱（ＳＦＣ）的结果进行初步比较。结果：褶合光谱法的差谱值方法显示改性剂量是ＳＦＥ选择性的决定因素,结果与ＳＦＣ的一致。结论：褶合光谱法可以部分替代某些色谱方法进行     

头孢哌酮和舒巴坦溶液稳定性的褶合光谱分析

目的;通过对头孢哌酮、舒巴坦在磷酸盐缓冲溶液中稳定性的考察,探讨褶合光谱的动力学分析功能。方法：用褶合光谱的定性鉴别分析功能对采集的吸光度信息进行自我训练,建立标准样本,用标准样本对3h内每隔0.5h测得的样本进行同一性检验,结果用三维褶合光谱的差谱点的百分率表示。结果：头孢哌酮、舒巴坦在磷酸盐缓冲溶液中比较稳定。结论：褶合光谱法为药物的稳定性研究提供了一个新的手段。     

褶合光谱法考察诺氟沙星与常用注射液的配伍稳定性

目的:考察室温下8h内诺氟沙星与7种常用注射液(5%葡萄糖注射液,10%葡萄糖注射液,5%葡萄糖氯化钠注射液,10%葡萄糖氯化钠注射液,复方氯化钠注射液,0.9%氯化钠注射液,乳酸钠注射液)的配伍稳定性。方法:采用褶合光谱法,并结合外观和pH值检查法,以差谱值予以定量表达。结果:诺氟沙星与上述常用注射液配伍后在8h内,外观均无变化,pH值变化不显著,除诺氟沙星与乳酸钠注射液配伍在4、6、8h的褶合光谱的差谱值分别为11.51%,19.73%,24.81%外,其余各差谱值均小于10%。结论:室温下8h 内,除诺氟沙星与乳酸钠注射液不能配伍外,与其余6种常用输液均能配伍使用,褶合光谱法为药物稳定性研究提供了一个新的手段。     

褶合光谱法测定复方替硝唑含漱剂含量

目的：研究测定复方替硝唑含漱剂含量的方法。方法：采用褶合光谱法不经分离直接测定替硝唑和醋酸氯己定的含量。结果：平均回收率和ＲＳＤ分别为９９９５％,０７４％;９９９３％,０５５％。结论：采用褶合光谱法不经分离直接测定复方中的两组分含量,方法简便、快速,结果准确。     

褶合光谱法测定复方替硝唑含漱剂含量

目的：研究测定复方替硝唑含漱剂含量的方法,方法：采用褶合光谱法不经分离直接测定替硝唑和醋酸氯己定的含量。结果：平均回收率和ＲＳＤ分别为９９．９５％,０．７４％,９９．９３％,０．５５％,结论：采用褶合光谱法不经分离直接测定复方中的两组分含量,方法简便,快速,结果准确。     

褶合光谱法检测限预测系统

目的：建立褶合光谱法检测限预测系统。方法：分别采用两种方法对检测限进行预测。结果：在两个混合体系中，预测方法与实际测得结果相符。结论：检测限预测系统操作快速、简便，有利于方法的比较与选择。     

褶合光谱法考察药品的配伍稳定性

目的:考察室温下8h内乳酸左氧氟沙星与七种常用注射液的配伍稳定性。方法:采用褶合光谱法,结合外观和pH值检查法,并以差谱值予以定量表达。结果:在室温下8h内,乳酸左氧氟沙星与常用注射液配伍后,外观和pH值变化不显著;用褶合光谱法考察,乳酸左氧氟沙星与常用输液(乳酸钠除外)配伍8h内差谱值均小于10%。结论:室温8h内,乳酸左氧氟沙星与常用输液(乳酸钠除外)可以配伍使用。     

褶合光谱法用于DNA样品中杂质的限量检查

目的　对DNA样品中苯酚、氨基酸和内毒素进行限量检测。方法　采用褶合变换技术、光谱空间理论提出的相关系数判别分析法和计算机信息处理技术进行杂质检查。结果　褶合光谱法与二阶导数光谱法及A₂₆₀/A₂₈₀比值法结果相对照。表明本法可对DNA样品中杂质进行半定量检测。结论　本法快速、简便、准确,可用于生化样品分析。     

褶合光谱法同时测定复方汞溴红液中三组分的含量

采用褶合光谱法，同时了复方汞溴红液中三组分的含量，平均回收率和ＲＳＤ分别为：氯霉素９９．９７％，１．２６％，磺胺嘧啶９９．６１％，０．３３％，汞溴红９９．６４％，１．５９％。     

利巴韦林注射液与其他4种注射液配伍稳定性研究

目的:考察室温8h内,利巴韦林注射液与4种不同药物(穿琥宁注射液、注射用头孢拉定、鱼腥草注射液、替硝唑氯化钠注射液)在5%葡萄糖溶液中的配伍稳定性。方法:采用褶合光谱法,结合外观和pH检查法,并以差谱值的形式予以定量表达。结果:在5%葡萄糖溶液中利巴韦林注射液与4种药物配伍,8h内外观均无变化,pH值基本不变,差谱值均小于10%。结论:室温8h内利巴韦林注射液与4药物在5%的葡萄糖中配伍均稳定。