化学发光免疫法与放射免疫法检测血清AFP临床分析

目的:比较分析放射免疫法(RIA)与化学发光免疫法(CLIA)检测血清AFP的效果。方法:将80例受检者血清样本随机分为放射免疫组和化学发光组。对两种方法测得的结果分别进行线性回归分析,并比较两种方法的批内及批间灵敏度。结果:两种方法均具有良好的线性关系,但化学发光法的线性范围较宽,且化学发光法的平均回收率以及批内、批间的灵敏度均高于放射免疫法。结论:化学发光免疫法与放射免疫法相比灵敏度较高、特异性较强。     

放射免疫法与化学发光免疫法检测血清AFP效果分析

目的比较分析放射免疫法（RIA）与化学发光免疫法（CLIA）检测血清AFP的效果。方法将64例受检者血清样本随机分为放射免疫组和化学发光组。对两种方法测得的结果分别进行线性回归分析,并比较两种方法的批内及批间灵敏度。结果两种方法均具有良好的线性关系,但化学发光法的线性范围较宽,且化学发光法的平均回收率以及批内、批间的灵敏度均高于放射免疫法。结论化学发光免疫法与放射免疫法相比灵敏度较高、特异性较强。     

化学发光法与酶联免疫检测血清甲胎蛋白的比较

目的：对化学发光法与酶联免疫检测血清甲胎蛋白进行方法学比较。方法：分别对化学发光法和酶联免疫法的线性范围，灵敏度，精密性，回收率进行比较。结果：化学发光检测甲胎蛋白的线性范围更宽，回收率更高，精密度更好。结论：化学发光法测定甲胎蛋白更为稳定，快速，值得推广。     

化学发光法与放射免疫法检测血清FT3、FT4及TSH的比较

目的 :对化学发光法 (CLIA)与放射免疫法 (RIA)两种方法测定血清游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3 )、游离甲状腺素 (FT4)及促甲状腺激素 (TSH)浓度进行比较。方法 :分别采用CLIA和RIA平行测定 6 6份临床送检标本并进行线性实验、回收实验、对比实验和精密度实验。结果 :两种方法的相关性良好 (r =0 .995 ) ,无显著差异 (P >0 .0 5 ) ,回收率均接近 10 0 % ,但CLIA的批间CV %及批内CV %均低于RIA。结论 :CLIA的精密度和重复性均优于RIA。     

化学发光免疫法与免疫放射法检测血清TSH的临床价值比较

目的 :比较化学发光免疫分析 (CLIA)及免疫放射分析 (IRMA)检测血清促甲状腺激素 (TSH)对诊断甲状腺机能亢进 (甲亢 )及甲状腺机能减低 (甲减 )的临床价值。方法 :用CLIA与IRMA对 1 1 2例正常人、1 2 0例甲亢病人、5 8例甲减病人血清标本TSH含量进行测定。结果 :两法的相关性良好 (r=0 .98,P <0 .0 1 ) ,但CLIA对甲亢及甲减的诊断临床符合率比IRMA高 ,且CLIA的精密度 (批内变异 )和重复性 (批间变异 )均优于IRMA。结论 :CLIA对甲亢及甲减的诊断优于IRMA。     

化学发光法与放射免疫法检测血清FT3、TF4及TSH的比较

目的：对化学发光法（CLIA）与放射免疫法（RIA）两种方法测定血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）及促甲状腺激素（TSH）浓度进行比较。方法：分别采用CLIA和RIA平行测定66份临床送检标本并进行线性实验、回收实验、对比实验和精密度实验。结果：两种方法的相关性良好(r=0.995），无显著差异（P＞0．05），回收率均接近100％，但CLIA的批间CV％及批内CV％均低于RIA。结论：CLIA的精密度和重复性均优于RIA。     

用酶促化学发光法检测乙肝表面抗原阳性结果复检确认方法的探讨

目的通过实验研究找到用酶促化学发光法检测乙肝表面抗原阳性结果复检确认的方法,最大程度地避免漏检或误检.方法 将高浓度值血清标本作一系列的倍比稀释,同时用酶促化学发光法、ELISA法和金标法检验,研究发现三种方法的相关性,从中找出规律性.结果 酶促化学发光法检测线性范围较宽,但在0.15ng/ml附近易出现不确定检测结果,ELISA法检测线性范围稍窄,在0.30ng/ml浓度值以下易产生不确定检测结果,金标法检测灵敏度最低,在3.5ng/ml浓度值以下易产生不确定检测结果,更低的浓度则出现假阴性的结果.结论 根据酶促化学发光法定量检测值,可选择金标法、单孔ELISA法或选择用抗-HBs阳性血清进行中和确认乙肝表面抗原.     

电化学发光与酶联免疫检测血清促甲状腺激素的分析

目的研究电化学发光免疫法检测优于酶联免疫法的可靠性以及在方法学上前者是否更具优势。方法采用电化学发光和酶联免疫吸附试验对于血清促甲状腺激素进行检测，并进行精密度、准确度、结果报告范围等方面的比较以及促甲状腺激素室内质控变异系数。结果两种方法检测结果高度相关（r值为0．982），两种检测方法无显著性差异（P〉0．05）。检测室内质控品，电化学发光检测批内CV：2．82％、1．54％、1．81％，批间CV：2．24％、2．08％、1．52％，酶联免疫法批内CV：3．71％、2．43％、2．37％，批间CV：3．56％、3．35％、4．27％。电化学发光检测报告的范围明显比酶联免疫法宽。结论电化学发光法的精密度、准确度、报告范围等方面均优于酶联免疫法。     

促黄体生成激素酶促化学发光免疫分析方法的建立

本文两种抗体夹心的一步检测方法和鲁米诺-双氧水发光体方法,建立了血清促黄体生成激素的酶促化学发光免疫分析方法。由结果可知,此方法测量值范围1.7-200IU/L,灵敏度0.07IU/L,每批内的变异系数〈10%,每批间的变异系数〈12%,回收率范围96.4-113.2%,稀释实验的测试值与稀释程度呈线性相关关系,相关系数r=0.997。把此结果与相同的进口测试盒测试的结果进行临床测试值的对比。线性相关方程y=0.966x＋0.0687,相关系数r=0.976,相关性能达标。这个测试结果满足免疫分析的一般要求。     

癌胚抗原化学发光免疫定量分析方法的建立

目的建立检测癌胚抗原化学发光免疫定量分析方法。方法采用双抗体异位点一步夹心法,以癌胚抗原单克隆抗体作为固相包被,采用改良过碘酸钠法进行癌胚抗原多克隆抗体与碱性磷酸酶偶联制备酶标抗体;以金刚烷胺衍生物CSPD作为底物,优化CSPD与SapphireⅡ发光体系;用国家标准品校定定量标准品,建立了人血清CEA的化学发光免疫定量分析法。用该法检测800份正常人血清,确定参考值范围,将临床血清标本100份与bayerAcs:180全自动发光系统进行比较。结果本方法的最低检出量为0.5 ng/mL,线性范围0.5~640.0ng/mL,批内和批间的变异率分别为8.6%和7.5%,回收率在97.4%~101.8%之间。与AFP(3μg/mL)的交叉≤0.015%;与铁蛋白(10μg/mL)≤0.034%;与人血清白蛋白(200 g/L)≤4.5×10-8,与人血清丙球蛋白(100 g/L)≤5.0×10-8,与bayerAcs:180比较相关系数r=0.968(P<0.001)。结论建立的癌胚抗原化学发光免疫分析法可常规用于临床检测。     

溴甲酚紫法测定血清白蛋白临床实用性评价

目的对溴甲酚紫(BCP)法测定血清白蛋白(ALB)进行方法学评价,探讨其测定结果与传统溴甲酚绿(BCG)法的可转换性。方法测定BCP法的线性范围、批内与批间变异系数、回收率及临床常见干扰因素对其干扰程度,比较测定结果与BCG法的差异。结果BCP法测定ALB线性范围可达10~80 g/L,批内与批间变异系数分别为0.95%和3.03%,平均回收率为99.4%,252 μmol/L的胆红素、4%的Trilitid、4 g/L的血红蛋白对其无明显干扰。应用BCP法比传统BCG法平均约低6.0 g/L,但两者高度相关(y=1.08x 5.98)。结论BCP法是一种较BCG法更为特异的测定ALB的方法,利用回归方程可方便地将其转换成BCG法的测定结果,使临床应用这两种方法测定ALB的结果具有可比性。     

甲胎蛋白化学发光免疫定量分析方法的建立

目的:建立检测甲胎蛋白化学发光免疫定量分析方法.方法:采用双抗体异位点一步夹心法,以甲胎蛋白单克隆抗体作为固相包被,采用改良过碘酸钠法进行甲胎蛋白多克隆抗体与碱性磷酸酶偶联制备酶标抗体;以金刚烷胺衍生物CSPD作为底物,优化CSPD与SapphireII发光体系;用国家标准品校定定量标准品,建立了人血清AFP的化学发光免疫定量分析法.用该法检测800份正常人血清,确定正常值参考范围,将临床血清标本100份与bayer Acs:180全自动发光体系统进行比较.结果:本方法的最低检出量为2.0 ng /mL,线性范围2.0～600.0 ng/mL,批内和批间的变异率分别为6.7%和7.7%,回收率在98.2%～102.5%之间.与CEA(3 μg/mL)的交叉≤0.15%;与铁蛋白(10 μg /mL) ≤0.04%;与人血清白蛋白(200 g/L)≤2.5×10-8,与人血清丙球蛋白(100 g/L)≤2.0×10-8,与bayer Acs:180比较相关系数r=0.994(P＜0.001).结论:建立的甲胎蛋白化学发光免疫分析法可常规用于临床检测.     

磁微粒化学发光法与电化学发光法检测促甲状腺激素受体抗体的一致性评价

目的 研究磁微粒化学发光法(CLIA)检测血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)含量与电化学发光法(ECLIA)的差异,探讨CLIA检测TRAb的可行性和实用性。方法 收集2020年11月至12月河北医科大学第三医院内分泌科门诊及住院部送检患者血清样本118份,用两种方法同时检测血清样本,其中甲状腺相关疾病70例,健康查体及非甲状腺疾病人群48例。比较两种检测方法的相关性、偏差分析、阴阳性符合率,并对CLIA法检测TRAb的精密度、线性范围及参考区间进行验证。结果 CLIA与ECLIA检测TRAb整体相关性良好(r=0.969);Bland-Altman偏差分析显示两种方法检测TRAb结果在低浓度值部分(0～5 IU/L)一致性良好,但随着TRAb浓度的升高,偏差也逐渐增大;二者的阳性符合率、阴性符合率和总符合率分别为86.84%、100%、95.76%,Kappa值为0.8995 (P <0.01)。CLIA法检测TRAb低值和高值批内CV分别为2.68%和0.92%,批间CV分别为5.70%和1.48%;0.25～40 IU/L线性良好,R²=0.9987...     

溴甲酚紫法测定血清白蛋白临床实用性评价

目的 对溴甲酚紫(BCP)法测定血清白蛋白(ALB)进行方法学评价，探讨其测定结果与传统溴甲酚绿(BCG)法的可转换性。方法 测定BCP法的线性范围、批内与批间变异系数、回收率及临床常见干扰因素对其干扰程度，比较测定结果与BCG法的差异。结果 BCP法测定ALB线性范围可达10～80g／L，批内与批间变异系数分别为0．95％和3．03％，平均回收率为99．4％，252μmol／L的胆红素、4％的Trilitid、4g/L的血红蛋白对其无明显干扰。应用BCP法比传统BCG法平均约低6．0g／L，但两者高度相关(y=1．08x 5．98)。结论 BCP法是一种较BCG法更为特异的测定ALB的方法，利用回归方程可方便地将其转换成BCG法的测定结果，使临床应用这两种方法测定ALB的结果具有可比性。     

酶联免疫吸附法和化学发光法对甲胎蛋白检测功效的比较

目的 比较ELISA(enzyme linked immuno-sorbent assay)和CL(chemi-luminescence)两种检测方法 对AFP检测的稳定性、敏感性及重复性.方法 对110名患者血标本同时采用ELISA和CL两种方法 进行AFP检测,对同一标本连续测定20次进行批内变异的比较;同时对标本每天测定1次,连续测定20天进行批间变异比较.采用方差分析比较两种方法 敏感性;并对两种方法 进行线性回归分析,评价两种方法 相关性.结果 CL批内变异系数和批间变异系数均较ELISA小,具有较好的重复性及稳定性;当AFP＜400μg/L时,ELISA和CL法检测AFP敏感性相似,当AFP＞400μg/L时,CL法敏感性高于ELISA(P＜0.05).结论 CL较ELISA稳定性好、敏感性高、重复性好,而ELISA具有经济、在AFP浓度值低于400μg/L时也具有较好的敏感性.     

化学发光法测尿液肌红蛋白的方法评价

目的:评价化学发光法测尿液肌红蛋白方法的好坏。方法:通过回收率试验评价方法的准确性,用批内CV值和批间CV值评价方法的重复性,通过线性试验评价方法检测的线性范围,通过干扰试验评价方法的抗干扰能力。结果:用该方法测定尿液肌红蛋白的最低回收率达到96.9%,平均回收率达到98.1%,批内重复性试验CV值<2%,批间重复性试验CV值<4%,线性范围达到2μg/L4 000μg/L,pH在410范围内、尿钠在50 mmol/L400 mmol/L范围内、尿血红蛋白在50 g/L范围内对结果无影响。结论:该方法可用于临床定量测定尿液肌红蛋白。     

免疫凝集法检测糖化血红蛋白的应用评价

目的:探讨免疫凝集法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的应用.方法:从我院接受HbA1c检测的受检者中随机选取40例作为研究对象,均采用免疫凝集法以及微柱法进行测定,同时对免疫凝集法进行线性实验、批内以及批间的精密度、回收试验以及干扰实验的分析.结果:两种方法检验结果比较,具有统计学差异性(p＜0.05);免疫凝集法进行批内以及批间的精密度检验,其变异系数均＜2％,保证了良好的精密度;采用免疫凝集法进行测定,扰物对HbA1c的检测无干扰作用.结论:免疫凝集法对HbA1c检测具有良好的精密度,而且具有操作简单,检测时间短等特点.     

人附睾蛋白4检测试剂方法学评价

目的通过对罗氏公司电化学发光法检测人附睾蛋白4（human epididymal protein 4,HE4）试剂的方法学评价。方法检测本方法的批内变异系数和批间变异系数、线性实验。比较本方法与酶联免疫法检测结果的相关性分析,评估此方法的可靠性。结果在检测范围内,该方法的线性良好,检测的批内变异系数分别为1.05%和1.83%,批间变异系数分别为2.63%和2.68%,与酶联免疫法试剂检测结果比较呈良好相关性（R2=0.996 6）。结论本方法测定结果准确可靠,操作简便,值得推广使用。     

胶乳增强免疫比浊法测定心型脂肪酸结合蛋白的方法学评价

目的 对胶乳增强免疫比浊法定量测定血清心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的方法进行临床实验评价。方法 分析胶乳增强免疫比浊法测定H—FABP的精密度、线性范围、前带反应、回收率和干扰因素,并考察其与酶联免疫吸附法的相关性。结果胶乳增强免疫比浊法测定血清H—FABP批内精密度的高值与低值变异系数分别为0．54％、1．56％;批间精密度的高值与低值变异系数分别为0．58％、1．8％,回收率为96．2％-99．3％。线性测定良好,可检测范围为2．5ng／mL-160ng／mL,标准品曲线回归方程为Y=1．02X＋0．31,标准品检测相关性R2≥0．995。跟国外同类试剂相比较。曲线回归方程为Y=0．97X＋0．13。检测相关性R2=0．998。实验组血清H—FABP检测结果为（78．3±10．4）ng／mL,与对照组相比差异有统计学意义。结论 胶乳增强免疫比浊法测定血清H—FABP快速、准确、可靠,适用于临床急性心肌梗死的早期诊断。     

血清胆红素3种测定方法的比较

目的 选择测定血清胆红家的最佳方法。方法 用重氮酸盐法、钒酸盐氧化法、胆红素氧化酶法对血清总胆红素(TBI)和直接胆红素(DBI)分别进行测定并比较。结果 3种方法重复性试验批内变异和批间变异分别小于3．0％和5．0％；回收率均小于5．0％；重氮法和钒酸盐法测定TBI的线性范围为0-700μmol／L，氧化酶法为0-550μmol/L；3种方法测定DDI的线性范围为0-400μmol/L；3种方法测定TBI、DBI，每2种方法之间具有高度相关性。结论 钒酸盐法与氧化酶法、重氮酸盐法相比，测定TBI和DBI具有检测范围大，抗干扰能力强等特点，更适合于临床常规检测。