FTC 要求饮食补充剂制造商严于自律,呼吁媒体拒绝刊播虚假广告

美国联邦贸易委员会(FTC)委员 An-thony 女士不久前要求饮食补充剂制造商执行附加的和经过改进的自律条款,同时呼吁媒体拒绝刊登含有明显虚假功效的补充剂广告。Anthony 指出,自饮食补充剂卫生与教育法案(DSHEA)通过之后补充剂市场出现了戏剧性增长,随之还出现了越来越多的     

美国众议院机构改革委员会召开的食品补充剂管理听证会纪实

在食品补充剂健康和教育法案(DSHEA)颁布6年后，美国众议院机构改革委员会于2001年3月22日就食品补充剂管理与研究现状举行了半天听证会。国会议员及生产企业、非盈利组织、FDA和其他机构的代表应邀出席了会议。众院机构改革委……     

植物药工业产品指南(续)

(接上期)问题及解答1.对在美国作为食品补充剂合法上市的植物药进行临床研究需要提交IND吗?这要看所研究的是哪种植物产品。如果所研究的合法上市的植物食品补充剂作为饮食补充剂使用,即其影响人体结构和功能,无需提交IND申请(见“对食品补充剂结构和功能的声明”的最终规定,65     

动态

421 欧盟加强食品补充剂管理今年5月,欧盟委员会批准了一项旨在改进由维生素和矿物质制造的食品补充剂的安全性和质量、使之与销售它们的国家法规相一致的议案。该议案被采纳后,在2004年6月之前,所有产品都必须遵照执行。该议案包括一张规定用于制造食品补充剂的维生素和矿物质一览表及每日剂量的     

草药行业面临的机遇和挑战

草药产品在美国是作为食品补充剂进行生产、管理、销售和使用的。法律规定不能在包装和说明中显示有任何治疗作用的词汇，店员无权进行解答咨询，消费者只能根据广告和宣传小册子进行选购和使用。由于崇尚天然药物的潮流在全球形成，以及美国不断     

动态

190 GAO 与 FDA 关于含麻黄碱食品补充剂的管理意见1997年6月,FDA 根据收到的大量可能与服用含麻黄碱食品补充剂有关的不良反应报告,公布了一项非强制性规定:在含有麻黄碱的食品补充剂产品标签上应注明正确的服用方法、注意事项和副作用。FDA 在补充说明中进一步指出:“所谓严重疾病和损伤,应     

GAO与FDA关于含麻黄碱食品补充剂的管理意见

1997年6月,FDA根据收到的大量可能与服用含麻黄碱食品补充剂有关的不良反应报告,公布了一项非强制性规定：在含有麻黄碱的食品补充剂产品标签上应注明正确的服用方法、注意事项和副作用。FDA在补充说明中进一步指出：“所谓严重疾病和损伤,应包括由于服用含麻黄碱食品补充剂引起的各种死亡。”FDA认为这项非强制性规定有重要的经济意义,因此按照联邦政府1993年9月30,     

美疾病控制与预防中心和补充与替代医学中心分别拨款资助植物药与食品补充剂研究

美国疾病控制与预防中心(CDC)于2000年9月向设在密西西比大学的国家天然产品研究中心(NCNPR)拨款182万美元,以资助草药补充剂的性能、安全性和疗效的研究。NCNPR 主任 Clark 博士指出,“美国有数百万人使用食品补充剂,用量相当大,范围亦相当广,为了了解这些产品究竟对美国人民的健康产生何种影响,对植物性食品补     

FDA颁布食品补充剂结构功能要求最后法规

今年1月6日,FDA 颁布了食品补充剂结构功能要求的最后法规,此法规是在1994年通过的“食品补充剂健康与教育法案”(DSHEA)授权下制订并通过的。1998年4月29日,FDA 曾出台了一项类似的法规,该法规对“疾病”一词的定义引起了很大争议,很多制造商和消费团体认为这是 FDA 企图限制结构功能要求范围的一种手段。此后,     

2018年《英国基于证据的预防管理糖尿病营养指南》解读

2018年3月,英国糖尿病协会发布《英国基于证据的预防管理糖尿病营养指南》。该指南建立在2011年指南基础上,主要基于食物而非营养素提出建议,内容包括教育和治疗实施模式、2型糖尿病预防、心血管疾病风险管理、糖尿病并发症管理和其他问题（包括合并症、营养支持、妊娠期和哺乳期、进食障碍、微量营养素、食物补充剂、功能性食品、商业性糖尿病食品,以及营养性和非营养性甜味剂）等内容。本文对部分内容并结合我国全科医生实际情况及我国的糖尿病医学营养指南进行解读。     

美国联邦商务委员会因虚假减肥广告起诉营养公司

美国联邦消费者监察官指控马克营养有限公司在110个城市通过无线电台发布虚假广告,声称他们的产品有减肥作用。 联邦商务委员会(FTC)称,这家公司的网站告诉消费者要有每周减重1～2磅的明确目标,并且在上床前保持空腹,少吃零食,每日至少饮水8杯,服用该公司的食物替代品代替高热量或高脂肪食品。但它通过650多家电台做宣传时,却声称使用者可以继续进食,甚     

美律师Rubin谈无草药与常规药相互作用警告的饮食补充剂和食品应承担的法律责任及制订产品警告的准则

自1994年开始实施饮食补充剂保健和教育法案(DSHEA)以来,一些法规和管理办法发生了明显变化。从市场角度来看,该法案虽然得到了饮食补充剂和食品制造商们的一致称赞,但在法律和管理方面遇到了挑战。近年来一个突出的挑战就是与草药和常规药相互作用相关的产品责任问题。饮食补充剂和     

动态

058 FDA 对食品补充剂标签的新规定根据 FDA 的规定,自1999年3月23日起,所有在美销售的食品补充剂的标签必须包括全部成分、维生素和矿物质含量的一览表。名为“补充情况”(Supplement Facts)的一览表类似大多数加工食品的“营养情况”(Nutrition Facts)一览表,应将所使用的植物部位(指草药产品)或所含的特定营养成分(指含维生素和矿物质产品)的资料分别填入表中。填写内容包括推荐使用的剂量(如1粒胶囊)、营养成分(如维生素 A 或 C,或人参     

美国FDA正在制定对植物药的管理办法

美国对植物产品（指那些含有天然植物成分并贴有标签的成品）是按其用途划归为食品、药品、化妆品进行管理的。在很长的一段时间里，美国公司不愿意投资研制和报批植物药，因为这类药通常不能获得专利保护，利润又比合成药低得多。然而最近10年中，对植物药的兴趣和销售却在美国剧增。因为越来越多的研究成果表明，许多草药是有效的。199410美国国会通过了一项联邦法——食品补充剂（Dietarysupplement）健康及教育法。依照该法许多植物产品已可以作为食品补充剂出售，但还不能进入销售处方药的药店。据悉，FDA目前正在制定有关植物产品的…     

美国会向FDA大量拨款用于食品补充剂的管理

2001年10月,美参议员 Hatch 和 Harkin 成功地在农业拨款议案中为 FDA 食品与营养品安全执法中心争取到100万美元,用于查处贴有假商标和假标签的食品补充剂,以期增强 FDA 对产品质量、安全性和标签的检查与执法力度。该议案还另追加300万美元给 FDA,用于食品补充剂副作用事件报告系统的升级和现代化。此外,这两位议员还发起了对劳动、健康和福利议案的修正,第2修正案将向 FDA 拨款50万美元,以增强与 DSHEA 产品标签条款相关的执法行动。     

079美国是怎样规范食品补充剂市场的

美国1994年通过的食品补充剂健康和教育法案(DSHEA)中有一项规定:除新食品补充剂成分外(指该法案通过前未上市的食品成分),曾经用于食品补充剂的成分无须向FDA 呈交上市前的资料。尽管这项规定并不违反美国食品、药品和化妆品法案(FD&CAct)第413(a)(2)款的要求,但仍遭到一部分人的指责,他们担心这会导致安全方面的灾难。然而在 DSHEA 实施5年多期间,人们担忧的“安全灾难”并未发生。这是多种因素综合作用的结果,其中包括现行的食品补充剂都有较长的安全使用的历史、消费者有较     

美国新的饮食指南强调自我克制

美国政府颁布新的饮食指南,强调人们减轻体重应以多食蔬菜、水果和全麦谷类食物为主,而不应中断任何特殊食物的摄入。由美国农业部与卫生福利部共同颁布的新指南提倡人们应具有参与运动、少量食用以及选用优质食品的责任。专家小组建议,在基于2000种食物的金字塔中,人们每日食用9种水果和蔬菜的同时,     

UPLC-MS/MS法评价不同绿茶膳食补充剂主要成分特征

目的:比较不同绿茶膳食补充剂中主要活性成分的含量,为绿茶膳食补充剂产品的质量控制提供依据。方法:运用UPLC-MS/MS方法鉴定绿茶膳食补充剂中的主要成分,HPLC法测定主要成分的含量,最后用主成分分析和层序聚类分析评估绿茶膳食补充剂产品的变异性。结果:12种不同绿茶膳食补充剂中的主要成分为儿茶素、表焙儿茶素、咖啡因、表儿茶素、表焙儿茶素-3-没食子酸酯,儿茶素没食子酸酯、表儿茶素-3-没食子酸酯,其含量差异较大,主成分分析和层序聚类分析结果显示12种产品根据主要成分的含量可分为4个组群。结论:不同绿茶膳食补充剂质量差异较大,高度变异可能导致变量生物学效应,因此有必要使绿茶膳食补充剂标准化,发现更多潜在益处。     

上海市儿童电视食品广告的暴露现况

 目的   了解上海市儿童电视食品广告的覆盖现况,评价新广告法的实施成效,为制定优化儿童广告环境的政策提供依据,以促进儿童健康饮食行为。方法    2018年2至3月,选取3个最受儿童喜欢的电视频道,对6∶00—22∶00的直播节目(工作日2天、周末2天)进行4天的录制。对所有广告的频道、日期、时间和产品种类进行编码,记录食品广告的主要产品、食品种类和营销手段,并与2012年对应的研究数据进行比较分析。结果    2018年与2012年相比,电视广告总数减少(5763条vs.6018条),其中食品广告占比减少(19.7%vs.25.7%)。总体电视广告覆盖率,食品广告覆盖率,核心、非核心与混杂食品广告覆盖率均出现下降。含糖饮料广告覆盖率在收视率高峰和非高峰时段均有下降(P<0.05),非核心食品(除外含糖饮料)广告覆盖率在收视率高峰和非高峰时段有所上升,但差异无统计学意义。食品广告中营销手段的使用比例大幅下降(5.1%vs.52.6%),核心食品使用营销手段的比例显著上升(P<0.001),非核心食品使用营销手段的比例大幅下降(P<0.001)。2018年核心食品广告中营销角色的出现频率高于非核心食品(P<0.05)。结论    针对儿童的电视食品广告有所改善,但是非核心食品广告在收视率高峰时段覆盖率高于其他类别的食品广告,建议对收视率高峰时段非核心食品广告进行限制。     

其他植物产品专利题录及专利号

●以大花红景天提取物为活性成分的制剂用于促进皮肤组织能量代谢GB2405335-A●含艾蒿或其加工物的食品补充剂防治糖尿病JP2005022988-A●含沙棘属植物提取物的化妆品用于预防皮肤衰老JP2005022993-A●含灵芝提取物的化妆品、准药品、药品和食品补充剂预防皮肤衰老和皱纹JP2005