略述中药新药研究开发的选题

中药作为养生祛病之品在保障人民群众身体健康方面发挥着极其重要的作用,是祖国医学的重要组成部分。随着社会的发展和科技水平的不断提高,传统汤剂已不能完全适应群众的用药需求,单纯的丸、散、膏、丹既不符合时代的要求,也无法满足人们的防病治病需求,因而研究开发临床和市场需求的、符合时代特点的中药新药已成为广大中医药科技工作者义不容辞的责任。如何研制出安全、高效的新型中成药,选题立项首当其冲。笔者对此略有体会,现简述如下。首先在正式立项选题之前,应当简要了解新药研究的特点,可以概括为三高、二多、一长,三高为高投入、高…     

走出中药新药开发选题的几个误区

针对新药开发中常见的几个问题，如过分注重已有研究基础，忽视专利保护的可能性；选题思路局限，缺乏必要的换位思考；片面追求产品的类别高、功效全；轻视市场调研和有效市场的评价等。从研发与市场结合的角度，提出拓展选题思路的几点建议。     

试论中药新药研究开发选题与市场定位

随着《新药审批办法》的修改实施,化学药物的研究困难重重,中药新药的研究开发已逐渐成为医药界所关注的热点,我国实现“２０００年人人享有初级卫生保健”和防治当今世界医学疑难病症都离不开中医药,但当前中药新药研究低水平重复现象严重,因此,对于人事中药新药研究开发的企业和科研单位来说,新药选题与其面临的市场定位至关重要。西方结合我国当前人口疾病模式及地区特点,在这方面提出了一些建议,以供参考。     

中药新药研究的选题思路

论述了中药复方新药的选题原则，依据及课题来源，提出了今后１０年内有前途的几个选题方向；论述了中药及天然药物Ⅰ、Ⅱ类新药的选题思路和方法。     

试论中药新药研究开发选题与市场定位

随着《新药审批办法》的修改实施,化学药物的研究困难重重,中药新药的研究开发已逐渐成为医药界所关注的热点,我国实现“２０００年人人享有初级卫生保健”和防治当今世界医学疑难病症都离不开中医药,但当前中药新药研究低水平重复现象严重用此,对于从事中药新药研究开发的企业和科研单位来说,新药选题与其面临的市场定位至关重要。本文结合我国当前人口疾病模式及地区特点,在这方面提出了一些建议,以供参考。     

中药新药的分类与选题立项

我国是世界上唯一在宪法中规定“发展现代医药和传统医药”,并把中药纳入国家法规管理的国家。1984年9月全国人民代表大会六届七次会议通过了《中华人民共和国药品管理办法》,此办法于1985年7月开始执行,同时卫生部发布了《新药审批办法》。1989年1月,国务院批复了《中华人民共和国药品管理法实施办法》。1992年9月,卫生部又发布了《新药审批办法》有关中药部分的修订和补充规定。为适应国内外的发展形势,根据现阶段药品监督管理的需要,1999年4月,国家药品监督管理局发布了新的《新药审批办法》,并于同年5月1日起施行。以上一系列政策、法规使中药新药的研制开发逐步走上了法制化、科学化、规范化的轨道。     

关于新药（中药）的科研选题

本文从中药厂研究部门的角度，浅谈中成药研制中的科研选题。从新药审评有关新药（中药）的分类，到基本情况调查、临床疗效的核实、处方组方的分析、必要的拆方试验、剂型与剂量、新药的命名等阐述新的中成药科研选题的构思。     

中药抗肿瘤的新药研究选题思路之探讨

本文根据当今中医药治疗肿瘤的“带瘤生存”,古人之“邪正相安”的治疗目的,探讨中药治疗肿瘤新药研究的选题定位,基本方的选择和来源作讨论。选题定位,以延长患者生存时间,提高生存质量为主;基本方的选择应以补益脾胃气血为主;选题来源应从古方和当今名中医方中进行选择。     

中药与新药开发的思考

探讨从中药中开发新药的途径,方法查阅有关文献归纳总结。结果与结论中药具有自然属性和人文属性的两大特点,从中药中开发新药可以有两个基本途径：一是从中药中提取单体成分;二是从中药开发复方新药。     

中药新药开发现代化研究刍议

在保持发扬中医药传统特色及优势的同时,充分利用现代科技手段和方法研究开发符合国际市场需求的现代中药,提高我国中药产品在国际市场上的竞争能力,是中药新药开发研究现代化的重要课题。1 中药新药质量控制现代化 目前,在我国的5000多种中成药中,绝大多数缺少切实可行的质量控制标准,不仅药品的稳定性、均一性得不到确切的保证,药品的有效性也相应受到不同程度的影响。中成药缺少有效成分指标的检测,特别是贵重中药材在成药中的含量尚无确切的检测指标可循,影响了中成药的信誉度。另外,某些中成药重金属及农药残留物限量的超标,少数有毒中药     

谈加强骨伤科中药新药的开发研究

谈加强骨伤科中药新药的开发研究河南省洛阳正骨医院正骨研究所（４７１００２）杜志谦１９８５年卫生部统一实施新药审批，新药的开发研究工作走向科学化、规范化；新药的研究水平、新药的疗效与质量不断提高，为临床提供了许多疗效确切、质量稳定、应用方便的新药。至１...     

中药新药开发的重要途径

中药产品要走向世界 ,重要的是要提高其本身的品质。即增强其疗效 ,改变大多数中药药效缓慢 ,治疗慢性疾病或仅为调理性药物的状态。使之成为与西药相仿 ,治疗机理明确和疗效迅速的治疗型药物。要大幅度提高中药产品的治疗效果 ,其中最关键的一条就是改变仅仅以已知药草功效组方的制药方式 ,即以药为药的传统制药方法 ,代之以从成百上千个中药复方 ,单方 ,不同溶剂提取物和不同类化学组分中比较 ,分析鉴定的方法来选取活性高 ,效果好的药物。只有通过这种筛选方法得到的中药药物才能成为与西药相匹敌 ,疗效快速显著的治疗型大药。要做到这一…     

关于我国中药新药研究与开发的若干问题

我国是个医药大国,医药事业有着悠久的历史,经历过辉煌发展的时期。两千年前的《神农本草经》就记载了３６５种药物。四百年前,李时珍编著的《本草纲目》收集了１８９２种中草药。我国的５５个少数民族,如藏族、苗族、蒙古族、维吾尔族、傣族等,都有各自独特的医药理...