2017～2022年武汉市化妆品不良反应监测数据分析

目的：分析武汉市化妆品不良反应监测现状,为化妆品监管提供借鉴与思路,并指导消费者正确选择、安全使用化妆品。方法：对2017～2022年武汉市通过国家化妆品不良反应监测系统收集到的化妆品不良反应监测数据进行统计分析。结果：化妆品不良反应报告主要来源于医疗机构;集中在中青年女性;不良反应判断以化妆品接触性皮炎为主;产品来源以网购最多;开展斑贴试验比例较低。还存在报告数量不够、可利用度不高、化妆品生产经营者主体责任落实不到位、监测工作尚未形成社会共治等问题。结论：建议可通过加大对化妆品不良反应监测哨点医院的支持力度、强化落实化妆品生产经营者的主体责任、健全完善化妆品网络销售法律法规体系、加大化妆品不良反应监测的宣传培训力度等方面,推动武汉市化妆品不良反应监测工作向纵深发展。     

百色：化妆品不良反应监测有声有色

广西壮族自治区百色市化妆品不良反应监测工作有声有色,提前1年在县一级开展工作,完成化妆品不良反应事件报告95例,占任务的415％,排在自治区第一位。     

我国化妆品不良反应监测工作发展现状及思考

目的 分析我国化妆品不良反应监测工作的发展现状和问题.方法 对我国化妆品不良反应监测工作的历史进行总结,分析和探讨工作中存在的问题.结果 我国化妆品不良反应监测体系和系统已初步建成,化妆品监测工作正努力服务于监管,并从中挖掘科普宣传内容.结论 建议完善化妆品不良反应标准体系,加强监测体系建设并强化落实化妆品注册人和备案...     

山东省化妆品不良反应监测相关情况问卷调查(化妆品生产经营企业篇)

目的 了解山东省化妆品生产企业和经营企业化妆品不良反应监测现状,为化妆品不良反应监测工作提出建议.方法 设计问卷面向全省部分化妆品生产企业和经营企业发放进行问卷调查.结果 山东省企业生产或经营的化妆品品种数量多,规模小且散;化妆品不良反应认知度和监测工作开展情况存在不足:20%以上的企业对《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》及一般化妆品不良反应应上报监测部门不了解;从事不良反应监测工作人员大部分为兼职或无人员状态;21.84%的生产企业和17.22%的经营企业不愿意将收集的数据信息及采取的应对措施告知公众.结论 应通过培训加强化妆品生产经营企业对化妆品不良反应监测工作重要性的认识,鼓励和推动企业开展监测工作.     

北京市化妆品不良反应监测工作进展顺利

本刊讯北京市化妆品不良反应监测中心自2013年初成立以来,积极在全市范围有序推进化妆品不良反应监测工作,目前已经取得阶段性成效。作为北京市化妆品不良反应监测哨点医院,经过系统培训,空军总医院、北大一院、协和医院、友谊医院、朝阳医院、东直门医院、人民医院等7家单位,已经从2013年7月起正式开展化妆品不良反应案例信息上报工作。截至目前,北京市化妆品不良反应监测中心已经接到《化妆品不良反     

山东省化妆品不良反应监测相关情况问卷调查(医疗机构篇)

目的了解山东省内医疗机构的化妆品不良反应监测工作开展现状,为探寻医疗机构化妆品不良反应监测长期工作思路提供参考。方法制定《化妆品不良反应监测的调查问卷》,选取山东省部分医疗机构进行问卷调查,对回收的调研报告数据进行统计分析。结果本次共收集有效调查问卷261份,24.52%为三级医疗机构,62.45%为二级医疗机构,其他医疗机构占12.64%。其中已开展化妆品不良反应监测工作的医疗机构占54.79%,具体负责该项监测工作的主要部门为医院皮肤病科。71.65%被调查者认为医疗机构应该承担化妆品不良反应监测工作,13.03%认为不应该承担该项工作,还有15.33%对监测工作应该由谁承担的主体不清楚。结论需要健全化妆品不良反应监测的相关法律法规,加大山东省化妆品不良反应监测网络覆盖面,并加强宣传培训力度,提高监测人员的监测水平和公众对该项工作的认知。     

精心组织 狠抓质量 大丰市扎实做好化妆品不良反应监测

根据《化妆品卫生监督．条例》和国家食品药品监督管理总局《关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见》的要求,江苏省大丰市自2013年下半年启动全市化妆品不良反应监测工作。截至目前,全市共设有哨点93家,其中哨点医院5家,监测哨点88家。     

化妆品不良反应的文献计量分析

目的 ：运用文献计量和知识图谱可视化对我国化妆品不良反应文献进行回顾性分析,明确我国化妆品不良反应的研究现状、热点和发展方向,以期为我国该领域研究提供参考与借鉴。方法 ：检索2010～2021年中国知网（CNKI）、万方、维普数据库中涉及化妆品不良反应的相关文献,按照发表时间、发表机构、期刊来源、主题及关键词,运用文献管理软件NoteExpress及可视化工具CiteSpace、VOSviewer对相关文献进行聚类分析研究。结果 ：检索并筛选得到文献共206篇,发文量总体呈现逐年递增的趋势,且已形成核心作者群;《中国化妆品》《中国食品药品监管》《日用化学品科学》等期刊载文量相对较多;相关监测机构及医疗机构是文献的主要来源;文献内容以探讨化妆品不良反应监测、化妆品皮炎治疗以及斑贴试验为主。结论 ：我国化妆品不良反应监测工作及相关研究取得一定进展,但仍处于起步阶段,尚存在较大的发展空间。     

185例化妆品不良反应分析

目的 探讨化妆品不良反应的发生规律和特点,指导消费者正确选择并安全使用化妆品,为监测和监管部门提供依据和数据支持,最大限度减少化妆品损害事件的发生.方法 对收集的185例化妆品不良反应患者从发病人群、发病特点、职业分布、化妆品品种以及影响因素等方面进行分析.结果 本组185例报告中,184例为女性(占99.46%)男性1例(占0.54%);年龄集中在20~40岁;严重不良反应17例(9.19%),一般不良反应168例(90.81%);有过敏史的患者68例(36.76%);涉及416种化妆品,151个品牌;发生部位主要分布在面部175例次(81.78%);其次是颈部15例次(7.01%);皮损形态,出现例次依次为红斑、丘疹、水肿等;接触性皮炎138例(73.40%),激素依赖性皮炎22例(11.70%),化妆品痤疮20例(10.64%);83例有效化妆品原物斑贴试验中,阳性表现31例(37.35%),阴性表现52例(62.65%);来自美容美发机构的产品斑贴试验阳性率最高,为29.79%,其次为网购产品阳性率为26.53%.结论 化妆品不良反应类型以接触性皮炎为主,应加强网购及美容美发机构化妆品的监测监管力度,大力开展化妆品斑贴试验,可有助于指导消费者选购和安全使用化妆品.     

2013～2016年国家药品不良反应监测年度报告统计分析

摘 要 目的：了解我国近年来药品不良反应/事件监测情况,分析其原因,提出建议,为加强药品不良反应/事件监测、降低药品质量风险、保障公众安全用药提供参考。方法：收集2013～2016年《国家药品不良反应监测年度报告》,对我国药品不良反应/事件报告的总体情况、基本药物监测情况、抗感染药物监测情况以及中药注射剂监测情况进行统计分析。结果：药品不良反应监测网络覆盖率逐年增加;收集的不良反应/事件报告数量也逐年增多;医疗机构是药品不良反应/事件报告的主要来源;抗感染药物不良反应报告数量仍居首位。结论：药品不良反应/事件监测事业的稳定运行是公众安全用药的有力保障,应当形成全员参与的意识,药品生产经营企业提高对上市药品的不良反应/事件监测力度;重视抗感染药物和中药注射剂的药品不良反应;关注老年人和儿童用药不良反应。     

我院狂犬疫苗不良反应监测与分析

目的观察注射狂犬疫苗后出现的不良反应.方法对我院2000年8月～2001年10月注射狂犬疫苗1152人次中发生不良反应者进行调查.结果注射狂犬疫苗患者中有12例(男1,女11)自感不适,不良反应发生率为1.04%.首次注射即发生8例,第2次注射后发生3例,注射3次以上者发生1例.症状表现各异,例如,局部硬结、全身荨麻疹、眩晕、发热等.其中轻度4例,中度6例,重度2例.结论狂犬疫苗能引起不良反应,监测工作不容忽视.     

索拉非尼1例典型药物不良反应的处理与分析

 本文报道了1例肝癌患者服用索拉非尼片后出现高血压、呕吐、全身皮疹、瘙痒、脱发、骨髓抑制、腹泻等一系列典型不良反应,分别予培哚普利、硝苯地平控制血压,甲氧氯普胺止吐,氯雷他定、氢化可的松、甲泼尼龙抗过敏,重组人粒细胞集落刺激因子升高粒细胞,蒙脱石散止泻,不良反应得到有效控制。     

Monitoring for adverse drug reactions

Monitoring describes the prospective supervision, observation, and testing of an ongoing process. The result of monitoring provides reassurance that the goal has been or will be achieved, or suggests changes that will allow it to be achieved. In therapeutics, most thought has been given to Therapeutic Drug Monitoring, that is, monitoring of drug concentrations to achieve benefit or avoid harm, or both. Patients and their clinicians can also monitor the progress of a disease, and adjust treatment accordingly, for example, to achieve optimum glycaemic control. Very little consideration has been given to the development of effective schemes for monitoring for the occurrence of adverse effects, such as biochemical or haematological disturbance. Significant harm may go undetected in controlled clinical trials. Even where harm is detected, published details of trials are usually insufficient to allow a practical monitoring scheme to be introduced. The result is that information available to prescribers, such as the Summary of Product Characteristics, frequently provides advice that is incomplete or impossible to follow. We discuss here the elements of logical schemes for monitoring for adverse drug reactions, and the possible contributions that computerized decision support can make. We should require evidence that if a monitoring scheme is proposed, it can be put into practice, will prove effective, and is affordable.     

某院2009～2011年药品不良反应回顾性分析

目的了解笔者所在医院药品不良反应发生的特点及一般规律,促进临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,对笔者所在医院2009～2011年收集的139例ADR报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官或系统、临床表现等方面进行统计分析。结果 139例ADR中,抗感染药占45.32%,肝科用药占23.02%。静脉给药引发的ADR例数最多,临床表现以皮肤及其附件损害最多。结论临床应合理使用各类药物,加强ADR监测工作,以减少或避免ADR的发生。     

使用5-羟色胺再摄取抑制剂150例病人的不良反应分析

目的 :了解选择性 5 羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)氟西汀、舍曲林、帕罗西汀的不良反应特点 ,增强对 5 羟色胺 (5 HT)综合征的认识。方法 :用自制不良反应调查表对 15 0例使用上述 3药的病人发生的药物不良反应进行调查。结果 :发现有 7例出现 5 HT综合征 ,共同表现意识模糊、肌张力增高、反应迟钝、主动性减退、震颤、遗忘 ,停药才消失 ,其中 1例曾误诊为老年性痴呆 ;另 143例中失眠、头痛(头晕 )、烦躁等不良反应 ,氟西汀组高于其他 2组 ,余无差异 ,此类不良反应能自行减轻或消失。结论 :应提高对SSRIs药物不良反应的认识 ,对 5 HT综合征要与原有抑郁症状加重仔细鉴别     

河南部分地区抗结核药物固定剂量组合重症不良反应调查

目的了解结核病固定剂量组合药物治疗方式的重症不良反应发生情况及其对结核病控制策略的影响。方法随访观组合药物短程化疗方案的痰涂片阳性肺结核患者1394例,同时查阅病历,数据资料通过SPSS17．0软件进行统计分析。结果对使用2HRZE／4H3R3、2HRZES／6H3R3E3短程化疗方案的痰菌阳性肺结核患者进行了调查,结果不良反应发生比例为28．26％,主要临床表现有胃肠道反应25．05％,过敏反应20．24％,关节损害16．28％,中枢神经症状13．65％,肝损害2．68％等。各药物不良反应发生比例分别为z20．24％,R19．12％,H15．26％,E12．63％,s4．68％。患者年龄、性别、强化治疗时间等对不良反应的发生均有一定程度的影响。结论固定剂量组合药物短程治疗肺结核不良反应发生比例高于普通剂量,一定程度上影响了患者对化疗方案的接受性。因此,在临床治疗过程中可酌情调整化疗方案。     

湖南省2008年987例严重药品不良反应病例情况分析

目的确定今后湖南省药品不良反应监测重点,提高药品不良反应监测报告质量。方法通过使用泛珠三角不良反应监测网络平台对2008年湖南省上报国家中心的数据进行规整,使用Mcrosoft Excel软件进行统计学分析。结果湖南省2008年严重不良反应病例的药品剂型以注射剂为主,占总数的86％;静脉给药为主要用药途径,占总数的790A;抗微生物注射液和中药注射液引起的严重不良反应分别为54．7％和11．44％。结论抗微生物注射剂和中药注射剂是今后一段时间内本省药品不良反应监测的重点。     

发达国家药物不良反应监测概况

药物不良反应(ADRs)是世界医疗界的难题,本文对欧美等发达国家药物不良反应发生现状、监管现状及避免ADRs增进药物安全性的方法等几方面进行综合评述,以助于吸取有效经验。