NP与GP方案治疗晚期非小细胞肺癌68例疗效分析

为了评价NP和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。将1999年12月2日～2004年5月2日收治的68例非小细胞肺癌(nonsmallcelllungcancer,NSCLC)患者随机分为两组,分别应用NP和GP方案治疗。NP方案:长春瑞滨(NVB)25mg/m2,d1、d8;顺铂(DDP)50mg,d3～d5。GP方案:健择(Gemcitabine)1000mg/m2,d1、d8;DDP50mg,d3～d5,两种方案均21d为1个周期,至少治疗2个周期。结果为NP组35例,无CR,PR17例(48.6%),SD13例(37.1%),PD5例(14.3%),总有效率为48.6%(17/35),临床受益率85.7%(30/35)。GP组33例,CR1例(3.0%),PR14例(42.4%),SD13例(39.4%),PD5例(15.2%),总有效率为45.5%(15/33),临床受益率84.8%(28/33)。NP组和GP组中位进展时间分别为3.2和3.3个月,初治优于复治(NP组60%vs33%,GP组52.6%vs35.7%)。剂量限制性毒性主要为骨髓抑制,NP组和GP组白细胞及血小板下降的发生率分别为80%、22.9%和51.5%、51.5%。NP组静脉炎及胃肠道反应较GP组重(31.4%vs6.1%和57.1%vs45.5%)。初步研究结果提示,NP和GP方案治疗晚期NSCLC均安全有效,疗效相当,不良反应均可耐受。     

吉西他滨联合顺铂治疗HER2阳性转移性乳腺癌疗效观察

目的 观察吉西他滨（GEM）联合顺铂（DDP）在治疗既往使用过蒽环类和或紫杉醇类、HER2阳性转移性乳腺癌的疗效与安全性。方法 64例分为观察组（GP方案）和对照组（NP方案）各32例。GP方案：GEM1000mg／m^2静脉点滴第1、8天，DDP80mg／m^2分成3次，静脉点滴，第1、2、3天。NP方案：长春瑞滨（NVB）30mg／m^2静脉点滴，第1、8天，DDP与观察组相同。21天为1个周期，每例2个周期。结果64例均可评价疗效和毒性反应。观察组CR2例、PR15例、SD5例、PD10例，总有效率（CR＋PR）为53，1％，中位肿瘤进展时间（TTP）4．8个月，毒性反应中恶心呕吐和白细胞下降发生率高，血小板降低明显。对照组中无CR，PR9例、SD10例、PD13例，总有效率为28．1％，TTP4．1个月，毒性反应是恶心呕吐和白细胞下降及静脉炎。两组总有效率比较有显著性差异（P〈0．05）。结论 GEM加DDP联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌有效安全，毒副反应轻，患者能耐受，为蒽环类和（或）紫杉醇类治疗失败并HER2阳性的患者提供了有效的治疗方案。     

长春瑞滨联合铂类治疗中晚期子宫内膜癌

目的：比较长春瑞滨和紫杉醇分别与铂类联合治疗中晚期子宫内膜癌的近期疗效及毒副反应。方法：33例晚期子宫内膜癌，治疗组（NP方案组）21例，长春瑞滨＋顺铂或卡铂化疗，长春瑞滨25mg／m^2，静注d1、8；顺铂25mg／m^2，静注d1～3，或卡铂（300mg／m^2或者AUC4～5）静脉滴注d1。对照组（TP方案组）12例：紫杉醇135～150mg／m^2，静注d1；顺铂或卡铂用法同前。结果：全组均完成2周期以上化疗，其中CR4例．PR14例，NC10例，PD5例。有效率（CR＋PR）54．54％。NP方案组，CR2例，PR9例，有效率（CR＋PR）52．38％；TP方案组，CR2例，PR5例，有效率（CR＋PR）58．33％，两组间无统计学差异（P〉0．05）。副反应主要为骨髓抑制、白细胞、血小板减少，Ⅲ～Ⅳ度发生率，NP组为71．43％，TP组为75．0％（P〉0．05）。结论：长春瑞滨＋铂类联合与紫杉醇＋铂类联合化疗治疗中晚期子宫内膜癌有相同的疗效且毒副反应可以耐受。     

不同含铂联合方案治疗晚期非小细胞肺癌109例

 目的　观察长春瑞滨（NVB）、多西他赛（DOC）、吉西他滨（GEM）分别联合顺铂（DDP）方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及患者不良反应。方法　109例晚期NSCLC患者随机分为NP组（NVB + DDP）35例、TP组（DOC + DDP）39例、GP组（GEM + DDP）35 例。给药方法：NVB 25 mg／m2,第1、5天,DDP 30 mg／m2,第1天至第3天; DOC 35 mg／m2第1、8天,DDP 30 mg／m2,第1天至第3天;GEM 1000 mg／m2,第1、8天,DDP 30mg／m2,第1天至第3天;3周重复化疗,至少2 个周期后评价疗效及患者不良反应,进行组间比较。统计各组有效率（CR + PR）、中位生存期 、1年生存率。结果　NP组有效率为40.0 %（14／35）,中位生存期为8.2个月,1年生存率为48.3 %; TP组有效率为41.0 %（16／39）,中位生存期为8. 7个月,1年生存率为52.0 %;GP组有效率为42.9 %（15／35）,中位生存期为8.5个月,1年生存率为 51.2 %,三组间疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05）。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应、静脉炎,均可耐受。NP组骨髓抑制发生率相对较高,差异无统计学意义（P＞0.05）;NP方案的胃肠道反应高于TP、GP组,差异有统计学意义（P＜0.05）;NP组静脉炎发生率高于TP、GP组,差异有统计学意义（P＜0. 05）。结论　三种联合化疗方案治疗晚期NSCLC疗效确切,均可作为晚期肺癌一线化疗方案。     

NP方案和CAP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效对比分析

目的：对比性观察分析长春瑞滨＋顺铂(NVB＋DDP)方案与环磷酰胺＋阿霉素＋顺铂(CAP)方案治疗非小细胞肺癌的临床疗效。方法：48例Ⅲ—IV期NSCLC肺癌采用NVB25mg／m＾2dl，5iv；DDP35mg／m^2dl—3天联合方案及56例Ⅲ—IV期NSCLC采用CAP方案。即CTx600mg／m^2dl天，ADM35mg／m^2dl天，DDP30mg／m^2dl-3天。结果：NP组：CR＋PR＝24例，有效率50％，中位缓解期5．5个月，中位生存期11个月。CAP组：CR＋PR＝20例，有效率35．7％，中位缓解期4个月、中位生存期8个月。主要毒副反应：NP组为骨髓抑制及静脉炎，cAP组为消化道反应、脱发、心电图改变。结论：NP组联合化疗治疗晚期NSCLC疗效较高，副作用可以耐受，值得临床推广应用。     

紫杉醇、顺铂方案与长春瑞滨、顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效比较

目的 观察紫杉醇（TAX）、顺铂（DDP）组成的TP方案与长春瑞滨（NVB）、顺铂（DDP）组成的NP方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和毒副反应。方法 102例Ⅲ—Ⅳ期NSCLC病人随机分为TP方案组48例：TAX135—150mg／m^2，d1；DDP25mg／m^2，d1-3；NP方案组54例：NVB40mg／次，d1、d8，DDP25mg／m^2，d1-3。结果 TP方案组有效率52．1％，中位缓解期5．4个月；NP方案组有效率53．7％，中位缓解期5．0个月。两组近期疗效及中位缓解期比较均无显著性差异（P〉0．05）。两组主要毒副反应为骨髓抑制、恶心呕吐、脱发及关节肌肉疼痛在TP方案组明显，静脉炎在NP方案组多见，两组比较有显著性差异（P〈0．05）。结论 TP方案和NP方案是治疗晚期NSCLC较有效的方案。两组疗效相似，毒副反应均可耐受。     

^125I放射性粒子植入联合GP方案治疗老年非小细胞肺癌疗效观察

目的评价^125I放射性粒子植入联合GP方案治疗老年非小细胞肺癌（NSCLC）的可行性、安全性及其疗效。方法40例NSCLC中,初治24例,复治16例。男32例,女8例。年龄60～75岁。均行CT引导下瘤体内^125I粒子植入后3～5天,予GP方案：GEM1000mg／m^2,静滴30min,第1、8、15天;DDP30mg／m^2,静滴,第1～3天,28d为一周期,化疗2～4个周期。粒子植入后2个月（即化疗2周期后）进行近期疗效及毒副反应评价。结果^125I放射性粒子植入2个月后,40例患者全部可评价疗效。全组CR9例,PR23例,SD5例,PD3例,总有效率80．0％。初治组24例中,CR6例,PR14例,SD3例,PD1例,有效率83．3％;复治组16例中,CR3例,PR9例,SD2例,PD2例,有效率75．0％,两组差异无显著性（P〉0．05）。结论^125I放射性粒子植入联合GP方案化疗对不能手术的老年NSCLC患者是一种安全、可行、有效的治疗方法。     

GP与NP方案对晚期非小细胞肺癌疗效的临床对比观察

 目的　比较GP[吉西他滨（GEM）+顺铂（DDP）]和NP方案[长春瑞滨（NVB）+DDP]治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的近期疗效、生存率和不良反应。方法　60例经病理组织学和（或）细胞学证实的晚期NSCLC患者随机分成GP组和NP组,每组30例,两组病例具有可比性。GEM 1000 mg／m2,静脉滴注第1、8天,DDP 30 mg／m2,静脉滴注,第1天至第3天,NVB 25 mg／m2,静脉滴注,第1、8天,21 d为1个周期,每例患者至少接受2个周期以上的同一方案治疗,比较两组方案治疗的效果和不良反应。结果　GP组和NP组的总有效（CR+PR）率分别为43.3 %和40.0 %;1年生存率分别为32.6 %和31.3 %; GP组和NP组患者的中位生存期分别为10.1和9.8个月,两组比较差异无统计学意义（P＝0.948,P＝0.834,P＝0.876）。骨髓抑制为主要不良反应,其中GP组Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少发生率高于NP组（P＝0.025 ）,非血液学不良反应中静脉炎发生率NP组高于GP组（P＝0.026 ）。结论　GP方案与NP方案治疗晚期NSCLC患者,疗效肯定,不良反应可耐受,两方案疗效差异无统计学意义。     

吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌37例临床观察

目的：观察吉西他滨（GEM）＋顺铂（DDP）联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）疗效及毒副反应。方法：37例NSCLC均采用GEM＋DDP方案联合化疗，GEM1000mg/m^2，第1、8d药给，DDP25mg/m^2，第1－3d给药，21d为一周期，完成2周期以上评价疗效。结果：37例中，无CR，PR16例，有效率（RR）为43．2％（16／37），SD9例，PD12例，初治21例，RR为52％（11／21），复治16例，RR为31．2％（5／16），毒副反应主要为骨髓抑制及消化道反应。结论：GEM＋DDP联合方案治疗晚期NSCLC疗效较好，初治优于复治，毒副反应较轻，值得推广应用。     

TP方案治疗NP方案化疗失败的非小细胞肺癌的疗效观察

目的评价NP方案化疗后进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）应用TP方案化疗的疗效和毒副反应。方法34例NSCLC均曾接受过NP方案化疗2周期,出现病情进展后接受TP方案化疗,紫杉醇135mg／m^2,d1,顺铂20mg／m^2,d1-4,21d为1周期,完成2周期评价疗效,观察毒副反应。结果34例中CR0例,PR3例（8．82％）,SD6例（17．65％）,PD25例（73．53％）,总有效率为8．82％。主要毒副反应是骨髓抑制和胃肠道反应。结论TP方案对NP方案化疗失败的晚期NSCLC有一定疗效,但有效率较低,提示有交叉耐药性。     

NP和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效分析

目的：评价NP和GP两组化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lungcancer,NSCLC）的疗效和不良反应.方法：将有明确的病理学和（或）细胞学诊断的63例晚期NSCLC患者分为两组,NP组33例,国产长春瑞滨（盖诺,NVB）25 mg/m2,静脉推注,d1、d8;顺铂（DDP）80～90 mg/m2,静脉滴入,d1;GP组30例,吉西他滨（健择,GEM）1.25 g/m2,静脉滴入,d1、d8;DDP 80～90 mg/m2,静脉滴入,d1.两组同时配合水化利尿,每21 d为1个周期,化疗3个周期后评价疗效,化疗期间记录不良反应.结果：NP与GP方案的有效率分别为36.3%和40.0%,中位生存时间分别为12.2和12.0个月,1年生存率分别为47.2%和43.5%,2年生存率分别为21.1%和17.8%.不良反应主要为血液学毒性和恶心、呕吐.结论：NP和GP两组化疗方案在治疗晚期NSCLC的近期疗效、中位生存期、1年和2年生存率方面相近,化疗不良反应可耐受.     

培美曲塞或吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床随机对照研究

目的:比较培美曲塞联合顺铂(PEM)方案与吉西他滨联合顺铂(GEM)方案一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及耐受性.方法:30例经组织学确诊的ⅢB期或Ⅳ期初治NSCLC患者随机分成PEM组和GEM组,每组各15例.结果:PEM组RR为40.0％,PFS为5.60个月,OS为18.07个月;GEM组RR为20.0％,PFS为6.50个月,OS为18.10个月,两组比较差异均无统计学意义,P值分别为0.182、0.431和0.516.肺腺癌中PEM组RR、PFS及OS均好于GEM组,但差异无统计学意义,P＞0.05.两组主要毒副反应均为骨髓抑制和胃肠道反应,PEM组患者Ⅲ/Ⅳ度血液学毒性发生率均低于GEM组患者,差异无统计学意义,P＞0.05.结论:培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌,特别是肺腺癌,疗效确切,耐受性良好.     

多西紫杉醇联合顺铂对晚期鼻咽癌诱导化疗的近期疗效

为了探讨多西紫杉醇（多帕菲DOC）＋顺铂（DDP）放疗前诱导化疗对晚期鼻咽癌的近期疗效并评价毒副反应，2004年10月～2005年10月我院收治的Ⅲ、ⅣA期鼻咽癌分为诱导化疗＋放疗组（C＋R组）30例，单纯放疗组（R组）30例，诱导化疗＋放疗组（C＋R组）予DP方案（DOC＋DDP）诱导化疗1个周期，DOC75mg／m^2，静脉滴入，d1，DDP80mg／m^2，静脉滴入，d3，化疗后2d予根治性放疗，单纯放疗组仅予根治性放疗。结果C＋R组，CR86．7％（26／30），PR10．0％（3／30），RR96．7％（29／30）；R组CR63．3％（19／30），PR16．7％（5／30），RR80．0％（24／30）。C＋R组CR和RR明显高于R组，x^2=11．27，P=0．001，x^2=7．01，P=0．034。主要毒副反应是骨髓抑制、消化道反应和肝功能损害。初步研究结果提示，DOC＋DDP放疗前诱导化疗明显改善了晚期鼻咽癌的近期疗效，毒副反应可耐受，长期疗效有待于临床进一步观察。     

吉西他滨联合顺铂与去甲长春碱联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的 观察比较吉西他滨联合顺铂(GC方案)与去甲长春碱联合顺铂(VC方案)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效、生存率及毒副反应。方法 对67例经病理或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者给予联合化疗，GC方案32例，VC方案35例，两组病例具有可比性。吉西他滨1000～1250mg／m^2，静脉滴注第1、8天，顺铂80～100mg／m^2，静脉滴注第1～3天，去甲长春碱25mg／m^2，静脉滴注第1、8天，21天为一个周期，每例患者治疗2周期以上。结果 GC组总有效率37．5％，1年生存率38．7％，中位生存期9．5个月；VC组总有效率34．3％，1年生存率34．3％，中位生存期8．6个月。两组间有效率、1年生存率比较差异均无显著性(P=0．59，P=0．48)。最常见的毒副反应为骨髓抑制，GC组Ⅲ～Ⅳ度血小板减少发生率显著高于VC组(P=0．015)，而VC组Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少发生率显著高于GC组(P=0．01)。结论 吉西他滨联合顺铂和去甲长春碱联合顺铂治疗NSCLC，疗效肯定，毒性均可耐受。两方案疗效无显著性差异。     

Raltitrexed plus cisplatin is cost-effective compared with pemetrexed plus cisplatin in patients with malignant pleural mesothelioma

Introduction

The National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) has previously recommended pemetrexed plus cisplatin for the treatment of patients with advanced malignant pleural mesothelioma (MPM) and WHO performance status 0-1. Subsequent to this appraisal, randomised controlled trial (RCT) data for raltitrexed plus cisplatin and comparing chemotherapy to active symptom control (ASC) has become available, allowing a more complete analysis of the comparative efficacy and cost-effectiveness of first-line chemotherapy in MPM.

Methods

An adjusted indirect comparison is used to estimate the relative efficacy of raltitrexed plus cisplatin and pemetrexed plus cisplatin. A cost-effectiveness model is used to assess the lifetime costs and health outcomes associated with these comparators and ASC. Patient level data from the EORTC 08983 trial are used to estimate baseline progression and survival rates. Relative treatment effects are taken from RCTs; cost and utility data from the literature.

Results

Raltitrexed plus cisplatin and pemetrexed plus cisplatin were not found to be statistically significantly different with respect to overall response, progression free survival or overall survival. The cost-effectiveness analysis found raltitrexed plus cisplatin to be cost-effective at a cost per quality adjusted life year of £13,454 compared to cisplatin and £27,360 compared to ASC. Pemetrexed plus cisplatin is dominated by raltitrexed plus cisplatin as the raltitrexed combination offers marginally higher quality adjusted life years (QALYs) and life years (LYs) at a substantially lower total cost.

Conclusion

Raltitrexed plus cisplatin is a cost-effective first-line treatment for MPM. This conclusion was maintained across a number of sensitivity analyses.     

VIP与MVP方案治疗非小细胞肺癌的对照研究

目的:通过前瞻性对照研究,比较VIP方案与MVP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应.方法:共53例晚期的非小细胞肺癌患者随机入组,治疗组应用VIP方案(VDS+IFO+DDP),对照组应用MVP方案(MMC+VDS+DDP),每例病人至少化疗2疗程.疗效及不良反应评价均按WHO标准进行,每例病人随访生存期.结果:治疗组中1例CR,15例PR,8例SD,1例PD,有效率(CR+PR)为64.0%;对照组中11例PR,11例SD,6例PD,有效率(CR+PR)为39.3%.治疗组有效率比对照组高,但无统计学差异(P=0.072).治疗组中位生存期为8个月,而对照组为7月,两组无差异(P>0.05),该组资料目前仍在继续进行随访.两组不良反应均主要为骨髓抑制、恶心呕吐、脱发.Ⅲ+Ⅳ的血白细胞下降治疗组为56.0%,对照组为50.0%,两组无差异(P>0.05).结论:初步的结果显示VIP方案对于非小细胞肺癌的有效性较高,可以作为一线方案在临床使用.     

替吉奥联合顺铂与5-氟尿嘧啶联合顺铂治疗晚期胃癌对照研究的Meta分析

目的:比较替吉奥联合顺铂方案(SP方案)和5-氟尿嘧啶联合顺铂方案(FP方案)一线治疗晚期胃癌的疗效及安全性。方法:计算机检索Pubmed、EMBASE、Cochrane Library、ASCO会议摘要、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库等,同时追查纳入文献的参考文献,纳入SP方案对比FP方案治疗晚期胃癌的随机对照试验(RCT)。根据Cochrane Handbook 5.0的质量评价标准,用RevMan 5.0软件进行统计学分析。结果:纳入4项RCT,1 263例患者,Meta分析结果显示,采用SP方案与FP方案治疗后疗效相当(OR=1.58,95%CI:0.76～3.29,P=0.22),但可以降低3/4级血小板减少(OR=0.58,95%CI:0.40～0.85,P=0.004)及恶心呕吐(OR=0.70,95%CI:0.52～0.95,P=0.02)发生率;亚组分析(中国人群),纳入3项RCT,234例患者,Meta分析结果显示,与FP方案相比,SP方案可提高患者有效率(OR=2.39,95%CI:1.30～4.38,P=0.005),但不能降低不良反应发生率,差异均无统计学意义。结论:SP方案与FP方案在有效率方面疗效相当,但可以增加安全性,不良反应发生率与FP方案类似,但由于研究例数较少,该结论尚待进一步扩大样本量进行评估。