新的和严重的496例药品不良反应报告分析

目的 分析医院新的和严重的药品不良反应(ADR)的发生特点及影响因素,为临床安全用药提供参考.方法 收集2016-2019年广西科技大学第一附属医院上报的496例新的和严重的ADR报告,对患者年龄、性别、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等方面进行统计分析.结果 496例ADR报告中,...     

某三甲医院2013～2017年219例新的和严重的药品不良反应报告分析

摘 要 目的：了解新的和严重的药品不良反应(ADR)发生的规律及特点。方法：收集某三甲医院2013～2017年上报的219例新的和严重的ADR报告,从患者性别、年龄,涉及药品种类、剂型,ADR累及器官/系统及主要临床表现、关联性评价、转归等方面进行统计分析。结果：219例ADR中,新的ADR 191例,严重的ADR 20例,新的严重的ADR 8例。关联性评价结果：1.83%为肯定,75.34%为很可能,22.83%为可能。ADR患者男女比例为0.84 ∶〖KG-*2〗1,50～80岁所占比例为61.19%。药物剂型以口服药为主,占57.99%,而严重的ADR涉及药品以注射剂为主。引起新的ADR的药品以中成药（含中药注射剂）为主,共60例（31.41%);引起严重的ADR的药品以抗微生物药物为主,共9例(32.14%)。严重的ADR主要临床表现为循环系统反应(39.29%),以过敏性休克为主。95.89%的患者发生ADR后痊愈或好转。结论：应注重对于50～80岁人群进行ADR监测,并加强中成药（含中药注射剂）、抗微生物药物和抗肿瘤药物尤其是奥沙利铂的监测力度。     

某儿童医院132例严重药品不良反应分析

目的:探讨某儿童医院严重药品不良反应(ADR)发生特点和规律,为临床合理用药提供参考.方法:收集该院2017-2019年上报的严重ADR报告,对患儿年龄、性别、给药途径、药品种类等相关因素进行统计分析.结果:132例严重ADR中,男85例(64.39％),女47例(35.61％).121例严重ADR给药途径为静脉用药,...     

966例新的和严重药品不良反应回顾性分析

目的 促进临床安全用药。方法 检索山东省日照市2021年11月至2022年11月上报至国家药品不良反应（ADR）监测系统已完成评价,且已确定为新的和严重ADR报告,采用Excel软件对966例报告中患者性别和年龄,给药途径,药品分类,累及器官/系统及临床表现,转归,上报人员职业等项目进行回顾性分析。结果 共上报ADR 4 545例,其中新的和严重ADR 966例（21.25%）。女性多于男性（55.80%比44.20%）,> 60岁老年患者（49.90%）最多;给药途径以静脉滴注为主（58.28%）;ADR共涉及424种药品,主要由抗感染药物（26.50%）、抗肿瘤药物（19.67%）和中药制剂（17.08%）引发,分别涉及药品75种（17.69%）、47种（11.08%）、111种（26.18%）;临床表现主要累及消化系统（24.12%）、全身性损坏（20.44%）、皮肤及其附件损害（17.60%）和血液系统（14.10%）;转归主要为好转（55.07%）或痊愈（40.48%）;上报人员以医师为主（92.86%）。结论 医疗机构应加强对患者特别是老年患者临床用药ADR的监测和上...     

117例新的/严重的儿童药品不良反应分析

摘 要 目的：分析某院新的/严重的儿童药品不良反应（ADR）的特点,为促进儿童安全用药提供参考。 方法：对2017～2018年某院上报的新的/严重的儿童ADR报告进行回顾性分析,内容包括性别、年龄、既往ADR史、家族ADR史,ADR涉及药品品种、剂型及给药途径、是否超说明书用药,ADR累及的系统/器官、发生时间、对原患疾病的影响及转归、关联性评价等。 结果：2017～2018年某院上报117例新的/严重的儿童ADR,其中新的ADR 46例（39.32%）,严重的ADR 68例（58.12%）,新的严重的ADR 3例（2.56%）。关联性评价结果：肯定1例（0.85%）,很可能112例（95.73%）,可能4例（3.42%）。男性患儿78例（66.67%）,女性患儿39例（33.33%）;1～3岁患儿所占比例最高。药品剂型以注射剂（52.99%）为主;给药途径以静脉滴注（68.38%）为主。涉及药品品种14类58种,构成比最多的为抗感染药物（47.01%）;22例（18.80%）ADR存在超说明书用药。ADR累及系统/器官以皮肤及其附件系统（60.68%）为主,引起严重皮疹23例（19.66%）。用药后0～5 min内（41例）发生ADR比例最高。115例（98.29%）ADR对患儿原患疾病无明显影响,仅2例（1.71%）使患儿病程延长。 结论：儿童临床用药需加强监测,国家应尽快出台儿童安全用药的指南及相关法规,药品生产企业需积极完善补充药品说明书中儿童用药信息,临床药学人员应加强对医护及患儿家属安全用药知识的宣教,全面促进儿童安全用药。     

我院2007～2016年新的、严重的药品不良反应报告分析

摘 要 目的：了解我院新的、严重的药品不良反应（ADR）发生的特点和临床表现,为预防ADR发生和临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性方法,对我院2007～2016年收集的277例新的、严重的ADR报告,从患者的年龄、性别分布、给药途径、药物类别与品种数、累及的系统/器官及临床表现、不良反应分型等进行统计和分析。结果：277例患者中,50～69岁患者所构成比例最大（42例,45.13％）;新的ADR 99例,严重的ADR（包括新的严重ADR）178例;注射剂178例(64.26%),口服85例(30.69%);新的严重的ADR涉及药品种类以抗感染药（26种,19.12%）、抗肿瘤药（25种,18.38%）和中药制剂（19种,13.97%）最多。严重不良反应的临床表现以消化系统、皮肤及其附件和血液系统的损害最多;新的不良反应的临床表现以消化系统、皮肤及其附件和循环系统的损害最为多见。结论：应重视和加强新的ADR的监测和上报,合理用药,保障患者用药安全。     

玉林市儿童新的和严重的药品不良反应报告分析

目的探讨和分析玉林市儿童新的和严重的药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,以提高儿童用药的安全性。方法收集2015~2016年玉林市各医疗机构上报国家药品不良反应监测中心的新的和严重的儿童ADR共402例,对ADR报告进行统计分析并评价。结果 >3~6岁儿童患者新的和严重的ADR发生率较高,共112例(27.86%);引发ADR的给药途径以静脉滴注途径为主,共326例(81.09%);引发新的和严重的ADR药物种类主要是抗肿瘤药物(43.53%),其次是中药及其提取物(18.41%);ADR累及器官或系统主要为血液系统,共167例(41.54%)。结论医疗机构应重点监测儿童用药过程中抗肿瘤药物、中药及其提取物制剂诱发的ADR,加强对儿童患者的用药监护,以提高儿童用药的安全性。     

176例新的、严重的药品不良反应报告分析

目的:了解我院新的、严重的药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,以加强新的、严重的ADR报告的监测管理,促进安全合理用药。方法:对2012年我院上报的176例新的、严重的(含新的严重的)ADR报告进行分析。结果:从给药途径看,注射剂型更易引发严重的ADR,而新的ADR则由口服药引发为多;从药品分类看,严重的ADR涉及药品种类以抗肿瘤药最多,新的ADR涉及药品种类以中成药最多;从严重的ADR临床表现看,以过敏、寒战、高热等表现为主;严重ADR上报病例比例较少。结论:临床应加强新的严重的ADR监测和上报,提高上报比例,深入分析评价,满足临床安全用药的需求。     

187例新的/严重的药品不良反应报告分析

目的:了解我院新的/严重的药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为更好地避免ADR发生提供依据。方法:对我院2010-2013年上报的187例新的一般的、新的严重的和严重的ADR报告进行统计、分析和评价。结果:ADR涉及的药品共210种(含联合用药),以抗菌药物(41.43%)所占比例最高,其次为抗肿瘤药(19.05%)和中成药(17.62%)等;以静脉给药途径为主(83.42%),其次为口服(12.83%);严重的ADR为过敏性休克、骨髓抑制和过敏样反应等;累及最多的器官或系统依次为皮肤及其附件、全身性损害、消化系统和循环系统等;ADR大多发生在用药后2 h内(72.73%)。结论:新的/严重的ADR的发生与多种因素有关,提倡在合理用药的同时,医务人员应增强防治ADR意识,保证药物使用的安全性和有效性。     

2015年某儿童医院267例药品不良反应分析

目的:分析儿童药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,为临床合理用药提供参考。方法:收集2015年某儿童医院ADR监测管理系统中心报告的267例ADR,对患儿性别、年龄、引起ADR药品种类、给药途径、剂型、累及系统、主要临床表现、原患疾病及新的/严重的ADR等情况进行统计分析。结果:267例ADR中,新的/严重的ADR 38例(14.23%);发生ADR的患儿男女比例为1.24∶1,0~3岁患儿占50.19%(134/267);给药途径以静脉滴注为主(82.77%);共涉及药物类别排名前3位的为抗感染药物(61.42%)、中药注射剂(7.49%)、平喘药物(4.12%);累及系统最常见的为皮肤及其附件(46.44%),其次为胃肠道(30.71%)、全身性损害(11.99%)。结论:应加强对儿童尤其0~3岁患儿的用药监护,规范抗感染药物、中药注射剂、平喘药物等在儿科临床的使用,重视ADR监测及药物咨询等工作,避免或减少严重ADR的发生。     

医院2008-2019年皮肤药物不良反应回顾性分析

目的 探讨南京医科大学附属儿童医院皮肤药物不良反应(cutaneous adverse drug reactions,CADRs)发生的特点及规律,为儿童安全用药提供参考.方法 通过国家药品不良反应监测系统导出2008年1月-2019年12月医院上报的1290例CADRs病例报告,收集这些患儿发生CADRs的临床表现、...     

某儿童医院2014-2016年414例儿童药品不良反应报告分析

目的:了解近几年某儿童医院儿童药品不良反应(ADR) 发生的特点及规律,为药品的合理、安全使用及减少不良反应提供依据和参考。方法:采用回顾性分析的方法,收集2014-2016年某儿童专科医院的ADR报告共414份。对患儿的性别、年龄、可疑的药物、给药途径、剂型、累及系统/器官、关联性评价及转归等情况进行统计分析。结果:414例儿童ADR中,男女比例2:1,年龄(3.09±0.11)岁,1~3岁幼儿发生ADR最多(57.49%),4~7岁次之(31.88%),<1岁的婴儿ADR发生率远低于以上两个年龄段的儿童(6.76%);给药途径以静脉滴注为主(95.41%),共涉及药物类别12类,其中引起ADR排名前3位的药物类别分别是抗菌药物(46.16%)、中成药(30.77%)、抗病毒药(15.38%);414例ADR共累及多个系统/器官共计488例次,最常见的临床表现是皮肤及其附件损害共400例次(81.97%),其次为全身性损害和心血管系统一般损害各19例次(3.89%),胃肠系统损害16例次(3.28%)居第4位结论:应针对儿童用药风险多加防范,采取多种措施促进儿童合理、安全用药,尽量减少和避免ADR的发生。     

某院2016-2018年184例儿童药品不良反应分析

目的:了解某儿童医院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,为促进临床合理用药、保障儿童用药安全提供参考.方法:采用回顾性分析方法,收集2016-2018年该院上报的184例ADR报告进行统计分析.结果:184例ADR中,男103例(55.98％),女81例(44.02％);1～6岁年龄组ADR发生率最高(60.33％...     

基于药品不良反应严重度指数的171例儿童严重药品不良反应分析

目的：结合药品不良反应（ADR）严重度指数分析湖南省儿童医院上报的儿童严重ADR发生情况,为临床合理用药及严重不良反应预警提供参考。方法：对湖南省儿童医院2006年1月至2020年12月上报的171例儿童药物严重ADR报告进行回顾性分析,计算各类药物ADR严重度指数（SIADR）,并对其进行评价。结果：171例儿童严重ADR中,男119例（69.59%）,女52例（30.41%）。以SIADR排序,SIADR最高的三类药物分别为血液系统用药、中药注射剂和电解质、维生素及营养药,其中葡萄糖酸钙注射液以5.00位列第一。全身性损害是严重ADR的最主要表现。结论：在临床用药时应警惕SIADR较大的药物,加强儿童ADR监测及采用多种措施促进安全合理用药,以减少和避免严重ADR的发生。     

我院389例药品不良反应报告分析

目的了解医院药品不良反应（iDa）发生的特点,以促进临床合理用药。方法对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告,采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析。结果389例报告中,60岁及以上人群所占比例最大,有201例（占51．67％）;女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高（各占22．88％,22．88％,12．85％）;药品不良反应临床表现以消化系统反应最多（28．79％）;新的严重的药品不良反应5例（1．29％）;好转303例,治愈86例,无死亡病例。结论中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平。     

我院385例药品不良反应报告分析

目的分析医院药品不良反应（ADR）的特点和规律,减少ADR的发生,促进临床合理用药。方法对医院2012年度发生的385例ADR报告进行回顾性统计和分析。结果385例报告中,静脉给药较其他给药途径更易引发ADR（87．59％）;抗微生物药物引起的ADR最多（26．33％）,其次为中药注射剂（18．23％）;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件和消化系统最常见。结论应加强ADR监测工作,促进抗微生物药物及中药注射剂的合理使用,以减少ADR发生。     

我院2012～2013年抗菌药物不良反应报告回顾性分析

目的：分析抗菌药物不良反应（ADR）发生的特点及临床表现,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2012-2013年上报的124例抗菌药物ADR报告进行回顾性分析。结果：男性ADR发生率51.61%略高于女性48.39%;静脉滴注118例（95.16%）是引起ADR的主要给药途径;ADR报告中,以头孢菌素类为最多73例（58.87%）,其次是氟喹诺酮类为22例（17.74%）;ADR临床表现主要为皮肤及其附件损伤为48例（38.71%）,消化系统为36例（29.03%）。结论：医院应加强ADR监测工作,提高医护人员对ADR报告制度的认知,促进抗菌药物的合理应用。     

某院562例儿童药品不良反应回顾性分析

目的:了解我院儿童药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对我院2015-2016年上报国家ADR监测系统的562例儿童ADR报告进行统计、分析和评价。结果:在562例儿童ADR中,男304 例(54.1%),女258例(45.9%);1-3岁年龄组ADR发生率最高(47.0%);静脉滴注是引发ADR最主要的给药途径,共372例(66.2%);引发ADR最多的药品种类为抗感染药(44.8%),而抗感染药又以头孢菌素类为主(57.5%);ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害(68.4%)。结论:给药途径、品种等多种因素与儿童ADR 的发生密切相关,临床需严格掌握药物的适应证、给药途径、给药速度等,以促进临床合理用药,减少ADR的发生。