注射用盐酸头孢吡肟稳定性研究

目的:研究注射用盐酸头孢吡肟的稳定性.方法:采用高效液相色谱法考察注射用盐酸头孢吡肟的含量及有关物质,戊烷磺酸钠水溶液(戊烷磺酸钠2.61g→1000mL水,冰醋酸调pH3.4,氢氧化钠pH4.0) -乙腈(950∶50)为流动相,检测波长为254nm.结果:室温放置6个月,三批样品的各项指标与0天时比较,均无明显变化.结论:注射用盐酸头孢吡肟的稳定性良好.     

注射用盐酸头孢吡肟与4种常用输液配伍的稳定性研究

目的：使用高效液相色谱法（HPLC）研究注射用盐酸头孢吡肟与4种常用输液配伍的稳定性。方法：盐酸头孢毗肟与4种输液按临床应用配伍,考察室温下12h内溶液的pH值及外观变化,采用HPLC法考察头孢吡肟的含量变化。结果：在室温条件下,与生理氯化钠溶液配伍后,6h内基本稳定;与10％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠和5％葡萄糖配伍后,随着时间的延长,8h内含量分别降至96．11％、97．06％和96．51％。结论：注射用盐酸头孢吡肟可与生理氯化钠溶液配伍使用,但应在6h内用完。     

盐酸头孢吡肟中高分子聚合物含量测定方法学研究

目的 采用高效液相色谱法测定盐酸头孢吡肟中高分子聚合物,并进行方法学研究.方法 采用分子排阻色谱法,色谱柱:Sephadex G-10柱(13.0 mm ×400 mm,TIANHE);流动相:流动相A为pH7.0的0.01mol/L磷酸盐缓冲液[0.01 mol/L Na2HPO4溶液-0.01 mol/L Na...     

凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中的高分子杂质

目的建立测定注射用盐酸头孢吡肟中高分子杂质(头孢吡肟聚合物)的方法。方法采用分子排阻凝胶色谱自身对照外标法进行定量,用葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)为填料,流动相A为0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH=7.0),流动相B为超纯水,流速为1.0mL/min,检测波长为254nm。结果注射用盐酸头孢吡肟的高分子杂质含量均小于0.5%。结论本法快速、简便,可用于注射用盐酸头孢吡肟高分子杂质的质量控制。     

注射用盐酸头孢吡肟中细菌内毒素的检测

目的建立注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检测方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用盐酸头孢吡肟分别进行干扰试验，考察确立注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素检查法。结果以头孢吡肟(C19H24O5N6S2)计为6．25mg／ml以下时，不产生干扰作用，结果准确可靠。结论注射用盐酸头孢吡肟可以用细菌内毒素检测。     

RP-HPLC测定头孢克肟胶囊含量及有关物质

目的　探讨建立测定头孢克肟胶囊的含量及其有关物质的反相高效液相色谱分析方法。方法　HPLC色谱系统为C18柱 (2 5 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ;流动相 :以乙腈 / pH7.0四丁基氢氧化铵溶液 (取 0 .4mol/L四丁基氢氧化铵溶液 2 5ml,用水稀释至 10 0 0ml,用 1.5mol/L的磷酸调节pH值至 7.0 ) (2 2 5 / 775 ,v/v) ;检测波长 :2 5 4mm ;流速 :1.0ml/min ;室温操作。结果头孢克肟在浓度为 175 5 .5～ 87.8μg/L范围内 ,与峰面积呈良好的线性关系 (r =0 .9999)。平均回收率为 99.4 9% ,RSD为 0 .4 0 %。测得的 3个批号胶囊的头孢克肟含量分别为 97.39%、97.96 %、98.13% ;其有关物质含量分别为 0 .6 2 %、0 .5 2 %、0 .95 %。结论　本法试剂易得 ,样品处理简便 ,分析快速准确 ,重现性好 ,可以作为头孢克肟胶囊剂的含量及有关物质测定方法。     

注射用盐酸头孢吡肟治疗急性细菌性感染72例临床分析

2007年6～12月我院应用国产注射用盐酸头孢吡肟治疗各种急性细菌性感染72例，现将结果报告如下。     

荧光猝灭法测定盐酸头孢吡肟的含量

目的建立测定盐酸头孢吡肟含量的荧光光谱法。方法盐酸头孢吡肟对十二烷基硫酸钠(SDBS)的荧光有很强的猝灭作用,通过SDBS的荧光强度与盐酸头孢吡肟的浓度的关系,可以计算出盐酸头孢吡肟的含量。结果测定效果良好,线性范围0.8～10.0mg/L,检出限为1.27×10-6g/L。结论本方法简单易行,灵敏度高,检出限低,可作为盐酸头孢吡肟的含量分析方法。     

注射用盐酸头孢吡肟与硫酸头孢噻利治疗中重度社区获得性肺炎的临床疗效分析

目的探讨注射用盐酸头孢吡肟与硫酸头孢噻利治疗中重度社区获得性肺炎的临床疗效。方法随机选取于2013年4月~2015年4月收治的77例社区获得性肺炎患者作为本次研究对象,按入院时间随机分为观察组39例,对照组38例。观察组采用盐酸头孢吡肟治疗,对照组采用硫酸头孢噻利治疗,比较两组患者治疗后各项临床症状恢复时间及临床疗效,记录两组患者病原菌清除率和不良发应发生情况。结果 77例患者在治疗前,观察组分离致病菌36株,对照组分离致病菌35组。其中,革兰氏阳性菌56株,革兰氏阴性菌13株,真菌2株;治疗后,观察组患者病原菌清除率达86.11%,对照组病原菌清除率为80.00%,两组患者病原菌清除率比较无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组患者治愈28例,治愈率71.79%,总有效率92.31%;对照组4例患者治疗无效,治愈率为50.00%,总有效率89.47%,临床疗效较观察组差,但两组比较无统计学意义(P>0.05)。观察组患者体温恢复正常平均在(4.32±0.89)d,对照组平均(4.93±1.35)d,观察组患者各项体征恢复正常时间均明显短于对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后,总不良反应发生率为12.82%,对照组为10.53%,两组比较无统计学意义(P>0.05)。结论注射用盐酸头孢吡肟和硫酸头孢噻利治疗社区获得性肺炎均有一定疗效,但盐酸头孢吡肟对于病原菌的清除率更高,患者各项体征恢复时间短,临床疗效更好,同时不良反应少且较轻,安全性高,有利于病情控制和预后,临床治疗中可作首先药物。     

盐酸头孢吡肟合成路线图解

本文综述了第四代注射用头孢菌素盐酸头孢吡肟的合成路线,主要是以3-氯代甲基头孢菌素或7-氨基-3-乙酰甲氧基-头孢-3-烯-4-羧酸（7-ACA）为起始原料有2条合成路线,两种方法各有优势,在生产中可根据实际情况来选择适合的路线。     

RP—HPLC法测定盐酸川芎嗪注射液的含量

目的 :建立盐酸川芎嗪注射液含量的 RP- HPL C测定方法。方法 :采用 L ichrosorb- C18色谱柱 (4 .6 mm× 15 0 m m,10 μm) ;流动相为乙腈 -水 (30∶ 70 ) ,流速为 1.0 m l· min- 1 ;检测波长 2 95 nm。结果 :对照品在 4～ 36 μg· ml- 1范围内呈良好的线性关系 ,r=0 .9999,平均回收率为 10 0 .1% ,RSD=0 .78%。精密度日内 RSD<0 .4 0 % (n=6 ) ,日间 RSD<0 .70 % (n=5 )。结论 :本法简便 ,可靠 ,快速 ,准确 ,可用于盐酸川芎嗪注射液的质量控制     

高效液相色谱法测定盐酸地尔硫(艹卓)注射液的含量

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸地尔硫卓艹注射液的含量。方法:采用NUCLEODURC18柱,以缓冲液(pH6.2)-乙腈-甲醇(40∶30∶30)为流动相,检测波长为240nm。结果:本色谱条件能分离盐酸地尔硫艹卓及有关物质;在4~200mg/L浓度范围内,盐酸地尔硫艹卓的峰面积与其浓度呈线性关系,方法平均回收率为100.22%,RSD为0.37%。结论:本法可用于盐酸地尔硫卓艹注射液的含量测定。     

HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质

目的 建立HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质含量.方法 采用反相高效液相色谱法:色谱柱为SHIMADEU Vp-C18柱,甲醇-水(用冰醋酸调节pH值为2.25±0.05)(体积比49:51)为流动相,流速:0.8 mL·min-1,柱温:30 ℃,检测波长为254 nm.结果 在正常贮藏条件下,11批样品的杂质总量均在0 4%～0.6%之间,定量限小于0.5 μg.结论 本法可用于盐酸异丙嗪注射液中有关物质的含量测定.     

顶空气相色谱法测定盐酸头孢吡肟中残留溶剂

目的建立盐酸头孢吡肟中有机残留溶剂的测定方法。方法顶空气相色谱法。色谱条件:采用DB624 (0. 35mmI.D×30m×3. 0μm )6%氰丙苯基、94%甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱;柱温: 45℃;气化室温度: 150℃;检测室温度: 280℃;N2为载气;柱前压力为75kPa;H2 流速: 50mL/min;空气流速: 500mL/min。结果甲醇在159 ~636μg/mL,丙酮在258 -1033μg/mL,二氯甲烷在30~122μg/mL,四氢呋喃在148~593μg/mL质量浓度范围均呈良好的线性关系。平均回收率(n=6)分别为100.2%,RSD=6.5%;92.5%,RSD=3.7%;102.6%,RSD=6.7%;103.7%, RSD=3.1%。结论本方法操作简便、结果准确,是控制盐酸头孢吡肟中残留溶剂的可靠方法。     

高效液相色谱法测定盐酸纳美芬注射液中的依地酸二钠含量

目的 建立盐酸纳美芬注射液中依地酸二钠的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定.色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:0.3%四丁基氢氧化铵溶液(盐酸调节pH至4.0)-水-乙腈(20:45:35,V/V/V);流速:1.0 ml/min;检测波长:254 nm;柱温:30℃;进样体积:20μl.结果 依地酸二钠的定量限为0.199μg/ml,最低检测限为0.060μg/ml,在2.4593~7.3780μg/ml浓度范围内线性良好,线性方程为Y=10.125X-0.216,相关系数r=1.000,各浓度平均回收率在98%~102%之间,RSD%为0.58%.结论 该检测方法专属性良好、简便,快速,灵敏,精密度高,重现性好.     

注射用布美他尼、盐酸多巴胺、甲磺酸酚妥拉明的配伍稳定性考察

[目的]考察注射用布美他尼、盐酸多巴胺、甲磺酸酚妥拉明在生理盐水中的配伍稳定性.[方法]采用两种高效液相色谱法,测定3种药品在盐水中配伍后,盐酸多巴胺、甲磺酸酚妥拉明和布美他尼的含量在6 h内的变化,同时观察和检测配伍液的外观及PH值变化.[结果]在室温(25℃)条件下,盐酸多巴胺、布美他尼、甲磺酸酚妥拉明注射液于0.9%氯化钠注射液中混合配伍,6 h内混合溶液无色澄明,未见颜色改变、气泡产生及内眼可见的沉淀生成,pH值稳定,3种药品6 h内含量无显著变化.[结论]注射用布美他尼、盐酸多巴胺、甲磺酸酚妥拉明在生理盐水中配伍,至少在6 h内稳定.     

高效液相色谱法测定复方萘甲唑啉滴眼液中盐酸萘甲唑啉和盐酸苯海拉明的含量

目的建立HPLC测定复方萘甲唑啉滴眼液中盐酸萘甲唑啉和盐酸苯海拉明含量的检测方法。方法采用反相液相色谱和紫外检测(检测波长λ=230nm),色谱柱为HypersilODS柱(250mm×4. 6mm, 5μm);流动相是0. 05mol/L硫酸铵(硫酸液调pH至5. 0)∶甲醇(V∶V=30∶70)。结果当流动相的流速为0. 5mL/min时,盐酸萘甲唑啉和盐酸苯海拉明的流出时间分别为5. 5min和8. 0min,线性范围分别是3. 240 ~8. 790μg/mL、12. 89 ~27. 62μg/mL;平均回收率分别为99. 40%、99 82%;RSD分别为1. 03%、1. 33% (n=9)。结论本法简便,准确和选择性好,可用于复方萘甲唑啉滴眼液的质量控制。     

反相高效液相法测定盐酸二甲双胍的血药浓度

目的建立一种快速、准确、稳定测定人血清中盐酸二甲双胍浓度的方法。方法取0．2mL血清样品,用0．5mL乙腈沉淀蛋白,振摇,离心,取上清液加2mL三氯甲烷,振摇,离心,再取上清液40μL进样分析。色谱柱为Diamosil-C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,柱温室温,流动相：0．005mol·L^-1十二基硫酸钠（SDS,含0．5％三乙胺,用冰醋酸调pH4．0）-乙腈（60：40）,流速1．0mL·min^-1,紫外检测器,检测波长为233nm。结果盐酸二甲双胍的线性范围为3．00～100．00μg·mL^-1,回归方程：C=6．47×10—5A-0．5003（r=-0．9999）,范围内线性关系良好。日内、日间精密度（RSD）小于4％。结论本法操作简便,快捷,稳定,重复性好。