注射用血栓通及红花黄色素超功能主治与联合用药分析

目的:了解临床中药注射剂超功能主治与联合用药的使用情况,为合理使用中药注射剂提供参考。方法:对我院2014年11~12月使用注射用血栓通、注射用红花黄色素的629例出院患者病历医嘱进行回顾性分析,讨论其合理性。结果:使用注射用血栓通者280例,其中超功能主治用药158例(56.4%),联合用药201例(71.8%);使用注射用红花黄色素者349例,其中超功能主治用药222例(63.6%),联合用药276例(79.1%)。结论:临床上使用中药注射剂时存在超功能主治用药与不合理联用现象,医务人员应合理辨证施药,谨慎联合用药,保证用药安全有效。     

中药注射剂在临床的合理应用

目的为保证临床合理使用中药注射剂。方法从药材来源、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治、机体差异、临床应用,以及医院购药、药库养护、医生辩证用药、注意稀释溶媒选择和不良反应等几方面进行了研究探讨。结果与结论认真抓好上述每个环节工作,可以保证中药注射剂临床治疗的安全有效。     

中药注射剂原料中药材实施GAP现状及展望

注射剂作为对品质要求最高的剂型之一,其对于产品质量的一致性与可控性比其他中药产品要求更高,实施GAP是保障原料中药材质量稳定、影响中药注射剂质量的重要因素。该文通过文献分析、数据调研,结合专家咨询和统计分析等方法,分析了全国中药注射剂重点品种GAP管理现状及原料药材实施GAP管理对中药注射剂质量一致性和可控性的影响,论证了在中药注射剂安全性再评价的基础上全面实施GAP的合理性、必要性及可行性。     

基于市场状况的抗肿瘤中药注射剂分析

中药注射剂是中药的重要剂型之一,在抗肿瘤、心血管保护和抗病毒等方面发挥了重要作用。本文针对目前我国抗肿瘤中药注射剂的市场进行分析,深入了解康艾注射液、参芪扶正注射液、艾迪注射液、香菇多糖注射液和复方苦参注射液5大抗肿瘤中药注射剂的市场竞争状况。结合目前中药注射剂的技术进展,分析了这些抗肿瘤中药注射剂的技术特点及临床应用情况,并围绕我国相关政策法规对抗肿瘤中药注射剂未来的发展趋势及存在问题进行了评述和展望。     

重在基础

由于鱼腥草素注射液被叫停,中药注射剂不良反应问题成为近来医药界的热点问题。针对这一问题业界也出现不同的观点,但不能否认的是中药注射剂是中药剂型的突破性创新,具有重要的学术意义和现实意义。中药注射剂不良反应问题的出现在某种意义上是一件好事,一方面促使人们提高对中药注射剂不良反应的认识,另一方面推进解决中药注射剂不良反应问题。截止目前,《中国药典》(2005年版一部)收载中药注射剂4种,国家批准生产的中药注射剂逾百种,生产企业近400家。其中,如双黄连注射剂、清开灵注射液、脉络宁注射液、银杏注射液是其中的代表,临床使用…     

近年来研制中药注射剂的若干进展

中药注射剂,作为一种新剂型,品种多,应用广,特点突出,已基本形成生产体系。但因出现时间不长,质量上仍存在不少问题,近年来对中药注射剂及其发展各有看法。如何正确认识和对待中药注射剂,关系着这一剂型的前途。本文就近年来研制中药注射剂的若干进展作一综述,从某种意义上讲,也是为了回答上面提出的问题。一、中药注射剂应受到肯定和重视中药注射剂自60年代后,特别是近十年来,发展极快,品种多达1400余种。有一批经受住时间和     

中药注射剂种类及其处方饮片的原料药材统计分析

目的:统计分析中药注射剂种类及其处方饮片的原料药材,为中药注射剂上市后再评价及原料药材生产提供参考。方法:从国家药品监督管理局网站获取已上市中药注射剂数据,从国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所米内网数据库中获取2017年中国城市公立医院13个畅销中药注射剂数据,从2015版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)获取其收录中药注射剂数据,统计分析其种类、成分、功能主治、给药方式和处方饮片的原料药材。结果:当前已上市中药注射剂共134种,涉及处方饮片的原料药材158种,药材数量以1味和2味居多,部分药材2015版《中国药典》未收录,少数药材历版《中国药典》均未收录;功能主治方面用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂种类最多,同时销售额前三的中药注射剂也都用于治疗心脑血管疾病。结论:中药注射剂种类繁多,绝大部分中药注射剂处方饮片的原料药材数量较少,成分相对简单,但原料药材来源复杂,药材数量与给药方式间并无明显关系,部分药材标准无法满足中药注射剂安全性需求,有待完善;用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂种类和销售额均为最多,主要原料药材丹参和红花等需要重点关注。     

治疗冠心病心绞痛中药及剂型研究进展

中药制剂治疗冠心病心绞痛具有一定的临床优势,但其剂型较多,如丸散剂、胶囊剂、片剂、膏剂、注射剂、气雾剂、敷贴剂等,且不同的剂型对于冠心病心绞痛的治疗均具有良好的临床疗效。本文分析各种剂型的临床应用特点后,提出了研发中药制剂治疗冠心病心绞痛的发展方向,一是中药制剂必须考虑剂型选择,应多选择气雾剂和注射剂;二是加强新剂型或进行剂型改革,如开发穴位敷贴剂、将平片改制成缓释片等;三是围绕冠心病心绞痛的临床治则开展新理论与新方药的探讨,以取得新的发现与突破。     

关于中药注射剂研究开发及安全性问题的思考

中药注射剂是我国独具特色的剂型,在临床治疗中发挥了独特的作用,但由于质量问题或临床使用不科学,几乎所有中药注射剂都出现过不良反应报道,多个品种出现严重不良反应,使中药注射剂安全性问题成为了民众最关注的话题之一.分析阐述了中药注射剂研究开发现状、临床使用及不良反应情况.并从我国政策法规、立项思路及安全性应对对策3个方面为今后中药注射剂研究开发提供思路.     

中药注射剂再评价研究进展

中药注射剂作为一种新型中药剂型,为我国医疗水平的进步贡献了重要的力量。但由于中药注射剂发展历史比较短,且早期国家监管措施不够完善,种种原因导致中药注射剂的质量参差不齐,在临床上出现了一系列的不良反应,中药注射剂的安全性问题受到了质疑,引发了社会的关注。为提高中药注射剂的质量,国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂再评价工作方案。目前,中药注射剂再评价工作正在开展之中,文章拟从中药注射剂存在的问题对再评价工作的必要性进行分析,并从安全性、有效性、物质基础、作用机理、相关法规政策等5个方面对目前再评价工作的研究进展进行阐述。     

中药注射剂的质量问题及安全性探究

中药注射剂是中医临床治疗危急重症的一种较好的速效剂型.目前,中药注射剂的质量和疗效还存在一些问题,有待解决.随着中药注射剂在临床的广泛应用,不良反应病例报道逐渐增多,安全性问题越来越突出.解决中药注射剂的安全性问题极为迫切.     

中药注射剂现代定位的诠释与关键问题分析

根据中药注射剂的现状和发展,该文从"理论"、"制剂"和"临床"3个方面揭示中药注射剂的科学内涵,指出中药注射剂是中药传统剂型的创新与突破,是传统理论与现代技术的结合,是具有中医药特性的现代剂型,符合去杂存精的中药制剂要求,满足中医药速效救急的临床需要,并已成为中医药现代化发展方向之一。同时,该文还对关于中药注射剂的不良反应、现代临床应用、特殊的给药途径、成分与组分的多样性等关键问题进行分析。     

从药物组成看中药注射剂

中药注射剂在临床上、尤其是在抢救危急重症的过程中,发挥着其他中药剂型难于替代的独特作用。新近1 412家医院的药品采购金额统计表明[1],中药注射剂的销售量呈上升趋势,在最常用的20种中成药里注射剂占据绝对多数(16种)。由于中药注射剂是某些著名大企业的支柱产品和主要利润来源,使它成为众多国内外企业家竞相投资研发的热点。然而,中药注射剂也是不良反应最多的中药剂型。因此,作为重要现代化中药剂型的中药注射剂应当怎样     

中药注射剂重点监测品种的合理性评价

目的:对中药注射剂重点监测品种的合理性进行评价。方法:选取2018年1月～2019年4月医院收治的350例患者为研究对象,对患者的基本信息、治疗信息、药品不良反应等数据进行采集。统计中药注射剂使用过程中的超说明书用药情况及不良反应发生情况。结果:350例患者中,符合说明书用药182例,用药符合率为52.00%(182/350)。超功能主治的构成比最高为47.62%,其次为超给药疗程(26.79%)、溶媒选择(14.29%),然后为超禁忌、超给药浓度、超给药剂量,构成比分别为4.76%、3.57%、2.98%。共出现中药注射剂相关的不良反应35例,不良反应总发生率为10.00%。结论:临床中药注射剂超说明书用药情况较为常见,应注意加强安全管理,规范药物合理使用。     

我院活血化瘀类中药注射剂临床用药分析

目的分析我院住院患者活血化瘀类中药注射剂的临床用药情况,并探讨其合理性,为我院规范中药注射剂的使用提供数据支撑。方法对我院住院患者2015年活血化瘀类中药注射剂的用药金额及构成比各科室使用情况及药物不良反应进行统计分析;并随机抽取100例病例,对活血化瘀类中药注射剂使用的合理性进行处方点评分析。结果 2015年我院活血化瘀类中药注射剂中用药金额最高的为注射用丹参多酚酸盐;活血化瘀类中药注射剂使用金额及使用病例数最多的均为神经内科;药物不良反应主要表现为皮肤瘙痒等过敏反应;100份病例中有60例存在不合理使用的情况,主要表现为溶媒选择不合理、联合用药不合理、疗程不合理及适应症不适宜四个方面。结论活血化瘀类中药注射剂在我院的使用较为稳定,但使用的合理性有待于进一步规范。     

中药注射剂临床合理应用及安全性探析

中药注射剂是根据我国传统中医药理论再加上一定的现代制药技术而研发出来的中药剂型,其药物临床效果较好、药物起效也比较快,在危重症、疑难重症患者中应用广泛.但是,随着中药注射剂的广泛使用,临床上也出现了一些不良反应,其药物剂量安全问题、剂量控制问题也逐渐凸显.根据中药注射剂的临床应用经验,结合其用药安全方面的相关文献,总结了中药注射剂在临床应用中需要严格注意的几个问题.     

中药注射剂安全性问题分析及对策

中药注射剂改变了中医中药传统的给药方式,结合注射剂剂量准确、疗效迅速的剂型优点,给临床使用中药带来了更广阔的前景。但是,近年来在中药注射剂发挥治疗作用的同时,由其引发的安全性问题引起了社会各界的广泛关注。作者查阅20余篇文献,就近年来引发中药注射剂安全性问题的原因作以分析,并提出解决中药注射剂安全性问题的应对策略,以期为中药注射剂的开发、生产及临床使用提供参考借鉴,促进中药注射剂产业的健康和可持续发展。     

中药阴道给药制剂研发问题的思考

针对目前中药阴道给药制剂研发的现状及存在的问题,笔者从药品评价的角度进行了分析与思考。就剂型选择合理性、安全性、质量控制等方面进行探讨,以期为中药阴道给药制剂的研制开发提供参考     

我院住院患者中药注射剂不合理应用情况分析

目的分析住院患者中药注射剂的不合理使用情况,促进临床合理用药。方法根据《中药注射剂临床使用基本原则》和药品说明书中的要求,对2019年1月—2019年12月随机选择的184例使用中药注射剂的住院病例作为研究对象,采用同一点评表格,记录患者基本情况、药品使用情况,对用药合理性进行统计分析。结果 184例中药注射剂住院病历中,不合理使用中药注射剂共91例,不合理使用率为49.46%;中药注射剂的不合理使用主要为溶剂选择不适宜,用法不适宜,适应证不适宜,超说明书用药,重复用药;我院中药注射剂不良反应共出现14例。结论我院中药注射剂使用存在较多问题,应该加强各科室临床应用的管理,以减少中药注射剂的不合理使用情况,促进临床合理用药。     

临床中药注射剂不良反应的预防与措施

中药注射剂是我国特有的剂型,诞生于上世纪50年代,发展于60年代,结果于90年代,反思于本世纪初,是中医药发展过程中的标志性事件。中药注射剂与其他剂型相比较有作用迅速、给药方便、疗效高的优点,临床应用广泛,是中国特色医疗体制下不可缺少的治疗手段。本文对中药注射剂临床运用中存在的问题进行分析并提出解决对策,以促进中药注射剂的合理应用,降低不良反应。