浅谈药品检测车在药品检验中的应用

具备强大信息系统和高效鉴别能力的药品检测车的研制成功,标志着我国药品监督检验工作迈上了一个新台阶。药品检测车装备将有利于解决长期以来监管点多、面广、线长、量大与检验资源相对滞后所带来的各种困难;将有利于更新药品监管理念,刨新监管机制,降低监管成本;将有利于加强农村基层监管,扩大监管覆盖面,提高监管效能,实现监管与检验的有机结合,建立起一个以"掌握信息,快速筛选,靶向抽样,目标检验"为目的的药品监管体系,对打击制售假劣药品的违法犯罪行为,规范药品市场秩序,保障人民群众用药安全产生积极影响。     

计算机在药品检验中的应用

随着信息技术的发展,计算机技术的应用越来越广泛.要做到准确高效地处理药检数据,药检系统利用计算机技术是实现这一目标的一个重要手段.在药品检验领域,通过计算机技术能够有效提升检验效率,节约人力成本,同时还可以保证药品检验工作规范高效地完成.将计算机技术应用于药检工作中的检品接收、标准管理、信息统计、报告书打印等方面,对药检工作进行科学规范的管理,可使药检管理工作水平得到进一步的提高.本文结合药品检验工作的具体内容,探讨计算机技术在药品检验工作中的应用.     

薄膜过滤法在药品检验中的应用

薄膜过滤法在药品检验中具有十分广泛的应用,相对于传统的检验方法具有高效、准确的特点,对薄膜过滤法在药品无菌检验、药品微生物限度检验、药品微生物验证试验中的应用方法和效果进行了介绍,以期为药品的检验提供更加快捷、高效与准确的方法。     

计算机在药品检验管理工作中的应用

我省各药品检验所从80年代起陆续在药品检验工作中引入计算机的管理，经历了从DOS到WINDOWS、从文字处理到数据库管理、从单机到网络的不同阶段。本文对各个阶段计算机管理的情况和特点进行论述，并对计算机在药检工作中应用的前景做一展望。     

HPLC-ELSD在抗生素药品检验中的应用

蒸发光散射检测器（Evaporativc light-Scattering Detcctor，ELSD）是一种通用型检测器，最早由澳大利亚的Vnion Carbidc实验室研制成功，并在20世纪80年代初转化为商品；80年代后期在国外已广泛用于与HPLC、超临界流体色谱（SFC）及质谱（Ms）联用。     

薄膜过滤法在药品检验中的应用

薄膜过滤法是《中华人民共和国药典》2000年版附录所收载的无菌及微生物限度检查法中的检验方法之一。近年来，在药品检验中应用日趋广泛，具有简便、快速、准确的特点。该法在无菌检查中可以快速集菌；在药品微生物限度检查中可以除去药品中某些成分的抑菌作用；在药品微生物检查方法验证和从药物制剂中回收微生物的验证中都可以作为实验方法之一。此方法还应用于生物制品和药品包装材料的无菌检查。2005年版《中华人民共和国药典》中又特别指出该法应优先采用。     

薄膜过滤法在药品检验中的应用

《中华人民共和国药典》中将微孔滤膜作为细菌、微生物限度检查法中的重要检查方法之一,薄膜过滤法的运用越来越广泛.薄膜过滤法操作简单、 检测数据准确的特点使其在药品检验中的运用频率越来越大.本文主要探讨薄膜过滤法在药品检验中制药、微生物原菌及药物验证环节的运用方法及原理,以期为药品检验过程提供理论依据.     

药品检验在药品监管中的角色定位

药品检验在药品监督管理中占有重要地位,具有主动性和被动性的双重角色,从药品研发申报阶段的注册检验到后期上市后的抽验以及进一步的安全性评价均是主动性角色的体现;而面对药害事件时,往往是被动地对引起药害的相关药物进行检验评价,以确定药害发生的技术性因素,从而为进一步的处理提供依据。     

中药研究中色层分离法的应用 (二)常山

常山即黄常山又名鷄骨常山,为八仙花科(Hydrangeaceae)植物Dichroa febrifuga Lour的根,其带叶的枝稍称为蜀漆.在我国於二千余年前已用作抗疟药和解热药,神农本草经中已有详细记载,调常山味寒苦“主伤寒热寒热发温疟鬼毒胃中痰结等”.而李时珍谓“常山蜀漆有刼痰截疟之功,生用则上行必吐逆”,均足以说明常山在我国古代医疗应用上,已有丰富的经验,不但确定常山的抗疟效用,更指出有催吐的副作用.近十余年来,由於我国学者们的努力,不论在其植物学方面、生药学方面、化学方面、药理学方面以及临床应用方面,都有许多研究的成     

中药研究中色层分离法的应用 (三)大黄

大黄为一种重要的中药,以在甘肃、青海、陕西及四川北部所产的品质最佳,称为掌叶大黄俗称为绵纹大黄,属于蓼科植物 Rheum palmatum L.及其变种的干燥根茎;四川南部、湖北、湖南、云南及西康等地所产的品质稍次,称为药用大黄,俗称马蹄大黄,为 Rheum officinale B.及其变种的干燥根茎。相类似的有土大黄,又可分为台黄、祁黄、籽黄及峪黄,它们的原植物尚未十分确定,可能为 Rheum undulutum 和R.rhaponticum 等,产于山西五台山的为台黄,产于河北安国县的为祁黄,河北阜平县一带所产的为籽黄,内蒙古和部分河北、山西等地区所产的则为峪黄,这些土大黄均不可供药用。     

电子表格Excel在药品检验数据处理中的应用

目的:在药品检验工作原始数据的处理中,应用电子表格Excel。方法:利用Excel的自动计算功能实现原始数据的自动处理。结果与结论:Excel操作简单,功能强大,数据分析工作直观,可以作为药品检验原始数据处理的理想手段。     

红外分光光度法在药品检验中的应用

随着仪器的普及和小型化,红外吸收光谱法在药物研究和药品检验中已成为广泛使用的重要工具,各国药典及药品标准采用红外分光光度法也不断增加,其中以药物鉴别     

高效液相色谱法在药品检验中的应用

与过去相比,人们的生活水平有了很大提高,因而药品安全意识也不断增强,对用药安全提出了更高的要求。上世纪初期,高效液相色谱技术开始出现,其凭借自身在色谱峰容量以及灵敏度方面的显著优势,极大地改变了检验、检测,被广泛应用于药品检验中。借助高效液相色谱技术进行检测,可确保检测数据准确,检验结果可信。对此,本文对高效液相色谱法的原理、特点等进行了概述,同时深入分析了其在药品检验中的具体应用,并就其新技术的发展和实际应用案例展开了详细探究,以供参考。     

热分析技术在药品检验中的应用

热分析技术是在程序温度（如等速升温、降温、恒温）控制下,测量温度变化时物质的物理变化的一类分析技术。其方法热分析法收载于《中国药典》2010年版二部附录中,其广泛应用于物质的多晶型、物相转化、结晶水、结晶溶剂、     

计算机在药品监督检验管理中的应用

药品监督检验是通过检验对药品质量作出科学、准确、公正的评价,保证用药安全有效,提高药品质量。为此,开发出了药品监督检验信息管理系统,经一年的运行充分体现了计算机在药品监督检验管理中的优越性。 1 计算机的配置要求 主机:486,内存:4兆,硬盘420兆,打印机:LQ150K。     

浅谈统计学在药品检验工作中的应用

目的探讨统计学在药品检测实验室质量管理、完成法定检验任务以及方法学和质量标准研究三方面药品检验工作中的应用。方法药品检验实验室可以利用各种统计学技术进行实验室内及实验室间的质量评价,例如绘制实验室质量控制图、参加能力验证计划或实验室间比对等。在药品监督检验工作中可以利用产品质量控制图直观地分析产品质量、提供预警信息并评价生产工艺的批间一致性;在国家药品评价性抽验工作中,抽样、检测、结果分析和综合评价各阶段都需要应用统计学技术;国家药品标准物质的协作标定研究中,需要运用统计分析进行量值确定。在药品检验相关研究工作中,统计设计至关重要,用于保证按研究目的要求获得科学可靠的研究结果。结果与结论统计学在药品检验工作中应用广泛,其正确使用有利于提高检验、科研以及实验室质量管理水平,确保检验报告和标准品研制等工作的质量。     

中药指纹图谱在药品检验中的应用

中药指纹图谱检验技术是中药检验技术领域应用的重要技术形态,能够实现对中药化学成分以及质量状态的准确揭示,本文针对中药指纹图谱在药品检验中的应用展开了简要论述。     

渗透压测定法在药品检验中的应用

目的介绍渗透压测定法在中国药典2010年版中的应用情况。方法依照中国药典2010年版二部附录IB注射剂通则项的规定,采用渗透压摩尔浓度测定法,测定供试液的渗透压摩尔浓度。结果渗透压过低能导致溶血。如果注射液渗透压过高或过低时,肌肉注射也能产生刺激性,且影响吸收。结论注射剂和滴眼剂在配制过程中要根据情况,在处方中加有不同用途的添加剂和pH调节剂,控制渗透压,可以有效控制调节剂的加入量,尤其是pH调节剂的加入量。控制渗透压,能够提高药物制剂安全性,规范药品制剂生产。     

高效液相色谱法在药品检验中的应用

目的 分析高效液相色谱法在药品检验中的应用价值.方法 药物选取吴川市人民医院银杏黄酮类药物,依据检验方法不同分为高效液相色谱法组和薄层色谱法检测组并对预制备样品进行检测,比较2组对槲皮素、山萘素、异鼠李素的分离率、纯度以及对山萘素的回收率.结果 高效液相色谱法组对槲皮素、山萘素、异鼠李素的分离率、纯度均显著高于薄层色谱...     

药品检验在药品监督管理中的作用及应用研究

药品检验是药品监督管理过程中的重要手段,其发挥着无可取代的作用,如果缺少此环节,整个检验过程就会呈现一种不规范、不标准的状态。为了更安全、有效的保证用药的安全、提高药品的质量,增强药品的质量监督,国家设置了专门的机构,来对药品的整个研发、生产、制造、输出过程进行把关。本文主要论述药品检验在药品监督管理中有不可或缺的作用以及对其应用的研究。