臭氧消毒灭菌技术应用于制药工业的探讨

臭氧消毒灭菌作为制剂生产洁净室、腔式设备控制室微生物的方法,与气体消毒(甲醛、过氧乙酸等)、紫外线照射的消毒灭菌等方法相比,具有不存在死角、二次污染、杀灭作用强的优点,保证了环境的洁净度。     

药厂洁净室灭菌方法浅谈

药品是一种特殊的商品 ,直接关系到患者的生命安全 ,其质量的要求比其他产品更加严格。因此 ,药品生产的质量 ,尤其药品生产洁净室的洁净级别 ,也开始受到人们的关注。洁净室不仅要控制室内处于悬浮状态的气溶胶的粒径和数量 ,还要控制室内沉降菌和浮游菌 (即活的微生物 )数量。灭菌是指对细菌病毒的生命完全灭绝 ,药厂洁净室灭菌有如下几种方法 :1 甲醛溶液加热熏蒸灭菌　在ＧＭＰ验证指南中 ,对化学试剂甲醛消毒液灭菌方法进行了如下介绍 ,“对于环境空气的灭菌传统做法是采用某种消毒液在一定的条件下让其蒸发产生气体来熏蒸。消毒液有甲…     

不同方法对洁净室空气灭菌效果比较

实验采用完全正交拉丁方组设计法进行实验。结果示３种灭菌方法对３个洁净室灭菌效果检测有显著差别。表明甲醛薰蒸法、乳酸薰蒸法灭菌效果均优于紫外线灭菌法。     

十万级洁净区使用臭氧消毒灭菌的效果观察

目的观察恒速灌输臭氧不同时间对十万级洁净区空气消毒的效果,为保障洁净区空气质量提供参考。方法对洁净区以恒速灌输不同时间臭氧后,按《GB/T16294-1996医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》采样,测定沉降菌数。结果在300平方米的空间,臭氧以3L/min的速度,灌输3h后,即可达到理想的消毒效果。结论臭氧可广泛用于洁净区的灭菌消毒。     

制药工业企业洁净室的清洁与消毒

本从清洁、消毒、灭菌三个方面阐述了制药企业洁净室的卫生工作，详述了紫外线消毒、消毒剂消毒、甲醛消毒、臭氧消毒四种消毒方法的应用并进行了比较。     

臭氧应用于空调系统消毒

目的：验证臭氧在空调净化系统中的消毒效果，从而取代甲醛熏蒸消毒的传统方法。方法：采用枯草芽孢杆菌作生物指示剂，进行细菌挑战性试验。并将臭氧灭菌与甲醛熏蒸灭菌的操作特点进行了比较。结果：在规定时间内杀死全部枯草孢杆菌。结论：臭氧灭菌完全可以取代甲醛灭菌。     

外置式臭氧发生器的应用及其消毒效果的验证

臭氧消毒灭菌技术以其消毒效果好、使用方便、对作业人员和作业场所没有危害,现在制药行业逐渐被采用。臭氧(O3)是氧的同素异构体,由三个氧原子组成。由于臭氧分子结构极不稳定,容易把多出的一个氧原子抛出而成为氧分子“新生氧”。臭氧的氧化能力非常强,对微生物有极强的杀菌能力,它与微生物细胞中多种成份产生反应,从而产生不可逆转的变化而死亡。其氧化能力非常强,对微生物有极强的杀菌能力。本文从臭氧的选型到臭氧消毒效果的验证进行了深入的研究,通过对设备选型、消毒效果的验证,证明外置式臭氧发生器既经济实用,又能够达到消毒效果,消毒效果的验证分别测试了臭氧在空气中分布密度、臭氧浓度的衰减、各洁净室空气中臭氧浓度一致性及微生物挑战性试验,通过以上几方面的验证,证明臭氧杀菌效果的可靠性。     

灭菌制剂洁净室空气菌落数测定方法的探讨

本文针对灭菌制剂百级层流和万级乱流洁净室,采取琼脂平板暴露法,考察平板暴露时间、细菌培养时间、霉菌测定、空气净化时间以及洁净室状态对洁净室空气菌落数的影响。结果表明:洁净室空气净化30min,平板暴露30min,细菌培养48h,霉菌培养72h,以生长细菌与霉菌平均菌落数之和为洁净室空气菌落数,能客观地反映洁净室生物微粒沉降密度。该方法适宜医院灭菌制剂洁净室空气菌落数的测定。     

无菌试验洁净间消毒剂消毒效果的验证

无菌试验洁净间的消毒灭菌对于保证试验结果的准确可靠是非常重要的。为了确保无菌检查结果的可靠性,避免由于无菌间灭菌不彻底而导致制品阳性结果率的提高,我们对本所洁净室灭菌效果进行检测验证,建立了自己的检测方法和判断标准,现将其介绍如下。１方法 我们所使用的消毒剂为丙二醇、甲醛、新洁尔灭、酒精、来苏儿,其中,０．２５％的新洁尔灭、２％的来苏儿、７５％的酒精用于试验室内物品、器械的表面消毒,１％的新洁尔灭、２％的来苏儿、７５％的酒精用于无菌操作人员的手部消毒,丙二醇和甲醛用于洁净室气体熏蒸消毒。１． １表…     

无菌制剂生产环境甲醛熏蒸灭菌的验证

目的:探讨无菌制剂生产环境甲醛熏蒸灭菌的验证方法。方法:对一定量甲醛气体在不同灭菌时间的环境取样进行无菌测定,且在不同时间排风后测定甲醛浓度以确定甲醛熏蒸最佳灭菌时间及排风时间。结果:最终确定了甲醛熏蒸灭菌在≥12 h时,灭菌效果最好;排风≥5h对人身健康及产品安全最佳。结论:上述甲醛熏蒸时间及排风时间仅适用于本企业粉针车间,因各制药企业空调等设备系统不尽相同,可以采用本文提示的方法进行验证后确定具体时间。     

静电灭菌型空气净化机对手术室空气消毒的效果观察

解决手术室中动态消毒问题 ,一直是各医院感到棘手的问题。我院中心手术室在经多方了解、全衡 ,最后率先引进了高科技产品爱洁斯ＫＪＤ -１２００型 (医用 )静电灭菌型空气净化机。该产品为动态、物理消毒方式 ,具备高效灭菌、除尘、脱臭、产生新鲜空气等特点 ,在术前、术中、术后均能对空气中的细菌、飘尘、异味进行自动处理。而且操作简单 ,效果明显 ,大大减少了工作量 ,使用１年来 ,确实感到非常实用 ,现将其功能与各种消毒方式作一介绍和比较。１传统消毒方法１.１甲醛熏蒸法 :通过甲醛加氧化剂自然蒸发成甲醛气体对空气进行消毒灭菌。…     

医药工业洁净室洁净空气微生物定性分析与探讨

目的 探讨医药工业洁净室洁净空气中微生物分布情况.方法 对部分洁净室洁净空气进行沉降菌检测,采用形态学观察,生理生化反应检测以及16S rDNA序列测定等技术对微生物进行分析.结果 通过实验共获得放线菌1株,真菌4株,细菌10株.结论 一般洁净空气中以细菌为主,有少量真菌及放线菌,企业生产者应掌握这些菌的分布情况,分析这些菌落形成的原因,对洁净室环境做出针对性控制手段以保证产品质量.     

特殊医疗器械不同低温灭菌方法的应用与灭菌效果比较

目的 为特殊医疗器械选择快速实用、安全有效、价格适宜的灭菌方法.方法 对甲醛氧化熏蒸灭菌、戊二醛浸泡灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢气浆灭菌的方法进行应用分析.结果 四种方法比较:除甲醛氧化熏蒸灭菌不稳定以外,其它三种方法灭菌效果均好;灭菌温度除甲醛氧化熏蒸在产生热化时可达94℃以外,其它三种方法均为低温;灭菌时间除过氧化氢气浆灭菌只需55 min以外,其它方法都≥10 h;通过使用观察四种方法对锐利器械、内窥镜面均无损坏;毒性反应最大是甲醛氧化熏蒸,其次是戊二醛浸泡及环氧乙烷灭菌.结论 如内窥镜手术项目不多时,可采取戊二醛浸泡和环氧乙烷灭菌法.如医院该项目多,而且需连台手术或检查时,可采用过氧化氢气浆灭菌.甲醛氧化熏蒸法由于受灭菌关键参数影响较多,而且对人体有致癌作用,目前不提倡使用.     

臭氧消毒灭菌在制药洁净厂房中的应用

在制药工艺上 ,为对洁净生产区域环境内的微生物进行有效的控制 ,需要选择适宜的消毒剂 ,杀灭静态环境内空气中、建筑物和设备表面的杂菌。常见的消毒灭菌方法有紫外灯照射、过氧乙酸、甲醛、环氧乙烷等气体薰蒸、消毒剂喷洒等。但常规方法中各有不足之处 :1　紫外线以光波辐射作用杀菌 ,光波为直线传播 ,其照射强度与距离平方成反比 ,只有照射到的位置达到照射标准才有杀菌效果。并且所用紫外灯的杀菌能力随使用时间的增加而减弱。其平均使用寿命为 2 0 0 0ｈ。2　采用化学试剂法消毒 ,药味大 ,不能自然排出 ,需用空调长时间置换新风 ,从而…     

过氧化氢消毒灭菌技术及设备的研究新进展

摘 要 目的：综述过氧化氢消毒灭菌技术及设备的研究新进展。方法: 根据国内外发表的文献以及本课题的研究结果,对过氧化氢消毒灭菌技术及设备加以分类和讨论。结果: 过氧化氢“纳米雾”(超干雾)技术应用于空间消毒灭菌,具有消毒灭菌安全有效、兼容性好等优点。结论:过氧化氢“纳米雾”(超干雾)消毒灭菌技术具有广阔的应用前景,是取代甲醛和臭氧等传统空间消毒灭菌的理想方法。     

植物药消毒剂对产科母婴病房消毒效果观察研究

目的观察植物药消毒剂对医院产科母婴病房空间消毒效果。方法选择医院产科母婴病房一间,逢单日用紫外线照射灭菌法进行空间消毒,逢双日用植物药消毒剂喷雾进行空间消毒,消毒前30min及消毒后60min、240min各取样一次,进行空气微生物培养,对照比较空间消毒效果。结果消毒后60min植物药消毒剂细菌杀灭率91.83%,紫外线照射灭菌法细菌杀灭率80.10%,结果差异有统计学意义（P〈0.05）。结论植物药消毒剂空间杀菌效果优于紫外线照射灭菌法,效果理想。     

手术工作人员的健康危害及预防

随着医学科学的发展 ,新型手术设备 ,消毒灭菌工具是广泛应用 ,手术室工作环境中的健康危害也大量存在 ,笔者就此问题作些探讨 ,以引起同行的关注 ,科学地进行处我防护 ,提高健康水平。1　气体伤害　　气体主要指空气污染 ,常见于化学消毒剂 ,如甲醛、戌二醛、异丙醇、乙醇、苯酚及环氧乙烧等。此外 ,还有紫外线照射空气所产生的臭氧 ,工作人员呼出的二氧化碳、对苯二酚激光器所释放的毒气等。1.1　甲醛和咸二醛　对粘膜有较强的刺激性 ,为致敏物质 ,动物实验证明有致突变、致癌、致畸性 ,一般规定 ,工作人员在 8ｈ工作时间内 ,最大的平均接…     

培元通脑胶囊中肉桂药粉灭菌方法研究

目的考察不同灭菌方法对培元通脑胶囊中肉桂原生药粉的灭菌效果,优选最佳灭菌方法。方法用2005年版《中国药典（一部）》中的方法测定肉桂药粉灭菌前后的含量及其灭菌效果。结果臭氧灭菌对肉桂药粉有效成分影响较小,灭菌效果稳定,符合在线生产。结论臭氧灭菌方法是肉桂原生药粉的最佳灭菌方法。     

新型固体消毒剂强力灭菌片灭菌效果观察

固体灭菌片在国外已广泛使用多年 ,而国内主要使用水溶灭菌剂。由湖北省随州市神龙化工厂提供的强力灭菌片是一种新型固体消毒剂 ,在室温下可逐渐释放出甲醛气体 ,杀灭物体表面及空气中的微生物 ,为国内首创。为验证国产新型的固体消毒剂——强力灭菌片的效果 ,我们进行了如下研究。1　材料和方法强力灭菌片由湖北省随州市神龙化工厂提供 ,在室温 2 0～ 2 6℃实验箱条件下 ,可挥发成气体 ,特别适合于不能浸泡及高温消毒的麻醉手术设备及器械。本品每片 0 .5克 ,按每10 0 ml投入本品 1克计算 ,消毒体积为 2 0 0 ml的不锈钢有盖方盒需投放 4片…     

塑料瓶的臭氧消毒处理

目前,塑料瓶的无菌处理方法有环氧乙烷法、流通蒸汽法、化学消毒液荡洗法、紫外臭氧法等。本文利用臭氧消毒原理对塑料瓶进行消毒并考察其消毒效果。1 臭氧消毒箱的设置将报废冰箱的冷冻室改为臭氧发生室,冷藏室改为消毒室,依示图在臭氧发生室内安装风机、石英红外恒温加热器及电子灭菌灯,(?)