浅析标准IEC61010-2-081

文章对IEC61010-2-081:2001的主要内容做了简要的介绍,IEC61010-2-081主要在范围、目的、定义、故障试验、标识和文件、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防液体危险、针对不同的释放物质、爆炸和内爆的防护这几方面提出了与IEC61010-1的差异。标准条款中重点提到对生物危害和危险化学物质的防护,在防机械危险方面引入风险分析。本人陈述了关于此标准应转化执行的个人观点。     

对IEC60601-1：2005标准引入风险管理过程后的讨论

新发布的第3版IEC60601-1标准与前版标准有了重要的变化。这种变化不仅是针对标准的内容而言,对医用电气设备的制造商和第三方认证机构的要     

IEC60601-1-2医用电气设备电磁兼容标准研究

研究了YY0505．2005标准与IEC60601-1-2第2．1版标准的差异．得出以下结论：两者在试验项目、试验方法等方面相同在对分类、基本性能、风险分析的要求方面有较大差异．并对fEC60601-1-2第2．1版标准在我国转化实藏提出了建议。     

解读IEC60601-1:2012标准中对医用电气设备中电池的要求

本文解读了IEC60601-1:2012标准对医用电气设备中电池的要求,包括电池罩壳、连接、过充防护、锂电池以及过流防护。本文旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求。     

探讨标准YY0648-2009的部分检测问题

文章简述了行业标准YY0648-2009《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》与IEC61010系列专标IEC61010-2-101和欧洲标准EN61010-2-101：2002的主要区别。介绍了在执行标准时对部分条款的理解,包括技术报告IECTR61010-3-101和部分实验室的情况。     

解读IEC60601-1:2012标准对富氧环境中使用的医用电气设备的防火要求

本文解读了IEC60601-1:2012标准对富氧环境中使用的医用电气设备的防火要求,旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求。     

IEC60601-1-4：2000《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》解读

本文通过对IEC60601-1-4:2000标准内容的解读,揭示了该标准所提倡和启示的理念,以及对于产品标准发展趋势的预测。在此基础上,提示该标准对于监管的一种新思路和模式。     

理化实验室标准物质的管理、使用和核查

标准物质是分布高度均匀、性能稳定和量值准确的测量标准,也是中华人民共和国计量法中依法管理的计量标准。它是保证文本标准有效实施的实物标准,是量值传递的重要物质基础,在实验室内部和实验室之间的质量控制与质量保证以及技术仲裁工作中起着传递量值的标尺作用。因此,标准物质的管理、使用和核查必然成为实验室工作的一项重要内容。     

从IEC 60601—1-8标准发展看医用电气设备和系统中报警系统的演进

本文通过回顾IEC60601-1-8标准的发展过程,分析了此标准的发展及完善方向。基于分析,对医用电气设备和系统中报警系统的演进方向进行了预测。     

新标准 新理念——关注医用电气安全新标准的重要变化

本文介绍了第三版IEC60601-1国际标准的重要变化。由于标准改变很大,希望监管部门、检验机构和制造商重视。     

IEC60601-1第三版标准在我国转化及实施的初步探讨

文章对IEC60601-1第三版标准在我国转化及实施可能面临的问题及其影响进行了初步的探讨,并就如何顺利转化及实施提出一些设想。     

新旧两版全国艾滋病检测技术、工作规范的对比分析

通过对<全国艾滋病检测技术规范(试行)>2003年5月版与<全国艾滋病检测工作规范>1997年9月版以及<艾滋病检测质量管理工作指南>(97年版)的技术部分的对比分析,找出新旧规范之间的不同之处,帮助HIV实验室检测人员更好地理解和贯彻新的<全国艾滋病检测技术规范(试行)>,提高HIV实验室的检测和质量控制能力和实验室管理的规范性,更好地防止艾滋病从口岸传入传出.     

IEC 60601-1:2005(通标3.0)应用于欧盟医疗器械监管时48个常见问题和解答

IEC 60601-1:2005(通标3.0)自2005年发布以来,逐步被越来越多的国家和地区转换和采纳.欧盟于2012年6月1日结束了使用该标准的过渡期,取代了IEC60601-1:1988(通标2.0),正式用于医疗器械指令(MDD)中基本要求的符合性验证.本文介绍了欧盟在执行通标3.0中遇到的问题,以及欧盟专家组对这些问题的回答,计9个方面,48个问题.欧盟专家组的解答在欧盟具有较高的权威性.目前我国正在转化通标3.0,相信该文对制造商、第三方检测机构和政府监管机构有很多可借鉴之处.     

IEC60601-2-44：2012与GB9706.18-2006标准的主要变化解析

该文主要介绍目前X射线计算机体层摄影设备机执行的国家安全标准GB9706.18-2006与其最新的国际电工委员会IEC60601-2-44：2012版标准的主要差异情况。     

4-(甲基亚硝胺基)-1-(3-吡啶基)-1-丁酮接触生物标志物的研究进展

4-(甲基亚硝胺基)-1-(3-吡啶基)-1-丁酮(NNK)是烟草特有亚硝胺(TSNA)中具有强烈致癌性的物质之一,NNK在人体和动物体内产生的主要代谢物是4-(甲基亚硝胺基)-1-(3-吡啶基)-1-丁醇(NNAL)和它的糖苷化合物(NNAL-N-Glucuronidec和NNAL-O-Glucuronide).NN...     

烟草特有亚硝胺的致癌作用及其抑制

该文综述了烟草特有亚硝胺4-(N-亚硝基甲氨基)-1-(3-吡啶基)-1-丁酮(NNK)的致癌作用及其抑制方面的研究进展,羰基还原和α-羟基化是NNK代谢活化的主要途径,NNK致癌主要作用器官是肺,致癌可能性与个体有关.有机异硫氰酸盐是NNK致癌的强抑制剂.多食用十字花科蔬菜、多吃水果、多饮用绿茶和黑茶对吸烟者和被动吸烟者是有益的.     

计划免疫IEC策略之民歌VCD的制作及预试验研究

目的:探讨民歌VCD形式在贵州少数民族地区进行儿童计划免疫IEC策略传播的可行性及可接受性。方法:VCD脚本制作完成后,在贵州省黔东南州榕江县和剑河县逊纡两轮预试验。共组织12组(每组6~14人)目标人群的小组讨论。结果:经过两轮预试验,根据受试群众的意见和建议对民歌VCD的曲调、画面进行有针对性的修改,同时将顺口溜、FLASH动画等应用在创作中,并保证其民族特点。结论:民歌VCD制作要以目标人群的需求为基础,注重文字和语言的通俗化和形象化;曲调和画面的构思要兼具民族性、思想性、艺术性、趣味性和生动性,使民歌VCD的可读性、可接受性增强,有利于计划免疫知识的传播。     

基于5-2-1-0模式的儿童超重、肥胖影响因素研究

【目的】 基于5-2-1-0模式研究儿童超重、肥胖影响因素,为制定预防儿童肥胖措施提供依据。【方法】 利用分层随机整群抽样的方法,在山东省济南市、淄博市和临沂市抽取3所小学共计1 584名学龄儿童。自行设计调查问卷调查儿童身高、体重以及儿童的日常活动和饮食习惯情况等。采用χ²检验和多因素Logistic回归分析5-2-1-0模式与儿童超重、肥胖的关系。【结果】 研究结果显示,1 584名学龄儿童超重、肥胖检出率分别为13.8%和13.3%;5-2-1-0模式中日均看电视玩电脑时间、日均户外运动时间、一周喝甜饮料频率与儿童超重、肥胖有关。【结论】 我国城市儿童肥胖问题已接近发达国家水平;可以借鉴5-2-1-0模式中有意义的因素,提出一套预防我国儿童肥胖的健康促进模式。