多壁纳米碳管增强义齿基托树脂的生物安全性研究

目的探讨多壁纳米碳管增强义齿基托树脂（MWCNTs／PMMA）复合材料的生物学性能。方法进行MWCNTs／PMMA复合材料制备，参照ISO7406技术报告相关标准，对MWCNTs／PMMA复合材料生物安全性进行体内及体外试验．包括细胞毒性试验、急性全身毒性试验及口腔黏膜刺激试验．评价复合材料的生物学性能。结果细胞毒性试验评价级别为1级．无明显细胞毒性作用：急性全身毒性试验未见任何急性毒性反应：口腔黏膜刺激试验未见异常组织学反应。结论MWCNTs／PMMA复合材料具有良好的生物安全性．安全无毒。     

纳米增韧陶瓷的初步生物安全性评价

目的初步评价牙科全瓷材料纳米增韧(NF)氧化铝陶瓷的生物安全性。方法根据ISO 7405/GB 16886标准,分别通过体外细胞毒性(琼脂覆盖法)、急性溶血、口腔黏膜刺激以及经口急性全身毒性实验,初步评价材料的生物安全性。结果NF陶瓷材料无细胞毒性;溶血率仅0.275%,远低于5%的安全标准;与实验材料接触的颊黏膜未见异常反应,组织切片观察评分为0,无病理性改变;急性全身毒性实验中动物无中毒反应,肝肾等重要组织切片未见病理改变。结论新型纳米增韧氧化铝陶瓷具有较好的生物安全性。     

新型钛铌锆锡合金生物安全性评价

目的：评价新型钛铌锆锡合金（Ti-24Nb-4Zr-7.9Sn）的生物安全性。方法：按照国标GB16886.5-1997,GB16886.4-1997,GB16886.10-2005、医药行业标准YY-T0279-1995以及YY-T0244-1996所规定的方法,分别进行细胞毒性试验、溶血试验、口腔黏膜刺激试验以及短期全身毒性试验。结果：细胞毒性试验结果显示该合金无细胞毒性,溶血试验结果显示该合金溶血率〈5%,口腔黏膜刺激试验结果显示该合金无刺激性,短期全身毒性试验显示该合金无短期全身毒性。结论：新型的钛铌锆锡合金具有良好的生物安全性,可满足卡环、支架等口腔表面接触器械的应用要求。     

齿科修复用Zr-Cu-AL-Ag合金的生物安全性评价

目的：评价新型口腔修复用Zr-Cu-AL-Ag合金的生物安全性.方法：对Zr-Cu-AL-Ag合金进行细胞毒性试验、血液相容性试验以及急性全身毒性试验.结果：细胞毒性试验显示Zr-Cu-AL-Ag合金细胞毒性反应为0级,无细胞毒性;血液相容性试验Zr-Cu-AL-Ag合金溶血率数值小于5％,达到了生物材料对溶血率的要求.全身毒性试验显示无明显短期全身毒性.结论：Zr-Cu-AL-Ag合金拥有良好的细胞相容性、良好的血液相容性并且无急性全身毒性,可以初步满足其作为口腔植入材料的基本要求.     

阳极氧化后新型钛铌锆锡合金的生物安全性评价

目的：评价新型医用钛合金Ti-24Nb-4Zr-7．9Sn（TNZS）表面应用阳极氧化（Anodicoxidation，AD）技术进行改性后的生物安全性。方法：按照国标GB16886．5—1997。GB16886．4～1997。GB16886．10—2005、医药行业标准YY—T0279—1995、YY—T0244—1996所规定的方法，分别进行细胞毒性试验、溶血试验、口腔黏膜刺激试验、短期全身毒性试验。结果：细胞毒性试验结果显示TNZS钛合金经阳极氧化处理后无细胞毒性，溶血试验结果溶血率小于5％，有良好的血液相容性，口腔黏膜刺激试验结果显示对黏膜无刺激性，短期全身毒性试验显示无短期全身毒性。结论：新型的钛铌锆锡合金经阳极氧化技术改性后，显示了良好的生物安全性。     

钛铸件复合氮化处理的生物安全性研究

目的:评价纯钛铸件表面等离子渗氮、脉冲电弧离子镀膜复合处理后的生物安全性。方法:按照国际ISO 10993标准,选择细胞毒性试验、溶血试验、急性全身毒性试验及口腔黏膜刺激试验,记录实验结果并作统计学分析。结果:钛铸件经渗氮、镀膜复合处理后细胞毒性测试为0级或I级;溶血率为0.45%,有良好的血液相容性;无急性全身毒性反应;口腔黏膜刺激试验阴性,各项指标均符合ISO 10993标准。结论:钛铸件复合氮化处理后无潜在生物学毒性。     

新型聚醚醚酮复合材料生物安全性的初步检测

目的:通过体内及体外试验,初步检测自行合成的聚醚醚酮(Polyetheretherketone, PEEK)复合材料的生物安全性。方法:采用MTT、急性全身毒性试验、黏膜刺激试验和溶血试验检测PEEK复合材料的体内和体外生物安全性。结果:MTT结果显示:PEEK复合材料浸提液对细胞生长及形态没有影响;急性全身毒性试验显示:试验组大鼠在观察期内均无死亡、中毒反应,饮食正常,精神状态良好。试验组大鼠心脏、肝脏、肾脏、脾脏重要器官肉眼及镜下观察无异常,组织切片与对照组无明显差异,未见病理改变。可以认为PEEK复合材料不会引起中毒反应;黏膜刺激试验显示:经肉眼观察试验组黏膜组织正常,无红斑、糜烂、溃疡现象;镜下观察,与对照组无明显差异,镜下评分＜4。综合肉眼及镜下观察结果显示,PEEK复合材料对口腔黏膜无刺激性;溶血试验显示:试验组测得溶血率为0.663%,满足中华人民共和国医药行业标准(YY)规定的溶血率小于5%的要求,所以PEEK复合材料不会引起溶血反应。结论:PEEK复合材料具有良好的生物安全性。     

经微弧氧化钛铌锆锡合金的生物安全性评价

目的：评价低弹性模量钛铌锆锡合金（TNZS）表面应用微弧氧化技术进行改性后的生物安全性。方法：参照ISO7405-1997（E）/GB16886-1997最新标准,对该材料分别进行细胞毒性试验、溶血试验、口腔黏膜刺激试验、短期全身毒性试验。结果：体内外生物学试验结果表明：细胞毒性试验显示TNZS合金经微弧氧化处理后无细胞毒性;溶血率小于5%,有良好的血液相容性;口腔黏膜刺激试验未见异常组织学反应;短期全身毒性试验显示无明显短期全身毒性。结论：钛铌锆锡合金经微弧氧化技术改性后,显示了良好的生物安全性。     

球囊式中空赝复体用硅橡胶的生物安全性研究

目的 初步评价球囊式中空赝复体用硅橡胶（SRISP）的生物安全性,为后期临床应用提供依据。方法 参照国家标准GB/T 16886.10-2005、YY/T 0127.13-2009和GB/T 16886.11-2011规定的方法,采用最大剂量致敏试验、口腔黏膜刺激试验以及短期全身毒性试验（经口途径）评价SRISP的体内生物安全性。结果 最大剂量致敏试验：豚鼠腹部移去敷贴24、48、72 h后,无红斑、水肿,致敏率为0,SRISP无潜在致敏性;口腔黏膜刺激试验：金黄地鼠缝合部位黏膜未见出血、肿胀,组织学观察未出现病理性改变,SRISP无口腔黏膜刺激性;短期全身毒性试验：大鼠未见临床毒性体征,体重稳定增长,灌胃前后实验组和对照组大鼠体重与体重相对增长率差异无统计学意义（P>0.05）,SRISP无短期全身毒性。结论 经动物实验表明SRISP具有良好的体内生物安全性,有望用于制作赝复体以修复颌骨缺损。     

彩色不锈钢正畸弓丝和托槽的生物安全性评价

目的:评价应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢正畸弓丝和托槽的生物安全性,为其在口腔临床的应用提供依据. 方法:对材料进行短期经口途径全身毒性试验、口腔黏膜刺激试验、致敏试验和Ames致突变性试验. 结果:材料无明显的短期全身毒性、口腔黏膜刺激性、致敏性及致突变性. 结论:应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢正畸弓丝和托槽具有良好的生物安全性.     

热压铸入型玻璃陶瓷材料的初步研制Ⅱ.材料的生物安全性评估

目的 :评估新型热压铸入型玻璃陶瓷材料的生物安全性。方法 :根据ISO标准 ,采用急性全身毒性试验、溶血试验、细胞毒性试验、皮肤刺激试验和口腔粘膜刺激试验对玻璃陶瓷进行评估。结果 :玻璃陶瓷对实验小鼠无全身急性毒性作用 ,溶血指数 1.38% ,细胞生长无明显抑制现象 ,细胞毒性评分为Ⅰ级 ,对皮肤和口腔粘膜无刺激作用。结论 :新型热压铸入型玻璃陶瓷材料具有良好的生物安全性 ,符合临床应用标准。     

自凝水凝胶义齿软衬材料的生物学性能评价研究

目的 评价新研制的自凝水凝胶义齿软衬材料临床前的生物安全性；探讨材料的结构与生物学性能之间的关系。方法 参照ISO7405－1997（E）最新标准，对该水凝胶材料进行了细胞毒性试验、急性经口全身毒性试验、口腔粘膜刺激试验、致敏试验、Ames试验和溶血试验。结果 体内外生物学试验结果表明：该材料无明显的细胞毒性、溶血性、致敏性、致突变性、急性全身毒性以及对口腔粘膜的刺激性；水凝胶材料本身的结构和吸水膨胀性能为良好的生物学性能提供了基础条件。结论 自凝水凝胶义齿软衬材料具有良好的生物相容性。     

一种新型纳米SiC无纺布对PMMA机械性能的增韧作用研究

目的：研究纳米SiC无纺布对PMMA挠曲强度和杨氏弹性模量的增韧作用。方法：将已预先处理过的纳米SiC无纺布按照厚度1.0 mm、1.5 mm、2.0 mm的填入形式,合成3组SiC无纺布/PMMA复合材料,未添加的纯PMMA为对照组,进行三点弯曲实验,检测每组试件的挠曲强度和杨氏弹性模量。结果：与对照组比较,纳米SiC无纺布对PMMA的挠曲强度增强效果显著（P〈0.01）,当SiC无纺布填入的厚度为2.0 mm时,复合材料的挠曲强度达到最大值：（103.44±5.59）MPa,且此时复合材料的杨氏弹性模量也得到明显提高,与对照组相比差异显著（P〈0.05）。结论：纳米SiC无纺布对PMMA的机械性能有增韧作用,当填入的SiC无纺布厚度为2.0 mm时,复合材料能够获得较佳的力学性能。     

激光快速成形钴铬合金的生物安全性评价

目的:评价激光快速成形钴铬(LRF Co-Cr)合金的生物安全性。方法:参照国家标准GB/T 16886.5-2003,GB/T 16886.4-2003,GB/T 16886.12-2005以及医药行业标准YY-T0279-1995、YY-T0244-1996所规定的方法,分别对该材料进行溶血实验、短期全身毒性实验、细胞毒性实验、口腔黏膜刺激实验。结果:LRF Co-Cr合金无细胞毒性;溶血率小于5%,有良好的血液相容性;对黏膜无刺激性;无短期全身毒性。结论:初步认为激光快速成形钴铬合金具有良好的生物安全性。     

自制硅橡胶印模材料的口腔黏膜刺激试验研究

目的：通过口腔黏膜刺激试验评价自制缩聚型硅橡胶印模材料对口腔黏膜的刺激作用.方法：按照国家关于口腔材料生物学试验方法,选取金黄地鼠30只,将实验材料（硅橡胶印模材料）、阳性对照材料（工业用聚氯乙烯）、阴性对照材料（医用牙胶）分别缝合于一侧颊囊上,观察两周后进行肉眼观察评价和组织学评价.结果：自制硅橡胶印模材料及阴性对照组均未出现局部及全身的不良反应,病理反应等级属于无刺激.结论：自制硅橡胶印模材料在试验条件下对口腔黏膜无刺激,具有较好的生物相容性.     

新型牙体修复用合金—镓合金的生物学性能评价

新型牙体修复用合金——镓合金是一种能取代银汞合金的口腔修复材料。长期以来,银汞合金已在临床上广泛应用。由于金属汞的存在,给病人及医务人员均带来危害。本文就新研制成的镓合金进行了生物学性能试验,包括细胞毒性试验、溶血试验、皮肤致敏试验、口腔粘膜刺激试验、皮下埋植试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验-Ames试验和经口急性全身毒性试验。结果显示了良好的生物学性能。     

可吸收超高分子量聚-DL-乳酸材料的生物安全性评价

目的 评价一种新型的超高分子量聚－ＤＬ－乳酸（ＰＤＬＬＡ）材料的生物安全性。方法参照ＳＩＯ１０９９３的要求,对ＰＤＬＬＡ材料进行细胞毒性试验、急性全身毒性试验、致敏试验、溶血试验和Ａｍｅｓ试验。结果 ＰＤＬＬＡ材料无细胞毒性作用、无致敏性、无急性全身毒性反应、无明显的溶血现象以及Ａｍｅｓ试验无致突变性。结论 该超高分子量聚－ＤＬ－乳酸具有良好的生物相容性。