五厂家吲达帕胺片溶出度研究

目的建立吲达帕胺片的溶出度试验方法,对5厂家生产的吲达帕胺片的含量和溶出度进行测定。方法0.05M pH 6.8的磷酸盐缓冲液作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为242nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家吲达帕胺片的溶出参数(T 50、Td、m)有显著性差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的吲达帕胺片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。     

吲达帕胺胶囊的研制及溶出度考察

目的:研制吲达帕胺胶囊并对其溶出度进行考察.方法:溶出介质选用乙醇-水(5:895)900mL,用紫外分光光度法测定其溶出度,测定波长为240nm.测定吲达帕胺胶囊在不同转速及不同时间的累积溶出量.结果:转速为75r·min-1,取样时间为45min,吲达帕胺胶囊的溶出度均大于标示量的70%.结论:所研制的吲达帕胺胶囊溶出度符合要求.     

吲达帕胺片体外溶出度考查

目的：比较国内3个生产厂家的吲达帕胺片与进口制剂体外溶出情况。方法：采用现行标准及日本＂药品品质再评价＂工作中推荐使用的试验条件对国产及进口共4批样品进行测定,并利用f2因子法对其溶出曲线相似性进行评价。结果：国产一厂家样品的溶出曲线与进口制剂相似,另两家样品与进口制剂有差异。结论：国内不同厂家吲达帕胺片的质量参差不齐,国产药品的质量有待提高。     

吲达帕胺片溶出度检查方法研究

目的：建立吲达帕胺片的溶出度检查方法。方法：照《中国药》典2005年版二部溶出度测定第一法,以磷酸盐缓冲溶液（pH6．8）900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min取样,用紫外一可见分光光度法测定溶出量,检测波长为240nm。结果：吲达帕胺在0．141～3．373μg·mL^-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线性关系良好（r=0．9997）;平均回收率：糖衣片为99．1％（n=9,RSD为0．68％）,薄膜衣片为99．5％（n=9,RSD为0．99％）。结论：本方法简便合理、准确可靠,可用于吲达帕胺片溶出度质量控制。     

吲达帕胺片溶出度分析

目的：对不同厂家吲达帕胺片的溶出度数据进行多种曲线拟合分析。方法：对5厂家生产的吲达帕胺片溶出度进行测定，并将溶出数据用多种曲线进行拟合，分析拟合效果。结果：吲达帕胺片用不同的曲线模型进行拟合，相关性存在极其显著差异（p〈0．01）。结论：处理药物的溶出数据不能用单一模型进行拟合，而应该用多种模型拟合从中择优。     

吲达帕胺片在2种介质中的溶出度考察

目的比较国内3厂家的吲达帕胺片在2种介质中的体外溶出度。方法采用紫外分光光度法测定3厂家吲达帕胺片的含量和在2种不同介质中的溶出度,利用f2因子法比较溶出曲线。结果在2种介质中两厂家的吲达帕胺片的溶出曲线差异较大,有1厂家的吲达帕胺片的溶出曲线具有相似性;在相同的溶出介质中不同厂家的吲达帕胺片的溶出曲线差异较大。结论不同厂家的辅料、生产工艺和生产规模导致了吲达帕胺片溶出度的差异。     

不同厂家司帕沙星片体外溶出度比较

目的考察4厂家司帕沙星片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,用紫外分光光度法进行含量测定,计算其累积溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数。结果不同厂家的司帕沙星片体外溶出度均符合2005年版《中国药典》相关规定,但各厂家T50,Td值间均有显著性差异。结论不同厂家司帕沙星片溶出参数存在差异,临床选用应加以注意。     

部分市售吲达帕胺片的质量考察

吲达帕胺片是一种新的强效、长效降血压药[1,2],作用于血管平滑肌,舒张小动脉,降低外周血管阻力及其对升压物质的反应性,并有利尿作用,应用于原发性高血压,对伴有浮肿倾向者更适宜,又不致引起体位性低血压、潮红和心动过速,也不引起血脂改变,故合并高脂血症时是代替噻嗪类利尿降压药的最好药物。因本品仅少量从尿中排泄,故当肾功能受损时也不会引起药物蓄积,应用后并无不良生化指标改变。这一优良药物已正式收载于中国药典[3]。鉴于市场上存在国内外多个品牌,为了考察其质量情况,我们按中国药典[3]对其进行了全面考察,现报道如下。1　实验材…     

不同厂家甲硝唑片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家甲硝唑片的溶出度。方法 :采用转篮法对 12个厂家的甲硝唑片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :T50 为 5 .5 1～ 2 0 .0 4 min,Td为 8.12～ 2 7.32 min。结论 :12个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定 ,经统计学处理 ,不同厂家甲硝唑片抽验品的溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)     

不同厂家盐酸环丙沙星片体外溶出度考察

目的:比较4个药厂盐酸环丙沙星片的溶出度.方法:采用紫外分光光度法,分别测定4个药厂盐酸环丙沙星片不同时间内的累积溶出百分率,并求得T50、Td、m等溶出度参数,再对参数进行方差分析.结果:4个药厂盐酸环丙沙星片溶出度均符合2005年版<中国药典>规定,但其T50、Td、m值间差异均有统计学意义(P<0.01).结论:有关厂家应严格按照<中国药典>规定控制产品的内在质量,以保证临床用药安全、有效.     

不同厂家盐酸曲马多片溶出度比较

目的建立盐酸曲马多片的溶出度试验方法,对5个厂家生产的盐酸曲马多片的含量和溶出度进行测定。方法以0.01 m l.L-1的盐酸溶液(500 m l)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为270 nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家盐酸曲马多片的溶出参数(T50、Td、m)有极其显著差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的盐酸曲马多片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。     

五个厂家氯雷他定片或胶囊体外溶出度比较

目的:比较5个厂家的氯雷他定片剂或胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算其累积溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理,采用Q检验进行两两检验.结果:5个厂家的氯雷他定片或胶囊的体外溶出度均符合2005年版国家药典标准的规定,但各厂家氯雷他定片或胶囊的溶出度参数m、Kr、T50、T30、Td、T80间存在显著性差异(P<0.05).结论:不同厂家氯雷他定片或胶囊的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意.     

4种市售盐酸洛美沙星片剂体外溶出度的比较

目的通过测定4种市售盐酸洛美沙星片剂的溶出度,来考察产品质量.方法按中国药典2000年版采用紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星片剂溶出度.结果4种市售盐酸洛美沙星片剂均符合中国药典2000年版标准,30 min溶出80%以上.结论为保证临床用药安全有效,应严格按照中国药典规定控制该产品的内在质量.     

盐酸环丙沙星片剂体外溶出度的比较

采用紫外分光光度法测定了盐酸环丙沙星片剂溶出度。结果显示 ,4个厂家的盐酸环丙沙星片剂均符合中国药典2 0 0 0年版标准 ,30分钟溶出 80 %以上。     

交沙霉素片体外溶出度比较

目的：比较不同厂有交沙霉素片剂的体外溶出度。方法：采用紫外分光光度法（检测波长２３２ｎｍ）测定国内两个厂家４批交沙霉素片剂的体外溶出度,并以浆法和转蓝法中以比较。结果：４批产品的溶出度参数有非常显著的差异（Ｐ〈０．０１）。其中Ａ２产品溶出迅速,在浆法测量中４０ｍｉｎ可溶出９５％以上,而Ｂ１产品溶出最慢,同一方法４０ｍｉｎ仅溶出３０％左右。结论：由于不同厂家的交沙霉睛剂差异明显,建议规定详细地溶出标     

不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度考察

目的:考察国内4个厂家生产的枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度,为临床选用用药提供参考。方法:采用中国药典2010年版中规定的桨法测定溶出度,紫外分光光度计测定溶液吸光度,吸收系数法计算他莫昔芬浓度。利用Excel软件计算累积溶出百分率,并对各厂家之间的溶出度进行比较分析。结果:4个厂家枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度均达到中国药典规定的要求,但各厂家的溶出表现存在一定差异。结论:不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的溶出表现存在一定差异,应予关注。     

尼卡地平片溶出度测定

采用紫外分光光度法对三个厂家四个批号的尼卡地平片进行溶出度测定，求得的Ｔ５０、Ｔｄ和ｍ参数具有显著性差异（Ｐ＜０．０１），提示尼卡地平片有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

不同厂家苯磺酸氨氯地平分散片体外溶出度比较

目的考察两个厂家及各自三个批号的溶出情况。方法溶出度测定采用桨法,紫外分光光度法测定两个厂家三个批号的含量,检测波长为240 nm。结果转速为50 r.min-1时,两个厂家不同批号苯磺酸氨氯地平分散片在30 min均溶出75%以上。结论两个厂家各自三批号的苯磺酸氨氯地平分散片溶出度都符合要求。