舒肝颗粒剂的质量标准研究

目的:建立舒肝颗粒剂(五味子、蒲公英、黄芪)的质量标准。方法:采用TLC对处方中的蒲公英和黄芪进行鉴别,用HPLC测定五味子中五味子乙素的含量。结果:在TLC色谱中均能检出黄芪甲苷和蒲公英;五味子乙素在0.0824～0.5768μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.72,RSD为0.86。结论:所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确。可用于舒肝颗粒剂的质量标准控制。舒肝颗粒剂的质量标准研究@李卿 @秦剑 @肖铭玉 @周碧珍     

黄芪复方颗粒质量标准的研究

目的:建立复方黄芪颗粒(黄芪、五味子、川牛膝等)的质量标准.方法:用TLC法对颗粒剂中的五味子、川牛膝进行定性鉴别;用薄层扫描法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:在TLC色谱中能检出五味子、川牛膝;黄芪甲苷在1.00μg～6.00μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9992(n=6);平均回收率为99.19%,RSD=0.63%(n=6).结论:所建方法简便、准确、专属性强,可用于复方黄芪颗粒的质量控制.     

抗纤丸的质量标准研究

目的为建立抗纤丸(黄芪、当归、川芎、黄芩、五味子等)质量标准提供依据.方法采用TLC法对处方中当归、川芎、黄芪、黄芩进行定性鉴别,HPLC切换波长法测定处方中五味子中五味子甲素、五味子乙素的含量DiamonsilTM C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相选用甲醇-水(7822),0～17 min测定波长为254 nm,17～30 min为220 nm,流速为1.0 mL/min.结果在TLC色谱中能检出当归、川芎、黄芪、黄芩且阴性对照无干扰,专属性强,五味子甲素在0.39～1.95μg线性关系良好,平均加样回收率为98.8%.RSD为1.7%;五味子乙素在0.09～0.45 μg,线性关系良好,平均加样回收率为99.1%,RSD为1.7%.结论该方法简便准确,快捷灵敏,可用于抗纤丸的质量控制.     

华海乙肝泡腾颗粒剂质量标准的初步研究

目的：建立华海乙肝泡腾颗粒剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法对华海乙肝泡腾颗粒剂进行定性鉴别；并应用高效液相色谱法对其中的五味子乙素进行含量测定。结果：薄层色谱均能检出黄芪、柴胡、虎杖、五味子；五味子乙素在0.848-4.240μg范围内线性关系良好，r=0.9999，平均回收率98.19%,RSD=1.12%。结论：此法可作为控制华海乙肝泡腾颗粒剂质量的方法。     

肝炎宁颗粒薄层层析鉴别研究

目的:建立肝炎宁颗粒的质量标准鉴别方法。方法:采用TLC法对处方中的当归、佛手、黄芪、五味子。结果:在TLC色谱中均能检出当归、佛手、黄芪、五味子。结论:所建立的鉴别方法专属性强、重复性好,可作为该制剂质量控制方法。     

益心解毒颗粒质量标准研究

目的:建立益心解毒颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中麦冬、金银花、黄连、五味子和丹参进行了定性鉴别,采用HPLC-ELSD法测定了制剂中黄芪甲苷的含量。结果:TLC法可检出麦冬、金银花、黄连、五味子和丹参;黄芪甲苷在0.96~4.8μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为96.78%,RSD为1.79%。结论:所建立的各方法简便、重现性良好,可用于益心解毒颗粒的质量控制。     

灵芝颗粒质量标准研究

中国药房2010,21(39):3722-3724目的:建立灵芝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中灵芝、柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定五味子中五味子甲素、五味子乙素含量。     

健肝灵胶囊质量标准研究

目的:提高健肝灵胶囊的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中南五味子、丹参和灵芝;采用HPLC法测定五味子酯甲含量.结果:在TLC色谱中分别检出南五味子、五味子甲素、丹参素钠和灵芝;五味子酯甲在5μg/mL～220μg/mL的范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.30%,RSD=2.3%(n=9).结论:本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于健肝灵胶囊的质量控制.     

养心安神丸的质量标准

目的: 建立养心安神丸的质量标准。 方法: 采用TLC对养心安神丸中的五味子、丹参、首乌藤进行定性鉴别;采用HPLC测定五味子甲素和五味子乙素的含量。 结果: 养心安神丸中五味子、丹参、首乌藤的的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好。五味子甲素在0.242~4.84 μg呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率为98.48% (RSD 1.03%);五味子乙素在0.110~2.21 μg呈良好的线性关系(r=0.999 4),平均回收率为97.10% (RSD 1.03%)。 结论: 建立的质量标准简便可行,可用于养心安神丸的质量控制。     

黄龙肝脂消颗粒质量标准的实验研究

目的:建立黄龙肝脂消颗粒(龙血竭、黄芪、淫羊藿,等)的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的黄芪、龙血竭、淫羊藿进行定性鉴别,用HPLC测定制剂中龙血素B的含量.结果:在TLC鉴别中均能检出黄芪、龙血竭、淫羊藿,龙血素B进样量在0.032～0.096μg范围内有良好的线形关系,r=0.9997(n=5),平均回收率100.1%,RSD=3.33%(n=6).结论:该法简便、准确、专属性强,可作为控制黄龙肝脂消颗粒剂质量的方法.     

利肝隆片质量标准研究

目的:提高利肝隆片质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别五味子、甘草、当归、黄芪,用高效液相色谱法测定绿原酸的含量。结果:在TLC色谱中检出五味子、甘草、当归、黄芪,绿原酸在0.080 5~0.402μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 6,平均回收率97.94%,RSD为1.10%。结论:建立的方法简便可行,重现性好,提高了利肝隆片质量控制方法。     

蒲芩消炎片的质量标准研究

目的:建立蒲芩消炎片(黄芩,蒲公英,苦地丁等)的质量标准.方法:采用TLC法对蒲公英、苦地丁进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量.结果:TLC鉴别方法专属性强.黄芩苷对照品在0.060～0.660μg范围内呈线性关系,r=0.99991,加样回收率为97.29%,RSD为2.13%.含量限度黄芩苷为不少于9mg·片-1.本方法操作简便,结果准确,灵敏度高,重复性好.结论:本质量标准可有效地控制蒲芩消炎片的质量.     

玉泽利尿颗粒的制备及质量标准研究

目的:建立玉泽利尿颗粒的制备方法及质量标准.方法:采用水蒸汽蒸馏和水煎提取制成无糖型颗粒剂;采用薄层色谱法对制剂中的白术、泽泻、桂枝进行定性鉴别;采用RP-HPLC对黄芪甲苷进行含量测定.结果:玉泽利尿颗粒,符合<中国药典>二000版中对颗粒剂要求;TLC鉴别白术、泽泻和桂枝的方法简便易行,重现性好,结果满意;反相高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量,平均回收率为98.24%,RSD为0.80%.结论:本制剂制备方法合理、简便;质控方法准确可靠,分离度好,可作为该制剂的质量控制标准.     

壮腰补肾丸的质量标准研究

目的:研究和修订壮腰补肾丸质量标准.方法:采用薄层色谱法( TLC)对壮腰补肾丸中的当归、红参、续断、黄芪、五味子进行定性鉴别;采用HPLC测定川续断皂苷Ⅵ的含量.结果:当归、红参、续断、黄芪、五味子的TLC鉴别法专属性强,简单可行.HPLC含量测定,川续断皂苷Ⅵ在0.0716 ～0.716 g·L-1与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 9,n=7);川续断皂苷Ⅵ的回收率为99.15％,RSD 1.42％.结论:该法能更为有效的控制壮腰补肾丸的质量.     

糖尿乐浓缩丸质量标准研究

目的:建立糖尿乐浓缩丸质量标准.方法:采用TLC法对糖尿乐浓缩丸中的红参、葛根、黄芪、五味子进行定性鉴别;采用HPLC测定葛根中葛根素的含量.结果:薄层斑点清晰,专属性强.含量测定中葛根素在0.080 68～1.613 6 μg范围内呈良好的线性关系,r=1.000;平均回收率为100.5%,RSD为2.72%.结论:方法简便可行,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

南五味子的薄层色谱鉴别与质量标准研究

目的 建立南五味子(包括醋南五味子)具有专属性的薄层色谱(TLC)鉴别方法,并完善南五味子的质量标准.方法 以安五脂素为对照品,磷钼酸试液加热显色,进行南五味子和五味子的TLC鉴别;测定并提出南五味子的水分和总灰分限度;采用高效液相色谱(HPLC)法测定南五味子中五味子酯甲的含量,并计算干燥品的含量限度.结果 安五脂素在南五味子药材及醋南五味子薄层色谱中显色清晰,五味子色谱中无安五脂素斑点;南五味子的水分和总灰分醋制前后均在12.0%和6.0%以内;按干燥品计算,南五味子药材中五味子酯甲含量为0.28%～0.80%,醋南五味子中五味子酯甲含量为0.25%～0.87%.结论 新建的薄层色谱方法适用于南五味子药材和醋南五味子的鉴别,专属性强;以干燥品中五味子酯甲的含量评价南五味子质量,准确可靠.     

不同产地南五昧子炮制品质量标准初步研究

目的:对贵州制法南五味子炮制品质量标准进行初步研究,提高其质量控制水平。方法:采用性状、TLC对南五味子炮制品进行定性鉴别,采用HPLC法对五味子酯甲含量进行测定;采用《中华人民共和国药典》法对水分、总灰分进行测定。结果:南五味子炮制品薄层色谱斑点清晰,分离度好。蜜炙南五味子中水分含量为7. 1667%～11. 6667%,总灰分为3. 09%～4. 05%,五味子酯甲含量为0. 2715%～1. 0793%;酒蒸南五味子中水分含量为8. 6667%～11. 8333%,总灰分为3. 64%～5. 62%,五味子酯甲含量为0. 3843%～1. 8444%。结论:对贵州制法南五味子炮制品的质量标准进行初步研究,为提升和修订《贵州省中药饮片炮制规范》奠定基础。     

肝清康胶囊质量标准研究

目的:用TLC法鉴别肝清康胶囊中白芍,RP—HPLC法测定肝清康胶囊中五味子乙素的含量。方法:以水-甲醇(30:70)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长254nm。结果:五味子乙素平均回收率98.90%,RSD为0.61%。结论:此法可靠、简单,可作为控制肝清康胶囊质量的方法之一。     

冠脉通颗粒质量标准研究

目的:建立冠脉通颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的丹参、黄芪、红花、五味子、赤芍进行定性鉴别.用高效液相法测定制剂中淫羊藿苷的含量.结果:在薄层色谱中能检出丹参、黄芪甲苷、红花、五味子、赤芍,淫羊藿苷在0.0216μg～0.3456μg范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.82%,RSD值为0.70%.结论:本试验建立的方法可以用作冠脉通颗粒质量标准的制定.     

抗炎消肿丸质量标准的研究

目的:建立抗炎消肿丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别成方制剂中地丁、蒲公英、栀子、连翘,以HPLC测定黄芩苷的含量。结果:TLC鉴别可明显鉴别地丁、蒲公英、栀子、连翘,黄芩苷在0.016 48～0.082 4 g.L-1线性关系良好(r=1),平均回收率为99.95%,RSD 0.89%。结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。