3TP法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体价值的比较

目的对3TP法与ELISA方法在梅毒螺旋体抗体检测能力及其在临床应用中的价值进行比较。方法应用3TP法与ELISA方法分别对85份确诊病例与体检正常TPHA方法确证为梅毒特异性抗体阴性的人员血清180份进行同时检测,检测结果进行χ2统计分析。结果总计265份标本检测3TP法阳性符合率100%,假阳性2例,灵敏度为100%,特异度98.9%;ELISA方法阳性符合率98.8%,假阴性1例,假阳性2例,灵敏度为98.8%,特异度为98.9%。两种方法间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 3TP法与ELISA方法均具有高灵敏度、高特异度的特点,二者之间无统计学差异(P>0.05),3TP法可以替代现行的梅毒血清学筛检的ELISA方法;3TP法适用于自动生化分析仪,具有简便、快速的优势,可实现对血清梅毒抗体的定量检测,便于疗效和预后观察。     

CLIA、TRUST和TPPA3种梅毒检测方法的比较

目的 通过比较化学发光免疫分析（CLIA）、梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）3种梅毒检测方法的优缺点,为临床选择合适的梅毒检验方法.方法 随机选取已确诊为梅毒感染的患者446例和非梅毒感染的健康体检者398例.分别采用CLIA、TRUST、TPPA法对血清中的梅毒抗体进行检测,评价3种方法之间的差异及临床应用.结果 在对梅毒患者的血清检测中,CLIA、TRUST和TPPA的灵敏度分别为98.2％,80.3％和94.8％;特异度分别为98.5％、76.4％和99.7％.在对照组中,CLIA、TRUST和TPPA的假阳性率分别为1.5％、23.6％和0.2％.结论 CLIA的灵敏度高于TPPA,重复性好,操作简便,可用于梅毒初筛,但CLIA的特异度低于TPPA,因此CLIA的阳性标本应结合TPPA及临床症状确诊.TRUST的灵敏度及特异度均低于CLIA和TPPA.因此,TRUST主要用于梅毒的临床疗效观察.     

TP-ELISA法检测梅毒抗体假阳性结果的影响因素

目的：探讨TP-ELISA法检测梅毒特异性抗体假阳性结果的影响因素。方法采用TP-ELISA法对2619例标本进行检测,初检阳性者再行TRUST试验和TPPA确认试验,结果判定以TPPA为准,比较TP-ELISA法与TPPA法的符合率。结果231例TP-ELISA法检测阳性标本中S/CO值＞1．0者201例,经TRUST复检后阳性者169例,经TPPA确认阳性者196例,TP-ELISA法和TPPA的符合率为97．5％。在S/CO为0．70～1．0的30例标本中,经TRUST复检后阳性者12例,经TPPA确证为阳性者19例,TP-ELISA法和TPPA的符合率为63．3％。结论 TP-ELISA法检测阳性标本中S/CO值为0．70～1．0者应采用TRUST和 TPPA法联合检验,以减少误诊及漏检。     

受血者输血前检测梅毒抗体结果分析

目的：通过分析三种方法（TRUST法、ELISA法、TPHA法）检测受血者输血前梅毒抗体的结果,了解各法在临床应用中的特点,以提高输血安全系数和减少因输血引起的医疗纠纷和提供可靠的诊疗依据.方法：7733份标本中,3104份行TRUST法检测,4629份行ELISA法检测; 4629份标本中98份OD值（光密度值）在CO（cut off）值附近的标本再行ELISA法双孔复试和TPHA法确证试验.结果：TRUST法与ELISA法检测阳性率差异显著（u=11.41,P＜0.01）;ELISA法与TPHA法两阳性率之间存在显著性差异（χ2=5.8181, P＜0.05）.结论：有必要采用与献血员体检试剂敏感性和特异性相同的试剂,以掌握患者输血前梅毒感染情况;受血者梅毒抗体的检验方法应采用特异性高、结果判定客观的酶联免疫法;实验室应备两种以上能相互弥补优缺点的特异性抗体检测方法试剂盒,加强临界值标本复检,力求结果准确.     

梅毒螺旋体抗体三种检测方法的价值比较

目的比较三种血清梅毒螺旋体抗体(TPHA)检测方法,优选一种简便、准确的TPHA检测方法。方法采用临床上常用的胶体金法、酶联免疫吸附试验法(ELISA法)、化学发光微粒子免疫分析法(CMIA法)对400例标本进行TPHA检测,分别计算ELISA法、CMIA法、胶体金法检测结果的阳性率、灵敏度和特异度。结果 CMIA法检测TPHA的阳性率、灵敏度和特异度分别为74.50%、99.67%和100%;胶体金法的阳性率、灵敏度和特异度分别为41.25%、55.18%和100%;ELISA法的阳性率、灵敏度和特异度分别为60.25%、80.60%和93.46%。CMIA法检测阳性率和敏感性明显高于ELISA法和胶体金法(P<0.05),而特异性高于ELISA法(P<0.05)。结论CMIA法检测TPHA特异性强、灵敏度高,具有很高的临床应用价值。     

西安地区2006～2010年无偿献血者梅毒感染状况调查分析

调查西安市无偿献血者梅毒感染状况。方法：用ELISA法对2006-2010年西安市159902名无偿献血者进行梅毒抗体检测,并将献血人群按性别、年龄等进行分组,采用X^2检验对梅毒抗体检测及分组结果进行分析。结果：159 902名无偿献血者中,梅毒抗体阳性508例,感染率为0．31％,男女感染的概率无明显的差异,30～50岁年龄段的梅毒感染率最高。结论：西安市2006-2010年无偿献血者梅毒抗体阳性率有一定的波动,但没有出现明显的上升或下降的趋势。     

基层医院高频超声及X线诊断婴儿发育性髋关节发育不良的应用价值

＿目的：探讨基层医院高频超声及X线诊断婴儿发育性髋关节发育不良（DD H ）的应用价值。方法：选择本院确诊为DDH 的患儿共35例（58髋）。对比分析患儿的超声与X线检查的一致性,统计分析独立使用α角、β角以及综合Graf法结果诊断 DDH 的敏感度、特异度、符合率、阳性预测值、阴性预测值。结果：X 线检查诊断为 DDH 的符合率为72．2％,比超声检查的86．1％低,但差异无统计学意义（χ2＝2．105,P＝0．147）;但两者联合诊断DDH 的符合率达100％,较X线或超声单独诊断均高。X线和超声检查结果的kappa值为0．794,可见两种检查结果基本一致。超声Graf法诊断DDH 的敏感度、特异度、符合率、阳性预测值和阴性预测值分别为86．1％、100％、91．7％、100％、82．8％,而用超声 Graf法测量的α角和β角独立诊断DDH 的敏感度、特异度、符合率、阳性预测值和阴性预测值分别为83．3％、100％、90．0％、100％、80．0％和77．8％、100％、86．7％、100％、75．0％。结论：对于婴儿DDH 的诊断符合率,超声检查较X线高,而两者联合应用可达100％。两项检查各有特点,需要临床医师结合婴儿及设备等情况合理选择。     

HAV-IgM 3种方法检测结果比较

目的探讨3种方法对HAV-IgM的定性和定量检测的结果并进行对比分析。方法采用临床上常用的胶体金方法、酶联免疫吸附实验法(ELISA法)、化学发光微粒子免疫分析法(CMIA法)对100例标本进行HAV-IgM检测,分别计算ELISA法、CMIA法、胶体金法检测结果的阳性率、灵敏度和特异度。结果CMIA方法检测HAV-IgM的阳性率、灵敏度和特异度高于ELISA法和胶体金法。结论 CMIA法检测HAV-IgM特异性强、灵敏度高,具有很高的临床应用价值。     

老年患者梅毒螺旋体抗体阳性临床分析

 目的 探讨老年患者梅毒螺旋体( Treponema pallidum,TP)抗体阳性的临床价值.方法 对98例老年人采用酶联免疫吸附试验( ELISA)筛查梅毒抗体阳性标本,分别进行梅毒螺旋体血球凝集试验(treponema pallidum hemagglutination assay,TPHA)检测和快速血浆反应素诊断试验(rapid plasma regaining,RPR)检测,对实验结果 进行统计分析.结果 98例TP- ELISA阳性标本,用TPHA法检测阳性48例,阳性符合率48.98％.RPR法检测阳性44例,该44例仅16例用TPHA确证阳性.结论 老年人梅毒血清学试验阳性,只提示其体内有抗类脂抗体或抗TP抗体存在,不能作为感染梅毒螺旋体的绝对依据.     

CT动脉造影对肺动脉栓塞诊断价值的Meta分析

目的 对以肺动脉造影为金标准，研究CT肺动脉造影(CTPA)诊断肺动脉栓塞(PE)的文献进行Meta汇总分析，评价CTPA对PE的临床诊断价值。方法 检索Cochrane图书馆、PubMed，OVID数据库和中国期刊网中的英文和中文文献，按照Cochrane协作网推荐的诊断试验的纳入标准筛选文献，并对纳入文献进行质量评估，提取纳入研究的特征信息。数据分析采用Meta-Test version0．9软件，检验异质性，并根据异质性结果选择相应的效应模型。对所有研究予以加权定量合并，计算灵敏度和特异度及其95％可信区间。绘制汇总受试者工作特征曲线(SROC)，并计算曲线下面积。最后进行敏感性分析。结果 共纳入10篇英文文献，其中7篇为A级，3篇为B级。研究对象共计855人，CTPA诊断PE的灵敏度的范围是0．57～1．00，特异度的范围是0．78～1．00。纳入研究存在异质性。按照随机效应模型计算汇总灵敏度和特异度及95％可信区间分别为0．84(0．73，0．91)和0．91(0．87，0．94)。SROC曲线下面积为94．95％。纳入文献稳定性好。结论 汇总目前关于CTPA诊断PE的研究显示，CTPA是一种灵敏度和特异度较高的无创性检查方法，还需要高质量的前瞻性研究以更准确地评价其临床价值。     

两种梅毒检测方法对比

目的：比较甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）两种梅毒血清学试验的检测结果。方法：将2008-2009年性病门诊138例确诊梅毒患者血清同时用甲苯胺红不加热血清试验TRUST试验、螺旋体明胶颗粒凝集试验TPPA试验检测,比较两种梅毒检测实验方法的灵敏度和特异性。结果：138份血清中,98份血清TRUST阳性,17份经抗梅毒治疗血清TRUST阴性,TPPA试验132份血清为阳性。结论：TRUST试验可作为梅毒的人群筛查、疗效、复发或再感染的检测指标,TPPA试验是检测梅毒螺旋体抗体的特异性方法,主要作为梅毒的确证试验。两种不同方法同时进行梅毒检测,将减少漏诊、误诊率,为梅毒的确诊提供参考依据,并且在判定梅毒的发展、痊愈及药物疗效方面都具有十分重要的意义。     

Analytical and clinical evaluation of a new one-step non-analogue radioimmunoassay for serum-free thyroxine

We evaluated analytically and clinically the new one-step non-analogue free thyroxine (FT4) assay (Amerlex-MAB from Amersham), using a labelled monoclonal thyroxine-specific antibody as tracer, in comparison with the Gammacoat two-step FT4 kit (Baxter). Analytical performances of the new kit were excellent: within and between run coefficients of variation were less than 5% in the working range. Clinical sensitivities for hypo- and hyperthyroidism were comparable for both kits (FT4 Amerlex-MAB 95% confidence interval: 12-25 pM). When serum was supplemented with albumin we observed a slight decrease in FT4 values measured by both kits. When oleate was added to serum we noted a moderate increase with the Amerlex-MAB kit up to 10 mM oleate added and a much more marked increase with the two-step kit. Results obtained with patients from particular euthyroid populations, known to have low albumin or high free fatty acids concentrations or to have perturbed FT4 results when measured by an analogue-based method, agreed with those of the in vitro studies. With these patients the specificity of the Amerlex-MAB FT4 results was good but slightly decreased compared with the two-step FT4 method, except for heparin-treated patients who were all classified according to their euthyroidal status (17/17 instead of 13/17 with the two-step kit).     

Analytical and clinical evaluation of a new one-step non-analogue radioimmunoassay for serum-free thyroxine

We evaluated analytically and clinically the new one-step non-analogue free thyroxine (FT₄) assay (Amerlex-MAB from Amersham), using a labelled monoclonal thyroxine-specific antibody as tracer, in comparison with the Gammacoat two-step FT₄ kit (Baxter). Analytical performances of the new kit were excellent: within and between run coefficients of variation were < 5% in the working range. Clinical sensitivities for hypo- and hyperthyroidism were comparable for both kits (FT₄ Amerlex-MAB 95% confidence interval: 12–25 pM). When serum was supplemented with albumin we observed a slight decrease in FT₄ values measured by both kits. When oleate was added to serum we noted a moderate increase with the Amerlex-MAB kit up to 10 mM oleate added and a much more marked increase with the two-step kit. Results obtained with patients from particular euthyroid populations, known to have low albumin or high free fatty acids concentrations or to have perturbed FT₄ results when measured by an analogue-based method, agreed with those of the in vitro studies. With these patients the specificity of the Amerlex-MAB FT₄ results was good but slightly decreased compared with the two-step FT₄ method, except for heparin-treated patients who were all classified according to their euthyroidal status (17/17 instead of 13/17 with the two-step kit).     

动物狂犬病中和性抗体竞争ELISA检测试剂盒的研制

目的研制一种能够定量检测狂犬病血清中和抗体的直接竞争ELISA试剂盒,以满足我国动物狂犬病免疫监测的需要。方法以表达狂犬病病毒糖蛋白的真核细胞培养物为包被抗原,捕获抗体为具有病毒中和活性的酶标单克隆抗体,标准血清为经荧光抗体病毒中和试验（FAVN）准确定量的犬血清。结果本试剂盒的最低检测限为0.25U/ml,线性检测范围为0.25～8U/ml,标准曲线的平均板内变异系数为2.8%,板间平均变异系数为4.9%,在4℃下至少可以存放6个月。结论本研究提供了一种操作安全、定量准确的动物狂犬病中和抗体检测试剂盒,具有良好的实际应用前景。     

三聚氰胺酶联免疫试剂盒检测牛奶样品结果浅析

为探索牛奶中三聚氰胺检测的快速有效方法,本试验采用酶联免疫检测方法对随机抽样的一批牛奶样本进行三聚氰胺检测。经过检测分析本实验准确度平均为91．2％,板内变异系数均小于10％;标准品曲线拟合系数R2为0．9579,曲线拐点为2;检测数据可靠,实验较为成功,说明抽测样品符合国家相关标准。本试验的结果表明,三聚氰胺酶联免疫试剂盒检测牛奶样品结果可靠,可用于生产中牛奶样品的三聚氰胺初筛。     

Basic and clinical evaluation of the new kit for detection of serum prostate specific antigen (PSA)]

BALL-ELSA PSA is a monoclonal radioimmunometric assay kit for detection of serum prostate specific antigen (PSA) developed and generally used in Europe. Basic and clinical study of the kit was performed for evaluation of it's utility in Japanese patients. The sera from 56 patients with benign prostatic hyperplasia (BPH), 35 patients with prostate cancer (PCA) and 18 normal males were examined. Other kits such as EIKEN PSA and EIKEN PAP (prostatic acid phosphatase) were also evaluated in same sera. The results of the range in the measurement, within-assay error, between-assay error, dilution test, recovery test and others were well satisfied. In our clinical study, mean + 2SD of serum PSA values in normal males was 2.57 ng/ml. Serum PSA values determined by the two RIA kits, BALL-ELSA and EIKEN, showed a good correlation (r = 0.9909), but the BALL-ELSA PSA kit yielded values about 2.4 times higher than the EIKEN PSA kit on the same sample. We think that the difference might be largely due to differences in assigned PSA calibrators and diluents between the assay kits. Further investigations and discussions were expected on this point. In our study, the most suitable cut-off level for distinguishing PCA from BPH in BALL-ELSA PSA kit was 10.0 ng/ml.     

艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体快速诊断试剂临床应用评价

目的　对目前常用的快速诊断试剂卡 (DIGFA)检测梅毒螺旋体抗体 (抗 TP)和艾滋病病毒抗体 (抗 HIV1/2 )的技术参数进行评估。方法　对多份质控血清和 5 863份患者血清或血浆分别采用三个厂家的DIGFA试卡和酶免疫法 (EIA)进行检测 ,以EIA技术检测结果为参照对DIGFA检测试卡的灵敏度、特异性、检测效能和物理性能等参数进行评价。结果　多份质控血清抗 TP和抗 HIV1/2DIGFA试卡检测特异性均为 10 0 % ;抗 TP、抗 HIVI1/2DIGFA试卡检测的灵敏度分别为 80 .0 0 %和 93 .3 3 % ;检测效率分别为 88.44 %和 96.97%。 5 863份患者血清 (血浆 )的抗 TP和抗 HIV1/2DIGFA试卡检测特异性分别为 99.86%和 99.76% ;灵敏度分别为 5 0 .94%和 77.78% ;检测效率分别为99.42 %和 99.69%。结论　DIGFA试卡检测灵敏度比较低 ,花费成本较大。该技术适合急诊病人的初步筛选 ,不适合献血员筛选试验。如果应用到街头 (采血车 )献血员快速筛选 ,必须和EIA技术联合应用。