血塞通冻干粉针剂致不良反应1例

血塞通冻干粉针剂为三七总皂苷制成的无菌粉针.具有活血化瘀,通脉活络的作用.临床应用颇为广泛,但说明书中对其不良反应记载甚少.现介绍本院1例患者因使用血塞通冻干粉针剂0.4g(本品为黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司生产,批号:20061003)加入100mL生理中洋流引起胸闷、视物模糊的不良反应.     

注射用法莫替丁稳定性试验研究

本文采用高效液相色谱法对法莫替丁冻干粉针剂的稳定性进行了研究,实验结果表明,法莫替丁冻干粉针剂在规定的条件下是十分稳定的。     

国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第72～74号)

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定 ,依照国家药品监督管理局颁布的《药品ＧＭＰ认证管理办法》 ,经按程序进行现场检查和审核批准 ,同意向以下药品生产企业颁发《药品ＧＭＰ证书》。企业名称认证范围证书编号贵州省安顺制药厂大容量注射剂Ｄ145 1沈阳双鼎制药有限公司小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂Ｄ145 2山东天顺药业股份有限公司片剂、胶囊剂Ｄ145 3三九集团昆明白马制药有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂Ｄ145 4苏州第二制药厂无菌原料药 (青霉素类 )Ｄ145 5四川泰华药业有限公司胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂Ｄ145 6哈尔滨三…     

冻干粉针车间空调净化系统设计安装

众所周知,空调净化系统是制药企业能否生产出合格药品的关键设施之一,空调净化系统的设计、安装和调试是制药厂及生产车间设计建设和管理的重点,它关系到新建或改建制药工程能否达到GMP规范的要求.冻干粉针剂型是我国近年来快速发展的一种药物制剂,因其产品生物活性高、稳定性好而深受广大医、患者的欢迎.相对其它药品的生产而言,冻干粉针生产的空调净化系统净化级别要求高、风管布置复杂、设计和施工难度大,本文就笔者曾负责主持组织的某一新建药厂冻干粉针生产车间的具体建设工程项目为例,探讨其空调净化系统的设计、安装和调试.     

对话秦剑飞:解码哈三联管理DNA

三联药业高速成长的背后,究竟有什么奥秘?十二年磨一剑的背后,是十二年如一日的持续改善。现在,大步快跑的哈三联正谋求更大自新和崛起。秦剑飞,哈尔滨三联药业有限公司董事长兼总经理。1985年毕业于沈阳药科大学药学专业。毕业时被分配到四川成都制药三厂冻干粉针车间,做技术工作;1990年调到哈尔滨制药三厂,后任哈药三厂江北分厂副厂长、哈药三厂加滨公司副总经理,1996年秦剑飞自筹资金创立了哈尔滨三联药业有限公     

腾飞的足迹———天津生物化学制药有限公司发展纪实

天津生物化学制药有限公司的前身是天津市生物化学制药厂,始建于1943年,是专业化生产生物化学原料药、冻干粉针剂、小容量注射剂的制药企业。2005年迁入天津空港经济区,依托滨海新区开发开放的发展环境,以2007年全新改制为天津生物化学制药有限公司为契机,深入贯彻落实集团“改革创新,科学发展”的工作方针,坚持强化“大市场、大营销”的经营理念,抢抓机遇,奋发进取,经营规模平均每年以30％的速度递增。     

血塞通冻干粉针剂致不良反应1例

血塞通冻干粉针剂为三七总皂苷制成的无菌粉针。具有活血化瘀。通脉活络的作用。临床应用颇为广泛,但说明书中对其不良反应记载甚少。现介绍本院1例患者因使用血塞通冻千粉针剂0．4g（本品为黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司生产,批号：20081003）加入100mL生理盐水中滴注引起胸闷、视物模糊的不良反应。     

小儿静滴双黄连水针剂不良反应21例

双黄连注射剂是供静脉注射用的抗菌、抗病毒的纯中药针剂。临床上广泛用于病毒性肺炎、上呼吸道感染 ,扁桃体炎、咽炎等病毒及细菌感染性疾病。随着使用范围扩大和使用人群的增加 ,药品不良反应也日渐增多。 1999年 3月～ 12月我们在给小儿科住院患儿应用双黄连水针剂 (哈尔滨制药三厂生产 ,批号 9810 191、 990 30 81)治疗过程中发生2 1例药品不良反应 (ＡＤＲ) ,现报导如下 :1　临床资料2 1例均发生于收治入院患儿。男 15例 ,女 6例 ,年龄最小 3个月 ,最大 12岁。 5例既往有药物过敏史。双黄连水针剂用法为 :每日最小剂量为6ｍｌ,最大剂量…     

天津市生物化学制药厂

公司简介 天津市生物化学制药厂始建于1943年，是专业化生产生化原料药、冻干粉针剂、小容量注射剂的国家中型一类企业，原国家医药管理局规划的国内三大生化药品生产基地之一，天津市高新技术企业。     

国家食品药品监督管理局、卫生部联合发出通知：暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷生产、销售和使用

2007年9月5日，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发出通知：暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷（均为冻干粉针剂）的生产、销售和使用。     

中国人民解放军成都军区制药一厂

中国人民解放军成都军区制药一厂又名成都利华制药厂,创建于1970年。全厂总面积为15480m~2,有原料药、针剂、片剂、中成药和胶囊五个车间和一个分厂,全厂职工400人,各类工程及管理技术人员66人,发酵吨位300吨。     

红古豆醇酯治疗十二指肠球部溃疡20例及各种原因所致的腹痛30例疗效观察

我院内科于去年六月份学习了成都制药一厂所研制的红古豆醇酯(701)的药理作用和临床应用范围,开展了5％红古豆醇酯针剂肌肉注射,治疗十二指肠球部溃疡20例及各种原因所致的腹痛患者30例,取得了一定疗效,兹介绍于下:     

浙江省浙南制药厂简况及产品介绍

浙南制药厂是浙江省医药系统重点骨干企业之一。拥有固定资产2400万元,全厂占地面积10万平方米。共6个生产车间,1个医药工业研究所,3个分厂及3个联营厂。主要生产的原料药有:维生素 B_6、米托蒽醌、司莫司汀、舒胆通、大豆磷脂、卡托普利等;制剂产品有:米托蒽醌冻干粉针、司莫司汀胶囊、薄芝注射液等。是具有生产抗生素、合成药及针剂、片剂、胶囊、乳剂、冻干粉针等各种剂型的综合性国营中型企业。     

关于法莫替丁氯化钠注射液含量测定标准统一中的问题讨论

法莫替丁（Famotidine）系第三代竞争性H2受体拮抗剂，其选择性强，在临床上广泛用于治疗十二指肠吻合部溃疡、胃溃疡和Zollinger—Ellison综合征（胃泌素瘤）等。法莫替丁氯化钠注射液为国内新开发的剂型，克服了目前法莫替丁小针剂存在的使用时需加入氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液后缓慢静滴的缺点，减少了污染环节，方便了临床用药。为更好地控制和规范本品的质量，我们收集了国内5个厂家各3批样品进行了质量标准的考察，现重点把法莫替丁含量测定和有关物质检查中遇到的问题介绍如下。     

腺苷钴胺的临床应用

腺苷钴胺是美国科学家贝克等人于1958年发现的。从那以后，科学家们对其生化性质及作用机理展开了广泛的研究，相继发现了腺苷钴胺众多的药理作用和生物功效。国内主要品种有华北制药生产的腺苷钴胺冻干粉针剂(商品名：千安倍)。     

山东新华制药厂

山东新华制药厂是以生产解热镇痛、全合成抗菌类原料药为主、并有片剂、针剂、化工原料、医药中间体、玻璃安瓿和防腐设备等多种产品的大型综合性制药企业,是国内解热镇痛类药物的生产基地。     

我省中药走向国际市场的思考

1 我省中药出口的现状从全国范围看,我省中药出口历史悠久。早在70年代,哈尔滨制药三厂的人参蜂王浆口服液就已大量出口创汇,但当时是以保健品由省外贸代理经营。我省目前有中药出口贸易权的生产企业只有两家,即哈尔滨制药三厂和哈尔滨中药二厂。哈制药三厂1996年出口4115万支,创汇330万美元,1997年出口5000万支,创汇400万美元,其出口品种已发展到十五个,分别是:人参蜂王浆口服液、中国刺五加口服液、天宝归真液、人参精口服液、人参花粉王浆口服液、参茸王浆口服液、蜂王浆口服液、当归蜂王浆、许氏花旗参王浆、全蚂蚁口服液、鹿茸口服液、葡     

法莫替丁——新型H_2受体拮抗剂

法莫替丁(Famotidine)是于1985年在日本首次上市的又一新型H_2受体拮抗剂。临床证明,法莫替丁是目前选择性最强的H_2受体拮抗剂,在国外临床已广泛应用,国内最近已研制成功法莫替丁的片剂及针剂,但有关法莫替丁的报道较少。本文将法莫替丁与国内已广泛应用的雷尼替丁     

穿琥宁治疗喘息性肺炎

我院儿科１９９９年以来应用穿琥宁治疗喘息性肺炎３２例 ,效果满意。现报道如下 :１临床资料１ １一般资料 :治疗组３２例 ,男１９例 ,女１３例 ,平均年龄１６ ５个月 ,对照组２８例 ,男１６例 ,女１２例 ,平均年龄１６ ２个月。两组病例均有急起咳嗽、喘憋 ,不同程度的呼吸困难 ,肺部有喘鸣音及湿罗音 ,经Ｘ线等综合确诊为喘息性肺炎。两组治疗前症状体征及并发症基本相似 ,具有可比性。１ ２治疗方法与疗效评定 :治疗组采用成都制药三厂生产的穿琥宁冻干粉针剂［批号 :川卫药准字 (１９８１)第００００８５号］ ,剂量１０～１５ｍｌ／ｋ…     

临床药师干预前后我院中药注射剂使用情况分析

<正>中医药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙,随着制药技术的不断突破,中药临床应用剂型也越来越丰富,其中中药注射剂近些年在临床中的使用愈发广泛,受到了很多临床医师和患者的认可。中药注射剂是指以中医药基础理论为指导,采用现代生产工艺技术,从天然药物单方或复方中进行提取、纯化,制成可直接注入体内的灭菌溶液,或供临床前配制溶液的粉末或浓缩液。其常见给药方式有肌肉注射、静脉注射和静脉滴注等,常见剂型有灭菌溶液、乳状液、混悬液,冻干粉针剂等^[1]。