鬼臼毒素凝胶剂的研制与质量控制

目的：探讨鬼臼毒素凝胶剂的制备及其质量控制的方法.方法：用一阶导数紫外分光光度法对其进行含量测定.结果：所选处方的鬼臼毒素在42.12～112.32 μg•mL 1范围内浓度与一阶导数光谱249 nm波长处的振幅成线性关系,C＝548.811 4 D－2.449 1,r＝0.999 9.结论：鬼臼毒素凝胶剂的制备工艺简单,质量控制方法可行.     

复方氧化锌涂膜剂的处方筛选和质量控制

目的:探讨复方氧化锌涂膜剂的制备及质量控制方法。方法:采用正交实验设计,筛选复方氧化锌涂膜剂的最优处方。分别采用络合滴定法和紫外分光光度法对处方中的氧化锌,盐酸丁卡因的含量进行测定,并对该处方进行稳定性考察和局部刺激性试验。结果:优化的处方具有成膜性好,稳定性好,刺激性小。结论:本制剂设计合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠。     

磺胺嘧啶银涂膜剂的研制

目的研制磺胺嘧啶银涂膜剂并建立质量控制方法。方法拟定处方组成及制备工艺,以羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇为辅料制备涂膜剂;用永停滴定法测定主药含量。结果羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇不影响主药理化性质,对含量测定无干扰。主药平均回收率为100．6％,RSD=0．81（n=9）。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法准确,质量可控。     

妇必舒涂膜剂的制备及苦参碱的含量测定

目的建立妇必舒涂膜剂的制备以及苦参碱的含量测定方法。方法采用水提醇沉法提取纯化药物;采用聚乙烯醇(PVA-1788)作成膜材料,加入有机挥发性溶剂等制备成涂膜剂;苦参碱含量测定采用溴麝香草酚蓝酸性染料比色法,测定波长414nm。结果制成的涂膜剂呈棕褐色、胶浆状,涂抹展开后,可快速干燥形成薄膜。苦参碱含量测时,其浓度在5～25μg/mL范围内线性良好:Y=0.059X+0.0347(R2=0.9995, n=5);平均回收率为98.83%,RSD为2.4%。结论该方法可制备出性质稳定、便于使用的涂膜剂;含量测定方法简便,易操作、准确,可作为妇必舒涂抹质量控制方法。     

复方紫草烧烫伤涂膜剂的制备及质量控制

目的：制备复方紫草烧烫伤涂膜剂并建立其质量控制方法。方法：以紫外法测定涂膜剂中紫草素的含量,同时利用理化鉴定、薄层色谱对涂膜剂进行质量控制。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定测得左旋紫草素浓度在9．6～28．8μg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0．9995）,平均回收率为100．05％,RSD=2．56％（n=6）。结论：该涂膜剂制备工艺稳定可靠,建立的质量控制方法简便准确,重复性好：’     

复方痤疮灵涂膜剂的制备与疗效观察

目的：探讨复方痤疮灵涂膜剂的制备方法，质量控制及临床疗效。方法：按处方配制复方痤疮灵涂膜剂后，并做含量测定，取合格产品，用于36名痤疮患者，早晚涂于患处，疗程4周，观察疗效。结果：皮损总消退率为63.04%。总有效率为85.7%。结论：复方痤疮灵涂膜剂处方合理，制备方法简单，质量控制符合标准，治疗痤疮临床疗效好。     

新疣克星酊剂的制备及质量控制

目的制备新疣克星酊剂,并研究其质量控制方法。方法采用紫外分光光度法测定方中伐昔洛韦和鬼臼毒素的含量。结果伐昔洛韦和鬼臼毒素分别在1488～3472、1750～5012μg/ml浓度范围内与吸收度呈线性关系(r=09998、r=09999);回收率分别为1005%(RSD=031%)、1007%(RSD=092%)。结论新疣克星酊剂的制备工艺简单,质量控制方法可行。     

涂膜剂的研究进展

目的:介绍涂膜剂的研究进展。方法:查阅国内外相关文献,对涂膜剂在处方研究、制备工艺、质量控制、药理毒理学、透皮吸收以及临床应用方面的研究情况进行归纳、总结、评述。结果:涂膜剂的国内文献报道较多,但多处于实验室研究和医院制剂水平,存在成膜材料种类单一,质量标准不够完善的问题。结论:作为一种制备简单、应用方便的外用制剂,涂膜剂具有广阔的开发前景。     

复方脑脉康颗粒剂的制备及质量控制

目的：探讨复方脑脉康颗粒剂的制备工艺及质量控制方法。方法：采用丹参提取浸膏与脑脉康按2.75:1的比例混合加辅料制成颗粒,以二阶导数光谱法测定脑脉康的含量,测定波长268,272nm。结果：该复方制剂处方组成比例恰当,工艺合理,二阶导数测定脑脉康的含量其标准曲线回归方程为△A=0.00125 0.004152C,r=0.9998,平均回收率为99.87%,RSD为0.47%(n=5）。结论：该制剂处方及制法可行,用二阶导数测定脑脉康的含量可消除丹参组份的干扰,方法专一,重现性好。     

复方曲安奈德涂膜剂的制备与质量控制

目的制备复方曲安奈德涂膜剂并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为成膜材料制备复方曲安奈德涂膜剂,采用高效液相色谱法测定曲安奈德含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果曲安奈德的质量浓度在5.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.93%,RSD为0.14%（n=9）。结论该制剂制备工艺合理、简单,质量控制方法可行,制剂质量稳定。     

局麻止痛膜的制备及质量控制

目的:制备局麻止痛膜并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇-124为基质制备局麻止痛膜,并采用高效液相色谱法测定其中主药盐酸达克罗宁的含量。结果:盐酸达克罗宁检测浓度在40.8~408μg/ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9 998),平均回收率为101.3%(RSD=1.3%,n=6)。结论:局麻止痛膜的制备工艺简单,质量稳定,控制方法可行。     

反相高效液相色谱法测定鬼臼毒素和丙酸倍氯米松的含量

目的 :建立反相高效液相色谱法测定鬼臼毒素和丙酸倍氯米松含量的方法。方法 :采用SB -C18 为固定相的色谱柱 ,甲醇 -水(70∶30)为流动相 ,流速为0 8ml/min ,紫外检测波长为262nm ,柱温为25℃ ,用外标两点法定量。结果 :该方法下鬼臼毒素标准曲线为Y=0 3594X +0 2667 ,r=0 9999(n=5) ,线性范围为5～350μg/ml,回收率98 03 %～99 60 % (n=5) ;丙酸倍氯米松标准曲线为Y=1 462X—0 08 ,r=0 9999(n=5) ,线性范围为3～40μg/ml ,回收率为98 82 %～101 70 % (n=5) ;鬼臼毒素和丙酸倍氯米松的日内RSD分别为0 86 %和1 63 % (n=5) ,日间RSD分别为1 94 %和2 02 % (n=10)。结论 :该方法准确可靠、重现性好 ,能满足制剂质量标准的要求     

肤康涂膜剂质量控制标准研究

目的 :建立肤康涂膜剂的质量控制标准。方法 :运用反相高效液相色谱法测定其中水杨酸和酮康唑的含量 ,微生物法测定其中氯霉素的含量。结果 :水杨酸和酮康唑在0 5～2 5mg/ml浓度范围呈良好线性关系 (r=0 9999) ,方法回收率分别为99 9 %、100 7 % ,相对标准差分别为0 68 % (n=5)、0 84 % (n=5) ;氯霉素含量测定方法回收率为99 8 % ,相对标准差为0 46 % (n=6)。结论 :本文制订的质量标准可以控制肤康涂膜剂的质量。     

蒙维口腔溃疡膜的制备及质量控制

目的:制备蒙维口腔溃疡膜并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为主要辅料,蒙脱石、维生素C为主药制备膜剂;采用高效液相色谱法测定其中主药维生素C的含量。结果:所制制剂为乳白色膜状制剂,鉴别、检查项均符合2005年版《中国药典》中的相关要求;维生素C检测浓度的线性范围为0.08～0.4mg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为98.95%(RSD=1.43%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

紫草膜剂的制备及左旋紫草素的含量测定

目的:确定并优化紫草膜剂的处方工艺,建立稳定可靠的左旋紫草素含量测定方法,对紫草膜剂进行质量控制。方法:以紫草提取物为原料药,采用聚乙烯醇为成膜材料,加入甘油、羧甲基纤维素钠制备紫草膜剂。通过单因素实验与正交试验,以膜的机械性能为评价指标,筛选优化处方工艺。采用高效液相色谱法对膜剂中主要活性成分左旋紫草素的含量进行测定。结果:PVA的种类与用量,增塑剂甘油的用量及载药量均会明显影响膜剂的成型与机械性能。优化处方中成膜材料聚乙烯醇205S与540S的用量比为1∶3,甘油的用量为7.6%,聚乙烯醇:紫草提取物为9∶1。含量测定的HPLC方法日内、日间精密度分别为0.77%与0.74%,加样回收率为99.67%(n=9),重复性好。结论:所制备的紫草膜剂含量均匀,机械性能良好,符合膜剂质量要求。     

跌打活血涂膜剂质量控制研究

目的 :建立跌打活血涂膜剂质控方法。方法 :采用薄层鉴别法对跌打活血涂膜剂进行定性 ,并采用分光光度法在512nm波长处测定该药中大黄素的含量。结果 :平均回收率为101.2 % ,精密度为0.78 %。结论 :该方法重现性好 ,可作为本品的质量控制标准     

安康口服液的制备及质量控制

目的:制备安康口服液并建立其含量测定方法。方法:用薄层色谱法对方中主药佛手、郁金进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰、集中,橙皮苷检测线性范围为0.04168μg～0.4168μg,平均回收率为98.11%,RSD=0.25%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行。     

复方奥硝唑口腔溃疡膜剂的制备及疗效观察

目的：研制复方奥硝唑口腔溃疡膜剂,建立质量控制方法,观察其临床疗效。方法：以聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠等为辅料制备复方奥硝唑口腔溃疡膜剂,采用分光光度法测定主药奥硝唑的含量,测定波长为316nm。结果：奥硝唑在6．0～18．0μg·ml-1范围内呈良好线性关系（r=0．9997）,平均回收率为100．19％,（RSD=0．66％,n=5）。治疗各型口腔溃疡患者517例,总有效率为98．2％。结论：该膜剂制备方法简便易行,质量可控,疗效确切,适于医院使用。     

复方奥硝唑含漱液的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑含漱液并建立其含量测定方法.方法:将奥哨唑和醋酸氯已定制成含漱剂,采用双波长分光光度法在317 nm波长处测定奥硝唑含量,在247 nm和278 nm波长处测定醋酸氯已定含量.结果:奥硝唑的平均回收率为99.66%,RSD=0.40%(n=5);醋酸氯已定的平均回收率为100.21%,RSD=0.84%(n=5).结论:该制剂制备方法简便易行,质量可控,适于医院使用.