复方醋酸钠注射液中醋酸钠含量测定方法的探讨

本文报道采用改良中和法代替离子交换法，测定复方醋酸钠注射液中醋酸钠的含量。本法系利用醋酸钠在乙醇、甘油混合液中用盐酸液滴定，有明显突跃的终点，结果准确、可靠，重现性、回收率均好，平均回收率为９９．９９％，相对标准差为０．１６％。     

复方醋酸钠注射液的含量测定

摘 要 目的： 提高复方醋酸钠注射液含量测定方法。方法: 采用原子吸收分光光度法测定复方醋酸钠注射液中氯化钠、氯化钙、氯化钾的含量。结果:钙离子浓度在9.124×10^-7～1.369×10^-5 g·ml^-1范围内（r=0.999 5）;钾离子浓度在1.501×10^-7～4.504×10^-6 g·ml^-1范围内（r=0.999 2）;钠离子浓度在7.500×10^-8～2.251×10^-6g·ml^-1范围内（r=0.999 5）,线性关系良好。氯化钙的回收率为100.4%,RSD为1.4%（n=9）;氯化钾的回收率为102.4%,RSD为1.6%（n=9）;氯化钠的回收率为100.3%,RSD为1.1%（n=9）。结论: 提高后方法简便,准确,重复性好,可用于复方醋酸钠注射液的含量测定。     

复方醋酸钠注射液的制备

复方醋酸钠注射液是以氯化钠、氯化钾、葡萄糖酸钙、氯化镁、醋酸钠、枸橼酸钠、葡萄糖为原料制成的一种电解质注射液。复方醋酸钠电解质注射液因其pH值,渗透压及所含各种离子的摩尔浓度与人体细胞外液接近,故又称为醋酸钠平衡液;它优于复方乳酸钠注射液之处在于不在肝脏代谢而在肌肉及其他组织,代谢过程中耗氧量也较乳酸钠少,代谢后直接进入三羧酸循环,可用于治疗因循环血液量减少所致的休克及手术,外伤,烫伤,大出血等因素所致的组织液减少,用以补充、调整细胞外液,纠正代谢性酸中毒等;因此对肝功能障碍患者、重度休克患者和儿童患者也适用,它作为一种晶体类血容量扩充剂,可代替部分输血,能有效的进行组织灌注,维持循环稳定;补充电解质,改善休克时低血钠;预防和纠正酸中毒,现介绍其制备方法及质量控制。     

反相高效液相色谱法测定复方醋酸钠注射液中醋酸钠含量

目的建立测定复方醋酸钠注射液中醋酸钠含量的反相高效液相色谱法。方法采用ICsepIce-Coregel 87H3型色谱柱,流动相为0.005mol/L硫酸,流速为0.6mL/min,柱温60℃,检测波长210nm。结果醋酸钠质量浓度在1.0～3.0g/L范围内与峰面积线性关系较好,r=0.9999;平均加样回收率为100.18%,RSD=0.31%（n=6）;精密度试验的RSD=0.15%（n=6）;最低检测限为99.15ng。结论所用方法简单、灵敏、准确,可作为复方醋酸钠注射液中醋酸钠含量测定的方法。     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的　探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　按《中国药典》2 0 0 0版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果　样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论　本品细菌内毒素限值L确定为 0 6EU ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则.结果样品原液对鲎试剂无干扰作用.结论本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的.     

原子吸收光谱法（AAS）测定醋酸钠林格注射液中氯化钙的含量

目的建立原子吸收光谱法（AAS）测定醋酸钠林格注射液中氯化钙的含量。方法将样品稀释5倍后,加入5%硝酸镧2m L,采用AAS法测定醋酸钠林格注射液中氯化钙的含量,检测波长为422.7nm;燃气类型为空气-乙炔;灯电流：6m A;狭缝宽度：0.5nm。结果 Ca^2＋在5~15μg·m L^-1范围内与对应的吸光度值呈良好线性关系,相关系数为0.9991;定量限为0.5μg·m L^-1;氯化钙回收率在97.2%~102.8%之间（n=9）,RSD为1.7%。结论本方法简单、快速、准确;可用于醋酸钠林格注射液中氯化钙的质量控制。     

入院人次影响因素的灰色关联分析

目的:探讨影响入院人数的因素。方法:用灰色关联分析法进行分析。结果:实际占用总床日数、平均病床周转次数和平均病床使用率对入院人数影响最大,门、急诊人数、平均开放病床数、出院者平均出院日数影响最小。结论:通过关联分析可以找出变量之间的关联程度,为管理者和决策者提供依据。     

细胞内毒素检查法对复方醋酸钠注射液的热原检测

目的：建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检测法。方法：参照《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检测法进行试验。结果：经干扰试验,复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用标示灵敏度0．5EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可用细菌内毒素检测法代替家兔法检测复方醋酸钠注射液的热原。     

火焰原子吸收光谱法测定复方醋酸钠注射液中钾含量

目的建立测定复方醋酸钠注射液中钾含量的火焰原子吸收光谱法。方法检测波长为766.49nm,灯电流为6.0mA,狭缝宽度为0.6nm,燃气流量为2.48L/min,助燃气流量为10.0L/min。结果钾的质量浓度在0.2～1.0mg/L范围内与吸光度线性关系良好,r=0.9998（n=5）,平均回收率为99.37%,RSD=0.55%（n=9）。结论所用方法简便快捷、准确可靠,可用于复方醋酸钠注射液中钾的含量测定。     

四苯硼钠容量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量

目的:建立以四苯硼钠容量法替代四苯硼钠重量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾含量的方法。方法:分别采用四苯硼钠容量法与四苯硼钠重量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量,并比较其结果。结果:四苯硼钠容量法平均加样回收率为99.75%(RSD=0.46%,n=9),与四苯硼钠重量法所测得的结果进行t检验,结果无显著性差异。结论:四苯硼钠容量法简便、快速、准确,可替代四苯硼钠重量法快速测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量。     

复方氯化钠注射液不良反应分析

目的探讨复方氯化钠注射液不良反应发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法。从2011～2012年广东省药品不良反应监测中心数据库中筛选关于复方氯化钠注射液不良反应的所有报告,进行统计分析。结果131例不良反应中78例是单独使用复方氯化钠注射液引起不良反应,31例仅作为溶媒引起的不良反应应。17例是联合用药（非同瓶用药）引起的不良反应,5例既作为溶媒也联合用药引起的不良反应;不良反应涉及到全身、循环、呼吸、皮肤及附件等多器官多系统;不良反应发生时间多发生在用药后30min左右。结论临床应重视复方氯化钠注射液引起的不良反应,严格遵守其适应症和配伍禁忌,了解患者既往过敏史及合用药的品种等;应防止滴速过快,同时在用药过程中应加强监护。     

初匀速法预测复方枸橼酸钠注射液的有效期

目的:以初匀速法预测复方枸橼酸钠注射液有效期。方法:采用7个温度对样品进行加速试验,考察葡萄糖降解反应初均速(V0)与开尔文温度的倒数(1/T)的关系,并计算反应活化能、药物反应速度常数及有效期。结果:回归方程为lgV0=18.15—6774.6×1/T(r=—0.9375),复方枸橼酸钠注射液的反应活化能为31.0Kcal·mol-1,20℃药物反应速度常数为1.1×10-5h-1,有效期为1.09y。结论:本方法操作简便,可准确预测复方枸橼酸钠注射液的有效期。     

复方醋酸钠平衡液中醋酸钠含量的RP-HPLC测定

建立测定醋酸钠平衡液中醋酸钠含量的RP－HPLC法。选用ODS色谱柱，以水为流动相（用磷酸调至pH2.5)，检测波长为210nm，醋酸钠溶液在0．08－1．33mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999)。方法的平均回收率为100．84％，RSD＝0．55％。该法与离子交换法和一阶导数法的测定结果无显著性差异。     

紫外-可见分光光度法测定复方氨基酸注射液中焦亚硫酸钠的含量分析

目的探讨复方氨基酸注射液(9AA)中焦亚硫酸钠含量的测定方法。方法通过专属性试验、准确度试验、线性试验、重复性试验验证紫外-可见分光光度法(UV-VIS法)能准确测定9AA中焦亚硫酸钠的含量。结果该方法专属性、准确度、线性和重复性均符合要求。结论 UV-VIS法能准确测定9AA中焦亚硫酸钠的含量。     

复方双氯芬酸钠注射液中双氯芬酸钠和对乙酰氨基酚的HPLC测定

建立了HPLC法同时测定复方双氯芬酸钠注射液中双氯芬酸钠和对乙酰氨基酚的含量。采用C18柱，甲醇-5％乙酸溶液（80：20）为流动相，检测波长275nm。双氯芬酸钠和对乙酰氨基酚分别在8～128μg／ml和32～512μg，ml浓度范围内线性关系良好。平均回收率分别为100．2％和99．3％，RSD分别为0．76％和0．50％。