盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新含量测定方法改进

目的 改进盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新的含量测定方法。方法 通过更换现行局颁标准YBH10902004-2016Z和YBH04412004-2016Z中的流动相,以及稀释供试品溶液以减少葡萄糖的进样量,改进含量测定方法。色谱柱为Phenomenex Gemini C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.0 g,加900 mL水使溶解,用0.5 mol/mL氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用水稀释至1 000 mL)-乙腈(20∶80,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为249 nm,进样量为10μL。结果 盐酸溴己新色谱峰的理论板数均大于2 000;盐酸溴己新质量浓度在5.21～83.39μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=8);精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为99.54%,RSD为1.53%(n=9)。6批样品中盐酸溴己新的含量为40.31～41.96μg/mL(n=2)。结论 所建立的方法操作简便、专属性强、准确度高、重...     

盐酸溴己新葡萄糖注射液质量标准改进建议

目的 改进现行盐酸溴己新葡萄糖注射液的质量标准.方法 按现行局颁标准YBH10902004-2016Z,YBH04412004-2016Z及《中国药典》(2010年版或2015年版)标准,考察盐酸溴己新葡萄糖注射液可改进的鉴别项、有关物质项、5-羟甲基糠醛(5-HMF)项目检查影响因素及改进方法.结果 氯化物鉴别项,3...     

盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗小儿肺炎疗效观察

目的观察盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗小儿肺炎的疗效。方法将400例小儿肺炎患儿随机分成观察组240和对照组各160例。对照组给予常规抗炎等对症治疗,观察组在此基础上加用盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗,疗程为7～10d。观察2组临床疗效及不良反应。结果观察组总有效率为98.3%,高于对照组的83.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组中有7例恶心,4例腹泻,减量或停药后消失。结论盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗小儿肺炎效果显著,可缩短病程,但应注意不良反应的发生。     

盐酸溴己新3种注射剂型静脉滴注时药物含量的变化

目的比较盐酸溴己新注射液(水针,liquid injection)、注射用盐酸溴己新(粉针,solid injec-tion)和盐酸溴己新葡萄糖注射液(葡萄糖输液,glucose infusion)3种制剂在配制与注射过程中药物含量的变化。方法粉针、水针分别加至葡萄糖注射液中静脉滴注,与葡萄糖输液比较配制与注射过程中滴出液中盐酸溴己新含量的变化。结果粉针、水针与葡萄糖注射液混合振摇10 min与振摇1 min药物含量差异没有统计学意义;粉针、水针经输液器输注过程中,出现药物含量下降,在每分钟30滴的滴速下,粉针含量质量分数下降最高达9.2%,水针含量质量分数下降最高达19.8%,输液药物含量在输注过程中没有下降;粉针、水针在滴速为每分钟15滴时,药物含量下降多于每分钟30滴和60滴。药物滴完后,测定滴管内的药物残留量,发现输液器内有药物残留,比较不同厂家生产的8种输液器,其均有不同程度的药物残留,导致粉针、水针输注到患者体内的药量明显减少。结论冻干粉针、小水针在滴注过程中出现输液器对药物的吸附问题,注射速度越慢,药物进入患者体内的量越少,药物的含量质量分数最高损失可达标示量的20%。提示临床用药时注意!     

盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗肺感染的疗效观察

目的：观察盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗肺感染的疗效。方法：将374例患者随机分为试验组（180例）和对照租（194例）,试验组在综合治疗的基础上加盐酸溴己新葡萄糖注射液,每次4mg（盐酸溴己新4mg,葡萄糖5g）,Qd;对照组只采用综合治疗,14天为一个疗程。结果：试验组临床症状、肺功能改善明显优于对照组（P〈0.05）。结论：盐酸溴己新葡萄糖注射液对肺感染有良好的辅助疗效。     

盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌检查方法研究

目的:建立盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查方法.方法:按照《中国药典》2015年版四部无菌检查法(1101)规定的研究方法,对盐酸溴己新葡萄糖注射液进行实验研究.结果:盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌方法选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌、白色念珠菌作为敏感菌株进行预试验,菌落正常生长.经方法适用性实验,所有实验菌落均可正常生...     

盐酸溴己新葡萄糖与头孢米诺钠存在配伍禁忌

<正>盐酸溴己新葡萄糖注射液为无色的澄明液体,有较强的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少,减低痰黏度,便于排出。适用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张等有黏痰而不易咳出的患者。注射用头孢米诺钠为类白色至微黄色结晶性粉末,本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性,特别对大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。临床上有时将两种药物联合使用,用药前我们查阅了     

盐酸溴己新葡萄糖注射液配伍禁忌(附一例报告)

目的:探讨临床出现的一例盐酸溴己新配伍反应原因,为临床使用盐酸溴己新葡萄糖注射液提供建议.方法:模拟临床加药方式,观察盐酸溴己新葡萄糖注射液外观变化,测定出现配伍反应时的pH值.结果:5％碳酸氢钠注射液及0.9％氯化钠注射液的pH值偏高导致盐酸溴己新葡萄糖注射液出现白色浑浊.结论:盐酸溴己新葡萄糖注射液使用时,宜更换输液器,或用5％葡萄糖注射液冲管.     

盐酸溴己新葡萄糖注射液佐治小儿下呼吸道感染临床效果分析

目的探讨分析盐酸溴己新葡萄糖注射液佐治小儿呼吸道感染的临床效果。方法选取2010年2月～2012年12月来我院就诊治疗的小儿小呼吸道感染患者64例,回顾性分析根据患儿当时所接受的治疗方式分为对照组和观察组,对照组患儿采取常规综合治疗,观察组患儿则在对照组患儿治疗基础上加以盐酸溴己新葡萄糖注射液静脉注射治疗,比较两组患者的临床治疗效果差异。结果观察组34例患儿共治疗有效33例(治愈24例,好转9例),治疗有效率为97.1%较对照组76.7%(治愈12例,好转11例)的总治疗有效率具有明显优势,差异有统计学意义(P0.05)。结论盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗小儿下呼吸道赶热闹具有很好的辅助疗效,值得临床推广应用。     

盐酸溴己新配伍禁忌的研究进展

盐酸溴己新注射液说明书上未明确有与其他药物之间的配伍禁忌,但在临床工作中发现其与多种药物如青霉素类,头孢类抗生素及其他一些常用药物存在配伍禁忌,盐酸溴己新注射液使用时单独更换输液器是保障输液安全的最好方法。     

盐酸克林霉素注射液与维生素C葡萄糖注射液配伍的稳定性

目的:研究盐酸克林霉素注射液和维生素C葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法:配伍液在4种不同条件下放置6h,观察其外观、pH值变化,测定盐酸克林霉素的含量.结果:两药配伍液的外观和pH值变化不明显,盐酸克林霉素含量稳定.结论:两药配伍后6 h内稳定性无明显改变.     

高效液相色谱法测定茶新那敏片中盐酸溴己新含量

目的建立测定茶新那敏片中盐酸溴己新含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Phenomenex C18柱（250inn×4．6mm,5μm）,以用三乙胺调节pH至3．5的甲醇-0．2％磷酸溶液（65：35）为流动相,柱温为室温,流速为1．0mL／min,检测波长248nm。结果盐酸溴己新进样量在0．604～2．416μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9999（n=5）,平均回收率为99．45％,RSD为0．82％（n=6）。结论HPLC法简便、准确,可作为茶新那敏片质量控制方法。     

注射用盐酸氨溴索溶解方法及与常用药物配伍稳定性考察

目的：考察在室温条件下注射用盐酸氨溴索溶解方法及与多种临床常用药物配伍稳定性。方法：模拟临床配制方法．将盐酸氨溴索与常用溶媒及临床常用药物配伍后．观察溶液pH值和澄清度变化。结果：盐酸氨溴索在常用溶媒中8小时内PH值与溶液澄清度保持稳定,但溶媒量减少后出现浑浊现象。药物与一些注射剂如头孢呋辛、亚胺培南西司他丁、美罗培南．氨茶碱、二羟丙茶碱、地塞米松、氢化可的松、甲泼尼龙．奥美拉唑、维生素C及呋噻米配伍后产生白色浑浊。结论：注射用盐酸氨溴索最好选用葡萄糖作为稀释溶媒,溶解药物时,一次抽液量不宜少于5ml.本品不宣与头孢呋辛、亚胺培南西司他丁、美罗培南、氨茶碱、二羟丙茶碱、地塞米松、氢化可的松、甲泼尼龙、奥美拉唑、维生素C及呋噻米等注射剂药物配伍。     

盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液稳定性研究

目的 :研究盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液的稳定性。方法 :以高效液相色谱法测定盐酸恩丹西酮及其有关物质的含量 ,分别用强光照射法、加速试验法和室温留样观察法对盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液进行稳定性试验。结果 :除强光照射条件下本品含量略有下降外 ,加速试验和室温留样观察各项指标均符合质量标准的规定。结论 :本品在避光、密闭的贮存条件下性质稳定 ,室温下贮存期可定为2年。     

盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的稳定性

目的:研究盐酸洛美沙星葡萄糖注射液对光、热的稳定性.方法:将样品置于实验条件下,于指定时间取出样品,观察色泽,测定pH、洛美沙星含量,进行盐酸洛美沙星有关物质检查.结果:该品在日光及加热情况下色泽变深,日光下pH、含量明显下降,室温避光条件下稳定.结论:该品应贮于阴凉避光处.     

盐酸洛美沙星注射液与利巴韦林注射液配伍稳定性考察

目的考察盐酸洛美沙星注射液与利巴韦林注射液在25℃和37℃温度下的配伍稳定性。方法采用双波长分光光度法测定配伍液中利巴韦林及盐酸洛美沙星在6 h内的含量及pH变化,同时观察其外观变化。结果配伍液在25℃下0～6 h内外观、pH及含量均无明显变化。结论在上述条件下,利巴韦林注射液可与盐酸洛美沙星注射液配伍。     

盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的HPLC测定

建立了盐酸驳巴酚丁胺葡萄糖注射液以及葡萄糖降解产物5-羟甲基糖醛含量的HPLC测定法。用DiamonsilC18色谱柱，以辛烷磺酸钠缓冲液（pH2.5）-乙腈-甲醇（58：28：14）为流动相，检测波长为278nm。盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糖醛分别在50-200μg/ml和0.25-3.5μg/ml范围内线性关系良好。盐酸多巴酚丁胺的方法平均回收率为100.0％，RSD为1.0％。日内和日间精密度小于1.6％。     

高效液相色谱法测定盐酸溴己新片的含量

目的建立盐酸溴己新片的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLc）法。色谱柱为C18柱,流动相为醋酸溶液-甲醇（30：70）,检测波长为247nm。结果盐酸溴己新质量浓度在10-80μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9997）,方法平均回收率为99．4％,RSD=1．26％（n=6）。结论HPLC法灵敏、准确、专属性强,可用于盐酸溴己新片的质量控制。     

盐酸尼卡地平葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的:建立盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法进行试验。结果:当水为溶剂时,样品对细菌内毒素检查法有干扰作用;改用稀释剂Ⅰ作为溶剂,干扰预试验和干扰试验结果表明,样品在4倍以上稀释浓度时可排除干扰。结论:盐酸尼卡地平葡萄糖注射液按限值L=0.5EU.mL-1进行细菌内毒素检查是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法检测盐酸尼卡地平葡萄糖注射液。     

参芎葡萄糖注射液引起6例不良反应的调查与分析

参芎葡萄糖注射液为中药单体复方制剂,具有抗血小板聚集、扩张冠状动脉、降低血液黏度等功效。我中心对2013年5月至8月期间共收到的6例疑似参芎葡萄糖注射液引起的不良反应进行合理性分析,结果表明:参芎葡萄糖注射液还存在心悸、胸闷、静脉炎、腹痛、胃部不适等不良反应症状,并针对性地提出其临床合理化使用建议。