SYSMEX CS5100血凝分析仪性能评估及凝血六项参考区间的调整

目的评估本实验室SYSMEX CS5100全自动血凝分析仪(简称CS5100)的性能,验证厂家推荐的凝血指标参考范围,并建立适用于本实验室的参考区间。方法应用CS5100检测混合血浆、质控品和222名健康体检者血浆样本的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)和纤维蛋白原降解产物(FDP)。结果按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的技术方案,仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染等性能指标评价良好。厂家提供的TT、DD和FDP的参考区间经验证均适用于本实验室,重新建立的PT、APTT、FIB的参考区间分别为10.4~13.0 s、19.5~30.3 s、1.6~3.6 g/L。不同性别间凝血各指标的差异均无统计学意义(P0.05)。结论在保证仪器性能指标均为正常的基础上,验证和建立了适合本实验室的性能评价指标,符合本实验室的参考区间,为临床提供更精准的检验结果。     

健康成人血浆凝血四项检测结果的分布及其参考区间的建立

目的初步建立连云港地区20~79岁健康成人血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)的参考区间。方法采用完全随机化方法选取2018年6月至2018年12月连云港市第二人民医院体检中心收治的2436例健康志愿者,男1395例,女1041例,年龄范围为20~79岁。将志愿者按照性别分为男性组和女性组,按照年龄分为20~29岁组、30~39岁组、40~49岁组、50~59岁组、60~69岁组、70~79岁组。采用ACL TOP700全自动凝血分析仪及其配套试剂检测血浆中PT、APTT、TT和FIB的水平,并依据CLSI C28-A3和WS/T 402-2012《临床实验室检验项目参考区间的制定》推荐方法建立血浆凝血四项的参考区间。结果连云港地区健康成人血浆中PT、APTT、TT和FIB的结果分布在性别、年龄方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),故本研究建立血浆凝血四项的参考区间,PT为10.0~13.6 s,APTT为25.2~37.8 s,TT为11.9~17.7 s,FIB为2.13~4.56 g/L。结论连云港地区健康成人血浆PT、APTT、TT和FIB参考区间的建立,能够为临床相关疾病的诊断、监测和预后评估提供重要的参考价值。     

SYSMEX CS 5100全自动血凝分析仪的性能评价

目的对Sysmex CS 5100(下简称CS 5100)全自动血凝仪进行性能评价。方法对CS 5100血凝仪的准确性、不精密度、Fg线性(可报告范围)、参考范围、携带污染率进行评价,并与Sysmex公司生产的CA 7000全自动血凝分析仪进行相关性试验,所测指标为PT、PT(INR)、APTT、Fbg、TT、AT、D二聚体(DD)和FDP。结果准确性试验测定结果在质控说明书给定的范围内。批内最大变异系数(CV)与日间最大CV均符合符合相关行业文件要求。Fbg线性验证试验结果显示Fbg线性范围为1.071~5.355,相关系数(r)值为0.995 0,符合规定要求(r≥0.975)。参考范围验证试验结果显示各项检测指标R值均0.9,实验室预设参考范围可适用于该仪器。CS 5100与CA 7000的各项检测项目r值均0.95,两仪器结果有很好的对比性。结论 CS 5100有优异的准确性、精密度良好、Fbg检测范围宽、抗生物干扰能力强,完全可满足临床实验室要求。     

不同血凝分析仪检测结果的一致性研究

目的 探讨不同实验室以及同一实验室的不同血凝分析仪检测结果的一致性.方法 将不同实验室的14台血凝分析仪分为3组,分别为STA系列(A组)、ACL系列(B组)、CA系列(C组),同时检测同一批号不同水平质控品(水平1、2、3)的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)及凝血酶时间(TT);并以同一实验室检测原理基本一致的2台血凝分析仪同时检测139份受检血浆的PT、INR、APTT、PT演算法测定FIB(PT-FIB)、Clauss法测定FIB(FIB-C).结果 3组血凝分析仪检测INR水平3的结果分别为5.35±0.20、4.35±1.00、4.46±0.30,差异无统计学意义(P＞0.05);检测TT水平3的结果分别为(17.1±0.3)s、(15.5±1.1)s、(14.8±1.8)s,差异无统计学意义(P＞0.05);其他各检测指标结果间差异有统计学意义(P＜0.05);两两比较的结果表明,B组和C组检测结果的符合率高达66.7%(10/15).同一实验室的ACL Futura和CA 510血凝分析仪检测PT的结果分别为(17.7±6.7)s、(20.1±10.9)s,检测INR的结果分别为1.75±1.07、1.64±0.91,检测PT-FIB的结果分别为(3.51±1.50)g/L、(3.68±1.93)g/L,检测FIB-C的结果分别为(2.61±1.31)g/L、(2.58±1.45)g/L,上述指标间差异均无统计学意义(P＞0.05);而检测APTT的结果分别为(49.9±21.5)s、(39.1±16.7)s,差异具有统计学意义(P＜0.05);同时,二者检测PT、INR、APTT、PT-FIB和FIB-C结果的相关性良好,r值分别为0.984 3、0.988 8,0.987 0,0.975 6,0.994 0;偏倚分析结果显示,2台血凝分析仪检测PT、INR、PT-FIB和FIB-C结果的一致性较好.结论 检测原理基本相同的不同血凝分析仪,其检测结果具有较好的一致性.不同血凝分析仪应通过定期比对和试剂的标准化,以改善和保证其检测结果的一致性.     

Sysmex CS5100全自动凝血分析仪性能评价与比对研究

目的对Sysmex CS5100全自动凝血分析仪(以下简称CS5100)的性能进行评价,并与Sysmex CA7000全自动凝血分析仪(以下简称CA7000)比对,分析系统准确性及可靠性。方法对CS5100进行正确度、精密度、纤维蛋白原(Fib)线性、携带污染率和参考区间进行评价,同时将CS5100与CA7000进行比对试验。检测指标包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、Fib。结果 CS5100检测PT、APTT、Fib等主要参数的准确性、批内不精密度、日间不精密度均符合ISO15189相关文件要求,Fib线性良好(r=0.994),最高携带污染率为-2.81%,参考区间符合95%的要求,参与室间质评成绩优秀,与CA7000比对结果合格。结论 CS5100各方面性能良好,可用于临床标本的检测,检测结果可用于临床的诊断和治疗。     

北京地区健康儿童PT和APTT正常参考范围的探讨

目的 建立北京地区儿童血浆凝血酶原时间(plasma prothrombin time,PT)和活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)的正常参考值范围,为临床诊治提供依据.方法 采用法国STAGO全自动血凝分析仪检测北京地区1 111例正常儿童的PT和APTT.将所有儿童根据性别不同分成男(582例)、女(529例)两组;根据发育情况分为婴儿组(257例)、幼儿组(265例)、学龄前组(271例)、学龄组(192例)、青春发育期组(126例).采用美国临床实验室标准化协会推荐的C28-A2文件中提供的关于临床实验室如何确定和建立生物参考区间的方法对所有数据进行分析.结果 经过正态性检验,儿童PT和APTT检测值均呈正态分布.经Z检验后发现不同性别儿童的APTT分布差异无统计学意义(t=1.98,P>0.05),但PT分布差异有统计学意义(t=0.837,P<0.05).不同年龄段儿童的PT和APTT差异存在统计学意义 (FAPTT=5.665,P<0.01;FPT=5.755,P<0.01).根据年龄和性别不同,计算APTT和PT的参考范围为:青春发育前组:PT(男)11.9～14.6 s,PT(女)12.0～14.7s;APTT 29.6～50.7 s.青春发育组:PT(男)11.3～14.6 s,PT(女)11.6～14.6 s;APTT 26.5～46.6 s.结论 初步建立北京地区儿童PT和APTT的正常参考范围,对于临床诊治和筛查凝血障碍性疾病、血栓性疾病以及临床使用抗凝剂监测等方面具有十分重要的意义.     

P-QCM家用便携式凝血分析仪在PT、INR检测中的应用评价

目的评价派瑞林修饰石英晶体微天平(P-QCM)芯片家用便携式凝血分析仪检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)的准确性及在临床检测中的应用。方法采用家用P-QCM凝血分析仪和Sysmex CS5100全自动凝血检测仪分别检测50例门诊住院患者的PT、INR。比较两种凝血仪在PT、INR的相关性和一致性。结果 P-QCM凝血仪的PT、INR批间CV值小于5%。P-QCM凝血仪与Sysmex CS5100凝血仪的PT-INR测定结果的相关性均良好,相关系数分别为R~2=0.940和R2=0.922(P0.05)。Bland-Altman分析结果具有较好一致性。结论 P-QCM家用凝血仪检测PT、INR符合临床实验室的质量要求,可以用于家庭口服华法林剂量的监测。     

凝血检验校准简化公式在红细胞增多人群中的应用

目的探讨适用于红细胞增多人群凝血检验的简化办法。方法通过"抗凝剂(m L)=(100-HCT×100)×血液(m L)×0.001 85"公式校准抗凝剂、血液量和采用固定采血量,分别用校准抗凝剂、血液量和固定采血量[抗凝剂量(m L)/0.055 5]校准124例控制钙离子(Ca2+)在参考区间及红细胞比容(HCT)55%的凝血检验标本,比较校准前后和校准后3组血浆凝血酶原时间(PT)和国际标准化比值(INR)、活化部分凝血酶时间(APTT)结果,同时观察患者HCT与未校准PT、APTT的关系。结果校准前PT(s)、INR和APTT(s)结果高于校准抗凝剂后(27.52±16.37 vs 12.49±1.35,2.31±1.47 vs 0.99±0.11,50.09±13.32vs 33.37±5.05),经配对比较,差异有统计学意义(P0.05);校准后3组PT(s)(12.49±1.35、12.84±1.54、12.82±1.76)、INR(0.99±0.11、1.02±0.13、1.02±0.15)、APTT(33.37±5.05、33.49±5.09、32.83±5.06)比较差异无统计学意义(P0.05);患者HCT与未校准PT(r=0.461,P0.05)、APTT(r=0.571,P0.05)呈正相关。结论当血清Ca2+在参考区间时,红细胞增多人群凝血检验可以校准血液量和采用固定采血量。     

0～3岁婴幼儿凝血功能参考区间的建立

目的建立0~3岁婴幼儿凝血功能参考区间。方法对966例0~3岁婴幼儿凝血功能进行检测,要求被检测婴幼儿无发热、炎症、血液病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病,无肿瘤或其他遗传性疾病,生长发育正常。分别统计凝血酶原时间(PT)、凝血酶原时间国际标准化比值(PT-INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、凝血酶时间(TT)等参数。将研究对象按年龄分为围产期新生儿组(0~7 d)、新生儿组(8~30 d)、婴幼儿组1(1~6个月)、婴幼儿组2(7~12个月)、幼儿组1(1~2岁)和幼儿组2(2~3岁)。分别对上述各项参数进行统计学分析,得到各项参数的参考区间。结果1~6个月与7~12个月,1~2岁与2~3岁PT差异无统计学意义(P0.05),合并后得PT的参考区间:0~7d为12.20~15.08 s、8~30 d为11.84~14.20 s、1~12个月为11.05~13.45 s、1~3岁为10.92~12.68 s;PT-INR的参考区间:0~7 d为1.07~1.45、8~30 d为0.99~1.27、1~12个月为0.82~1.10、1~3岁为0.83~1.10。0~7 d与8~30 d、7~12个月与1~2岁、2~3岁APTT差异无统计学意义(P0.05),合并后得APTT的参考区间:0~30 d为21.27~58.20 s、1~6个月为24.67~51.52 s、7个月~3岁为24.01~43.73 s。8~30 d与1~6个月,7~12个月与1~2岁、2~3岁Fib差异无统计学意义(P0.05),合并后得Fib的参考区间:0~7 d为1.43~3.97 g/L、8d~6个月为1.58~3.72 g/L、7个月~3岁为2.65~3.89 g/L。0~7 d与8~30 d、1~6个月,7~12个月与1~2岁、2~3岁TT差异无统计学意义(P0.05),合并后得TT的参考区间:0 d~6个月为15.31~24.83 s、7个月~3岁为15.83~23.39 s。结论婴幼儿的凝血功能处于一个不断健全的过程,各凝血功能指标均存在生理变化。建议各实验室按不同年龄建立合适的参考区间,为临床诊治凝血系统疾病、术前检查、抗凝药物监测等提供准确的判断依据。     

Sysmex CS-2000i全自动血凝仪2种检测模式结果的比较

目的运用Sysmex CS-2000i全自动血凝仪Reflx(常量)和Micro(微量)2种标本检测模式,对检测结果的一致性和可比性进行评价。方法选取某日来该院门诊就诊的53例无溶血、黄疸、脂血的血凝标本,分别运用Reflx和Micro2种标本检测模式进行PT、INR、APTT、FIB、D-二聚体、Ⅷ因子的测定,并对检测结果进行统计学分析。结果 Sysmex CS-2000i全自动血凝仪Reflx和Micro2种标本检测模式的PT、INR、APTT、FIB、D-二聚体、Ⅷ因子检测结果均无统计学差异(P>0.05)。结论 Sysmex CS-2000i全自动血凝仪Reflx和Micro2种标本检测模式的检测结果的一致性和可比性较好,可互为使用。     

2012年全国凝血试验检验项目参考区间现状调查分析

目的 分析描述全国凝血试验检测项目参考区间的来源、分类以及上、下限值分布现状.方法 向参加2012年卫生部临床检验中心组织的凝血试验室间质评的临床实验室发放调查表,通过网络在线填报的方式收集各实验室凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fbg)的参考区间来源及上、下限值.使用Microsoft Excel 2007和SPSS13.0软件将回报的数据进行整理,剔除不合理以及错误的数据,按照来源、上下限情况进行统计分析,包括算术平均数、中位数、最小值、最大值、百分位数(P25和P97.5);根据试剂厂家分组,对分组后各项目参考区间情况进行方差分析以比较组间差异.结果 共403家实验室回报了结果.参考区间来源中所占比例最高的3项依次为:厂家说明书(56.33％～57.32％)、实验室自己确定(15.25％～21.34％)、全国临床检验操作规程(19.11％～23.00％).90％的实验室对于PT、INR和Fbg的参考区间未按性别进行设置.对参考区间进行了性别分组的实验室得到的上下限差异较小.凝血试验各项目参考区间下、上限中位数为:①PT:男(10.3,14.4)s,女(10.8,14.4)s,混合组(10.0,14.0)s;②INR:男、女和混合组均为(0.80,1.20);③APTT:男(25.0,40.0)s,女(24.5,40.0)s,混合组(23.0,38.5)s;④Fbg:男、女和混合组均为(2.0,4.0)g/L.各检测项目中部分试剂组的百分位数(2.5％～97.5％)参考区间上限内部和下限内部存在差异,不同试剂间P25和P975分布差异大.结论 本研究中各项目参考区间上、下限算术平均数和中位数较为接近,但P25和P97.5分布一致性较差.     

妊娠期凝血筛查4项参考区间的建立与分析

目的建立北京市朝阳区妇幼保健院检验科健康孕妇早、中、晚孕期凝血功能筛查4项的参考区间并进行分析。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)C28-A3文件,对就诊于北京市朝阳区妇幼保健院孕妇进行回顾性筛选,选出符合纳入标准的健康妊娠女性6 942名,同时筛选出健康非妊娠女性140名,采用SYSMEX CA7000全自动血凝分析仪及相关配套试剂检测活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原浓度(FIB)、凝血酶时间(TT)的水平,并建立不同妊娠期:包括早期(0~12周)、中期(13~27周)、晚期(28~40周)的凝血筛查4项的参考区间。结果随着孕早、中、晚期的进展,APTT、PT水平逐渐下降,除APTT孕中期与对照组比较,差异无统计学意义外(P=0.982);其他APTT、PT各期与对照组比较,差异均有统计学意义(P0.05);而FIB随着孕期的进展则逐渐上升,各孕期组间以及各孕期与对照组间数据均数两两比较,差异均有统计学意义(P0.01);而TT中孕与晚孕期比较,差异无统计学意义(P=1.000),故可以合并中、晚孕期参考区间。结论建立各妊娠期凝血筛查项目PT、APTT、FIB、TT的参考区间,有利于正确评价妊娠期凝血功能异常疾病的诊断和治疗。     

PT和APTT检测标本放置温度及时间对结果的影响

目的 研究抗凝血标本全血放置以及离心后保存温度和时间对血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)检测结果 的影响.方法 取 PT和APTT正常值标本180例(PT在10.5～14.0 s之间,APTT在22.0～36.0 s之间),异常值(高值)标本120例(PT＞14.0s,APTT＞36.0s),用SysmexCA7000型全自动血凝分析仅及其配套试剂,分别检测抗凝血标本全血室温(26℃)放置及离心后在室温及冰箱(4℃)保存条件下0,2,4,6,8,12,24 h时PT,APlvr的结果 ,并将所得到的数据用统计学方法 进行处理.结果 全血室温放置时,正常值标本PT在4 h内,APTT在2 h内的测定结果 与0 h测定结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05);异常值标本PT,APTT在2 h内的测定结果 与0 h测定结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05).离心后血浆在室温下,正常值标本PT在6 h内,APTT在4 h内的测定结果 与0 h测定结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05);异常值标本PT,APTT在4 h内的测定结果 与0 h测定结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05).离心后血浆在冰葙保存条件下,正常值及异常值标本PT,APTT在6 h内的测定结果 与0 h测定结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 凝血标本采集后,如果不能即刻测定,最好离心后置于冰箱保存,并保证在6h内完成测定;如果不离心室温放置,应在2 h内完成测定.     

未成年人群网织红细胞参数参考区间的初步建立

目的建立未成年人群Sysmex-XN3000全自动血细胞分析流水线7项网织红细胞参数的参考区间。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)C28-A3文件推荐方法,检测423例未成年人群标本,自建适用于该实验室的参考区间。结果 (1)346例健康者网织红细胞参数结果,男187例,女159例,1个月至1岁组38例,~3岁组72例,~6岁组54例,~12岁组124例,~18岁组58例。(2)~3岁组和~18岁组的女性RET%高于男性,差异有统计学意义(P0.05),其余项目同年龄男、女性组间差异无统计学意义(P0.05);RET#和RET%不同年龄组间差异无统计学意义(P0.05),其余项目不同年龄组间差异有统计学意义(P0.05),前2组(1个月至1岁组与~3岁组)和后3组(~6岁组、~12岁组、~18岁组)的LFR%、MFR%、HFR%、IRF%差异无统计学意义(P0.05),前3组(1个月至1岁组、~3岁组、~6岁组)和后2组(~6岁组与~12岁组)的(RET-He)结果差异无统计学意义(P0.05),其余各组间差异有统计学意义(P0.05)。(3)RET%和RET#检测结果与年龄无相关性,MFR%、HFR%、IRF%检测结果与年龄呈负相关,LFR%和RET-He检测结果与年龄呈正相关。(4)RET#和RET%在1个月至18岁的参考区间分别为(30.1~103.6)109/L和(0.65~2.41)%;LFR%、MFR%、HFR%、IRF%在1个月至3岁的参考区间分别为(84.2~98.1)%、(2.0~13.2)%、(0.0~3.2)%、(2.2~16.1)%,3岁~18岁的参考区间分别为(89.5~98.6)%、(1.4~9.5)%、(0.0~1.3)%、(1.4~10.5)%;RET-He在1个月至12岁和12~18岁的参考区间分别为(28.3~34.6)pg和(28.5~35.4)pg。结论该实验室建立的健康未成年人群7项网织红细胞参数的参考区间,适合该地区人群,值得临床推广应用。     

正常妊娠晚期孕妇及其新生儿脐血凝血功能动态变化的研究

目的 探讨正常妊娠晚期孕妇及其新生儿脐血凝血功能改变及动态变化.方法 采用Sysmex-CA-500型全自动凝血分析仪测定80例妊娠晚期孕妇(观察组)及80例健康育龄妇女(对照组)的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、纤维蛋白原(Fbg)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT),并进行分析比较.对正常妊娠晚期孕妇分娩前与产后3 d的PT、INR、Fbg、APTT、TT进行分析比较.对正常妊娠晚期孕妇所生新生儿脐血与母血(分娩前)的PT、INR、Fbg、APTT、TT进行分析比较.结果 观察组的PT、INR、APTT均较对照组明显缩短,Fbg明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),两组TT差异无统计学意义(P>0.05);观察组产后3 d的PT、INR、APTT均较分娩前明显延长,Fbg明显低于分娩前,差异有统计学意义(P<0.01),两组TT差异无统计学意义(P>0.05);脐血的PT、INR、APTT均较对照组明显缩短,差异有统计学意义(P<0.05),两组Fbg、TT差异无统计学意义(P>0.05).结论 正常妊娠晚期孕妇血液处于高凝状态,与母体的高凝状态相比,其新生儿处于更明显的高凝状态.     

使用新鲜血浆建立凝血酶原时间的标准曲线

目的使用新鲜血浆建立血凝分析仪测定凝血酶原时间（PT）理想的标准曲线,以提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。方法以校正合格的ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为定值,选择PT定值分别为10．5、11．0、11．5、12．0、12．5、13．0、13．5、14．0、15．0S的9个不同数值的新鲜血浆,分别对Sysmex CA-50半自动血凝分析仪建立标准曲线;然后,随机选择ACL-Advance全自动血凝分析仪已检测的PT高、中、低值患者的新鲜血浆30份,在建立标准曲线后的Sysmex CA-50半自动血凝分析仪上进行检测,并比较ACL-Advance与Sysmex CA-50血凝分析仪上测定PT（INR）结果的差异。结果使用ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为11．0、11．5、12．0、12．5、13．0s的新鲜血浆,建立Sysmex CA-50半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的标准曲线,两台仪器所检测的30份新鲜血浆的PT（INR）结果差异无统计学意义。结论用全自动血凝分析仪测定的PT为11．0～13．0s的新鲜血浆,建立半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的最佳标准曲线,可以明显提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。     

PT和APTT检测常见影响因素分析

目的探讨血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)检测的常见影响因素,从而提出合理化建议,提高检验质量。方法选择不同年龄组、同一标本不同放置时间、不同离心时间及血液与抗凝剂的不同比例分别测定PT、APTT值。结果 1岁组与18岁成人组比较PT、APTT明显延长,差异均有显著性(P0.01),1~5岁PT与成人无差异,但APTT延长(P0.01);同一标本室温放置4 h以上PT延长,放置6 h及6 h以上PT、APTT均延长;与抗凝剂与血液比例=1︰9相比,1︰9和1︰9 PT、APTT均明显延长(P均0.01);不同离心时间对PT、APTT检测结果比较差异均无显著性(P0.05)。结论应建立1岁组PT、APTT的生物参考区间;PT测定应在4 h以内,APTT不宜超过6 h;当标本量大时,可适当减少离心时间;采集标本时要严格控制血液与抗凝剂比例。     

3种血凝分析仪检测D 二聚体结果可比性分析

目的比较3种全自动血凝分析仪检测D-二聚体结果的一致性。方法分别用Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪(CA7000)、Sysmex CS-5100全自动血凝分析仪(CS5100)、STA-R Evolution全自动凝血分析仪(STA-R)检测272例患者血浆D-二聚体水平并进行统计学分析。结果 3台仪器检测D-二聚体结果比较差异有统计学意义(P0.05)。CA7000、CS5100、STA-R 3台仪器检测D-二聚体的阳性率分别为85.7%、79.4%、81.3%,差异有统计学意义(χ2=7.660,P0.05)。CA7000与CS5100检测D-二聚体阳性率结果差异有统计学意义(χ2=15.06,P0.05),二者的阳性符合率为79.4%,阴性符合率为14.3%,总体符合率为93.8%。CA7000与STA-R检测D-二聚体阳性率结果差异有统计学意义(χ2=6.72,P0.01),二者的阳性符合率为80.0%,阴性符合率为13.0%,总体符合率为93.4%。CS5100与STA-R检测D-二聚体阳性率结果差异无统计学意义(χ2=1.07,P0.05),二者的阳性符合率为78.0%,阴性符合率为17.0%,总体符合率为94.5%。结论不同仪器检测D-二聚体阳性率结果不尽相同,建议根据不同检测系统制定相关疾病的临界值,以更好地服务于临床和广大患者。     

口服华法令后抗凝监测结果分析

目的 探讨口服华法令抗凝中出血和血栓发生的机制.方法 选择30例风湿性心脏病瓣膜替换后患者和32例肺栓塞静脉栓塞患者,测定其凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和凝血酶时间(TT)的变化并进行比较,对照组为20例健康体检者.结果 试验发现心脏瓣膜替换组PT22.24±3.79 s、INR 2.22±0.76、APTT 42.50±3.50 s、TT 20.90±3.00 s,肺栓塞静脉栓塞组PT 27.70±2.56 s、INR 2.75±0.65、APTT 48.00±3.24 s、TT 23.52±2.75 s,两组与对照组差异均有统计学意义.结论 APTT与TT的变化也应受到抗凝检测的重视.     

不同材质真空采血管对凝血指标检测的影响

目的 探讨玻璃材质和塑料材质的真空采血管对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)结果的影响.方法 用Sysmex CA-7000全自动血凝仪检测64例用不同厂家生产的玻璃管和塑料管采血的患者(定为A组)及92例用相同厂家生产的玻璃管和塑料管采血患者(定为B组)的PT、APTT、TT、FIB结果.结果 A组的玻璃管和塑料管对PT、APTT、TT、FIB的结果经t检验差异有统计学意义(P<0.05).B组的玻璃管和塑料管对PT、APTT、FIB的结果经t检验差异有统计学意义(P<0.05),对TT结果差异无统计学意义(P>0.05).结论 不同材质的采血管对凝血指标的检测有一定的影响,建议更换不同材质的采血管时,都应确立自己实验室的参考范围.