无磷洁消精溶液的化学稳定性考察

研究无磷洁消精溶液的化学稳定性，采用经典恒温法对其进行加速试验。结果无磷洁消精溶液的T0.9=0.7d。认为：无磷洁消精在使用时最好现配现用。     

聚维酮碘溶液稳定性研究

用室温留样法对聚维酮碘溶液稳定性进行研究，加入稳定剂和ｐＨ缓冲剂使有效期在两年以上。     

黄芩苷稳定性研究

目的 研究黄芩苷在不同条件下的稳定性。方法 采用经典恒温法考察黄芩苷在不同的PH值水溶液、甲醇、乙醇和氯仿以及小鼠肺匀浆、小鼠肝匀浆、小鼠血浆和小牛血清中的稳定性。结果 黄芩苷在酸性环境中稳定，在碱性环境中不稳定，在上述有机溶剂中稳定，而在上述生物样品中不稳定。结论 黄芩苷在不同条件下稳定性不同，在实际应用中应加以考虑。     

复方呋喃西林滴鼻液稳定性预测

目的 预测医院制剂复方呋喃西林麻黄素滴鼻液的稳定性，为临床使用提供依据。方法 采用经典恒温加速实验法，分别在55、65、75、85℃恒温条件下，在不同时间间隔测定呋喃西林的含量。结果 复方呋喃西林滴鼻液的稳定性与温度有关，符合Arrhenius公式。结论 本品有效期约为4个月，相关系数r=0．9725-0．9980，同时进行留样观察，与加速实验预测的有效期基本一致。     

左卡尼汀口服液稳定性的研究

目的:研究左卡尼汀口服液的稳定性,并预测其在室温下的有效期.方法:采用HPLC法测定口服液中左卡尼汀的含量,用经典恒温法预测其有效期.结果:左卡尼汀口服液的降解过程符合一级动力学过程;经典恒温法测得左卡尼汀口服液在25℃的分解速度常数K25 ℃=9.190 49E-05,在25℃下存放其有效期t0.9=3.19年.结论:左卡尼汀口服液有效期暂定为3.0年.     

滋阴调经合剂的稳定性研究

目的对滋阴调经合剂进行稳定性研究。方法采用经典恒温法以紫外光谱275 nm处的吸收度A值为定量指标进行稳定性试验。结果该制剂在25℃的贮存期t_(0.9)为6个月,活化能为76.62(KJ/mo1)。结论紫外光谱法的吸收度A值可用于该制剂的稳定性试验与质量控制。     

聚维酮碘稀释液的稳定性

聚维酮碘 (Ｐｏｖｉｄｏｎｅ -Ｉｏｄｉｎｅ ,简称ＰＶＰ -Ｉ)为聚乙烯吡咯烷酮与碘的复合物 ,是一种新型高效广谱消毒杀菌药。早在 1990年版中国药典中就已收载。本品易溶于水 ,对皮肤、粘膜无刺激性 ,2 5 %聚维酮碘溶液在我院临床广泛应用 ,效果良好。为保证其质量 ,作者借助于计算机 ,利用经典恒温法[2 ] ,考察了温度对聚维酮碘稀释液稳定性的影响 ,并和留样观察产品作对照 ,现报道如下。1　药品、试剂和仪器聚维酮碘 :威海康达制药厂生产 ,批号 980 418;0 1ｍｏｌ/Ｌ硫代硫酸钠溶液 ;电热恒温水浴箱 :上海医疗器械七厂生产。2　方法精…     

武打将军酒的稳定性研究

[目的]考察武打将军酒的稳定性,推测其在室温下的有效期。[方法]采用经典恒温法,以大黄素含量为指标。[结果]武打将军酒中大黄素的含量随温度、时间变化而变化,符合一级降解反应。并由分解速度常数推算出该制剂在室温下的有效期为1.99年。[结论]武打将军酒在室温下贮存1.99年大黄素的含量是稳定的。     

HPLC法测定丙酸氯倍他索尿素乳膏中丙酸氯倍他索的含量

目的:建立丙酸氯倍他索尿素乳膏中丙酸氯倍他索含量的HPLC测定方法.方法:色谱柱为SHIMADZU VPODS C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L儿磷酸氢二钠溶液(用85%磷酸溶液凋节pH值至2.5)-乙腈-甲醇(42.5:47.5:10),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm.结果:丙酸氯倍他索的线性范围为5～40μg/ml,r=0.999 9,平均同收率为98.05%,RSD为0.72%.结论:本方法准确可靠、简单可行,可用于丙酸氯倍他索尿素乳膏中丙酸氯倍他索的含量测定.     

经典恒温加速法预测酮替芬水溶液的稳定性

采用恒温加速实验法，研究了温度对酮替芬水溶液稳定性的影响。结果显示，在ｐＨ７．０．２５℃时水溶液中的酮替芬分解１０％的时间为６．５ｈ：而在ＰＨ５．０以下．９０℃时，水溶液中的酮替芬含量２４ｈ内未见明显变化，说明酮替芬水溶液在ｐＨ５．０以下稳定。     

丙酸氯倍他索脂质体的药效和安全性评价

目的:考察丙酸氯倍他索(Clobetasol propionate liposomes,CP)脂质体对豚鼠慢性湿疹模型的疗效,并进行安全性评价.方法:采用小剂量二硝基氯苯(Dinitrochlorobenzene)反复刺激豚鼠右耳建立豚鼠慢性皮炎湿疹模型;外用CP脂质体、CP乳膏、空白脂质体和生理盐水,2次,d,连用14d,以真皮炎症细胞计数和两耳肿胀度差值为指标,反映CP脂质体对湿疹模型的疗效.豚鼠右侧腹分别给予CP脂质体和CP乳膏,1次,d,连续8周,计算并比较各组表皮细胞层数,评价其安全性.结果:脂质体能有效减少真皮内浸润的炎细胞数量和耳朵肿胀度.该制剂连续应用8周,不引起表皮细胞层数减少.结论:CP脂质体较传统CP乳膏疗效更好,安全性更高.     

HPLC法测定索咪新尿素乳膏中丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑的含量

目的采用高效液相色谱法(HPLC)测定索咪新尿素乳膏中丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑的含量。方法采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-0.1%醋酸铵溶液(80∶20)为流动相,以苯甲酸苄酯为内标,流速为1.0 mL/min,紫外检测器于240 nm测定。结果 HPLC法测定,样品与基质分离良好,丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑的线性范围分别为7.5～12.5 mg/L和0.3～0.5 mg/mL内(r=0.9999),平均回收率均>98.00%,样品溶液在48 h内稳定。结论 HPLC法简便、准确、灵敏、重现性好,能有效控制索咪新尿素乳膏的内在质量。     

复方丙酸氯倍他索联合他卡西醇治疗寻常型银屑病的疗效

目的：观察复方丙酸氯倍他索软膏与他卡西醇软膏联合治疗寻常型银屑病的疗效。方法将112例寻常型银屑病患者按照随机数字法分为研究组和对照组。对照组给予复方丙酸氯倍他索软膏,研究组给予复方丙酸氯倍他索软膏及他卡西醇软膏联合治疗,观察两组的临床治疗效果。结果研究组有效率为91.1％,明显高于对照组71.4％,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组的上肢、躯干和下肢的靶损害部位评分较治疗前有明显改善,组间数据比较差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组与对照组不良反应发生率为1.8％、3.5％,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论复方丙酸氯倍他索软膏与他卡西醇软膏联合治疗寻常型银屑病效果显著,能有效改善患者临床症状,不良反应少,安全性高,值得临床应用。     

复方丙酸氯倍他索乳膏治疗寻常型银屑病

目的：观察复方丙酸氯倍他索乳膏治疗寻常型银屑病的疗效及安全性。方法：采用随机对照试验方法，将72例寻常型银屑病患者随机分试验组（复方丙酸氯倍他索乳膏组）和对照1组（迪维霜组）、对照2组（恩肤霜组），采用双盲法进行观察。结果：试验组痊愈率58.3%（14/24）、有效率100.0%（24/24）；对照1组痊愈率41.7%（10/24），有效率75.0%（18/24），对照2组痊愈率16.7%（4/24），有效率75.0%（18/24）。试验组分别与对照1组和对照2组比较，试验组痊愈率和有效率均高于对照组（P<0.05）；试验组和对照组均未发现药物局部和全身不良反应。结论：复方丙酸氯倍他索乳膏治疗寻常型银屑病安全、有效。     

来氟米特水溶液化学稳定性的研究

目的：研究广泛pH范围内来氟米特的化学稳定性。方法：建立来氟米特的HPLC测定方法,测定不同温度下不同pH值时来氟米特分解的速度常数,得到不同pH值时的分解活化能及不同温度下的最稳定pH值。结果：常温（20-40℃）下来氟米特最稳定的pH范围是2.85-4.56,活化能数值恰在此范围内出现极大值。最稳定的pH范围随温度升高而向低pH值方向移动,当温度大于60℃时,最稳定pH值为1.80以下。结论：适当调整溶液的pH值可以显著改善来氟米特的化学稳定性,为其制剂学研究提供了部分依据。     

胶束电动毛细管色谱法测定复方酮康唑霜中酮康唑和特美呋的含量

目的:毛细管电泳法测定酮康唑霜中酮康唑和特美味的含量。方法:分离缓冲液为胆汁酸钠(70 mmol/L)-三羟甲基氨基甲烷-磷酸(50 mmol/L)(pH 8.14),分离电压30 kV、温度25 C、50 μm(内径)×48.5cm(有效长度40cm)空心熔融石英毛细管柱、检测波长240nm。结果:以丙酸睾酮为内标,酮康唑质量浓度在140.5～702.5 μg/ml、特美呋质量浓度在151～755μg/ml之间成良好的线性关系;加样回收率分别为95.4％～103.9％、95.9％～102.6％,RSD％分别为2.8％～4.2％(n=3)、2.9％～3.6％。结论:本法简便、快速、可靠,可用于该复方制剂中酮康唑及特美呋的含量测定。     

丙酸氯倍他索脂质体的制备和豚鼠湿疹模型药效学研究

目的:制备丙酸氯倍他索(CP)脂质体并考察其稳定性,以及对豚鼠湿疹模型的药效学研究。方法:采用旋转薄膜蒸发法制备CP脂质体,考察样品中主药含量,粒径,包封率等指标的初步稳定性。并采用高倍镜下真皮炎症细胞浸润数进行不同制剂对豚鼠湿疹模型的药效学研究。结果:样品主药含量为(100.84±2.0)%,平均粒径(140.5±56.8)nm,包封率为(90.1±2.3)%。初步稳定性考察结果提示在三种不同储存留样条件下,样品含量、粒径、包封率等关键指标均无明显改变。豚鼠湿疹模型药效学研究结果表明:脂质体组与乳膏组在真皮炎症细胞计数上差异有统计学意义。结论:所制制剂包封率较高,稳定性良好,疗效高于上市乳膏。