中药研究与新药开发的回顾与展望

中医研究的核心是大力提高中医药防病治病的能力,而中药则是体现中医治疗的具体途径,中药研究与新药开发是中医事业发展的重要组成部分.自1987年颁布新药注册管理办法20多年来,我国在中药研究领域取得了重大进展,特别是在中药新药的开发、生产、流通与应用等方面,对中医药事业发展起到了积极的推进作用,但也存在一些亟待解决的问题.     

中药有效组分配伍研究的探讨

目的 探讨中药有效组分配伍的规律及特点.方法 通过对中药有效组分配伍研究方法的分析,揭示中药有效组分配伍的研究思路.结果 与结论开展中药有效组分的提取分离、化学研究、活性评价研究及中药组分配伍的药效作用多因素调节研究,是研究中药有效组分配伍的重要方法.中药有效组分配伍研究是开展中药现代研究的重要途径.     

组分中药系统研究

中科院大连化学物理研究所是中科院最具创新实力的高技术强所之一。该所自2004年主持承担中科院重要方向项目“基于现代理论和技术的复方中药系统研究”以来,面向我国中药研发和生产技术的重大需求,采用现代理论和技术对复方中药进行前瞻性、先导性的系统研究,在科学发现、技术突破、集成技术创新和战略性技术储备方面取得了重要进展。组分中药系统研究是以传统中医药理论作指导,以标准组分分离制备、系统化学及生物学表征为基础,集中药基础研究、新药开发及生产三者为整体的系统工程。通过发展新的分离材料、表征方法,开展标准组分及其配伍的系统生物学表征研究和国际接轨的中药标准,阐明中药物质基础与作用原理,科学诠释传统中医药理论,积极推进中药的现代化进程,建立标准化、资源化、国际化的中药研究创新模式。组分中药系统研究所形成的整体思路和技术方法,为进一步提高中药现代化领域的科学研究能力起到了重要的推动作用。本期杂志以专题研究形式刊载了一组论述组分中药系统研究的论文,以飨读者。     

微生物转化在中药活性成分研究中的应用

中药活性成分是中药防病治病的物质基础,也是中药现代化研究的重要内容之一。微生物转化技术在中药活性成分的现代化研究中具有十分重要的作用,广泛用于中药活性成分的合成、结构修饰以及新化合物的开发。微生物转化可以有效地提高已知中药活性成分的药效、降低毒副作用、改善水溶性和生物利用度,也可以用来生产具有重要应用价值的微量天然活性先导化合物,同时可用于药物代谢机制的研究。文章介绍了微生物转化技术及其在中药活性成分研究中的应用情况。     

中药复方拆方研究的思路与方法

中药复方是中医药防治疾病的重要形式[1],拆方研究是中药复方研究的重要内容,它是指把处方中的中药逐步减去一味中药或几味中药以观察疗效的变化,甚或寻找有效成分[2].进行中药复方拆方研究,有助于阐明中药复方的配伍组成原理及作用机制,可以为提高中药质量和指导临床用药提供科学依据.本文仅就近年来对中药复方的拆方研究思路和方法作一综述.     

关于中药毒性现代研究的几点设想

中药毒性理论是中药药性理论的重要组成部分,进行中药毒性理论研究,是实现中医药现代化的重要课题之一.为科学揭示中药毒性理论的实质,中药毒性现代研究应在中医理论指导下,在科学界定中药个药毒性属性基础上,对"无毒"中药重点进行"辨证(病)使用基础上的毒性研究"及长期毒性观察,对"有毒"中药着重进行毒性机理和安全使用条件的研究,同时要重视临床资料的研究和总结.     

从凋亡相关基因水平探讨中药作用机制的研究思路

从凋亡相关基因水平探讨中药的作用机制时,应选择特异性的、相互拮抗的凋亡相关基因作研究指标,进一步研究中药对凋亡信号传导途径的影响;体外研究应与体内研究相结合;应复制病证结合的动物模型,加强复方研究.     

药物动力学在中药缓释、控释和靶向制剂研究中的应用

中药缓释、控释和靶向制剂是目前中药药剂学研究的热点之一.本文综述了近年来药物动力学方法在中药缓释、控释和靶向制剂研究中的应用情况,提示药物动力学的研究方法有助于中药制剂达到"三效"、"三小"的要求,实现中药制剂研究与生产的现代化.     

中药提取新技术研究概述

中药材提取是中药生产过程中最基本和最重要的环节之一。中药提取的目的是最大限度地提取出药材中的目标物质，避免药效成分的分解流失，并且最低限度地浸出无效甚至有害的成分。药材的浸取过程是由湿润、渗透、解吸、溶解及扩散、置换等几个相互联系、相互交错的阶段所组成的。不同的提取技术影响到提取的不同阶段，对提取过程中溶剂对目标成分的溶解性、药材状态、浸取的温度、压力、浓度差、固液两相的相对运动速度等产生影响，导致不同的提取速度和效果，也直接影响到药材资源的利用率和生产效率及经济效益，最终影响的是药品质量。笔者现对近年研究较多的几种新技术新工艺在中药提取中的应用作一概述。     

基于体内外相结合的中药大品种二次开发物质基础研究思路

中药大品种二次开发是中药现代化、科学化、标准化进程的重要环节之一。如何准确有效地识别原方有效物质基础是二次开发中最首要的难题,同时也是中药现代化发展的瓶颈。该文在目前已有的试验方法的基础上,根据中药复方多成分、复杂作用需要综合多学科的方法与技术协同研究的思路,提出基于体内外相结合的中药大品种二次开发物质基础研究思路,认为物质基础研究需要分为识别、筛选、验证3个环节,每个环节设计相应的体内、外的研究方法相互补充、相互验证,最终筛选正确可靠的复方物质基础。该思路为中药大品种二次开发以及复方物质基础研究提供参考。     

组分中药系统研究

中科院大连化学物理研究所是中科院最具创新实力的高技术强所之一。该所自2004年主持承担中科院重要方向项目“基于现代理论和技术的复方中药系统研究”以来，面向我国中药研发和生产技术的重大需求，采用现代理论和技术对复方中药进行前瞻性、先导性的系统研究，在科学发现、技术突破、集成技术创新和战略性技术储备方面取得了重要进展。 组分中药系统研究是以传统中医药理论作指导，以标准组分分离制备、系统化学及生物学表征为基础，集中药基础研究、新药开发及生产三者为整体的系统工程。通过发展新的分离材料、表征方法，开展标准组分及其配伍的系统生物学表征研究和国际接轨的中药标准，阐明中药物质基础与作用原理，科学诠释传统中医药理论，积极推进中药的现代化进程，建立标准化、资源化、国际化的中药研究创新模式。组分中药系统研究所形成的整体思路和技术方法，为进一步提高中药现代化领域的科学研究能力起到了重要的推动作用。本期杂志以专题研究形式刊载了一组论述组分中药系统研究的论文，以飨读者。[编者按]     

基于源头控制的中药制剂质量研究

中药制剂的研究设计、中药材质量、饮片炮制加工以及中药制剂生产过程控制是影响中药制剂质量的关键因素,也是中药制剂质量控制的源头.通过对中药制剂质量控制现状的分析,对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》3个指导原则主要内...     

中国中药区划的研究与建立

中国中药区划的研究与建立冉懋雄(贵州省中药研究所贵阳550002)张惠源,周莹(中国药材公司北京100007)金德升(辽宁省农业区划研究所沈阳110031)陈信泗(安徽省农业区划办公室合肥230000)随着科学发展与生产需要,中药区划与中药区划系统的研究与建立,对于因地制宜地发展中药生产及合理开发利用与保护中药资源有重要的现实意义和深远历史意义。现据全国中药资源普查工作有关“中国中药区划”研究与建立的实践体会,将首次研究与建立?...     

微波干燥与微波灭菌技术在中药生产中的应用

1引言 微波是波长很短、频率很高的电磁波,它具有:会产生显著的反射和直线传播、电场的振荡周期极短、穿透能力强、与物质相互作用会产生特定效应等特点.微波的这些特性使其在国防、科研、生产、医疗卫生等领域得到重要应用.而微波技术与其它科学技术相互渗透、彼此结合又不断产生新的应用领域.微波技术在中药生产中的应用正是这种技术应用领域的又一扩展.     

DNA分子诊断技术在中药研究中的应用

随着科学技术的进步和国内外在新药研制开发中越来越激烈的竞争和挑战,新药研究的重点逐步转向传统中药及天然产物的开发和利用.将先进的分子生物学技术与传统中药的研究结合起来,是中药研究现代化的重要手段.DNA分子诊断技术(DNA-Based Diagnostic Technigues)是一种重要的分子生物学技术,本文从几个方面综述其在中药研究中的应用.     

“互联网+”信息技术与中药农业的协同融合研究

中药产业如何符合社会产业发展趋势,顺利转型升级是当前一项重要的议题。中药农业是中药产业发展的基础,在中药产业转型升级研究中,中药农业的升级发展不容忽视。"互联网+"作为一种新的经济形态,凭借其信息技术优势,以协同创新发展为手段,能够促进传统产业改革升级创造新业态。将"互联网+"与中药农业协同发展,将信息技术与中药农业生产各环节深度融合,解决中药农业生产过程中中药材质量控制难、质量信息不对称等问题,对推进中药农业升级具有重要的现实意义。     

中药化学的研究及发展方向

研究中药化学对中药的研究是非常重要的。①可开发中药新资源;②可控制药材生产和成药质量;③可发现中药多功能的机制及天然药物有效成分药理差异的机制;④提取有效成分时筛选新的化学药物。并提出要揭示中药真诣必须从中药特性,即四气五味、升降浮沉、复方配伍等方面,结合现代科学手段进行研究。     

植物次生代谢物质研究与新药发现——谈中药复方及其体内外次生代谢化合物研究的思考

目的：综述近年植物次生代谢物质研究现状,浅谈其对新药发现的指导意义。方法：查阅相关文献,结合既往研究基础进行提炼和总结。结果：总结了植物次生代谢物（PSi）与中药新药研究的关系,归纳出PSM的种类、生产方法及其重要生理作用。首次提出“中药配伍代谢物”和“中药体内代谢物”的科学命题和观点,指出中药分子主题库的构建在寻找先导化合物、开发新药中具有重要作用。讨论：筛选中药复方配伍及其体内外次生代谢化合物是构建中药分子主题库和创制分子中药的基础,是研究分子中药学和发现新药的重要手段。     

2005年中药行业即将上演之盛事——“‘中国药材杯’中药发展战略研究”征文启事

二十一世纪是中医药发展的黄金时期,为抓住机遇,研究和提升我国中药发展战略,中国药材集团公司决定联合有关国内著名科研院校、媒体单位于2004年11月至2005年4月在全国范围内举办“‘中国药材杯’中药发展战略研究”征文活动。◆征文内容1.中药材、中药饮片商品化、市场化策略研究2.中药企业(生产、流通)发展战略3.中药企业的营销策略研究4.中药材GAP、中药饮片科研、生产加工的现代化策略5.中药现代化和产业化发展战略6.中药的可持续发展与资源的有效利用7.中药市场形势分析与预测8.中药(中药材、中药饮片、中成药、中药提取物)的国际化…     

我国中药出口贸易现状与对策研究(Ⅰ)

中药产业是中国面向21世纪、在国际上拥有潜在优势和自主知识产权的少数领域之一.新世纪的中医药面临良好的发展机遇.医学模式的转变,疾病谱的变化,医源性和药源性疾病以及老龄性疾病的增多,预防保健需求的增长,经济的全球化和文化的多元化,为中医药提供了广阔而美好的发展前景.近年来,中药现代化与国际化问题成为政府与产业界人士关注的热点,中药出口贸易的研究日益受到重视.科技部等八部门发布了<中药现代化发展纲要>,提出"扩大高附加值、高科技含量中药产品的出口份额,争取2～3个中药品种进入国际医药主流市场."刘氏[1]认为"中药产业的国际化有两层含义:一是要广泛地走向世界;二是要在全球范围内配置优势资源,包括同跨国公司的竞争与合作."陈氏[2]提出,"中药产品出口的最终目标应定位于让中医药以治疗药品的身份进入国际市场,成为与西医药并行的相互补充而又不能相互取代的另一医疗保健体系."左氏[3]较早地对国外中医药的发展情况进行了比较全面的综合整理.唐氏[4]将欧美等国对天然植物药产品的管理法规与程序作了较详细的介绍.戴氏[5]对日本汉方医药现状的介绍是比较详实准确的.海外学者祝氏[6]提出欧洲市场、美国市场是对中药全方位进入世界市场最为重要的两个地区,并对欧洲植物药市场现状及法律环境加以介绍.