亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片的可行性研究

目的 采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片,并对其质量进行评价。方法 采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用,通过干法制粒工艺制备盐酸帕罗西汀骨架片芯,然后通过肠溶薄膜包衣液对盐酸帕罗西汀骨架片芯进行包衣,获得盐酸帕罗西汀缓释片;以溶出曲线相似性f₂值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性。结果 以该方法制备的盐酸帕罗西汀缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论 该方法制备盐酸帕罗西汀缓释片具有可行性。     

中心复合设计-效应面法优化盐酸米诺环素缓释片处方

摘 要 目的：制备盐酸米诺环素缓释片并优化处方。方法: 采用干法制粒压片工艺制备盐酸米诺环素缓释片,以羟丙甲纤维素E50（HPMC E50）和羟丙甲纤维素K100LV（HPMC K100LV）的用量为考察因素,1,2,4,8 h的累积释放度为评价指标,采用中心复合设计 效应面法优化盐酸米诺环素缓释片的处方,并通过体外释放度比较自研片剂和原研片剂在4种释放介质中的溶出相似性。结果: 盐酸米诺环素缓释片处方中HPMC E50和HPMC K100LV的用量分别为35 mg和70 mg,制得的缓释片在各时间点的释放度与原研片剂相似,4种释放介质中自研片剂和原研片剂的溶出相似因子f₂分别为79.06、84.62、75.46和72.95。结论:采用中心复合设计 效应面法优化的盐酸米诺环素缓释片处方制得的片剂体外释放度符合要求,为下一步的工业化生产提供依据。     

盐酸度洛西汀肠溶微丸的制备及体外释放度考察

摘 要 目的:制备盐酸度洛西汀肠溶微丸,并对其体外释放度进行考察。方法: 采用流化床包衣法制备盐酸度洛西汀载药微丸,再用HPMC包隔离层衣,最后使用Eudragit L30D-55包肠溶衣,制成盐酸度洛西汀肠溶微丸,并采用f₂相似因子法评价自制制剂和参比制剂在释放介质中的体外释放行为。结果:体外释放度试验显示,自制制剂和参比制剂f₂相似因子值大于50,说明两种制剂体外释放行为相似。结论: 制备的盐酸度洛西汀肠溶微丸的释药行为较好,有望应用于工业生产。     

不同厂家硫酸亚铁片及缓释片的体外溶出度比较

摘 要 目的：考察4个厂家硫酸亚铁片的溶出度和2个厂家硫酸亚铁缓释片的释放度。方法: 采用中国药典2015年版四部收载的溶出度/释放度方法,并采用原子吸收分光光度法测定吸光度,分别考察硫酸亚铁片的溶出度和硫酸亚铁缓释片的释放度,以Origin 8软件求解威布尔分布模型参数并对其作统计分析。结果: 各厂家样品的溶出度/释放度均符合中国药典规定,但体外溶出行为存在批间差异,且个别批次的溶出均一性较差。结论:各厂家的硫酸亚铁片/缓释片体外溶出行为差别大,产品质量存在一定差异。     

比阿培南肠溶缓释片的制备

目的开发碳青霉烯类抗生素比阿培南的口服给药剂型。方法采用体外释放度评价的方法,以单因素设计及正交设计筛选片芯处方及工艺,并对片芯包衣,制备比阿培南肠溶缓释片。结果确立片芯处方（片／300mg）：比阿培南（50mg）、羟丙甲基纤维素（15M,100mg）、乳糖（24mg）、可压性淀粉（27mg）、海藻酸钠（9mg）;并确立片芯及包衣工艺。结论比阿培南肠溶缓释片工艺稳定,体外释放特征达到设计要求。     

自制与原研托拉塞米缓释片体外释放行为的一致性评价

目的 建立托拉塞米缓释片的体外释放度检测方法并进行方法学研究,以所建立方法对自制与原研托拉塞米缓释片体外释放行为的一致性进行评价。方法 采用HPLC法分别测定托拉塞米自制片与原研制剂在水、0.1 mol/L盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液以及0.1 mol/L盐酸溶液转pH6.8磷酸盐缓冲液中的累积释放度,并用相似因子（f₂）法对释放曲线的相似性进行评价。结果 当托拉塞米质量浓度在1.0~12.0 μg/mL时,其质量浓度与峰面积呈现良好的线性关系（r=0.999 5）;精密度试验、溶液稳定性试验良好,供试液色谱峰峰面积的相对标准偏差均小于2.0%;准确度试验平均回收率为100.04%,相对标准偏差为0.54%（n=12）;自制片的批内均一性符合技术要求,6个溶出杯内各取样点的相对标准偏差均<10%;托拉塞米缓释自制片与原研制剂在5种不同的释放介质中f₂因子分别为72、60、77、66、60。结论 本文所建立方法可用于托拉塞米缓释片释放度的检测,托拉塞米缓释片自制产品与原研产品体外释放行为一致。     

兰索拉唑肠溶微丸型口崩片的制备研究

摘 要 目的：制备兰索拉唑肠溶微丸并压制成口崩片,评价耐酸性和释放度。方法: 采用流化床包衣法制备兰索拉唑肠溶微丸,考察了丙烯酸树脂L30D 55和丙烯酸树脂NE30D配比、增塑剂用量和压片主压力对兰索拉唑肠溶微丸型口崩片的耐酸性和释放度的影响,并采用f2相似因子法评价了自制兰索拉唑肠溶微丸型口崩片与市售制剂的体外释放相似性。结果:选用微晶纤维素丸芯平均粒径为150~180 μm载药,隔离层增重为10%,丙烯酸树脂L30D 55和丙烯酸树脂NE30D配比为8∶〖KG-*2〗2,肠溶衣包衣增重为30%,增塑剂用量为20%,压片主压力为10~16 kN,制备的兰索拉唑肠溶微丸在压片过程中肠溶衣膜未发生破裂,表现出良好的耐酸性,与市售制剂的体外释放度相比f2相似因子值大于50,说明两种制剂体外释放行为相似。结论:本研究制备的兰索拉唑肠溶微丸型口崩片的耐酸性较好,与市售制剂相比体外释放相似性较高,可进一步放大生产。     

非洛地平-美托洛尔缓释片处方优化及体外释放一致性评价

目的 优化非洛地平-美托洛尔缓释片的处方，并评价其与市售制剂体外释放的一致性。方法 采用HPLC测定非洛地平-美托洛尔缓释片中非洛地平及美托洛尔的释放度；以体外释放度为评价指标，重点考察了固体分散体、微丸以及片芯中关键处方因素对非洛地平/美托洛尔释放行为的影响，进一步优化处方。结果 微丸组成、微丸粒径、微丸衣膜中致孔剂用量、微丸增重以及片芯中阻滞剂用量均影响药物释放；处方优化后自制的非洛地平-美托洛尔缓释片与市售制剂在0.3% SDS水溶液、含0.3% SDS的pH 4.0的柠檬酸缓冲液、含0.3% SDS的pH 6.8的磷酸盐缓冲液、含0.3% SDS的0.1 mol·L^-1 HCl中的体外释放行为一致。结论 自制非洛地平-美托洛尔缓释片与市售制剂的体外释放行为一致。     

均匀设计优化盐酸青藤碱肠溶控释片片芯处方

目的：考察处方因素对体外释药行为的影响，筛选最佳片芯处方制备盐酸青藤碱膜控型肠溶控释片。方法：采用均、匀设计优化片芯中乙基纤维素和微晶纤维素的用量，湿法制粒压片，滚转包衣锅法制备盐酸青藤碱膜控型肠溶控释片，进行体外释放度测定。结果：最佳片芯处方为：乙基纤维素52．1g，微晶纤维素39．5g。按处方制备3批样品，在pH6．8磷酸盐缓冲液中释放符合零级方程，零级释药相关系数（r=0．9975），10h内累积释药90％以上。结论：制备的盐酸青藤碱肠溶片基本符合设计要求。     

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的制备及体外释放研究

目的制备盐酸帕罗西汀肠溶缓释片,并对其体外释放度进行考察。方法采用HPMC K100LV和HPMC K4M作为骨架材料,以水乳糖为填充剂制备盐酸帕罗西汀缓释片芯,再使用Eudragit L30D-55包肠溶衣,制成盐酸帕罗西汀肠溶缓释片,并采用f_2相似因子法评价自制制剂和参比制剂在释放介质中的体外释放行为。结果体外释放度实验显示,自制制剂和参比制剂的f_2相似因子值大于50。结论制备的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的释药行为与参比制剂的体外释放行为相似。     

2015-2017年南京市第一医院抗帕金森病药物的使用情况分析

目的 分析南京市第一医院抗帕金森病药的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 对2015-2017年南京市第一医院抗帕金森病药的种类、用药金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）及药品排序比（B/A）等进行统计分析。结果 2015-2017年南京市第一医院抗帕金森病药用药金额占全院神经系统用药金额比例呈上升趋势。抗帕金森病药物中,用药金额排前3位是多巴丝肼片、吡贝地尔缓释片和盐酸普拉克索片;DDDs排前3位是多巴丝肼片、吡贝地尔缓释片和盐酸金刚烷胺片;抗帕金森病药DDC值基本保持不变,其中盐酸普拉克索片DDC值最高,为63.19元;盐酸金刚烷胺片DDC值最低,为0.12元。盐酸普拉克索片和甲磺酸溴隐亭片的B/A值最小,2015-2017年度分别为0.50、0.50、0.40和0.57、0.57、0.57;盐酸金刚烷胺片的B/A值最大,分别为2.00、3.00、2.33,其余抗帕金森病药物的B/A值基本接近1.0。结论 2015-2017年南京市第一医院抗帕金森病药物发热总体用药和价格分布比较客观合理。     

2015-2017年天津医科大学第二医院门诊麻醉药品的使用情况分析

目的 分析2015-2017年天津医科大学第二医院门诊麻醉药品的使用情况,为麻醉药品科学应用提供依据。方法 对2015-2017年天津医科大学第二医院院麻醉药品的使用量、销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC））和排序比（B/A）等进行统计分析。结果 常用麻醉药品品种稳定,麻醉药品的销售金额和构成比均呈先升后降趋势;枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮缓释片（40 mg）、硫酸吗啡缓释片（30 mg）、盐酸布桂嗪片（40 mg）、DDDs呈较大幅度增长,硫酸吗啡缓释片（60 mg）、盐酸布桂嗪注射液、盐酸丁丙诺啡舌下片的则减少;麻醉药品的DDC基本保持不变;硫酸吗啡缓释片（30 mg）、硫酸吗啡缓释片（60 mg）和盐酸羟考酮缓释片（40 mg）的B/A有所下降,其余药品均上升。结论 天津医科大学第二医院门诊麻醉药品的使用基本合理,但仍存在一些问题,需持续改进。     

新疆医科大学附属肿瘤医院门诊患者麻醉药品使用情况分析

目的 分析新疆医科大学附属肿瘤医院门诊麻醉药品的使用现状,为促进合理用药提供参考依据,促进癌症镇痛药物合理使用和科学规范管理。方法 收集2019—2022年新疆医科大学附属肿瘤医院门诊患者麻醉药品用药相关数据,对麻醉药品的处方数量、总消耗量、销售总金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）、排序比（B/A）等进行数据分析。结果2019—2022年新疆医科大学附属肿瘤医院门诊麻醉药品共涉及12个品规。盐酸羟考酮缓释片（10 mg）、盐酸吗啡片的处方量较多;麻醉药品的总消耗量显现逐年递减现象,盐酸羟考酮缓释片（40 mg）和硫酸吗啡缓释片（30 mg）总体用药量较多;销售金额总体上出现递增趋势,其中盐酸羟考酮缓释片（40 mg）与盐酸吗啡缓释片（30 mg）销售金额连续4年位居前3名,并且2者的DDDs连续3年排在前3名。结论 新疆医科大学附属肿瘤医院门诊患者麻醉药品总消耗量逐渐减少,销售金额逐年增长,麻醉药品的使用基本合理,管理方式科学有序符合标准。但是,仍需加强临床规范化用药,药师需要进一步提高业务能力并加强监督和干预,倡导麻醉药品个体化用药。     

2014—2016年解放军第174医院麻醉药品的使用情况分析

目的 分析2014-2016年中国人民解放军第一七四医院麻醉药品的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 对2014-2016年中国人民解放军第一七四医院麻醉药品的使用数量、用药金额及用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）以及序号比（B/A）进行统计分析。结果 麻醉药品的使用金额逐年增加,枸橼酸芬太尼注射液的用量呈逐年下降趋势,枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮控释片的用量呈逐年上升趋势。硫酸吗啡缓释片、注射用盐酸瑞芬太尼以及枸橼酸舒芬太尼注射液的使用金额一直排在前列。硫酸吗啡缓释片的DDDs一直排在前位;枸缘酸芬太尼注射液的DDDs在第1、2位间波动;枸缘酸舒芬太尼注射液则有明显的增长趋势,2016年DDDs排在第1位;芬太尼透皮贴、哌替啶注射液的DDDs基本稳定,盐酸羟考酮控释片的DDDs逐年增长。各麻醉药品3年的DDC保持稳定,注射用盐酸瑞芬太尼的DDC居首位,枸橼酸舒芬太尼注射液次之。2014年硫酸吗啡缓释片、芬太尼透皮贴、2015和2016年的吗啡片、2014-2016年磷酸可待因片的B/A均为1.00,同步性较好。结论 中国人民解放军第一七四医院麻醉药品的使用基本合理,但个别药品存在不合理现象。     

布洛芬缓释片的制备及体外释放研究

目的 制备布洛芬缓释片,考察不同因素对药物释放的影响.方法 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为亲水性凝胶骨架材料制备布洛芬缓释片,考察羟丙基甲基纤维素(HPMC)、微晶纤维素(MCC)用量对缓释片释放速率的影响.结果 羟丙基甲基纤维素及微晶纤维素用量对布洛芬缓释片释放具有一定的影响,优化后的处方体外释放符合Higuchi方程.结论 通过调节处方比例,可获得具有满意释放的布洛芬缓释片.     

盐酸二甲双胍缓释片的制备及缓释性能研究

以盐酸二甲双胍为模型药物,以羟丙甲基纤维素及乙基纤维素为缓释骨架材料,制备相对刚性骨架缓释片。羟丙甲基纤维素、乙基纤维素、乳糖用量是影响缓释效果的主要因素。     

阿司匹林联合拉贝洛尔治疗妊娠期高血压的疗效观察

目的探讨阿司匹林肠溶片联合盐酸拉贝洛尔治疗妊娠期高血压的临床疗效。方法选取2016年5月—2018年8月于凉山州第一人民医院收治的妊娠期高血压患者240例作为研究对象,随机将患者分为对照组和治疗组,每组各120例。对照组患者静脉滴注盐酸拉贝洛尔注射液,50 mg溶于5%葡萄糖注射液250 m L中,充分混合,维持剂量为2 mg/min。当血压控制良好并且低于140/90mm Hg时患者口服盐酸拉贝洛尔片,100mg/次,3次/d。治疗组患者在对照组治疗的基础上口服阿司匹林肠溶片,50 mg/d,1次/d。两组患者持续治疗到妊娠前1 d停用。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的血压和妊娠结局。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.83%、96.67%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者的收缩压和舒张压均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组血压低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组胎儿存活率分别为93.33%、100.00%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论阿司匹林肠溶片联合盐酸拉贝洛尔治疗妊娠期高血压具有较好的临床疗效,可改善患者血压和妊娠结局,值得临床推广使用。     

2014—2016年郑州市骨科医院口服非甾体抗炎药使用情况分析

目的 分析郑州市骨科医院口服非甾体抗炎药（NSAIDs）的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 调取2014—2016年口服NSAIDs使用情况的相关信息,对销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、药品排序比（B/A）等指标进行统计和分析。结果 口服NSAIDs的销售金额呈逐年上升趋势,依托考昔片、醋氯芬酸缓释片、塞来昔布胶囊和右旋酮洛芬氨丁三醇片的销售金额排前4位;依托考昔片、醋氯芬酸缓释片和塞来昔布胶囊的DDDs稳居前3位;依托考昔片的DDC最高,阿司匹林肠溶片的DDC最低。2014—2016年各药品的B/A值介于0.5～1.5的分别有11、11、10种,总体同步性很好。结论 2014—2016年郑州市骨科医院口服NSAIDs的应用基本合理。     

2014—2016年天津市津南区咸水沽医院麻醉药品的使用情况分析

目的 了解天津市津南区咸水沽医院麻醉药品的使用情况和变化趋势,为促使临床合理应用麻醉药品提供依据。方法 对2014-2016年天津市津南区咸水沽医院麻醉药品的使用数量、销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）及药品排序比（B/A）等进行统计和分析。结果 2014-2016年麻醉药品的销售金额及构成比均逐年增加,其中枸橼酸舒芬太尼注射液的销售金额在2015、2016年均占绝对优势。麻醉药品的DDDs排名相对稳定,磷酸可待因片和盐酸吗啡缓释片的DDDs排名保持在前两位。口服剂型吗啡类麻醉药品的DDC基本相近。盐酸吗啡缓释片、芬太尼透皮贴、硫酸吗啡缓释片、磷酸可待因片、盐酸哌替啶注射液和盐酸布桂嗪注射液B/A都大于1。注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸羟考酮注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液B/A小于1。其余麻醉药品B/A均接近于1。结论 天津市津南区咸水沽医院麻醉药品应用基本合理,但仍存在一些不足,还需进一步加强麻醉药品管理。     

2014—2016年首都医科大学附属北京佑安医院住院药房麻醉药品的使用情况分析

目的 分析首都医科大学附属北京佑安医院住院药房麻醉药品的使用情况,为麻醉药品合理应用提供参考.方法 对2014—2016年首都医科大学附属北京佑安医院住院药房麻醉药品的种类、用量、用药频度(DDDs)和药物利用指数(DUI)等进行统计和分析.结果 2014—2016年,麻醉药品的销售总金额逐年上升.其中注射类销售金额最多,且逐年上升,其次是口服类,销售金额逐年降低.注射类中哌替啶注射液的用量最多,口服类中盐酸羟考酮缓释片使用量最多;芬太尼注射液和盐酸羟考酮缓释片的DDDs逐年下降,而瑞芬太尼注射液和舒芬太尼注射液的DDDs逐年上升;注射剂中DUI>1的有芬太尼注射液、舒芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液和哌替啶注射液;DUI<1的有盐酸吗啡注射液、布桂嗪注射液和氯胺酮注射液.两种芬太尼透皮贴剂的DUI均>1.哌替啶注射液使用前3名的科室为介入一病房、介入二病房和中毒性肝病病房.介入一病房的盐酸吗啡注射液使用量连续3年逐年增加.结论 首都医科大学附属北京佑安医院麻醉药品的使用基本合理,基本符合癌症三阶梯止痛指导原则.