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目的比较5厂家替米沙坦片的溶出度。方法采用紫外分光光度法分别测定A,B,C,D和E厂替米沙坦片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数m、T50、Td的值,并对T50、Td值进行两两比较。结果A厂和E厂替米沙坦片的T50、Td值与其它3厂有显著性差异(P<0.05),其余3厂替米沙坦片的T50、Td值间无显著性差异(P>0.05);其中,E厂替米沙坦片在60min时的累积溶出率小于65%,不符合中国药典规定,其它4厂替米沙坦片的溶出度均符合规定。结论建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量。 相似文献
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目的建立以紫外分光光度法测定替米沙坦片溶出度的方法。方法采用转篮法,以0.1mol.L-1盐酸溶液作为溶媒,在波长290nm处运用紫外分光光度法测定替米沙坦片溶出曲线。结果替米沙坦检测浓度在2~8μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.64%,精密度RSD=0.11%,替米沙坦片释放时间在30min时,溶出已达到80%以上,并且后期释放较为平稳、迟缓。结论本方法简单快速、准确精密,可用于替米沙坦片溶出度、含量的测定。 相似文献
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目的:测定5家不同厂家的依诺沙星片剂与胶囊剂的溶出度,考察产品质量。方法:按《中国药典》(2005版)采用紫外分光光度法,以9~1000 mL盐酸为溶出介质,转速100 r/min,温度(37±0.5)℃,测定依诺沙星片剂与胶囊剂体外溶出度。结果:5家不同厂家依诺沙星片利与胶囊利30 min内均溶出80%以上,符合《中国药典》(2005版)规定。溶出度参数m、T_d、T_(80)、K_r存在显著性差异(P<0.05)。结论:为保证临床用药安全有效,应严格按照《中国药典》规定控制该产品的内在质量。 相似文献
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目的:测定并比较4家不同生产厂家的头孢他美酯片剂与胶囊剂的溶出度,为临床选择用药提供依据。方法:按《中国药典》(2005版),采用紫外分光光度法,测定波长为263nm,以0.1mol/L盐酸为溶出介质,转速100r/min,温度为(37±0.5)℃,测定头孢他美酯片剂与胶囊剂溶出度。结果:4家(A、B、C、D厂)不同生产厂家的头孢他美酯片剂与胶囊在45min内溶出均在80%以上,符合部颁标准。溶出参数t30,t50,td,t80,m,kr具有显著性差异(P<0.01)。结论:头孢他美酯溶出度胶囊剂(D厂)明显>片剂,片剂溶出度A>C>B,B厂生产的片剂溶出度最慢。 相似文献
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目的:对本院制剂室生产的甲硝唑胶囊的溶出度与市售甲硝唑片剂的溶出度进行比较,以考察其质量。结果:本院制剂室生产的甲硝唑胶囊剂的溶出量在30min内远远高于药典对其片剂和胶囊剂溶出量的一般限度。 相似文献
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紫外分光光度法测定替米沙坦胶囊含量及溶出度 总被引:1,自引:1,他引:1
目的:建立以紫外分光光度法测定替米沙坦胶囊含量及溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法,以0.1mol·L-1盐酸溶液作为溶剂,测定波长为291nm。结果:替米沙坦检测浓度在2~16μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.9%(RSD=0.24%,n=9)。结论:所建立的方法操作简便、结果准确。 相似文献
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目的考察国内5个不同厂家依诺沙星片的体外溶出度情况。方法按《中国药典》2005版采用紫外分光光度法,以9-l000ml盐酸为溶出介质,转速l00r/min,温度37oC±0.5oC,测定不同厂家的6个品种的体外溶出度。结果各厂家依诺沙星片在30min内均溶出80%以上,符合《中国药典》2005版规定,但各组溶出度方差有显著性差异(P<0.05)。结论各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。 相似文献
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目的 比较国内3个药厂阿莫西林胶囊剂在4种不同溶出介质中的溶出情况.方法 参照日本在“药品品质再评价”拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察3个药厂阿莫西林胶囊在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用转篮法,转速为100r?min-1,同时和《中国药典》2005年版规定的阿莫西林胶囊剂溶出方法进行比较.结果 按照《中国药典》方法进行溶出时,3个药厂的阿莫西林胶囊在10min内溶出均超过90%;在其他介质中溶出时,3个药厂产品在10min内溶出也均超过90%.结论 同一批阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出差异很小;不同药厂阿莫西林胶囊剂的溶出参数无显著性差异,国产阿莫西林胶囊的总体质量较好. 相似文献