右旋布洛芬乳膏剂的制备及质量标准

目的　研制以右旋布洛芬为主药的乳膏剂。方法　拟定处方组成与制备工艺 ,用高效液相色谱法测定含量 ,并进行稳定性试验。结果　处方设计合理 ,制备工艺可行 ,右旋布洛芬测定的标准曲线为c=- 37.6 6 +2 .81× 10 -4A ,r =0 .9986 ,平均回收率 10 0 .39% ,RSD =3.0 1%。结论　该乳膏剂处方合理 ,质量控制方法可靠。     

夫西地酸乳膏治疗细菌性皮肤病的临床疗效观察

我科于2008年3月-2009年7月应用夫西地酸乳膏（商品名：奥络.中国香港奥美制药厂）治疗120例细菌性皮肤病,并与莫匹罗星软膏进行对比观察,取得满意的疗效.现报告如下.     

芩柏乳膏制备工艺研究

目的 对芩柏软膏进行制剂工艺优化,选出最优处方及制备工艺。方法 首先筛选空白基质处方和提取液加入比例,随后以乳膏的硬度、稠度、外观性状、涂展性、稳定性、流变学测试、显微观察等为指标,采用单因素结合D-最优混料设计试验优选最佳基质处方,并单因素考察乳膏制备工艺参数。结果 芩柏乳膏基质处方为硬脂酸3 g,单硬脂酸甘油酯4 g,白凡士林2 g,十八醇4 g,甘油6 g,吐温-80 (Tween-80) 3 g,黄芩和关黄柏提取液（每1 g含生药0.8 g） 18 g;制备方式：取甘油、黄芩提取液、Tween-80加热至70～80℃,缓缓加入相同温度的关黄柏提取液、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇的油相中,保持相同温度以250 r/min乳化15～20 min (70～80℃),室温下继续搅拌至冷却即得芩柏乳膏。结论 以该工艺制得的芩柏乳膏质地均匀,外观细腻,易于清洗,质量稳定,该制备工艺操作简便,稳定可行。     

清肺抑火片质量标准研究

目的建立清肺抑火片的质量标准。方法采用薄层色谱法对清肺抑火片处方中苦参、黄柏、前胡进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法测定处方中黄芩苷的含量。采用ODS色谱柱；流动相：甲醇-水-磷酸（47：53：0．2）；流速：1mL／min；柱温25℃；检测波长：280nm。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；黄芩苷的线性范围为0．163-0．975μg，r=0．9999，平均回收率97．43％，RSD=1．97％（n=6）。结论该方法重现性好，简单，可有效控制清肺抑火片的质量。     

高效液相色谱法测定胆胃胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的：制定胆胃胶囊中盐酸小檗碱的含量控制标准。方法：采用高效液相色谱法对方中的盐酸小檗碱进行含量测定,色谱柱为Mltima C18（4．6mm×250mm,5um）;流动相为乙腈-水-磷酸二氢钾-十二烷基硫酸钠（280mL：220mL：1．7g：0．85g）;检测波长345nm;流速1．0mL／min;柱温：35℃。结果：盐酸小檗碱进样量在3．82～38．2μg／mL（r=0．9998）范围内呈良好的线性关系。平均回收率为99．25％（n=9）,RSD为0．67％。结论：该方法简便,准确,可用于控制胆胃胶囊的质量。     

HPLC测定血栓心脉宁片中芦丁和丹酚酸B的含量

目的：建立HPLC同时测定血栓心脉宁片中芦丁与丹酚酸B含量的方法。方法：选用AgilentHC—C18（4．6mm×150mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-0．5％甲酸（30：9：61）,流速为0．7mL·min^-1,检测波长为257nm。结果：丹酚酸B在0．207—2．07斗g与峰面积呈良好线性（r=0．9996）,平均回收率为98．6％,RSD=1．0％（n=6）;芦丁在0．2028—2．028μg与峰面积呈良好线性（r=0．9999）,平均回收率为99．5％,RSD=0．5％（n=6）。结论：该方法简便、准确、重复性好,可用于血栓心脉宁片中芦丁与丹酚酸B含量测定,以控制该制剂的质量。     

UPLC法测定强力枇杷露中吗啡、可待因和罂粟碱的含量

目的：建立强力枇杷露中吗啡、可待因、罂粟碱三种成分的含量测定方法。方法：采用UPLC法同时测定吗啡、可待因、罂粟碱三种成分的含量并制定含量限度要求。色谱柱：ACQUITYUPLC HSS C18（2．1mm×100mm,1．8μm）;流动相：乙腈（A）-0．2％三氟乙酸（B）,梯度洗脱;流速：0．4mL·min-1;检测波长：237nm。结果：吗啡、可待因、罂粟碱的线性范围依次为0．04008～3．206μg（r=0．9999）,0．005980～0．4784μg（r=0．9999）,0．0009984～0．07987μg（r=0．9999）;平均回收率（n=6）依次为99．2％（RSD=1．0％）,93．7％（RSD=2．6％）,89．7％（RSD：2．2％）。结论：本方法快速,简便,分离度好,提高了强力枇杷露的质量控制标准。     

HPLC法同时测定维血宁中3种化学成分的含量

目的：建立同时测定维血宁中虎杖苷、大黄素-8-O-β-D葡萄糖苷及大黄素含量的方法。方法：应用HPLC法测定,色谱柱：Kromasil C18 Column（4．6min×250mm,5μm）;流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液,梯度洗脱;流速：1．0mL·min-1;柱温：30℃;检测波长：288nm。结果：虎杖苷、大黄素-8-O-β-D葡萄糖苷和大黄素的线性范围分别为0．09-0．72μg（r=0．9984）、0．4825-3．86μg（r=1．0000）、0．2675-2．14μg（r=1．0000）;平均加样回收率分别为98．9％（RSD％=2．8％）、99．6％（RSD％=0．16％）、98．1％（RSD％=0．44％）。结论：该方法同时测定维血宁中的虎杖苷、大黄素-8-O-β-D葡萄糖苷和大黄素的含量,简便易行、准确、重复性好,可为维血宁的质量控制研究提供-种可靠的参考方法。     

反相高效液相色谱法同时测定脉络宁注射液中6种酚酸类成分的含量

目的 建立用反相高效液相色谱法同时测定脉络宁注射液中6种酚酸含量的方法。方法采用Kromasil-C18柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液,梯度洗脱;流速：1．0mL／min;紫外检测波长：327nm;柱温：25℃;进样量：20gL。结果新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸的线性范围分别为0．01090～0．5448μg（r=0．9999）、0．02406～1．2032μg（r=1）、0．01106～0．5528μg（r=1）、0．01594～0．7968μg（r=1）、0．009104～0．4552μg（r=1）、0．01037～0．5184μg（r=1）,回收率分别为101．06％、100．22％、101．54％、99．42％、100．21％、101．65％。结论 本法灵敏简便,准确可靠,可作为脉络宁注射液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,5-二酰奎宁酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸含量同时测定的方法。     

HPLC双波长法测定丸剂1号中芦丁、阿魏酸钠的含量

目的：研究高效液相色谱法同时测定丸剂1号中芦丁及阿魏酸钠的含量方法。方法：采用YMC-ODS-A（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱,柱温25℃,流动相为甲醇-水-36％醋酸（40：60：1．5）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为λ1=257nm（芦丁）,λ2=322nm（阿魏酸钠）。结果：芦丁、阿魏酸钠进样量分别在0．02—0．26μg（r=0．9998）、0．01～0．27μg（r=0．9998）与各自峰面积呈良好线性关系。二者的平均回收率分别为99．63％（RSD=0．59％）,99．77％（RSD=0．98％）。结论：本方法简便、准确、重复性好,可作为丸剂1号的质量控制方法。     

十味百合胶囊制备工艺及质量控制研究

目的:研究优化十味百合胶囊剂的制备工艺,建立其质量控制方法。方法:以加水量、浸泡时间、煎煮时间为影响因素,以干膏收率为评价指标,采用L9(34)正交试验法进行提取工艺研究;通过辅料种类、辅料配比筛选试验,进行成型工艺研究,并分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法对三七和芍药苷含量进行定性和定量鉴别。结果:提取时加水浸泡1 h,提取两次,加水量分别为11倍和4倍,煎煮时间分别为1 h和1 h;干膏粉∶糊精:可溶性淀粉为8∶1∶1;薄层色谱中三七定性鉴别稳定可靠;高效液相色谱中芍药苷线性范围2.112~11.374μg/mL(r=1.000 0,n=5),平均回收率99.75%(RSD=0.90%,n=5)。结论:制备工艺简单可行、合理有效,质量稳定可控,适用于十味百合胶囊制备。     

高效液相色谱仪合蒸发光散射检测器法测定固本克糖胶囊中黄芪甲苷含量的研究

目的：建立固本克糖胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,以蒸发光散射检测器检测,采用外标二点法对数方程计算含量。结果：黄芪甲苷在1.136-7.715 mg/L范围内线性关系良好（r=0.994 6）;平均回收率为100.2%,RSD为0.81%（n=5）。结论：本方法的重复性好、精密度高、稳定性强,可以用于固本克糖胶囊中黄芪甲苷的含量测定     

HPLC法测定清热解毒口服液中连翘苷的含量

目的：建立清热解毒口服液中连翘苷的含量测定方法。方法：选择高效液相色谱法进行测定。色谱柱：Kromasil C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：乙腈水（25：75）检测波长：278nm,流速：1．0mL／min。结果：连翘苷的回归方程为：Y=385734．2X-736018,r=0．9996（n=6）线性范围为：20．02—120．14μg／mL,平均回收率为99．58％,RSD为1．29％（n=5）。结论：方法简便,结果准确,专属性强,重现性好,可将其作为清热解毒口服液的质控指标之一。     

HPLC法测定柴丹疏利胶囊中丹参素的含量

目的：建立HPLC法测定柴丹疏利胶囊中丹参素含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法,使用Agilent HC-C18 Analytical（5μm,4.6mm×250mm）色谱柱,以甲醇∶冰醋酸∶水（4∶1∶95）为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长281nm。结果：丹参素在11.3～226μg/mL范围内线性关系良好,其线性方程为y=13 010x＋10 419（r=0.999 9）。丹参素的平均回收率为99.40%,RSD=0.30%（n=6）。结论：该方法简便、可靠、准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

HPLC—ELSD法同时测定葱子药材三个皂苷类成分

目的：为葱子药材质量控制提供一种多成分同时在线检测的分析方法。方法：应用高效液相色谱蒸发光散射检测法（HPLC—ELSD）同时测定葱子药材中三个皂苷的含量。结果：皂苷A、B、C分别在73．4～1175．00μg／mL（r=0．9996）、96．25—1540．00μg／mL（r=0．9991）、110．00～1760．00μg／mL（r=0．9991）浓围内呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99．53％,99．08％,99．17％。结论：该方法分析时间短、专属性好、准确度高,可用于综合评价葱子药材的质量。     

两种不同寄主桑寄生总黄酮的含量测定

目的:建立紫外分光光度法测定桑寄生总黄酮的方法。方法:采用紫外分光光度法,以芦丁为对照品,以亚硝酸钠—硝酸铝—氢氧化钠为显色剂,在最大吸收波长495nm处对总黄酮进行含量测定。结果:黄酮类化合物在0.0092～0.0552mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9987);测得相思树桑寄生和夹竹桃桑寄生总黄酮的含量分别为13.56mg/g和9.79mg/g。结论:两种桑寄生的总黄酮含量存在明显差异,所建立的紫外分光光度法简便快速,稳定可靠,可用于桑寄生中总黄酮的含量测定。     

RP-HPLC法测定益肾补骨液中橙皮苷的含量

目的：建立益肾补骨液中橙皮苷的含量测定方法。方法：用Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-2%冰醋酸溶液（4258）,流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm。结果：橙皮苷在0.115 2-0.345 6μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 7）,平均回收率和RSD分别为101.8%和1.0%。结论：本方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的含量测定方法。     

三黄凝胶剂的研制及质量控制

目的:研究三黄凝胶剂的制备及质量控制.方法:采用卡波姆等为基质制成凝胶剂,并建立质量控制方法,用HPLC法测定凝胶剂中大黄含量,检测波长为365 nm并进行稳定性实验.结果:大黄素进样量在0.002 57～0.051 40 μg范围内,与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 5);大黄酚进样量在0.008 61...     

HPLC法测定藤黄中藤黄酸和新藤黄酸的含量

目的建立藤黄中藤黄酸和新藤黄酸的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，色谱柱为Hypersil ODS C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：甲醇-0．1％冰醋酸水溶液（93：7），流速1.0mL／min；检测波长为360nm，外标法定量。结果藤黄酸线性范围为2．45～49μg，回归方程Y=11334．8＋232781X（r=0．9999，n=5），平均回收率99．3％，RSD=1．02％（n=6）；新藤黄酸线性范围为2．55～51μg，回归方程Y=75197．5＋226301X（r=0．9997，n=5），平均回收率100．5％，RSD=1．48％（n=6）。结论本法精密度高，重复性好，简便、可靠，可作为藤黄的质量控制方法.     

RP—HPLC法测定脂降宁片中葛根素、二苯乙烯苷的含量

目的：建立高效液相色谱法测定脂降宁片中葛根素、二苯乙烯苷的含量。方法：采用kromasilC18柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为甲醇（A）-水（B）,梯度洗脱;流速1．0mlMmin;检测波长为250nm及320nm;枉温：30℃。结果：葛根素进样量在232—29μg范围内（r=0．9998）,二苯乙烯苷进样量在220—19．5μg范围内（r=0．9997）线性关系良好,平均回收率葛根素为97．2％（RSD：0．8％）,二苯乙烯苷为97．6％（RSD=0．7％）。结论：该方法操作简便,分离度高,重复性好,可同时测定脂降宁片中葛根素、二苯乙烯苷的含量。