复方环麻滴鼻凝胶剂的制备及质量控制

制备复方环麻滴鼻凝胶剂和建立质量控制的方法,制备的凝胶均匀细腻,稠度适宜,盐酸环沙星的含量平均值为102．3％,RSD1．86％,平均回收率为99．4％,RSD为0．26％,盐酸麻黄碱的平均含量为103．7％,RSD为2．8％,平均回收率为99．7％,RSD为0．81％。     

膝关节半月板损伤应用 MRI 诊断的价值研究

目的：以关节镜检查结果为金标准评价磁共振成像（ MRI）诊断半月板损伤的有效性及可靠性。方法住院行膝关节镜检查且资料完整患者98例,196枚半月板。将半月板MRI信号参照Stoller分级分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级,以膝关节镜检查结果为标准进行对照,计算其诊断试验的评价指标。结果一致性检验,Kappa＝0 U．853,有统计学意义（ P ＜0．01）;MRI诊断半月板撕裂性损伤（StollerⅢ级）,敏感度为93．3％,特异度为92．6％,总符合率为92．8％,阳性预测值为88．6％,阴性预测值为95．7％;其中诊断内侧及外侧半月板撕裂性损伤（ StollerⅢ级）分别是敏感度为96．9％、90．7％,特异度为93．9％、90．9％,总的符合率94．9％、90．8％,阳性预测值为88．6％、88．6％,阴性预测值为98．4％,92．6％;MRI诊断半月板退变性损伤（StollerⅡ级）,敏感度为88．7％,特异度为92．5％,总的符合率为91．4％,阳性预测值为84．6％,阴性预测值为94．7％。结论 MRI无创伤、高清晰、快速、较准确地诊断半月板撕裂和退变;MRI信号改变能有效指导半月板治疗方案的确定。     

聚合酶链反应-寡核苷酸探针检测结核菌耐药基因的临床应用

目的探讨聚合酶链反应（PCR）-寡核苷酸探针检测结核菌耐药基因的临床应用价值。方法耐多药肺结核患者80例分为观察组40例和常规组40例,应用PCR-寡核苷酸探针反向斑点杂交技术测定基因耐药情况和突变类型。结果KatG、inhA、rpoB和embB基因突变率分别为90．9％、84．8％、51．98％和58．1％;寡核苷酸探针膜杂交检测rpoB基因突变的灵敏度为98．0％,特异度为100％,阳性预测值为82．61％,与传统药敏试验的符合率为62．50％;寡核苷酸探针膜杂交检测KatG基因突变的灵敏度为50．56％,特异度为75％,阳性预测值为68．75％,与传统药敏试验的符合率为46．43％;观察组病灶显著吸收、吸收、不变、恶化（32．5％、62．5％、5．0％、0％）均高于常规组（25．O％、50．0％、20．0％、5．0％）（X^2=3．98,X^2=3．92,P〈0．05;X^2=6．78,X^2=6．80,P〈0．01）;观察组治疗后3个月、6个月、9个月痰菌阴转率分别为65．0％、77．5％、85．0％,高于常规组（37．5％、50．0％、60．o％）（X^2=3．86,X^2=3．85,X^2=3．89,均P〈0．05）。结论寡核苷酸探针膜杂交技术一次分析可获得结核菌耐3种药物的4个基因;观察组疗效高于常规组。     

HPLC法同时测定人血浆中氢氯噻嗪与奥美沙坦浓度

目的建立同时测定人血浆中氢氯噻嗪、奥美沙坦浓度的HPLC法。方法采用Kromasil C18柱,以乙腈-0．02mol·L^-1 KH2PO4（32：68,V/V;磷酸调pH2．40）为流动相,坎地沙坦为内标,检测波长为272nm,血浆样品采用盐酸酸化后用EO基叔丁基醚提取浓集,按内标法定量。结果氢氯噻嗪血药浓度在0．005—0．64mg·L^-1内、奥美沙坦血药浓度在0．01～4．0mg·L^-1内线性关系良好（r=0．9991、r=0．9988）。氢氯噻嗪日内精密度（RSD）为3．11％～7．29％,日间RSD为3．72％～10．54％;奥美沙坦日内RSD为0．97％～5．18％,日间RSD为5．37％～9．17％。氢氯噻嗪提取回收率为78．38％～80．77％,相对回收率为98．01％．101．26％;奥美沙坦提取回收率为72．28％～74．35％,相对回收率为97．04％～100．17％。结论本法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于人血浆中氢氯噻嗪、奥美沙坦浓度的测定。     

鲜牛乳消毒牛乳中抗菌类兽药残留对比研究

目的了解河南省鲜（生）牛乳与消毒牛乳中抗菌类兽药残留水平。方法采用高效液相色谱法同时测定8种抗菌类兽药的残留量。结果鲜（生）牛乳与消毒牛乳中抗菌类兽药残留检出率分别为四环素为10．13％（3．76％）、土霉素为12．84％（7．52％）、金霉素为6．08％（6．01％）、氯霉素为37．84％（3．01％）、磺胺甲嗯唑为20．95％（12．03％）、甲氧苄基嘧啶为12．16％（9．02％）、磺胺8．11％（3．76％）、磺胺嘧啶为5．41％（2．26％）。结论鲜（生）牛乳中抗菌类兽药残留情况严重，市售消毒牛乳质量基本有保障。     

老年人血脂异常调查分析

目的 了解老年人血脂异常的现况。方法 通过对2004年862位50～80岁的老年人体检化验血脂各组分结果进行回顾分析。结果 体检老年人的血脂各组分中，总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），男性均高于女性（P〈0．01）。血脂异常的总患病率为57．78％（男性为68．22％，女性52．25％，P〈0．01）；最常见的是高TC血症为37．52％（男性为43．64％，女性为34．2。7％，P〈0．05）。单种血脂异常率为21．0％（男性为22．0％，女性为19．1％）；合并2种血脂异常率为26．4％（男性为33．5％，女性为22．6％）；合并3种血脂异常率为9．7％（男性为7．1％，女性为14．6％）；合并4种血脂异常率为0．4％（男性为1．1％，女性为0．6％）。结论 老年人2种以上脂质成分异常较为常见；老年男性的血脂异常率明显高于女性。     

2.5%,5%和10%进口过氧化苯甲酰凝胶与5%国产过氧化苯甲酰凝胶比较治疗寻常

目的：过氧化苯甲酰是治疗痤疮的一种外用制剂,主要对炎性损害有效,也有中度角质松解和抑制皮脂活性。进口过氧化苯甲酰凝胶和国产过氧化苯甲酰凝胶均是过氧化苯甲酰的一种外用制剂,本研究目的是评价２．５％,５％和１０％进口过氧化苯甲酰凝胶和５％国产过氧化苯甲酰凝胶对比治疗寻常痤疮的疗效和安全性,每天外用２次,疗程６周。方法：在６周末对炎性损害总数的减少率,２．５％进口过氧化苯甲酰为６５．６２％（国产过氧化苯甲酰８１．９４％,Ｐ〈０．０１）;５％进口过氧化苯甲酰为７９．５０％（国产过氧化苯甲酰８１．４３％,Ｐ〉０．０５）;１０％进口过氧化苯甲酰为８１．７５％（国产过氧化苯甲酰８２．８４％,Ｐ〉０．０５）。对非炎性损害总数的减少率,２．５％进口过氧化苯甲酰为２．０２％（国产过氧化苯甲酰２６．０８％,Ｐ〈０．０５）;５％进口氧     

头孢哌酮/舒巴坦钠与头孢噻肟随机对照及开放治疗细菌性感染182例临床评价

目的：评价国产头孢哌酮／舒巴坦钠的安全性及有效性。方法：随机对照及开放临床试验。结果：随机对照治疗呼吸道感染及泌尿系感染１２８ 例,其中试验药６６ 例,对照药６２例,两组痊愈率分别为７２．７３％和６２．９０％ ,总有效率分别为９５．４５％ 和８８．７１％ ;头孢哌酮／舒巴坦钠与头孢噻肟对各种致病菌感染的痊愈率分别为７２．３１％ 和６３．９３％ ,有效率分别为９５．３８％ 和８８．５２％ ;两组细菌阳性率分别为９８．４８％ （６５／６６）和９８．３９％ （６１／６２）,治疗后细菌清除率为９５．３８％ 与９３．４４％ ;头孢哌酮／舒巴坦钠不良反应发生率为４．５５％ ,头孢噻肟不良反应发生率为６．４５％ ,以上结果均无统计学显著差异（Ｐ＞ ０．０５）。开放治疗呼吸道感染及皮肤感染５４例,临床痊愈率６４．８１％ ,有效率９０．７４％ 。开放组对各种细菌感染的痊愈率与有效率分别为６７．３１％ 与９２．３１％ ,细菌清除率为９２．４５％ ,不良反应发生率为３．７０％ 。结论：头孢哌酮／舒巴坦钠,临床疗效好,不良反应轻微,对于临床常见中至重度呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染是一个安全、有效的药物     

2012年玉林市产妇乙型肝炎病毒检测分析

目的了解玉林市产妇乙型肝炎病毒（HBV）感染状况,为阻断新生儿感染提供防护措施。方法对2012年玉林市产妇HBV感染检测分区域进行统计、分析。结果122896例住院分娩产妇接受了乙型肝炎病毒表面抗原检测,检测阳性6619例,阳性率为5．39％。其中,北流市检测阳性率为6．29％,容县为5．11％,博白县为6．22％,兴业县为5．34％,陆川县为5．25％,玉州区为2．41％,福绵区为2．74％。结论加强孕产妇HBV检测可为阻断新生儿感染防护措施提供依据。     

2012年我院西药房12874份处方不合理应用情况分析

目的分析医院西药房处方不合理应用情况,提高用药安全性。方法回顾性分析医院2012年西药房12874份处方,分析不合理类型和科室分布。结果12874份处方中共有296份处方不合理,占2．30％。处方不合理应用情况主要为给药剂量和用药疗程不合理,分别占30．74％和25．00％。以妇产科、儿科和老年科最常见,分别为3．31％,3．00％和2．55％。抗菌药物处方不合理率为3．93％,其中最常见的为配伍禁忌和选药错误,分别占39．19％和22．97％。不合理应用处方中不良反应发生率为66．22％,合理应用处方不良反应发生率为3．67％（P〈0．05）．其中以皮肤损害最常见．占46．94％。结论西药房处方不合理情况依然存在．应加强处方审核、监督．保证用药安全．     

依巴斯汀分散片溶出度测定

目的：建立依巴斯汀分散片溶出度测定方法。方法：参照《中国药典》2005年版二部溶出度测定法第二法,以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,20min取样,采用uV法在258nm处测定吸光度,计算溶出量。结果：依巴斯汀在3．84～14．53μg·ml^-1范围内溶液浓度与吸光度呈良好线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．1％（n=9,RSD为0．8％）;测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3．4％～5．8％,20min时平均累积溶出率为80．0％～86．1％。结论：该方法简便易行,准确可靠,可用于依巴斯汀分散片溶出度测定。     

近红外光谱法快速分析罗红霉素片的含量

目的：建立测定罗红霉素片含量的近红外光谱(NIR)快速分析方法。方法：以全国不同企业生产的罗红霉素片为分析对象．用光纤探头测定近红外漫反射光谱；定量模型的预处理方法为一阶导数与矢量归一化，波长范围9048．7—6098cm^-1，回归方法为最小二乘法。定性鉴别方法为马氏距离与限定值相比较。结果定量模型的浓度范围为19．5％-70．8％，相对标准偏差小于6％：定性鉴别方法可将罗红霉素片与其他抗生素片剂及安慰剂相区别。结论：该法快速、简便，具有一定的专属性，可用于药品的快速检验。     

Investigation of the relationship between in vitro and in vivo release behaviors of acamprosate from enteric-coated tablets

Acamprosate calcium is a highly soluble drug with low permeability that is used to maintain abstinence in alcohol-dependent patients. The aim of this study was to investigate the relationship between in vitro and in vivo behaviors of acamprosate from enteric-coated tablets. The in vitro release behavior of acamprosate tablets in pH 6.8 buffer solution was determined in three dissolution conditions, 50 and 150 rpm (paddle method) and 180 rpm (basket method). The results of this in vitro experiment indicated that acamprosate tablets hardly disintegrated, and drug dissolution was retarded despite the extremely hydrophilic nature of the drug. A single dose (333 mgx2 tablets) of each formulation was orally administered to four beagle dogs under fasting conditions, and the pharmacokinetic parameters were calculated. The mean AUC0-48, Cmax, Tlag and Tmax for the two types of tablets ranged from 41.5-53.6 microg.h/mL, 4.3-4.5 microg/mL, 2.0-2.5 h and 3.8-4.0 h, respectively. In conclusion, it is suggested that retarded drug release from the tablets and the low drug permeability may result in poor absorption and erratic bioavailability of this drug in humans.     

对乙酰氨基酚片含量测定结果的思考

目的分析对比各国药典对乙酰氨基酚片的含量测定方法,以核查某批对乙酰氨基酚片含量测定的结果。方法用紫外E值法、紫外对照品法和HPLC对照品法3种药典方法分别核查了某批对乙酰氨基酚片含量测定的结果。结果该批次对乙酰氨基酚片的含量为90.5%,3种含量测定方法的检测结果相当。结论经过3种相对独立的药典含量测定方法相互验证,该批对乙酰氨基酚片含量测定结果准确、可靠。     

脑蛋白水解物片剂肽含量测定方法的改进

目的：优化脑蛋白水解物片中肽含量测定方法。方法：采用分子排阻色谱法鉴别脑蛋白水解物片中小分子肽类、高效液相色谱法测定脑蛋白水解物片中肽含量。结果：分子排阻色谱法鉴别小分子肽特异性强;高效液相色谱法测定的各种氨基酸在一定的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＞0.999）,平均回收率为98.0%～102.4%。结论：该方法快速、简便、专属性强、重复性好,结果准确可靠,适用于脑蛋白水解物片的质量控制。     

Nondestructive determination of the ambroxol content in tablets by Raman spectroscopy

We describe a method for determining the ambroxol content in tablets nondestructively. To obtain a reliable quantitative calibration, we prepared 20 pellet samples (ambroxol content: 8.30-16.25 wt.%) and acquired their Raman spectra while rotating the pellets. The spectra of the rotated samples reflected the compositional variations better than those that were recorded without rotation. To reduce both the baseline variations and the spectral noise simultaneously, the spectra were pre-processed using wavelet transformation (WT). Then, we used the normalization method before partial least-squares (PLS) regression to correct Raman intensity variation from laser power fluctuation. The achieved standard error of cross validation (SECV) was 0.30%. Two different datasets where Raman intensity was artificially changed were prepared and the corresponding spectra were quantitatively analyzed. The result was reproducible even if laser intensity was fairly changed. Additionally, two different commercial tablets were analyzed and the accuracy of measurement was better for a tablet that had the similar spectral features of the standard pellet samples. The proposed method can be utilized for the analysis of commercial tablets if standard tablets of various ambroxol concentrations that have the same chemical components including additives and the same physical shape of tablets are available.     

辛伐他汀片溶出曲线相似性评价及有区分力溶出度检测方法的研究

目的 考察国产与原研辛伐他汀片体外溶出曲线的相似性,建立有区分力的溶出度检查方法。方法 采用日本橙皮书与中国药典的试验条件,使用相似因子法评价国产与原研片溶出曲线的相似性;有区分力的溶出度检查方法为：桨法,50 r·min^-1,溶出介质为900 mL含0.4%十二烷基硫酸钠的pH 7.0磷酸盐缓冲液,30 min取样,HPLC测定,限度为标示量的80%。结果 以日本橙皮书与中国药典的溶出度方法测定,国产与原研片剂溶出曲线相似,没有区分力。新建立的溶出度检查方法显示,原研和国产片剂溶出曲线有显著不同,在30 min时溶出量出现显著差异。结论 溶出介质中的十二烷基硫酸钠浓度是建立辛伐他汀片具有区分力溶出度方法的关键,本研究可为仿制药质量一致性评价提供试验依据。     

替硝唑结肠定位肠溶片在家犬的药代动力学研究

目的　研究家犬口服替硝唑结肠定位肠溶片的药代动力学特征。方法　实验家犬随机分成两组 ,分别服用受试制剂和参比制剂 ,采用RP HPLC法测定血浆和肠道中药物浓度。结果　受试制剂和参比制剂的Tmax分别为 (6 3±1 2 )h和 (2 4± 1 1)h ,Cmax分别为 (46 2 3± 8 93 )mg·L-1和 (5 8 0 8± 14 65 )mg·L-1,用梯形法计算所得的AUC0 -t分别为 (42 3 2 1± 93 0 8)mg·h·L-1和 (45 8 2 2±112 0 7)mg·h·L-1。与参比制剂相比 ,受试制剂的相对生物利用度为 92 9%± 6 6%。家犬服用替硝唑结肠定位肠溶片 6 5h后结肠中替硝唑的量较多 ,而小肠中则几乎未检测到替硝唑。结论　家犬服用替硝唑结肠定位肠溶片后药物吸收出现明显的滞后 ,替硝唑结肠定位肠溶片在胃和小肠中稳定 ,几乎不释放出药物 ,而在结肠处释放出大量药物 ,具有良好的结肠定位释放效果     

紫外分光光度法测定芬布芬片的含量

目的：用紫外分光光度法测定芬布芬片的含量.方法：以无水乙醇为溶剂,采用紫外分光光度法进行芬布芬片的含量测定,建立含量测定的质量控制方法.结果：芬布芬含量测定平均回收率为100.35%,RSD=0.31%（n=5）.结论：用本法测定芬布芬含量简便、快速、结果与药典法基本一致.     

HPLC法测定不同厂家清肺抑火片中5种蒽醌类衍生物的含量

目的:建立同时测定清肺抑火片中5种蒽醌类化合物(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚)含量的方法,并比较不同厂家清肺抑火片中5种蒽醌类化合物的含量差异。方法:色谱柱为AgelaVenusilXBP-C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),检测波长为226nm,流速为1.0mL.min-1,进样量为5μL,柱温为40℃。结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚进样量分别在0.010～0.200(r=0.9994)、0.040～0.800(r=0.9993)、0.040～0.800(r=0.9992)、0.040～0.800(r=0.9993)、0.020～0.400μg(r=0.9996)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率(n=9)分别为102.95%(RSD=2.13%)、106.47%(RSD=1.88%)、106.48%(RSD=1.41%)、101.47%(RSD=1.45%)、100.31%(RSD=1.88%)。结论:该方法准确可靠、重复性好,可为清肺抑火片的质量控制提供参考;不同厂家的清肺抑火片由于制剂工艺、原材料等不同,导致了5种蒽醌类化合物的含量差异较大。