疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

江苏省2007-2013年乙肝疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解江苏省乙型肝炎疫苗(HepB)疑似预防接种异常反应(AEFI)发生的流行病学特征,评价HepB预防接种的安全性和AEFI监测系统的运转情况。方法通过AEFI信息管理系统和江苏省免疫规划信息系统,收集江苏省2007-2013年报告的HepB接种数据和AEFI个案,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果江苏省2007-2013年共报告HepB AEFI 3 576例,报告发生率164.09/100万剂;年龄分布以1岁组为主,占80.96%;男女比为1.29∶1;主要报告月份为5-8月。一般反应报告发生率为144.68/100万剂,异常反应为17.39/100万剂,严重异常反应为0.60/100万剂。临床诊断以发热/红肿/硬结和过敏性皮疹为多见,发生率分别为137.85/100万剂、15.10/100万剂。结论 HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以发热/红肿/硬结和过敏性皮疹为主,严重异常反应发生率较低;江苏省AEFI监测系统运转正常,可为疫苗的安全性评价提供依据。     

中国2008~2012年预防接种后过敏性皮疹监测分析

目的分析中国疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）信息管理系统（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）中,接种疫苗后过敏性皮疹的发生特征,为规范接种疫苗后过敏性皮疹的报告、诊断提供参考。方法收集中国2008~2012年AEFI信息管理系统中,诊断为过敏性皮疹（包括最终临床诊断为过敏性皮疹、荨麻疹、麻疹猩红热样皮疹和斑丘疹）的个案数据,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果中国2008~2012年共报告过敏性皮疹19 888例,其中19 655例（98.83%）分类为异常反应。在19 655例异常反应中,东、中、西部地区分别占68.68%、21.09%、10.23%;男、女性别比为1.34∶1;≤1岁儿童占69.81%;第三季度报告数占35.56%;第1剂占68.79%;不伴发热的占72.24%;发生在接种后≤1d的占82.60%。报告发生率之高居前五位的疫苗为：7价肺炎球菌多糖结合疫苗（186.89/100万剂）,麻疹减毒活疫苗（112.76/100万剂）,麻疹-风疹联合减毒活疫苗（38.91/100万剂）,无细胞百日咳-白喉-破伤风-灭活脊髓灰质炎-b型流行性感冒嗜血杆菌联合疫苗（27.46/100万剂）,麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗（27.30/100万剂）。结论结合过敏性皮疹的发生特点,报告时需加强过敏性皮疹等各类皮疹的鉴别;对部分疫苗过敏性皮疹报告发生率相对较高需进一步分析研究。     

深圳市福田区2009-2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解深圳市福田区2009-2011年疑似预防接种异常反应（adverse events following immuniza-tion,AEFI）的发生及分布情况,为计划免疫相关政策的制定提供依据。方法采用描述性流行病学方法对2009-2011年AEFI的监测资料进行分析。结果全区2009-2011年共报告AEFI 666例,其中一般反应425例,发生率17.87/10万;异常反应155例,发生率6.52/10万。<1岁儿童306例,占45.95%。异常反应以过敏性皮疹为主（57.42%）,一般反应以发热红肿硬结为主（96.00%）。7价肺炎疫苗AEFI发生率最高,其次是麻风二联疫苗和五联疫苗。结论深圳市福田区AEFI监测系统运行正常,疫苗的安全性较好;<1岁儿童为重点监测对象;7价肺炎疫苗、麻风二联疫苗和五联疫苗是重点监测的疫苗。     

上海市宝山区2010-2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析上海市宝山区疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生情况和AEFI监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对宝山区AEFI监测资料进行分析。结果上海市宝山区2010-2012年报告AEFI 2 373例,其中不良反应占99.70%。总报告发生率99.76/10万剂次,一般反应和异常反应分别为88.24/10万剂次和11.22/10万剂次。较多发生于夏季(33.63%)。添加吸附剂的疫苗报告发生率居于前列。以一般反应尤其以发热/红肿/硬结(占85.00%)为主。异常反应中,抗狂犬病血清的报告发生率最高,为112.14/10万剂次,其次为7价肺炎球菌结合疫苗(104.60/10万剂次)和ACWY四价流脑疫苗(102.46/10万剂次),主要为过敏性皮疹。发生于首剂接种的占47.83%。当日发生比例最大,为46.65%。结论宝山区AEFI监测系统运行良好,监测敏感性较高。AEFI发生率与多种因素有关,需要加强人员配备及培训,强化预防接种规范操作;定期分析监测数据,科学评价AEFI发生率及疫苗安全性,确保预防接种安全有效进行。     

2008-2013年淮安市疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析2008-2013年淮安市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况和特征,评价系统运行情况,为提高疫苗的安全性提供科学资料,有助于提高预防接种服务质量。方法　通过AEFI信息管理系统收集2008-2013年报告的个案数据,采用描述流行病学研究方法进行分析。结果　2008-2013年淮安市AEFI监测系统共收到2 743例个案报告,报告发生率为29.99/10万,其中一般反应占93.22%,以发热/红肿/硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主,88.44%的AEFI都发生在24 h内,发生率较高的疫苗分别为无细胞百白破（85.53/10万）、麻疹/麻风（66.53/10万）,麻腮风（23.57/10万）、乙脑（37.73/10万）。结论　疫苗AEFI发生率都很低,免疫规划疫苗均是安全的;AEFI监测系统运转正常,监测的敏感性在逐步提高,将AEFI系统建成公众能报告的开放系统,有利于提高监测系统的敏感性。     

鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 探讨2009-2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法 收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 鞍山市2009-2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0～1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0～1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0～1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。     

北京市顺义区2008～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市顺义区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2008～2010年报告的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果北京市顺义区2008～2010年共报告AEFI337例,不良反应(一般反应和异常反应)占85.46%,偶合次之,心因反应最少,未出现接种差错和疫苗质量事故。总报告发生率为225/100万剂,一般反应和异常反应的报告发生率分别为162/100和30/100万剂。接种单位的报告覆盖率为96.15%,夏季(6～8月)的发生率较高,发生率为0.035%(χ2=42.66,P﹤0.01)。AEFI≤1岁的占1/2以上,发生的疫苗与剂次中接种百白破疫苗最多,占42.14%,接种第1剂发生最多,占53.71%,接种≤1d发生的占92.58%。临床诊断中以发热、红肿和硬结的一般反应,异常反应中以过敏性皮疹多见。AEFI报告的完整率、及时率均在95%以上。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但尚需要进一步完善AEFI的监测方案和补偿办法,可以在加强AEFI被动监测的同时,在部分地区开展主动监测工作。     

中国2010年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2010年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集截至2012年3月13日报告的2010年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全国2010年AEFI信息管理系统共收到56001例个案,严重AEFI1368例,非严重AEFI54633例。全国除西藏自治区外,各省(自治区、直辖市,下同)均有AEFI数据报告,共2561个县有数据报告,报告县比例为82.88%。48h内报告率为95.35%,48h内调查率为98.72%。AEFI报告数≤1岁占63.43%;男、女性别比为1.41∶1;集中在第三季度。AEFI分类率为99.72%。主要疫苗的严重AEFI估算报告发生率在0.54/100万剂～31.08/100万剂;非严重AEFI报告发生率在11.45/100万剂～1494.38/100万剂。一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、无菌性脓肿、卡介苗淋巴结炎、过敏性紫癜和血管性水肿为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。不同疫苗的预防接种异常反应估算报告发生率为:全身播散性卡介苗感染0.24/100万剂;疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎0.21/100万剂;百日咳-白喉-破伤风联合疫苗无菌性脓肿6.55/100万剂;麻疹减毒活疫苗过敏性紫癜0.25/100万剂,血小板减少性紫癜0.03/100万剂;麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗过敏性紫癜0.84/100万剂;乙型肝炎疫苗过敏性休克0.07/100万。在所有AEFI中,治愈和好转占98.07%,死亡129例,其中预防接种异常反应17例。结论全国AEFI监测的敏感性有较大提高,但各省差异较大;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内。     

2012—2021年临沂市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析2012—2021年山东省临沂市疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization, AEFI）发生特征及监测情况，评价疫苗安全性和监测灵敏性，为监测工作提供指导。方法 通过中国疾病预防控制信息系统、山东省预防接种信息系统分别收集2012—2021年报告的AEFI个案及疫苗接种剂次，采用描述流行病学方法分析AEFI发生特征和报告发生率。结果 2012—2021年临沂市共报告AEFI病例24 563例，总报告发生率为35.58/10万剂。男女性别比1.32∶1,<7岁儿童为主占89.76%(22 048/24 563)，第二、三季度报告数高于第一、四季度，一般反应、非严重AEFI报告发生率分别为34.59/10万剂、35.45/10万剂，99.20%的病例治愈、好转。不良反应中，一般反应以高热、局部红肿、局部硬结为主；异常反应以过敏性荨麻疹、过敏性皮疹为主。结论 2012—2021年临沂市预防接种所用疫苗安全性良好，但近年监测灵敏度受到影响，需提高。     

2009-2015年赣州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解2009-2015年赣州市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价全市AEFI监测系统运行质量和疫苗接种安全性。方法 运用国家AEFI信息管理系统收集个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 全市乡报告覆盖率呈逐年上升趋势,7年来共报告AEFI 2 476例,发生率7.15/10万,异常反应发生率1.51/10万剂次。病例以0岁为主,占45.64%;9月报告病例最多,接种后＜1天出现反应2 140例,占86.43%;疫苗不良反应发生率居前3位的是百白破、白破和麻风疫苗,临床损害以过敏性皮疹为主。结论 全市监测工作取得了非常显著的进步,但监测系统的敏感性有待进一步提高。全市无接种事故,接种服务质量较好。     

温州市瓯海区2008—2013年预防接种后过敏性皮疹监测分析

[目的]分析温州市瓯海区2008-2013年预防接种后过敏性皮疹的发生特征。[方法]收集温州市瓯海区2008-2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统中诊断为过敏性皮疹的个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。[结果]瓯海区2008-2013年共报告过敏性皮疹111例,过敏性皮疹报告发生率为3.58/10万剂。男女性别比为1.27:1;<1岁儿童占65.77%;不伴发热的占75.68%;第三季度报告数占41.44%;主要发生在接种疫苗后24 h内(81.08%)。报告病例数居前三位的是麻-风疫苗(35.14%)、无细胞百白破疫苗(18.92%)、甲型H1N1流感疫苗(5.41%);报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻-风疫苗(29.33/10万剂)和甲型H1N1流感疫苗(13.07/10万剂)。[结论]需加强过敏性皮疹的鉴别诊断,虽然大部分疫苗过敏性皮疹报告发生率均在预期范围内,但仍需加强监测分析,尤其要关注发生率相对较高的疫苗。     

2012年河南省疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析河南省2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的特征,评价AEFI监测系统运转状况、国家免疫规划（NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法　通过中国免疫规划监测信息管理系统收集河南省2012年1月1日至2012年12月31日报告的AEFI异常反应个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果　河南省2012年共报告AEFI个案2 322例,报告发生率为5.35/10万剂次,无疫苗质量事故。AEFI个案中小于1岁的儿童有1 006例,占43.32%,男女比为1.50∶1。接种百白破（无细胞）、麻风和Hib疫苗发生AEFI的报告数最多,AEFI个案中以接种第1剂次最多（1 366例,58.83%）,接种后≤1 d发生的占82.56%。临床损害以过敏性皮疹最为多见,绝大多数AEFI病例预后良好。结论　全省AEFI异常反应主要发生在＜1岁小年龄组、首剂接种和接种早期的儿童,预防接种服务人员和家长应密切关注这部分儿童。     

丰泽区2010-2015年接种后过敏性皮疹监测分析

目的 分析丰泽区2010-2015年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据中过敏性皮疹的发病特征,为预防接种后过敏性皮疹的诊断提供参考.方法 采用描述性流行病学方法对“疑似预防接种异常反应信息管理系统”2010-2015年丰泽区临床诊断为过敏性皮疹的病例进行分析.结果 丰泽区2010-2015年共报告过敏性皮疹29例,报告发生率3.7/10万剂,25例过敏性皮疹最终分类为异常反应(86.2％).男女性别比3.83:1;＜1岁占48.3％、1岁占17.2％、2岁和3岁各占10.3％.发生在接种后≤1d的占93.1％.报告发生率前3位是麻疹-风疹联合减毒活疫苗(18.1/10万剂)、麻疹减毒活疫苗(13.4/10万剂)和水痘疫苗(4.7/10万剂).结论 异常反应多见过敏性皮疹,常发生于接种疫苗后24 h内的小年龄组儿童,需加强接种后24 h观察,规范预防接种后过敏性皮疹的鉴别诊断和监测分析.     

2011-2013年台州预防接种异常反应（AEFI）监测系统分析

目的系统分析2011-2013年台州地区疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）发生特征,评价预防接种服务的质量和疫苗的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应监测系统按报告日期,收集台州市2011-2013年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2011-2013年全市共报告532例AEFI病例;AEFI报告发生率为6.69/10万,一般反应估算发生率为4.83/10万,异常反应估算发生率为1.56/10万。一般反应以发热为主（75.2%）,其次为红肿（43.49%）、硬结（17.19%）;异常反应以过敏性皮疹为主（58.06%）。AEFI年龄≤1岁儿童为主,发生时间绝大多数在接种后0～1 d,AEFI发生报告率在10/10万以上的疫苗有7价肺炎、23价肺炎、乙脑灭活、流脑A＋C结合、白破、HIB、麻风、水痘、无细胞百白破9种疫苗。结论疫苗预防接种异常反应报告发生率在预期范围内,所使用的疫苗安全性和服务质量良好。但个别疫苗的异常反应,需进一步动态观察。     

2015-2017年泰州市疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的 描述2015-2017年泰州市疑似预防接种异常反应监测结果。方法 收集2015-2017年发生AEFI个案资料和疫苗接种数据,采用描述性方法和多重对应分析进行流行病学研究。结果 2015-2017年泰州市共计报告AEFI病例2282例,AEFI发生率71.11/10万剂,其中一般反应2 082例,占91.23%;异常反应196例,占8.59%;偶合症4例,占0.18%;男女性别比为1.31∶1;6-8月报告数最多;93.78%的AEFI发生在24h内;报告数位居前3位的疫苗为百白破疫苗、A群流脑疫苗、麻风疫苗;麻风疫苗与异常反应关联性较强。结论 泰州市AEFI监测系统敏感性逐年提高,疫苗安全性较好,需要进一步加强AEFI主动监测工作。     

丰泽区2010—2012年疑似预防接种异常反应分析

目的分析丰泽区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,提高监测质量。方法采用描述性流行病学方法对2010—2012年AEFI相关指标进行分析。结果丰泽区2010—2012年共报告AEFI病例55例,总发生率7.90/10万剂,以麻疹疫苗(43.45/10万剂)、麻风疫苗(19.86/10万剂)及23价肺炎疫苗(17.64/10万剂)发生率较高;反应时间集中在当日和次日(92.9%),临床损害多见发热。在AEFI分类中,一般反应占63.6%,异常反应占27.3%,偶合症占9.1%,无疫苗质量事故、接种事故及心因性反应报告。48h内及时报告率98.2%,48h内及时调查率100%,AEFI个案完整率100%。结论目前丰泽区AEFI监测系统总体运转较好,各项监测指标维持在较高水平,仍需提高AEFI监测敏感性,保持系统的及时性和完整性。     

2010—2013年南京市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析南京市2010-2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统及月报表,收集南京市2010-2013年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010-2013年南京市共报告AEFI 2 819例,报告发生率为39.30/10万剂。报告数居前3位的的疫苗分别是百白破(无细胞)844例(占29.94%),发生率为74.86/10万剂;白破364例(占12.27%),发生率为155.08/10万剂;麻风二联210例(占7.45%),发生率为255.15/10万剂。≤1岁1 086例(占38.52%);一般反应2 441例(占86.59%,其中以发热/红肿/硬结最多,占一般反应的95.08%),异常反应317例(占11.25%,其中以过敏性皮疹最多,占异常反应的82.83%),偶合症59例(占2.09%),心因性反应2例(占0.07%)。发生在接种后1d内的AEFI占81.59%;48h内报告率及调查率为100.00%。结论南京市AEFI监测系统运转正常,但监测系统的敏感性仍需提高,应继续加强各级医疗机构人员AEFI诊断、分类及处理等方面的培训。     

张家港市2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析张家港市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征和影响因素,提高监测敏感性。方法采用描述性流行病学方法,对AEFI个案数据统计分析。结果 2012年共报告AEFI 300例,涉及18种疫苗,报告发生率62.29/10万;一类疫苗报告271例,发生率72.68/10万;二类疫苗报告29例,发生率26.67/10万。一般反应占94.33%,多为发热/红肿/硬结;异常反应5.33%,多为过敏性皮疹。病例多发生在1岁儿童(占50.00%),多在接种后24 h内发生(69.33%)。结论张家港市AEFI监测报告的完整性、及时性、调查率均较高。     

2010-2014年广东省乙型肝炎疫苗疑似预防接种 异常反应监测数据分析

摘要:目的　了解广东省乙型肝炎疫苗（HepB）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的流行病学特征,评价其预防接种的安全性。方法　通过AEFI信息管理系统和广东省疫苗监测系统,收集广东省2010-2014年报告的HepB AEFI个案和接种数据,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果　广东省2010-2014年共报告HepB AEFI 1850例,报告发生率4.95/10万剂次;年龄分布以＜1岁组为主,占73.19%;男女比为1.31∶1。一般反应报告发生率为2.31/10万剂次,以单纯发热（占61.12%）和单纯红肿（占28.46%）为主;异常反应报告发生率为1.81/10万剂次,以过敏性皮疹（占86.51%）为主。58.05%发生在接种后当天,95.78%个案治愈或好转。报告死亡个案27例,报告死亡率为0.07/10万剂次;25例为偶合症,2例不详;13例接种第1剂次,14例接种第2剂次。结论　HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以单纯发热/红肿和过敏性皮疹为主,死亡个案无1例是异常反应。