Genentech公司力争成为抗癌药物龙头公司

Genentech公司显示其产品研发优势，强调希望在五年内如何发展为美国癌症治疗领域的领导者。公司已经拟出了展望2010年长期业务计划，其中包括到2010年时成为美国头号癌症治疗公司，在五年内开发出五种新的抗癌药物或者适应症进入临床试验和市场销售。公司还计划拓展其免疫学领域的业务，推进五个候选药或者适应症，并使五个产品获得批准。随着公司三个新项目进入到临床前试验阶段，另外三个进入了临床试验阶段，公司的组织生长和修复药物特权应得以增强。     

Dendreon公司完成癌治疗疫苗Provenge在美国的申请

2009年12月17日，人用医疗产品委员会（cHMP）发表支持意见，推荐批准欧洲Cangene有限公司上市ImmunoGam（I）312IU／ml注射液。（I）的适应症是乙型肝炎的预防免疫，包括：     

98例股骨颈骨折假体置换病人的护理

近年来老年股骨颈骨折病人逐渐增多，假体置换术临床适应症日益增多，手术方式日臻完善，能有效提高肢体功能状态，改善生存质量，避免因长期卧床引起的并发症。我院自1998年3月～2004年19月共收治老年股骨颈骨折病人208例，其中行股骨头或全髋置换的98例，手术效果良好，现将护理体会报告如下。     

2004年5-6月份欧洲批准和上市的新产品

Apotex公司的Ferriprox(deferiprone，去铁酮)适应症扩展经EMEA肯定推荐，已为欧洲委员会批准。在欧盟成员国，现可用于重型地中海贫血病患者当去铁胺治疗禁忌或不充分时治疗铁超载。     

欧盟公布有关广为人知物质新用途的指南草案

欧盟委员会年初公布了一个与欧盟新药品法相关的指南草案。该指南涉及对广为人知物质新用途的资料独占权。根据这项新的法规，获得广为人知（即较老和专利过期）产品的新治疗适应症批准的公司，如果批准是基于“重要的”临床前或临床研究，将获得一年的资料独占期。该指南的目的是定义“新治疗适应症”及“重要的临床前或临床研究”。该指南类似于欧盟委员会最近公布的另一个有关延长较新产品新适应症的市场保护期的指南草案。适应症的新颖性及研究的重要性，将根据具体情况由国家的管理机构（对非集中审批）或由欧洲药品局科学委员会（对集中审批程序）来确定。     

Tercica公司递交Increlex的申请

Tercica公司已经对治疗身材矮小的新药Increlex(mecasermin，重组美卡舍明注射剂)(Ⅰ)向美国提出了申请。这种重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的完全适应症为IGF-1严重缺乏型(原发性IGF-1缺乏症)儿童的生长障碍的长期治疗药。Genentech公司于1997年放弃了对IGF-1作为糖尿病治疗药的开发。     

异丙酚联合芬太尼在无痛人工流产中的应用体会

人工流产作为避孕失败的补救措施是必不可少的，其相对药物流产来说适应症广，手术简单，快捷，流血量少，组织残留发生率低，但疼痛明显。随着医学模式的改变，人人享有生殖健康，已越来越受到各界关注。我院2004年3月～2004年12月采用异丙酚联合芬太尼麻醉下行人工流产术89例，取得满意效果，现总结如下：     

阿斯利康抗结核病新药AZD-5847成为全球TB候选药物新化学实体新成员

2009年12月，阿斯利康（AstraZeneca）公司研制的其首个结核病（TB）候选药物AZD．5847进／ki期临床试验阶段（PhaseⅠ）AZD-5847为嗯唑烷酮类（oxazolidinones）药物，是继利奈唑胺（1inezolid，TB适应症处于PhaseII）、PNU-100480（U-100480，处于PhaseⅠ）之后的此类候选TB药物。     

2005上半年FDA批准的sNDA

1月7日，Bayer公司的环丙沙星（ciprofloxacin）及其盐酸盐的新药上市申请（NDA）疗效补充申请（sNDA）获准（SE7）^＊，更改其包装插页内的适应症和用途、不良反应和吸入炭疽-附加信息部分的内容。其依据是2001年10月生物恐怖事件后进行的疾病控制和预防中心计划的评估资料。     

应用肺动脉成形术治疗中心型肺癌15例

应用肺动脉成形术治疗中心型肺癌１５例福建医学院附属第二医院刘玳瑄，唐沧海，陈骥１９８５年１０月～１９９３年１２月，我院应用肺动脉成形术治疗中心型肺癌侵及肺动脉干１５例，扩大手术适应症，避免作全肺切除，效果满意。作者就手术适应症、手术技巧、肺动脉阻断时...     

澳大利亚登记药品注册申报的概况研究

对澳大利亚政府卫生部治疗用品管理部门（TGA）的登记药品注册申报制度和证据要求进行梳理，阐述了澳大利亚补充药品的监管模式，并对《支持登记补充药品适应症所需证据的指南》《经评估登记药品的证据指南》的关键信息进行分析。TGA登记药品、经评估登记药品属于简化注册的申报程序，基于“许可成分清单”“许可适应症清单”进行申报。TGA将适应症按风险程度的高低划分为3个级别，其中低风险和中级风险适应症分别对应登记药品和经评估登记药品。对于经评估登记药品的仿制药L（A）1申请途径，可考虑借鉴该方式为中级风险适应症中药非处方药（OTC）品种的仿制提供支持。对于经评估登记药品的新药L（A）3申请途径，可考虑借鉴该方式为中级风险适应症中药新药的简化申请提供支持，此类申请路径有可能为无特定适应症的证候类中药或民族药提供支持。     

冠状动脉造影适应症与冠状动脉病变临床相关性分析

目的 :探讨采用 ACC和 AHA冠状动脉造影委员会 1999年制定的冠状动脉造影适应症标准与冠状动脉造影结果的关系。方法 :对 3 3 2例冠状动脉造影病人按 ACC和AHA的冠状动脉造影委员会 1999年制定的冠状动脉造影适应症的标准进行分类 : 级、 a级、 b级和 级 ,分析其与冠状动脉造影结果的关系。结果 : 级和 a级适应症病人冠状动脉造影阳性率 (161/164 ,98.2 %和 3 5 /3 7,94.6% )明显高于 b级 (2 7/4 1,65 .9% )和 级 (5 /90 ,5 .6% ) , b级适应症组与 级适应症组比较也有高度显著性差异。 级 + a级适应症病人的三支或左主干血管病变检出率 (4 6/2 0 1,2 2 .9% )同样明显高于 b级 (3 /4 1,7.3 % )和 级 (0 /90 ,) , b级适应症组与 级适应症组比较也有显著性差异。结论 :对准备进行冠状动脉造影的冠心病或怀疑冠心病病人 级、 a级适应症是恰当的 , b级适应症是不确定的 ,而 级适应症是不恰当的。冠状动脉造影适应症可以预测冠状动脉造影阳性率和血管病变数。     

2005年2～3月份欧洲批准和上市的新产品

批准新产品 Roche公司的Pegasys(peginterferon-α-2a，聚乙二醇化干扰素-α-2a)新适应症获欧洲委员会(EC)批准，用于治疗HbeAg阳性和阴性慢性乙型肝炎病毒感染以及与利巴韦林联用治疗与HIV共感染临床稳定病人的丙型肝炎(HCV)。     

眼袋整形术各种术式的比较

眼袋手术是整形美容外科中最常见，也是手术频度较高的手术之一，十几年来我们实施了此手术千余例，对各种方法的效果和适应症做了分析比较，现分析如下。     

一种可供基层医院选择的治疗甲亢手术方法的探讨

我们自1998年以来，对21例甲亢有手术适应症者施行了一侧叶全切，另一侧叶保留上极或下极的术式，效果优良，极少出现并发症。兹报道如下。     

234例胆石症胆囊切除适应症探讨

２３４例胆石症胆囊切除适应症探讨福州市第一医院林宗浦我科于１９８９～１９９２年共施行２３４例胆石症手术，其中胆囊切除１４３个，脸囊造瘘５７个。有关胆石症阻囊切除适应症尚有不同看法，本文进行初步探讨。一、临床资料本组男８７例女１４７例；年龄１９～８１岁...     

国内增加适应症药物的开发现状

以卫生部批准的中、西药新药品种公报为依据，对1985～1997年我国批准增加适应症药物的开发情况进行了统计、分析和举例。     

01023 Lundbeck公司递交美金刚的申请

Lundbeck公司已递交其NMDA受体拮抗剂Ebixa(memantine，美金刚；从Merz制药公司获得许可)(Ⅰ)的申请，在欧盟用于附加适应症一轻至中度阿尔茨海默氏病(AD)。不久之前已在美国递交了(Ⅰ)用于该适应症的申请，该申请是2004年9月由美国的许可证持有者Forest公司递交的。     

颈总动脉切除术10例回顾性分析

目的 探讨颈总动脉切除术的适应症和术前准备的一般规律。方法 对我院自1986年～2003年17年问的10例颈总动脉切除术病例进行回顾性分析。其中年龄22～59岁，急诊手术4例，选择性颈动脉切除6例。结果 急诊手术中2例出现中枢神经系统并发症，选择性手术组中1例出现中枢神经系统并发症。除1例因脑转移癌死亡外，随访均健在。结论 行不重建血管的颈总动脉及分歧部切除术，高龄患者须严格掌握适应症，须无脑血管疾病史，术前须进行Matas试验，要有侧支循环建立的客观依据；对年轻患者(30岁以下)可适当放宽手术指征。     

我院门急诊西药超适应症用药处方分析

抽取我院2012年1月至7月每月一天的门急诊西药处方,共计16678张。根据药品说明书的适应症对所抽取的处方进行点评,筛选出超适应症用药的处方,同时根据检索到的相关文献,对其合理性进行分析和讨论。结果 :本次调查共发现234张处方有超适应症用药,共涉及17种药品。我院门急诊西药处方超适应症用药基本有据可依,但仍需引起临床医生和药师的格外重视,也亟需有关部门对此进行规范管理。