应用新鲜全血对血液分析仪质控检测溯源性传递的评价

目的应用健康人新鲜全血溯源传递校准不同的血细胞分析仪,使不同的血细胞分析仪各参数之间具有可比性。方法用Sysmex XE-2100血细胞分析仪作为参比检测系统,对健康人新鲜全血进行白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板定值,再用该血对Sysmex XS-1000i血细胞分析仪进行校准;并对两台血细胞分析仪进行校准前和校准后的比对分析。结果校准前比对显示Sysmex XS-1000i血细胞分析仪的白细胞结果相对于Sysmex XE-2100偏差超出允许范围;校准后比对显示Sysmex XS-1000i血细胞分析仪各参数的偏差均在允许范围内。结论采用健康人新鲜全血溯源传递校准后,提高了不同血细胞分析仪之间检测结果的一致性。该方法用于实验室内部不同血细胞分析仪的溯源传递是有效、可行的。     

不同型号希森美康血常规分析仪的临床检验结果对比研究

目的探讨不同型号(XS-1000i、XE-2100)希森美康血常规分析仪检验结果;方法选取新鲜全血30,对比XE-2100分析仪作以及XS-1000i分析仪之间的检测结果;结果 XE-2100以及XS-1000i分析器各项指标的系数r≥0.975,系统误差低于允许总误差,差异无相关性(P0.05);结论 XS-1000i以及XE-2100分析仪检测结果具有可比性,尤其是白细胞分类检测需要加强比对。     

SysmexXE-2100与sysmexXT-4000i测定结果的一致性研究

目的 分析XE-2100与XT-4000i测定结果的一致性.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)出版的EP9-A2文件,以sysmexXE-2100和sysmexXT-4000i血细胞分析仪进行比对,其中XT-4000i作为实验目标,XE-2100作为比对目标.用EDTA-K2抗凝的新鲜患者全血分别在两台仪器进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、红细胞比容(HCT)5项参数测定结果进行比对,分析两个检测系统测定结果的差异,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断测定结果的可比性.结果 两台仪器的批内及批间精密度均符合要求.各参数中白细胞(WBC)的相关系数(r)值为0.9989,红细胞(RBC)的相关系数(r)值为0.9989,血小板(PLT)的相关系数(r)值为0.9958,血红蛋白(Hb)的相关系数(r)值为0.9985,红细胞比容(HCT)的相关系数(r)值为0.9976.数据结果经过t检验后发现5项参数均无统计学意义(P＞0.05),两台仪器具有良好可比性.结论 两台仪器的检测结果具有良好的一致性,均满足临床实验的要求.     

新鲜抗凝血在不同血细胞分析仪校准及比对中的应用

目的用新鲜抗凝血对血细胞分析仪进行校准,分析不同血细胞分析仪之间的可比性和准确性。方法以经过校准可溯源的SYSMEX-2100D全自动血液分析仪为新鲜全血定值,并对MEX-8222K全自动血液分析仪进行校准,校准后对检测结果进行比对分析。结果两种仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板4个项目差异无统计学意义（P〉0.05）,偏差均在允许范围。相关性良好,结果具有可比性。结论用新鲜全血进行仪器的校准及比对,方法简便可靠,结果具有可比性。     

SYSMEX XE-5000 SYSMEX XE-2100 BEKMAN-COULTER AC.T 5diff血球仪评价

目的:通过全血标本的检测,对SYSMEX XE-5000、SYSMEX XE-2100、BEKMAN-COUL-TER AC.T 5diff血细胞仪的主要性能进行分析。方法:以卫生部提供的临检室血细胞质量评比液和我院随机病人抗凝全血标本,按说明操作SYSMEXXE-5000、XE-2100、BEKMAN-COULTERAC.T 5diff血细胞仪,进行标本检测,测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HBG)、血小板(PLT)总变异系数、准确性。结果:三种仪器的WBC、RBC、HBG的总变异系数相近,随机病人检测结果统计学分析表明,差异没有统计学意义(P>0.05);结论:SYSMEX XE-5000、XE-2100、BEKMAN-COULTER AC.T 5diff血细胞分析仪均可运用于临床检测中。     

不同血细胞分析仪比对分析及偏差评估

目的评价同一实验室不同血细胞分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法按照NCCLS EP9-A2的文件要求,每天选取8例新鲜全血标本,共测定5 d。以Coulter LH750血细胞分析仪为参比仪器,Sysmex XE-2100、Mindray BC-5800仪器为比对仪器,对白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（Hct）、血小板（PLT）5个主要参数进行比较,根据美国临床实验室改进修正法案（CLIA88）标准的1/2进行判断。结果与Coulter LH750比较,其他两台血细胞分析仪检测结果均与其有良好的相关性（P〉0.975）,相对偏差均P〈1/2CLIA88的允许误差。结论 3台血细胞分析仪主要参数的相对偏差为临床可接受范围,测定结果具有可比性。     

实验室内多台血细胞分析仪量值溯源性的建立

目的探讨应用配套校准物和新鲜全血建立实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。方法以配套校准物校准Sysmex XE-2100(LJ-24)血细胞分析仪手动进样模式,建立规范操作检测系统。规范操作检测系统对一健康人新鲜全血进行定值,以定值新鲜全血对LJ-24自动进样模式和其它3台血细胞分析仪不同进样模式进行校准。仪器校准完成后,取20例新鲜全血样本分别在4台仪器上不同进样模式各测定2次,对WBC、RBC、HGB、HCT、PLT结果进行比对分析;以规范操作检测系统检测值为靶值,计算偏差,对校准效果进行评估。结果通过该方法校准血细胞分析仪,成功建立了实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。校准后的比对分析表明四台血细胞分析仪不同进样模式检测结果的偏差均在可接受范围内。结论规范操作检测系统定值的新鲜全血对实验室其它检测系统进行校准,使不同检测系统检测结果具有准确性和可比性,满足了血细胞分析仪量值溯源的要求。     

不同血细胞检测系统检测结果的比对和临床可接受性评价

目的：通过不同检测系统间的比对,实现检测结果的可比性。方法：使用参加室间质控成绩优秀的XE-2100作为确定仪器,SF-300和2台KX-21N为参比仪器,各台仪器进行维护和校准后每天取5个不同浓度新鲜样本与之进行比对,连续进行8d,比对试验所得数据按照EP-9a文件要求进行统计学处理,计算各台仪器间的相关性和相对偏差。结果：各台仪器白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板的相关性和相对偏差均在可接受范围之内。结论：各台血细胞分析仪的检测结果具有可比性,均在临床可接受范围内。     

利用新鲜全血对血细胞分析仪进行校准及结果比对

目的:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。方法:首先用配套校准物SCS-1000校准Sysmex XT-2000i的手动检测模式并作为可溯源的检测系统和参考仪器对健康人新鲜全血定值,然后用定值的新鲜全血对Sysmex XT-2000i血细胞分析仪的自动检测模式和Sysmex XS-800i进行校准,并于校准后进行临床病人新鲜血样的比对实验。结果:校准前Sysmex XT-2000i血细胞分析仪自动检测模式的RBC、HGB、PLT项目和Sysmex XS-800i血细胞分析仪的HGB项目与参考仪器(sysmex XT-2000i手动检测模式)的偏倚(%)超过中华医学会检验分会校准判断标准允许范围,分别为1.65、1.51、3.68和2.62。校准后则WBC、RBC、HBG、HCT、MCV、PLT各项参数结果与参考仪器偏倚(%)均在允许范围内。同时进行临床病人新鲜血样的比对实验结果也表明,校准后比对仪器与参考仪器各项参数偏倚(%)均在ClIA88允许范围的1/2内。结论:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,可以纠正仪器的系统偏差,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。     

不同检测系统血小板测定结果的可比性研究

为了了解各检测系统之间的可比性和偏差，探讨血细胞常规分析中的溯源性问题，我们对不同检测系统测定血小板的结果进行了可比性研究，以了解我科常规标本在美国雅培公司生产的CD-1700三分类血液分析仪与东亚XE-2100五分类血液分析仪上的检测结果是否具有可比性。我们按照EP9-AL文件的要求，以XE-2100为比较仪器，以CD-1700为实验仪器，对我室两台分析仪检测血小板的结果进行了对比分析。[第一段]     

新鲜抗凝血在血细胞分析仪室间比对中的应用评估

目的使用新鲜抗凝血对不同实验室间的血细胞分析仪进行比对,使检测结果具有可比性。方法以武警广东省总队医院检验科Sysmex XE-2100血细胞分析仪(简称XE-2100)为参照检测系统,广州市干部疗养院检验科Sysmex XT-1800i血细胞分析仪(简称XT-1800i)为比对检测系统,每天从临床标本中选择WBC、RBC、Hb、HCT和PLT的低、中、高值标本各1支,对比两台血细胞分析仪的检测结果,计算相对偏差。结果 WBC中值、Hb高值、HCT中值和高值、PLT中值和高值标本XT-1800i的检测结果低于XE-2100(P<0.05),Hb低值标本XT-1800i的检测结果高于XE-2100(P<0.05),其它标本两台血细胞分析仪的结果基本一致(P>0.05);两个比对系统间五个项目的检测结果偏差符合CLIA’88能力验证分析质量要求,其中RBC、Hb、HCT的相对偏差范围较小,而WBC和PLT的相对偏差范围较大。WBC、RBC、PLT三水平间的相对偏差结果一致(P>0.05),Hb、HCT三水平间的相对偏差结果存在差异(P<0.05)。结论新鲜抗凝血可以用于不同实验室间血细胞分析仪的比对,具有可操作性,且经济方便。     

ST-2000i和XS-800i血细胞分析仪性能评价及检测结果比对研究

目的对SYSMEX ST-2000i和XS-800i五分类血细胞分析仪的主要性能进行评价,提高同一实验室不同分析仪器测定结果的可比性。方法对ST-2000i和XS-800i血细胞分析仪的重复性、携带污染率、线性范围、相关性进行评价,并对两仪器进行比对。结果ST-2000i检测结果与XS-800i比较,WBC、RBC、Hb、PLT相关性均好,各项指标均符合卫生部临检中心允许的偏差范围。结论同一实验室不同仪器或不同实验室相同或不同仪器间利用新鲜血标本进行比对测定,可以使两台血细胞分析仪的结果具有可比性。     

Sysmex XE－2100D 型与 XS－800i 型血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的：探讨这两台血细胞分析仪的可比性和临床可接受性。方法：按照美国临床和实验室标准协会（CLSI）颁布的 EP9－A2文件要求,以SysmexXE－2100D 血细胞分析仪为参考仪器,SysmexXS－800i 为比对仪器,每天随机选取8份新鲜全血标本,分别检测白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白浓度（Hb）、血小板计数（PLT）及血细胞比容（HCT）5项常规指标,连续测量5d,记录测定值,进行 F 检验并计算相关系数、线性回归方程及相对偏倚,从而判断两台血细胞分析仪检测结果是否具有可比性。结果：两台血细胞分析仪检测结果之间差异无统计学意义（P ＞0．05）,且具有良好的相关（R2＞0．95）,5个项目医学决定水平的相对偏倚均小于1／2美国临床实验室改进修正法案88（CLIA＇88）最大允许误差（Ea）。结论：我院两台血细胞分析仪检测结果具有可比性,为临床所接受,可实现检测结果的互通。     

实验室内多台血细胞分析仪的校准和比对分析

目的:通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同的血细胞分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性。方法:以一台性能较好的血细胞分析仪作为标准仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照SYSMEX公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果:除XS-800i的WBC超出允许范围外,其他比对仪器检测结果均在偏差允许范围之内,检测结果准确性、一致性良好。结论:实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性。     

不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析

目的对三种不同型号全自动血细胞分析仪手动与自动模式的结果进行比对,分析结果之间的偏差及相关性,提高血液标本检测的准确性。方法随机选取高、中、低值标本共40例分别在Sysmex XE-5000,Sysmex XN-2000及迈瑞BC-6800全自动血细胞分析仪进行检测,同一仪器手动与自动模式共60例新鲜全血标本进行比对,对各仪器及仪器不同模式的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞压积(HCT)及血细胞板(PLT)结果进行相关性分析。结果检测结果均在可允许误差范围内,相关系数0.98,P0.05,Sysmex XE-5000,Sysmex XN-2000及迈瑞BC-6800检测结果无显著性差异。结论 3台不同型号血细胞分析仪检测血常规结果之间存在可比性,可交替用于检验工作。     

不同血细胞分析仪红细胞测定结果的可比性研究

目的 为了提高不同血细胞分析仪间红细胞测定结果的可比性.方法 以校正合格的BackmanCulter GEN-S血细胞分析仪为参考仪器,利用参考仪器测定红细胞数为3.00×1012/L、3.53×1012/L、3.97×1012/L、4.98×1012/L、5.38×1012/L、5.95×1012/L的新鲜全血为定标质控全血,对Abbott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、4.98×1012/L、5.38×1012/L/L几的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进行校正,两台仪器检测患者样本的结果差异无显著性(P>0.05),并且相关性良好.结论 使用参考仪器测定红细胞数为3.53～5.38×1012/L的新鲜定标质控全血,对其他血细胞分析仪进行校正,可以明显提高不同血细胞检测系统间红细胞测定结果的可比性.ott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、.98×10 2/L、.38×1012/L/L的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进行校正,两台仪器检测患者样本的结果差异无显著性(P>0.05),并且相关性良好.结论 使用参考仪器测定红细胞数为3.53～5.38×1012/L的新鲜定标质控全血,对其他血细胞分析仪进行校正,可以明显提高不同血细胞检测系统间红细胞测定结果的可比性. 性.ott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、.98×10 2 L、.38×1012/L/L几的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进行校正,两台仪器检测患者样本的结果差异无显著性(P>0.05),并且相关性良好.结论 使用参考仪器测定红细胞数为3.53～5.38×1012/L的新鲜定标质控全血,对其他血细胞分析仪进行校正,可以明显提高不同血细胞检测系统间红细胞测定结果的可比性. 性.ott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、.98×10 2 L、.38×1012/L/L几的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进     

新鲜全血在血液分析仪校准中的应用

目的应用新鲜全血校准不同品牌血液分析仪,以提高检测结果的准确性和可比性。方法应用具有溯源性的配套校准品校准的LH750血液分析仪作为参比仪器,对新鲜全血的WBC、RBC、Hb、PLT进行定值,再用定值后的新鲜全血对XE-2100血液分析仪进行校准。结果经校准后,两台仪器之间WBC、RBC、Hb、PLT检测结果差异无统计学意义。结论用新鲜全血对同一实验室多台血液分析仪进行校准是可行的。     

SYSMEX XE-5000与SX-800i血液分析系统对红细胞碎片干扰血小板检测的评价分析

目的评价我科SysmexXE-5000与XS-800i血细胞分析仪对红细胞碎片干扰血小板（PLT）检测结果的性能。方法分别用XE-5000电阻抗法（PLT—I）、XE-5000荧光法（PLT-O）、XS-800i电阻抗法检测经红细胞碎片干扰后的标本,运用SPSS12．0进行数据回归分析和配对t检验。结果正常对照组的样本用三种方法检测,结果重复性好,差异不具有统计学意义（P〉0．05）。在高浓度组中三种方法的检测结果都与对照组有明显的差异（P〈0．01）;而在低浓度组PLT—O法显示了其良好的抗红细胞碎片干扰性,即干扰前后结果不具有统计学差异（P〉0．05）。结论对于受红细胞碎片干扰的血小板检测,XS-800i电阻抗法抗干扰能力与XE-5000PLT—I法一般,但XE-5000开通荧光通道后,其PLT—O检测结果优于前两者。     

实验室内多台血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的:通过对本实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果进行比对,验证不同型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性,规范血细胞分析仪的比对试验。方法:选择一台本实验室性能最好的血细胞分析仪作为参比仪器,用新鲜高、中、低抗凝全血分别在不同仪器上检测,收集白细胞、红细胞、红细胞比积、血小板、血红蛋白5个参数的数据,检测结果以小于美国临床实验室修正法案(CLIA'88)规定相对偏差(SE%)的1/2作为临床可接受标准。结果:比对仪器与参比仪器各项检测参数的相关性良好,其相关系数r0.97,各项检测参数的偏差均符合标准。结论:当同一实验室有多台不同型号血细胞分析仪时,必须定期进行比对试验,发现问题及时纠正,确保检测结果的正确性和可比性。     

两台血细胞分析仪的比对及分析

目的评价本科室2台血细胞分析仪检测结果的一致性.方法参考NCCLS EP9-A2文件,使用比对试验,用新鲜全血评价2台仪器白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)的一致性.根据美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)标准(1/2)来判断其相对偏差是否符合标准.结果2台仪器的精密度和稳定性均较好,检测结果具有良好相关性,4项测试项目在各医学决定水平处的相对偏差都在允许误差范围内.结论2台血细胞分析仪测试结果基本一致,具有可比性.