壳聚糖用于金银花等絮凝澄清研究

目的 研究壳聚糖絮凝技术用于金银花、栀子药材的中药水提液精制的可行性.方法 考察两种澄清法的沉淀效果对主要有效成分含量影响,并对其稳定性进行了比较.结果 壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,前者保留药液中的有效成分比醇沉法多,壳聚糖絮凝法缩短生产周期,降低成本.结论 壳聚糖絮凝法可代替乙醇沉淀法用于金银花、栀子药材的中药水提液的澄清.     

壳聚糖絮凝法精制红景天提取液

目的优选红景天提取液的精制工艺。方法采用正交设计法,以絮凝效果为指标,选择壳聚糖浓度、温度、搅拌速度、搅拌时间4个因素。以红景天苷和固体量保留率作为评价两种精制工艺的指标。结果壳聚糖絮凝法的最佳工艺为A2 B1C1D1,即药液中壳聚糖最佳用量为1g·L-1,于4 0℃下5 0r·min-1搅拌5min。壳聚糖絮凝法与醇沉法比较,溶液中红景天苷保留率分别为95 32 %、88 15 % ;固体物保留率分别为5 9 7%、6 3 0 %。结论壳聚糖絮凝法处理的溶液中红景天苷的保留率明显高于醇沉法处理的溶液,且两种工艺的固体量无显著性差异     

壳聚糖澄清剂对水提液中淫羊藿苷的影响

目的：探讨壳聚糖絮凝澄清剂用于精制中药淫羊藿提液时对淫羊藿苷提取率的影响。方法：用高效液相色谱法对壳聚糖澄清后的中药水提液中的淫羊藿苷进行含量测定。结果：壳聚糖澄清工艺对淫羊藿苷提取率与水醇法较为接近,但操作简单,安全,结论：壳聚糖作为絮凝澄清剂用于中药水提液的精制具有较好的前景。     

益肾降糖胶囊水提液澄清工艺的优选

目的优选益肾降糖胶囊提取液的澄清工艺。方法以芍药苷、二苯乙烯苷含量及干浸膏得率为综合评价指标,选择药液比、壳聚糖加入量、絮凝温度、搅拌时间为考察因素,设计正交试验优选益肾降糖胶囊的壳聚糖澄清工艺;同时采用单因素法优选益肾降糖胶囊的醇沉工艺。结果益肾降糖胶囊提取液最佳的澄清工艺为壳聚糖絮凝工艺,即药液比 1∶2,絮凝温度 60 ℃,搅拌时间 20 min,每 1克药材加入壳聚糖 0.4 mL。结论壳聚糖澄清剂处理益肾降糖胶囊水提液的澄清效果良好。优选的澄清工艺稳定可行,适合于益肾降糖胶囊的制备。     

正交实验法优选舒通胶囊的提取纯化工艺

［摘要］目的探讨舒通胶囊的提取工艺。方法采用天然絮凝剂壳聚糖对舒通胶囊进行精制,运用正交实验设计,选用L16（45）表,考察中药浸膏浓度、壳聚糖浓度、反应温度、pH值和反应时间等实验影响因素,以总黄酮含量和絮凝沉淀量为指标,判别其优化提纯效果。结果最佳提纯工艺参数为：药液浸膏浓度1：1,壳聚糖用量20%,反应液pH值6,反应时间10 min,反应温度30 ℃。根据此工艺参数纯化后,中药提取液的出膏率可由原来的48%降为15%。结论壳聚糖能对通便胶囊的提取工艺起到纯化作用。     

“网脱Ⅰ号”口服液的壳聚糖絮凝除杂工艺研究

目的：探讨壳聚糖对“网脱Ⅰ号”口服液的絮凝除杂效果。方法：壳聚糖用于“网脱Ⅰ号”口服液的絮凝除杂,以澄明度、有效成分含量为指标,对壳聚糖的用量、药液浓缩比进行优选,并与醇沉工艺进行比较。结果：壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,在有效成分的保留上,前者优于后者。结论：壳聚糖絮凝法可用于“网脱Ⅰ号”口服液的絮凝除杂工艺。     

蓝芩口服液絮凝澄清工艺研究

目的:探讨壳聚糖絮凝法代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液制备的可行性.方法:考察壳聚糖絮凝法的沉淀效果、过滤难易及对栀子苷含量的影响.结果:壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,且对栀子苷的含量影响较小,可缩短生产周期,降低成本.结论:壳聚糖絮凝法可代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液的澄清工艺.     

壳聚糖对当归水煎液的澄清效果

目的：本探讨了壳聚糖用于当归水煎液澄清分离时对阿魏酸提取率的影响。方法：在研究过程中对絮凝澄清液、醇沉液、水煎液进行相关成分的TLC鉴别及含量测定，并作平行比较。结果：壳聚糖絮凝剂对当归水煎液能起到一定的澄清作用。结论：壳聚糖絮凝剂能有效保留当归水煎液中大部分指标成分，阿魏酸的含量及转移率较醇沉法为高。     

复方苦参素胶囊中苦参碱的稳定性研究

目的　对复方苦参素胶囊中苦参碱的稳定性进行了研究 ,从而建立本品质量控制标准。方法　采用经典恒温法 ,并以薄层 紫外分光光度法测定苦参碱含量。结果　复方苦参素胶囊中苦参碱的有效期为 1 2 8年。结论　该方法快速简便 ,且加速试验表明该制剂中苦参碱的稳定性较好     

糖胃宁胶囊中胡椒碱含量的测定

目的：建立糖胃宁胶囊中生物碱类成分的含量测定。方法：采用HPLC法对糖胃宁胶囊中有效成分胡椒碱进行含量检测。结果：胡椒碱达到良好分离,在测定范围内线性良好,回收率均在96％～101％之间。结论：本测定方法简便可行、重复性好．可用于本制剂中有效成分的含量测定。     

抗妇炎软胶囊质量标准研究

目的 建立抗妇炎软胶囊的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对抗妇炎软胶囊中连翘、黄柏、苦参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定主要成分苦参碱的含量.结果 供试品溶液色谱中,在与连翘、黄柏、苦参所含有效成分对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点;苦参碱在0.52～2.60 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为A ...     

苦参素片与苦参素胶囊的药动学和生物等效性研究

目的:比较苦参素片与苦参素胶囊的人体药动学参数,评价二者的生物等效性。方法:将18名健康志愿者分为2组,分别空腹口服苦参素片(受试制剂)或苦参素胶囊(参比制剂)各600mg。于给药前、后采用高效液相色谱法测定氧化苦参碱血药浓度,计算2种制剂的药动学参数(以氧化苦参碱计)。结果:苦参素片、苦参素胶囊的药动学参数t1/2分别为(1.51±0.62)、(1.53±0.54)h,tmax分别为(1.35±0.13)、(1.29±0.13)h,Cmax分别为(730.86±101.13)、(729.58±74.35)ng.mL-1,AUC0～8分别为(2 579.1±244.4)、(2 505.7±223.5)ng.h.mL-1,AUC0～∞分别为(2 754.1±331.8)、(2 659.4±253.5)ng.h.mL-1。苦参素片的相对生物利用度为(103.7±13.3)%。结论:苦参素片、苦参素胶囊的主要药动学参数无显著差异,个体间、周期间和剂型间符合生物等效的假设,二者是生物等效制剂。     

津力达颗粒薄层鉴别与定量测定研究

目的制定津力达颗粒的快速质量控制方法。方法采用TLC在4块薄层板上鉴别人参、丹参、葛根、黄连、知母、制何首乌及淫羊藿。用高效液相色谱法,以氨基键合硅胶为填充剂、乙腈．无水乙醇-2％磷酸溶液（84：7：9）为流动相,测定样品中苦参碱的含量。结果通过方法学考察,苦参碱的进样量在87．6-3650ng（r=0．9999）,与峰面积呈良好的线性关系。苦参碱平均回收率为100．4％（n=9）,RSD为0．98％。TLC鉴别阴性无干扰。结论本方法简便、快捷、实用,可用于津力达颗粒的质量评价。     

抗菌洗洁浓缩液质定性定量方法研究

目的 制定抗菌洗洁浓缩液的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别石菖蒲、苦参、艾叶;高效液相色谱法测定苦参碱的含量,色谱柱：Lichrospher NH2柱（200 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钠（80：20）;检测波长：220 nm;流速：1.0 mL·min-1;柱温：30℃.结果 薄层斑点清晰,阴性样品无干扰,苦参碱含量测定在0.0218～0.1088 mg·mL-1与峰面积线性关系良好,相关系数为0.9993,平均回收率为99.3%,RSD为2.2%.结论 该方法准确、重复性好,可作为抗菌洗洁浓缩液质量控制的有效方法.     

苦参碱胶丸在健康人体内的药动学

目的研究苦参碱在健康人体内的药动学特征。方法 9例健康男性受试者分别给予不同剂量的苦参碱胶丸(100、200或400 mg,服药间隔至少为7 d)后,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中苦参碱的浓度,经DAS 2.0软件计算药动学参数。结果健康受试者口服苦参碱胶丸100、200或400 mg后,血浆中苦参碱的ρmax、tmax、t1/2、AUC0-t和AUC0-∞分别为(603.84±131.80)、(1 207.27±331.95)和(2 384.44±720.67)μg.L-1,(1.33±0.61)、(1.61±0.78)和(1.67±0.71)h,(8.68±1.32)、(8.28±0.97)和(7.82±0.76)h,(6 203.25±131.80)、(12 816.34±4 665.77)和(20 077.59±6 841.86)μg.h.L-1,(6 375.38±2 253.17)、(13 047.49±4 780.74)和(20 316.03±6 939.34)μg.h.L-1。结论苦参碱在健康人体内的安全性和耐受性良好,血药浓度与药物剂量成正相关。     

天麻熄风胶囊的质量标准研究

目的：研究天麻熄风胶囊的质量标准。方法：用TLC对处方中的天麻素进行定性鉴别。结果：TLC色谱能检出天麻素。薄层色谱斑点清晰,空白无干扰。结论：建立的方法能准确、快速地进行定性检测,可用于天麻熄风胶囊的质量控制。     

薄层色谱法鉴别睡安胶囊的研究

目的建立睡安胶囊中知母和五味子的鉴别方法。方法采用薄层色谱法鉴别睡安胶囊中的知母和五味子两种主药。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。结论薄层色谱鉴别方法简便准确,专属性、重现性好,可用于鉴别睡安胶囊中的知母和五味子。     

咳速停胶囊中5味药材成分的薄层色谱鉴别

目的 为完善咳速停胶囊现有质量标准项下的薄层鉴别,对咳速停胶囊中枇杷叶、麻黄、罂粟壳、百尾参、虎耳草5味药材进行薄层色谱鉴别(TLC)研究。方法 采用TLC法分别对5味药材进行鉴别。结果 所建立的方法专属性较强,各色谱斑点清晰且分离度良好,阴性均无干扰。结论 TLC可适用于咳速停胶囊中5味药材的薄层鉴别。     

补肾壮骨胶囊质量标准

目的：建立补肾壮骨胶囊的质量标准。方法：采用高效液相色谱法(HPLC)对补肾壮骨胶囊中主要成分淫羊藿苷进行定量分析。同时用薄层扫描法(TLC)对制剂中其他主要药味补骨脂、黄芪进行鉴别。结果：HPLC法线性关系良好。平均加样回收率为98．55％，RSD为3．43％。薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：方法可靠，结果稳定，重现性好，可有效地控制制剂的质量。     

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的薄层色谱鉴别方法

目的建立复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊薄层色谱鉴别方法。方法采用TLC法对复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊进行鉴别试验。结果TLC法分离出了该复方制剂中的盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏。结论新建立的方法简便、灵敏、可行,分离效果好。