中药配方颗粒的质量控制研究

概述了广东省中医研究所从事中药配方颗粒质量控制研究10余年来的主要成果,包括对中药配方颗粒原料药材、中间品和成品的质量控制研究,以及中药指纹图谱技术在中药配方颗粒质量控制中的应用情况.     

中药配方颗粒的质量控制研究

概述了广东省中医研究所从事中药配方颗粒质量控制研究10余年来的主要成果,包括对中药配方颗粒原料药材、中间品和成品的质量控制研究,以及中药指纹图谱技术在中药配方颗粒质量控制中的应用情况.     

中药配方颗粒生产的全程质量控制

中药配方颗粒的产生和发展已成为中医药现代化的一个重要里程碑 ,随着中药配方颗粒在国内外的逐步推广应用 ,中药配方颗粒的生产已形成了一定的规模。作为中医药现代化的重要物质基础 ,必须使其立足于高起点 ,坚持高标准 ,追求高目标 ,严格实施 GMP管理 ,保证药品的质量和疗效。为明确管理责任 ,减少纯口头方式产生错误的危害性 ,保证操作人员得到详细的指令便于遵循 ,并能调查和追踪有缺陷的产品 ,必须从物料管理、工程管理、环境卫生、验证自检、生产管理、质量管理、产品追溯、用户投诉等方面 ,建立一整套的管理程序 ,以及从中药材、饮…     

中药配方颗粒原料控制探索

中药配方颗粒的原料为中药药材、中药饮片，要稳定中药配方颗粒质量，必须从源头抓起，加强药材、饮片的质量控制。我们针对市场上药材、饮片常见的10类主要问题展开研究，确立了一系列行之有效的方法，保证了中药配方颗粒质量的高效、稳定、均一。现将目前市场上药材、饮片存在的主要问题及解决方法报道如下。     

中药配方颗粒发展的思考

对中药配方颗粒的发展进行了探讨,分析了现状,指出了发展中存在的问题,并提出了稳步发展的具体构想与对策。     

试论中药配方颗粒质量标准的控制

本文阐述了以中药配方颗粒的真伪鉴别和优劣评价为主题的质量标准研究思路与方法。     

一测多评法在中药质量控制中的应用进展

总结、归纳近年来一测多评法在中药质量控制中的实例,探讨其在中药不同类型成分定量分析中的最新研究进展。该方法采用易得、价廉的对照品来测定多个活性成分,适合中药多成分、多功效作用的评价模式,其简单、可行,将有利于提高中药质量控制的水平。     

一测多评法在中药质量控制中的应用

中药质量控制是全面提升其应用和发展的保障.因中药成分复杂而必须采用多指标成分测定,才反映其内在质量的实际情况.一测多评法实现了采用一个对照品同时测定中药及其制剂中多个成分含量的目的 ,解决了中药对照品昂贵、稀缺等问题,为中药现代化的步伐逐步加快提供有利的支持.文章详细论述一测多评法的基本原理,列举近3年来其在中药和制剂...     

基于标准汤剂的蒲公英配方颗粒质量标准研究

目的 建立基于标准汤剂的蒲公英配方颗粒质量标准,为蒲公英配方颗粒的质量控制提供参考。方法 利用15批蒲公英标准汤剂和3批配方颗粒建立了HPLC特征图谱,进行相似度评价、聚类分析以及主成分分析。针对特征图谱中的共有峰建立HPLC一测多评法,测定标准汤剂与配方颗粒中共有峰成分的含量。测定蒲公英饮片中相应成分的含量,计算从饮片到标准汤剂及配方颗粒的转移率。结果 15批标准汤剂和3批配方颗粒特征图谱相似度均>0.9,共指认5个共有峰。聚类分析以及主成分分析表明,不同批次标准汤剂成分有一定差异,未表现出产地聚集性。标准汤剂出膏率为19.20%～25.61%,单咖啡酰酒石酸、新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、菊苣酸含量为7.48～12.92,0.17～0.31,0.43～1.34,0.79～1.59,5.00～12.57mg·g^-1;转移率为40.05%～77.01%,51.79%～77.93%,44.09%～66.77%,52.25%～79.13%,25.57%～45.19%。蒲公英配方颗粒出膏率为29.2%～29.7%,该5种成分转移率分别为62.94%～66.43%,57...     

中药配方颗粒剂质量控制研究现状及展望

对中药配方颗粒剂质量控制的技术手段进行全面的评述,分析各种技术的优缺点、应用范围等特点.在现有研究成果的基础上,探讨配方颗粒剂质量控制标准化、现代化以及考察内容全面化的可能性.由于配方颗粒剂仍为中药材提取液所得制剂,有大量结构和活性相似的化合物.因此,本文重点论述如何采用各类仪器分析技术及前处理手段,提高质量标准研究和指纹图谱建立过程的确定性、针对性和全面性.另外,对于配方颗粒剂与传统中药方剂在药效学和药动学上的差异,相关研究领域一直存在较大空白,如何填补这些空白,也是本综述的意图之一.     

中药配方颗粒对丰富、发展传统中药汤剂的作用与意义

中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、精制成颗粒,如党参配方颗粒、甘草配方颗粒等,其性味功效与原中药饮片一致,不含糖、防腐剂和其他赋形剂.用其代替中药饮片供中医临床辨证论治,随证加减,配方使用,既能保持原中药饮片的药性药效,又保证了中医临床的用药特色.其优点主要体现在以下几方面.     

中药质量控制方法研究述评

目的：探讨中药质量控制方法的最新进展。方法：总结、归纳近年来中药质量控制方法的研究进展,介绍控制中药质量的新技术新方法,中药质量控制方法的发展趋势。结果：中药质量控制方法主要有化学模式识别、中药指纹图谱技术、有效成分与药效结合、一测多评法及其类似的方法。结论：现代最新方法对中药质量控制起非常重要的作用。     

中药配方颗粒的发展分析

中药配方颗粒因具有免煎煮、调配快、携带便捷、剂量精确、工艺先进可靠等优点,被广泛应用到现代中医药行业中,拥有广阔的国内外市场。文章通过查阅相关资料,对中药配方颗粒近几年的发展作简要的分析,以期对我国中药配方颗粒的发展提供有价值的参考。     

单味中药配方颗粒质量状况分析

目的分析目前单味中药配方颗粒的现状,找出质量特点。方法通过对不同生产厂单味中药配方颗粒质量检验报告内容进行比较以及与《中国药典》相关品种质量要求的比较,分析目前质量状况。结果目前单味中药配方颗粒各生产厂质量差异大,质量标准低。结论虑尽快出台中药配方颗粒的国家标准,并大幅提高质量标准,才能保证临床的安全有效。     

浅议中药配方颗粒的发展与革新△

对配方颗粒的发展现状及研究工作进行总结,以期促进中药配方颗粒产业的发展。     

一测多评法在含皂苷类成分中药质量控制中的应用

因中药多成分、多靶点的特征,采用关联中药药效活性的多指标成分定性定量较单一指标更能合理表征中药质量,同时由于对照品不稳定、昂贵不易获得等特点也使多指标评控模式难以普及。皂苷是苷元为三萜或螺旋甾烷类化合物的一类糖苷,其广泛分布于植物界并是许多中药的主要活性成分,具有抗肿瘤、免疫调节、抗病毒、防治心血管疾病等作用。如何对含皂苷类成分的中药进行合理有效的质量控制,对于保证此类中药的临床安全有效性具有重要意义。一测多评(quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)法是只用一种对照品来实现对中药中多个成分的同步监控,能有效避免多指标评控模式存在的问题,该方法自提出至今十多年已经在中药质量控制和评价中得到较好的发展和验证,并在含皂苷类成分中药的质量控制中应用广泛。该文在阐述QAMS法原理的基础上结合近10年文献,对QAMS法在含三萜皂苷和甾体皂苷类成分中药及其制剂中的质控研究进行系统梳理及论述,并对可能存在的问题进行分析阐释,以期为该方法在中药质控领域的持续深入发展提供参考。     

中药配方颗粒研究浅析

目的 结合文献资料探讨中药配方颗粒及其研究的认识和体会。质量控制和单煎与合煎等效性是当前中药配方颗粒研究的两个热点问题。现代色谱技术是中药配方颗粒质量控制的主要手段。当前市场上中药配方颗粒质量参差不齐,其主要原因是没有统一的饮片原料标准、统一的生产工艺和统一的产品质量标准。单煎与合煎的等效性研究包括成分的比较、药效的比较和临床疗效的比较,等效性研究对指导传统经典方剂配方颗粒的生产具有重要意义,应该注重试验设计的科学性和实验手段的先进性。     

试论中药配方颗粒质量标准的控制

本文阐述了以中药配方颗粒的真伪鉴别和优劣评价为主题的质量标准研究思路与方法。     

一测多评法在中药多组分质量控制中的应用现状与思考

一测多评分析方法可通过一种对照品实现对多种成分的同时测定,被认为是适合中药特点的多指标质量控制与评价模式。目前已经用于中药材、中药饮片及中药制剂的成分测定。简要阐述了一测多评法的原理,系统总结了一测多评法在中药材、中药饮片及中药制剂质量控制中的应用,并对一测多评法存在的问题进行了分析。最后提出建立以活性成分作为指标性成分的一标多测质量控制方法,是符合中药多组分特点的质量控制模式,可以有效用于中药质量控制,具有很好的应用前景。