对现行药品质量标准中两种药品定性及四种药品定量方法的改进与建议

药品检验工作是以药品质量标准为依据开展的技术性工作,质量标准执行是否正确直接关系到药品检验报告书的质量和法律效力。在我国药品监管体系转型的近几年,国家药品监督管理局为理顺药品检验质量标准做了大量的工作,废止了各省的药品质量标准,颁布了八十多册《国家药品标准》,     

部分药品快检经验总结

在药品检验工作中,除根据国家法定的药品质量标准对药品进行检验外,还可以利用快速检验的方法对一些药品进行检验,从而大大缩短检验周期,提高检验效率和抽验效率。现将自己工作中这方面的探讨作一总结,供大家参考。     

国家调整药品审批、检验收费标准

近年来,由于物价上涨等原因,药品审批、检验成本增加,在一定程度上影响了该工作的开展,为确保药品审批、检验工作的顺利进行,把好药品质量关,国家计划委员会、财政部决定对药品审批、检验等收费标准作适当调整。调整后的药品审批、检验收费标准自1995年5月1日起执行。其中,药品审批收费标准如下:     

上海药检工作四十年（1945～1985)

 本文扼要阐述自1945年以来40年间上海药检工作发展的概况，内容包括：（1）上海药检机构的建立和发展；（2）药品检验业务；（3）对药品生产单位的商品质量监督检验工作；（4）进口药品的检验与出口药品的技术审核；（5）新药的审核检验；（6）药品标准工作。     

中医药院校生物制药实验指导教材建设的研究

为培养生物制药专业学生尽快熟悉生物制药企业和生物医药分析机构的专业技能,本文以贵州中医药大学生物制药专业教学中存在的问题为论点探讨《生物制药实验指导》教材建设在生物制药中的意义。并以教学实验的方式贯穿到学生实践中,为学生毕业后能够在生物药品生产企业从事生物药品的生产及生物医药的分析与检验工作打下夯实基础。     

计算机网络技术在药检工作中的应用

随着我国医药行业的发展及计算机网络的普及,计算机网络技术应用于药检工作具有十分重要的意义,它能在检验标准管理、检验信息统计、报告书打印及办公管理等几个方面的实际应用对药检工作进行科学管理,加强了药品检验实验室的管理水平,提高药品检验的效率,增强药品检验结果的有效性、科学性和公正性。     

计算机技术在药品检验业务管理中的应用

随着科学技术的发展,计算机技术应用于药检工作具有十分重要的意义。计算机技术在药品检验标准管理、检验信息统计、报告书打印及留样管理等几个方面的实际应用,大大提高药品检验业务管理工作效率。把业务管理人员从处理繁重的事务中解脱出来,保证了药品检验工作准确、规范、高效地完成。     

药品检验中执行药品质量标准存在的问题及建议

通过阐述在药品检验工作中执行药品质量标准所遇到的问题和困难，谈谈药品检验中执行药品质量标准的一些体会并提出解决问题的对策与建议。     

药品检验中的劳动保护

文章简要介绍了药品检验中的各项操作对人体的伤害,以提升自己的劳动保护意识,更好地做好药品检验工作,确保药品质量。     

含刺五加药材的两种中成药快速检验方法的研究

中药快检是国家药检局下达由药品基础测试工作中的一项重要的任务,是加强药品的质量监控的针对性,提高药品抽样有效性的一项重要的措施,对保证基础用药的安全性,打击伪劣药品具有重要的意义,而中成药的监督检验一直是药品监督检验的重要内容,为了提高药品监督检验的针对性及靶向性,迫切需要建立中成药的快速检验系统和方法,做到目标抽样、法定检验,以适应基层药品质量的快速筛查和监督.     

浅析新修订《药品质量抽查检验管理办法》对检验工作的要求

目的 本研究旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法 结合药品抽检工作中的实际问题,对《药品质量抽查检验管理办法》中检验和复验相关条款的要求进行分析和梳理,由内而外对检验机构强化内部质量管理,以及对外提升服务监管提出了明确要求,围绕全面质量管理(TQM)理论中“人机料法环测”5M1E 6大要素,以实验室质量管理为基础,对检验报告形成过程中的检验人员,检验样品、检验项目及检验时限等要素进行讨论。就如何做好新时期的药品检验工作提出建议和对策。结果与结论 药品质量抽查检验是上市后药品监管的重要手段之一,各级药品检验机构对内部要强化全面质量管理,确保检验结果准确可靠,同时要通过探索性研究等风险预警形式,对外实现技术支撑,服务监管的根本目的。有助于检验机构进一步健全质量管理体系,加强对检验人员,检验样品、检验项目及检验时限等要素的管理,确保检验结果准确可靠,为加强药品监管提供技术支持。     

基于云计算的药品检验信息管理系统探讨构架

随着我国经济水平的不断提升,推动了我国医药事业的进一步发展,药品检验信息管理对医药事业的可持续发展十分重要。而信息化建设水平的不断发展,推动了药品检验工作的发展速度。文章分析了基于云计算的药品检验信息管理系统,并提出了实用性应用策略,为我国药品检验事业的进一步发展提供可靠的依据。     

药品监督检验中几个值得商榷的问题

笔者学习了《药品管理法》、国家药品监督管理局制定的《药品检验所实验室质量管理规范 (试行 )》和《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定及抽样指导原则》以及浙江省制定的《浙江省市级药品检验所实验室质量管理规范》和《浙江省药品质量抽查检验管理办法 (试行 )》,结合国家质量技术监督局制定的《产品质量检验机构计量认证 /审查认可 (验收 )评审准则》(试行 ) ,认为药品监督检验中有几个问题值得商榷 ,现简述如下。1　药品监督检验主客体的时限性按《药品管理法》第六十五条“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及…     

对维护国家药品标准权威性的几点建议

通过药品检验工作中发现的药品标准管理方面的一些现象,指出药品标准管理体系中存在的问题并提出建议,维护国家药品标准权威性.     

对维护国家药品标准权威性的几点建议

通过药品检验工作中发现的药品标准管理方面的一些现象,指出药品标准管理体系中存在的问题并提出建议,维护国家药品标准权威性.     

浅析科学检验理念对于做好食品、药品及医疗器械检验检测工作的意义

随着新设备、新方法、新技术的不断引进，我国的食品、药品、医疗器械检验已取得了很大发展，检验结果与过去相比有了很大的提高。但食品、药品、医疗器械检验缺少更深层次的理论指导。这个理论就是科学检验理念。本文主要介绍科学检验理念对于做好食品、药品及医疗器械检验检测工作的意义     

浅谈食品与药品微生物学检验的异同

《食品安全法》颁布后,餐饮服务环节的市场监管职能划归到食品药品监督管理局,于是食品药品检验机构承担了食品的检验职能.为更好地开展食品和药品的检验工作,本文概述了食品与药品微生物学检验的异同.     

关于现行药品标准问题的一些探讨

药品标准是国家监督管理药品质量的法定技术标准,是药品生产、经营、使用、检验、监督部门共同遵守的法定依据。能否正确地理解和执行药品标准,直接影响着药品检验的结论。笔者现结合自身工作实际,对在执行药品标准中遇到的几个问题作一探讨如下：     

如何使药品抽验工作科学化、规范化

药品检验的职责是加强药品的监督检验 ,保证药品的质量 ,确保广大人民群众用药安全有效 ,这一目的是通过抽验药品来达到的。目前由于医药市场的混乱 ,各药品批发单位、药品零售单位及医疗单位药品购销关系的不协调 ,给药品监督工作带来了很大的困难。为确保人民群众用药安全有效 ,药品抽验工作就必须走向科学化 ,这是目前一个艰巨的任务 ,是一个急需解决的问题 ,需要我们去大胆的研究探讨和实践。1　药检抽验药品现状分析目前药检抽验工作 ,采用计划抽验方式进行 ,即由卫生行政部门统一下达抽验品种、单位、批次 ,药检部门按计划进行抽验工…     

内蒙古锡林郭勒盟1988～2000年抽验检品质量分析

分析锡林郭勒盟药品检验所 1998～ 2 0 0 0年抽验检品检验结果 ,以更好地执行《药品管理法》,为新世纪加强药品质量监督工作提供科学的依据 ,现将结果报告如下。1　材料和结果1.1　资料来源 :锡林郭勒盟药品检验所 1998～ 2 0 0 0年药品检验报告书。1.2　结果见表 1、表 2、表