中成药说明书与用药安全相关探讨

药品说明书是用以指导临床正确、安全、合理使用药品的最基本、最重要的技术性资料,是临床医师、药师指导患者安全用药的重要依据,应当规范、详细和准确。笔者查阅了175份中成药说明书,并进行了分析与探讨。     

中成药说明书内容调查与分析

目的：通过调查随访,了解中成药说明书存在的问题,使之达到格式统一,设立项目一致,内容规范。方法：将１９９９－０４－０６时期内２８６个中成药说明书进行调查分析,并结合随访综合评判。结论：中成药说明书格式、内容极不规范,重要的药理作用内容,有１２．０％介绍不完整,并有用方解替代药理,用夸张言词及带有广告色彩词句等。     

67份中成药说明书调查与用药安全

目的 促进和规范中成药说明书的书写.方法 随机抽取某医院使用的中成药说明书67份,对其缺项情况、项目内容进行调查分析.结果 大多数中成药存在不良反应、药理毒理、临床试验等缺项和规格、功能主治、成分、用法、用量等书写不规范及不完善等问题,给临床用药安全带来隐患,影响临床用药疗效.结论 应加强中成药说明书的监管和中成药的相关研究,完善中成药说明书,以保证用药安全.     

外用中成药治褥疮

在加强护理的前提下,合理采用以下中成药外治褥疮可以取得良好的效果。双黄连粉针剂先用0·1%的新洁尔灭清洗创面,再将本品撒于创面上,盖上凡士林纱布,每天换药1次,一般3天后可见渗出液明显减少,多数患者连续用药20~30天即可愈合。云南白药先用紫草油涂抹患处,然后取云南白药粉     

中成药注射剂说明书中项目合理性与安全性调查分析

药品说明书是临床安全用药的重要依据,本文就中成药注射剂说明书中项目合理性和安全性进行简单分析,以期有关部门能够加强药品说明书中项目的规范设立及内容的具体要求。     

我院中成药说明书调查

随着国家对中医中药的逐渐重视,中药品种的研发也逐步加大,最近几年中成药的品种、数量更是突飞猛进。各医院也高度重视中成药的使用,保护我国中医药产业,我院2009年购进中成药（包括片剂、针剂）比例达42％。随着中药品种数量的增加,中成药的不良反应也随之增多,笔者查阅了我院2009年1月至12月购进的口服中成药的说明书,发现存在诸多问题,现分析如下：     

中成药外用治痄腮

流行性腮腺炎,又称"痄腮",是一种由病毒所致的急性传染病.儿童较多见,主要临床表现为耳下腮腺肿大、疼痛,咀嚼不便,或伴有怕冷、发热、全身不适等症状.祖国医学认为,本病是由于风温病毒从口鼻而入,壅阻少阳经络,郁而不散,结于腮腺所致.根据近年来各地的临床用药经验,一些中成药外敷治疗本病疗效显著、使用方便、费用低廉、无副作用,与一般常规疗法相比,有明显的优越性.     

158份中成药说明书内容调查分析

药品说明书是用药的法定依据,具有法律的严肃性和技术的严谨性。中成药作为我国特色药物,其说明书的规范性和准确性至关重要。为此,笔者收集医院目前在用的158种中成药的说明书,按照国家规定对说明书的各项内容进行了调查分析,现报告如下。     

217种中成药说明书存在问题的调查分析

目的：调查分析中成药说明书存在的问题，提出改进建议。方法：调查我院全部在用的中成药254个品种，按照国家药监局“药品说明书规范细则（暂行）”的规定，对其说明书内容进行分析。结果：有37个品种无说明书（14.6%），217种有说明书的品种标示率为：药品名称（40.6%）、主要成份（82.9%）、性状（39.60%）、药理作用（24.0%）、功能主治（99.5%）、用法用量（100％）、不良反应（14.3%）、禁忌(14.3%）、注意事项（42.9%）、规格（83.4%）、贮藏（86.2%）、生产批号（95.45%）、有效期（45.2%）、批准文号（98.6%）。结论：中成药说明书内容现存的问题，影响了药品的正常使用和推广，需要改进和规范。     

中成药药品说明书的现状调查分析

目的为完善中成药药品说明书的合理书写提供建议。方法随机抽取现行使用的中成药药品说明书84份,根据法律文件的规定对其项目标示情况进行调查统计与分析。结果中成药药品说明书项目标示齐全率为0%,安全性项目标示及表述用语和修订方面也存在问题。结论中成药药品说明书的书写亟待完善,需进一步注重提升标示项目的完整性与表述的科学性。     

北京儿童医院122份中成药说明书的调查与分析

目的分析北京儿童医院目前供患儿使用的中成药说明书中存在的问题,为临床合理用药提供参考。方法收集我院的122份中成药说明书,对其中的药品名称、成分、性状、药理作用、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号及生产企业等15个项目进行统计和分析。结果122份中成药说明书中药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等4项的缺项率分别为85．25％、25．41％、21．31％、6．56％．107份口服中成药说明书中儿童用法用量缺项率达45．79％。结论药品生产企业应重视药品说明书的规范性,对儿童等特殊群体用药说明应该详细明确,药品监督管理部门对药品说明书应进行严格管理。     

北京儿童医院122份中成药说明书的调查与分析

目的 分析北京儿童医院目前供患儿使用的中成药说明书中存在的问题,为临床合理用药提供参考.方法 收集我院的122份中成药说明书,对其中的药品名称、成分、性状、药理作用、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号及生产企业等15个项目进行统计和分析.结果 122份中成药说明书中药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等4项的缺项率分别为85.25%、25.41%、21.31%、6.56%,107份口服中成药说明书中儿童用法用量缺项率达45.79%.结论 药品生产企业应重视药品说明书的规范性,对儿童等特殊群体用药说明应该详细明确,药品监督管理部门对药品说明书应进行严格管理.     

375份中成药说明书情况调查

目的:调查中成药说明书的完整性,为合理使用提供参考。方法:收集我院375种中成药的说明书,根据《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》统计分析项目及内容的完整性。结果:规格、成分、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项和贮藏等8项在说明书中均有表述,药物相互作用缺项严重。结论:中成药说明书存在项目缺失情况,相关部门应加强监督管理。     

300份中成药说明书调查分析

中成药说明书是药物药学特性,药理作用和特点的主要信息来源是医师、中药师和患者选择用药的科学依据。但近年来相当一部分说明书存在书写不规范或缺项等问题,给临床用药带来了极大的不便,同时也带来了不安全因素,本文通过对300份中成药说明书进行分析,了解中成药说明书现状,剖析其存在问题和不足。现报道如下：     

怎样选择中成药外用防治冻疮?

答:冻疮是机体局部组织遭受低温侵袭引起的组织损伤,多发生于身体的末梢部位和暴露部位,如手、足、鼻尖、耳廓、颜面等处,由于寒冷侵袭,导致局部组织血液循环障碍,组织缺氧而形成。笔者习用中成药外用防治冻疮,疗效甚佳,介绍如下。 1 云南白药:对早期红斑型冻疮,可取云南白药酊,用药棉蘸少许外搽患处,每天3～4次,连续1～2周;对未破溃的冻疮,     

对108份中成药说明书内容的调查与分析

药品说明书是标明药品的重要信息的法定文件,是选择药品的指南,它是医生和患者正确使用药品的依据和了解药品的重要途径,具有法律的严肃性和科学的严谨性,其规范程度与医疗质量息息相关.文章对108种中成药的说明书进行了调查分析.指出了存在问题并提出建议.     

中成药内治及外用治疗带状疱疹

通过查阅国内治疗带状疱疹的有关文献,评价中成药治疗带状疱疹的治疗方法和临床疗效,结果提示中成药治疗带状疱疹治疗方法简便、经济实用、疗效可靠,且对带状疱疹后遗神经痛有较好的预防作用,可供临床借鉴.     

中药说明书中用药安全项目完整性调查分析

目的 调查医院中药药品说明书格式项目,考察中药药品说明书存在问题以及用药安全.方法 收集医院使用的全部中药注射剂说明书28 份与儿科常用口服中成药说明书15 份进行分析以及评价用药安全.结果 43 份中药说明书中成分的缺项率达到39.53%,儿童用法用量缺项率达到79.07%,不良反应缺项率达到39.53%,禁忌症缺项率达到37.21%,注意事项的缺项率达到13.95%,药理毒理的缺项率达到62.79%.结论中成药说明书存在项目不完整及儿童用法与用量含糊不清等问题,需要进一步完善,保证用药安全.     

中成药说明书存在问题分析

目的:分析中成药说明书内容。方法:对226种中成药说明书的各项内容进行统计分析。结果:说明书多数项目齐全,而药理作用、不良反应、禁忌、注意事项内容缺项分别是88.94%、66.37%、56.64%、42.48%。结论:应加强中成药说明书的规范化管理。