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1.
复方醋酸钠注射液细菌内毒素的检测研究 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据中国药典1995版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将复方醋酸钠注射液经2倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.5EU·ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:复方醋酸钠注射液的热原检查项可为细菌内毒素检查项所代替 相似文献
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目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25 Eu@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论可以用细菌内毒素法替代家兔法作为医院日常检测复方醋酸钠注射液的热原检查. 相似文献
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目的探讨细菌内毒素检查法,检测复方醋酸钠注射液中内毒素的可行性。方法对供试品进行干扰实验,并用细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果将复方醋酸钠注射液经2倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是可行的。结论用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的,而且具有灵敏、快速的优点。 相似文献
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目的 建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法。 方法 根据 2 0 0 0版《中国药典》二部细菌内毒素检查要求进行实验。 结果 复方醋酸钠注射液无需稀释 ,用标示灵敏度为 0 .5 Eu· ml- 1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 复方醋酸钠注射液的热原检查可用细菌内毒素法替代。 相似文献
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鲎试剂用于复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测的探讨 总被引:2,自引:2,他引:0
目的 建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测法。方法 根据中国药典 1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,进行干扰试验 ,灵敏度复核。结果 用灵敏度 0 5Eu·ml-1的鲎试剂检测复方醋酸钠注射液的细菌内毒素无干扰作用 ,是有效可行的。 相似文献
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目的:建立复方维生素注射液(4)细菌内毒素检查的方法。方法:用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方维生素注射液(4)分别进行干扰实验,考察确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果:复方维生素注射液(4)对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释100倍以上可消除。结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。其细菌内毒素限值为50EU/ml。 相似文献
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目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2 0 0 0版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为 0 6EU ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的 相似文献
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目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的。 相似文献
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目的探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则.结果样品原液对鲎试剂无干扰作用.结论本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的. 相似文献
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目的:建立复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)细菌内毒素检查的方法。方法:用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)分别进行干扰实验,确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果:复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释4倍以上可消除。结论:该制剂可以用细菌内毒素凝胶限量检查法代替家兔热原检查法控制其质量。其细菌内毒素限值为1.2EU·mL^-1。 相似文献
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应用LAL动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素试验方法。方法:采用《中国药典》2015年版(四部)中的细菌内毒素检查法。结果:复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:使用LAL进行动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。 相似文献
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目的建立复方甘露醇注射液的细菌内毒素检查法。方法按中国药典 2 0 0 0版二部细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行实验。结果将复方甘露醇注射液经 4倍稀释后可排除干扰因素。结论用灵敏度为 0 .12 5EU/ml的鲎试剂对复方甘露醇注射液进行细菌内毒素的检测是可行的。 相似文献
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目的:建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检测法。方法:参照《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检测法进行试验。结果:经干扰试验,复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用标示灵敏度0.5EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:可用细菌内毒素检测法代替家兔法检测复方醋酸钠注射液的热原。 相似文献
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为建立复方氨基酸注射液(3AA)细菌内毒素检查法,笔者参照〈中国药典〉2005年版细菌内毒素检查法进行试验,结果该药原液对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量. 相似文献
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目的探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法。方法按照2005年版《中国药典》收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果复方甘草酸单铵注射液按1:5稀释后,对细菌内毒素检查无干扰。结论对复方甘草酸单铵注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。 相似文献
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目的:建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素试验方法。方法:采用《中国药典》2000年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果:复方丹参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:使用动态浊度法定量检测复方丹参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素枪测时的干扰. 相似文献