献血者抗-HCV初筛实验“灰区结果”探讨

目的探讨无偿献血者抗HCV初筛实验“灰区结果”的原因及对策。方法初筛实验采用ELISA法,发现的灰区标本重新离心处理后,进行双孔复试。结果仍为灰区的标本,采用荧光PCR技术检测。结果初筛ELISA实验共发现灰区结果59份;标本重新离心处理后,双孔复试仍为灰区的标本38份;38份灰区标本经PCR检测有1份阳性。结论①标本质量对实验结果有重要影响,应重视标本的采集及处理过程;②对灰区标本应进行双孔复试,最好是进行确证试验;不具备确证试验条件的实验室,可对双孔复试后仍为灰区的血液作报废处理,以进一步提高临床输血的安全性。     

第3、4代丙型肝炎病毒抗体ELISA检测试剂在血站血液检测中的作用分析

目的 探究分析第3、4代丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测试剂在血站血液检测中的作用。方法 选取150份无偿献血者中经过第3、4代ELISA试剂检测后至少1种试剂检测结果为阳性的样本,并采用重组免疫印迹试验(RIBA)进行验证检测。分析HCV ELISA试剂检测结果 ,对比假阳性与真阳性标本的S/CO值,分析假阳性标本的RIBA条带。结果 150份标本中, 2种ELISA试剂检测结果均为阳性的标本125份, 1种试剂检测结果阳性的标本25份,其中第3代ELISA试剂检测结果阳性150份,第4代ELISA试剂检测结果阳性125份。125份2种ELISA试剂检测结果均为阳性的样本经过RIBA验证,确定阳性样本120份,阳性率为96%;20份第3代ELISA试剂单独检测结果阳性的标本经RIBA验证,确定阳性1份,阳性率为5%(1/20);5份第4代ELISA试剂单独检测结果阳性的标本经RIBA验证,确定阳性2份,阳性率为40%(2/5)。说明2种ELISA试剂对HCV检测均为阳性的检测准确率较高。150份标本经RIBA验证,假阳性标本25份,真阳性标本125份。真...     

拉萨市无偿献血者HBsAg阳性调查分析

目的通过对无偿献血者进行HBsAg检测,防止HBsAg经血传播,提高血液质量,确保输血安全。方法对2005年6月～2008年12月拉萨市13347名无偿献血者的血液标本用初复检进行检测,对两种试剂同时阳性或仅一种试剂为阳性结果者再做双孔复试仍为阳性者直接报废。结果2005年1362例阳性率为3．30％;2006年3730例阳性率为1．85％;2007年4220阳性率为1．21％;2008年4035阳性率为1．49％,结果显示拉萨地区的HBsAg感染率较高。结论要加强教育,改善卫生习惯。而接种乙肝疫苗是进行预防的有效措施,以确保血液质量和用血安全。     

无偿献血者抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比分析

目的分析近五年来本市无偿献血者人群中抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比情况,探讨抗-HIV初筛酶联免疫试剂的假阳性结果及其假阳性献血员的科学回访。方法应用ELISA方法对2008年至2013年间145133名无偿献血者进行抗-HIV1/2检测,初检复检都呈阳性或单试剂双孔复试都呈阳性者,送疾控中心确认,确认阳性者为阳性结果。结果确证抗-HIV1/2抗体阳性7例,感染率为0.0048%。结论在2008年至2013年间初筛检测的145133份无偿献血者标本中的呈阳性反应的212份标本中,被艾滋病确认实验室确认7份标本为阳性,205份为假阳性,假阳性率约是96.7%,与有关文献报道正常人群中抗-HIV1/2的ELISA法普查初筛结果中97%假阳性率值接近。     

核酸检测在筛查献血者乙型肝炎中的应用

目的：探讨核酸检测在筛查献血者乙型肝炎中的应用。方法选取本院2009年1月-2012年12月无偿献血标本92432份,予以2种酶联免疫吸附（ELISA）试剂HBsAg检测,将酶免阴性、单试剂阳性标本实施核酸测定。核酸检测呈现阳性但经乙肝“二对半”测定呈现阴性和核酸呈现阴性者予以追踪随访。结果核酸检测标本34440份, HBsAg酶免检测呈现阴性标本者34430份,单试剂呈现阳性10份;核酸筛查HBV呈现阳性52份,确定阳性40份,阳性检出率和确认阳性率有15.1/万、11.6/万, HBV ELISA漏检率8.7/万。结论血液筛查HBV,核酸检测具有高度灵敏度性,可减少“窗口期”,增加安全性。     

福州地区无偿献血者HBV感染检出情况分析

目的 了解福州地区无偿献血者的血液标本在1遍ELISA结合1遍核酸扩增技术(NAT)的血液筛查模式下,HBV感染的检出情况.方法 采用HBsAg ELISA试剂和美国诺华Procleix Ultrio Assay系统对福州地区2014全年的86 183份无偿献血者血液标本进行筛查,结合HBsAg中和确证试验排除HBsAg ELISA检测的假阳性标本,分析HBV感染检出情况以及经HBsAg ELISA筛查后标本中残存HBV DNA的阳性率.对检出的HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本按献血者的性别、年龄和是否重复献血进行分组比较,并对其中部分标本进行HBV相关血清标志物的检测.结果 HBsAg ELISA检出HBV感染标本800份,经中和确证后HBsAg(+)标本合计700份,检出率0.812％,其中有175份HBsAg经确证阳性的标本,NAT结果为无反应性.本研究中共检出62份HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本,HBsAg(-)标本中HBV DNA(+)的检出率为0.073％.HBsAg(-)/HBV DNA(+)在>40岁年龄组的检出率高于<25岁和25～40岁年龄组,不同性别和是否重复献血者组间检出率差异均无统计学意义.对48份HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本HBV血清标志物补充试验发现,2份标本HBV相关血清标志物全阴,40份标本HBcAb阳性伴或不伴有HBsAb阳性,检出率高达83.3％.结论 NAT虽然不能完全替代目前的血清学检测,但是作为一种有效的补充检测手段,与ELISA结合检测,能够有效降低由于窗口期和隐匿性乙型肝炎感染(OBI)引起的输血传播HBV的风险,提升血液安全.     

单人份核酸检测在降低输血感染人类免疫缺陷病毒残余风险中的应用

目的 分析单人份核酸检测技术(individual donor-nucleic acid amplification test,ID-NAT)对窗口期人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性标本的检出能力,探讨ID-NAT对降低输血感染HIV残余风险的作用.方法 采用Procleix Tigris单人份核酸检测系统和两种不同厂家的ELISA试剂对采集的血液标本进行平行检测,对ELISA检测阴性ID-NAT检测阳性标本进行HIV鉴别试验,并对HIV鉴别阳性的献血者进行追踪检测.结果 采集血液标本196900份,检出ELISA阴性ID-NAT联检阳性标本256例,HIV鉴别实验阳性标本2例.第1例HIV阳性献血者献血后29 d免疫印迹确证试验为HIV-1抗体阳性,且HIV(1+2)抗体及HIV-1 P24抗原ELISA双试剂检测均呈阳性反应.第2例HIV阳性献血者,献血后第0、4、7 d血液标本病毒载量呈上升趋势,第4天仅单试剂ELISA检测呈阳性反应,第7天和第14天时,双试剂ELISA检测已均呈阳性反应,且第30天确证试验为HIV-1抗体阳性.结论 ID-NAT应用于血液筛查可缩短HIV检测窗口期,降低输血感染HIV残余风险,从而有效提高血液安全性.     

ELISA一步法和二步法检测HBsAg及NAT检测HBV-DNA结果分析

目的 依托NAT 检测结果,对ELISA 一步法和二步法检测HBsAg 结果进行比较分析.方法 采用2 种不同厂家试剂一步法对33483 人份无偿献血者血液标本进行检测,二步法对35064 人份无偿献血者血液标本进行检测,剔除双试剂阳性后再进行NAT 检测.结果 ELISA 二步法检测总阳性率明显高于一步法;HBV-JH 及HBV-XC 2 种厂家试剂二步法阳性率均明显高于一步法;2 种试剂厂家一步法检测结果不相符现象无明显差异,二步法检测结果不相符现象有明显差异;二步法双试剂阳性率明显高于一步法;HBV-JH 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越高,HBV-XC 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越低;经二步法剔除双试剂阳性标本后进行NAT 检测阳性率明显低于一步法剔除双试剂阳性标本后的NAT 阳性率.结论 ELISA 试剂由一步法改二步法后ELISA 阳性率明显增加,NAT 阳性率有了明显下降提示HBsAg 漏检得到一定控制;试剂方法改变过程中不同厂家试剂质量出现了较大差异,各试剂厂家在强调ELISA 血液筛查试剂检测灵敏度的同时,应积极改善其检测特异性,减少假阳性避免血液不必要浪费.     

ELISA一步法和两步法检测HBsAg的比较

目的 比较ELISA一步法和两步法检测HBsAg的差异.方法 经HBsAg中和试验确证的115份阳性样本和30份阴性样本,采用ELISA一步法试剂和两步法试剂进行检测.通过检测结果的统计分析评价两种试剂的检测能力.结果 115份阳性样本,一步法阳性检出率68.7%,两步法阳性检出率76.5%;30份阴性样本,一步法阴性检出率93.3%,两步法阴性检出率96.7%;对等评估指标比较结果,两步法均优于一步法,其中敏感性差异有统计学意义（P〈0.01）,特异性差异无统计学意义（P〉0.05）;阳性样本检测值S/CO,两步法高于一步法（P〈0.001）;阴性样本检测值（S/CO）,两试剂检测差异无统计学意义（P〉0.10）.结论 ELISA两步法检测HBsAg的能力高于ELISA一步法,且能确保血液安全.     

进口与国产酶免疫诊断试剂盒试剂的比较探讨

<正>酶免疫诊断试剂盒是基于酶联免疫吸附试验(ELISA)的原理,利用抗原抗体反应进行的检测方法。其特点是方法简单、快速、成本低且具有较好的特异性和较高的灵敏度。特别适合大批量献血者的筛查。根据1998年国家卫生部规定采供血机构对每份血液标本使用2种不同厂家的试剂进行初、复检[1]的要求。目前我国采供血机构在实施初、复检过程中,部分为国产试剂+国产试剂,部分为国产试剂+进口试剂。对初、复检阳性的标本再用同样的试剂进行双孔复试后确定结果。用不同厂家的试剂进行2次检测可以利用试剂之间的优势取长补短,提高检出率。但如何选择试剂应根据具体要求、     

核酸检测与酶联免疫吸附试验在血液标本内乙肝病毒检测中的价值

目的 研究核酸检测(NAT)、酶联免疫吸附试验(ELISA)在血液标准内乙型肝炎(乙肝)病毒(HBV)检测中的价值.方法 20140例无偿献血者的血液标本为研究对象,先进行ELISA检测,对ELISA无反应性的标本再进行NAT,跟踪随访并分析检测结果.结果 20140份血液标本中,ELISA检测双试剂阳性6份,单试剂阳...     

HBsAg和抗-HCV两次酶联免疫检测方法与血液病毒核酸筛查技术的关联

目的采用酶联免疫方法对抗-HCV、HBa Ag进行检测,以此探讨与分析两次酶联免疫检测措施和NAT技术对HCV、HBV检测的相关性。方法根据酶免检测试剂说明书严格操作,通过ELISA方式常规酶联免疫血液筛查门诊血液标本的抗-HCV与HBs Ag。结果50份HBs Ag阳性血清学筛查标本中,HBs Ag进口与国产酶免检测阳性标本26例,进口阳性标本7例,国产阳性标本6例;48份抗-HCV阳性血清学筛查标本中,进口与国产酶免检测阳性标本13例,进口阳性标本2例,国产阳性标本1例。HBs Ag的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.07%、0.04%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.35%;抗-HCV的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.1%、0.06%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.18%。国产与进口联用试剂检测阳性率明显高于其他两组,P<0.05,具有统计学意义。结论进口和国产抗-HCV、Hbs Ag的ELISA试剂阳性差异性不明显,而进口国产双试剂的酶联免疫检测和核酸检测具有较高相符率。     

济源市2008-2010年无偿献血者血液检测淘汰原因分析

目的分析无偿献血者血液检测不合格淘汰的原因,探讨我国对阳性献血者进行确认的必要性。方法对2008—2010年济源市无偿献血者血液ELISA检测淘汰原因进行统计分析。将2007—2010年ALT单项不合格及ELISA检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 0.7≤S/CO<1的献血者作为随访检测对象。结果2008—2010年无偿献血23 016人次,淘汰362人次。初次献血16 110人次,淘汰261人次,固定献血(献血次数≥3次,每年至少献血1次)6 906人次,淘汰101人次。初次与固定献血者淘汰率差异无统计学意义(P>0.05)。单阳淘汰274人次,占淘汰人次的75.69%(274/362)、双阳淘汰88人次,占24.31%(88/362)。抗-HIV不合格的血液标本经市CDC确认均为阴性。2007—2010年随访检测:ALT不合格153人次,合格122人次,合格率79.74%;HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP4项共检测144人次,合格132人次,合格率91.67%。结论应建立合理的献血屏蔽淘汰管理制度。ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV ELISA检测不合格者,定期进行随访。采供血机构应逐渐开展集中化检测,提高检测质量,开展阳性标本确认实验,避免ELISA检测假阳性的献血者被排除。     

酶联免疫吸附试验法和胶体金标法检测HBsAg对比分析

目的 通过用酶联免疫吸附试验（ELISA）法筛选出血中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性标本,同时用胶体金标法检测,比较2种方法检测HBsAg的临床应用价值.方法 将ELISA法检测阳性的标本按S/OD值不同分为A～D组,比较2种方法检测结果的差异.结果 632例ELISA法HBsAg阳性标本,A组（1.0≤S/OD≤6.9）56例,胶体金标法检出5例,检出率为8.93%（5/56）;B组（6.9〈S/OD≤12.8）60例;C组（12.8〈S/OD≤25.0）510例;D组（〉25.0）6例,胶体金标法均检出,检出率为100.00%.低浓度组（A组）HBsAg 2种检测方法结果比较,差异有统计学意义（P〈0.01）.结论 ELISA法检测HBsAg有较好的灵敏度和特异性,具有较宽的检测范围,胶体金标法检测下限较高,灵敏度较低,易造成部分弱阳性标本漏检,不宜用于临床HBsAg检测.     

ELISA检测中全自动加样引起拖带污染现象的原因分析及对策

目的探讨ELISA检测中全自动加样引起拖带污染现象的原因及采取的对应措施。方法分别使用初检试剂检测初检标本,复检试剂检测复检标本,根据检测试剂说明书的要求,在STAR全自动样本处理系统控制微机上编辑初检、复检2个加样程序。2008年以前使用永久性钢针,加样过程中加样探针需冲洗后反复使用;2009年以后全部使用一次性加样探针,设定程序也相应取消了洗涤环节。当结果判读时发现ELISA微板上从A排至H排连续出现2孔或2孔以上阳性结果时,即怀疑是由拖带污染引起的假阳性。首先进行同一检测项目初、复检结果比对,然后重新取1份血袋导管标本,连同初、复检标本,分别用2种试剂进行3孔复试,从而判断是否为强阳性引起的拖带污染现象。结果以HIV检测为例,2008年10月至2008年12月的6142份血液标本检测中共出现2例拖带污染现象,而2009年1月至2011年4月共68073份血液标本检测中未发现1例拖带污染现象。结论使用一次性加样探针可有效避免拖带污染现象的发生。同时根据不同厂家试剂的实际情况,设置科学合理的加样参数;对仪器设备定期进行维护、校准和持续监控管理以及对血液标本进行全程质量控制等综合整治措施,可更好地发挥全自动检测设备的优势,进一步提高检测结果的准确性及血液使用的安全性。     

ELISA法初筛抗-HIV阳性结果回顾分析

目的为了控制艾滋病病毒(HIV)通过血液传播,提高检测质量,降低输血风险.方法通过对深圳市龙岗区2002年～2004年无偿献血者的血液标本抗-HIV检测结果进行统计,分析抗-HIV的阳性结果和试剂的使用情况.结果三年间用ELISA方法初筛血液抗-HIV标本38534人份,其中初筛单一试剂阳性标本87例,两种试剂均为阳性的10例,抗-HIV确认阳性6例,感染人数占无偿献血总数的1 5.6/10万.结论对无偿献血者的血液要进行严格的筛查,采用不同的ELISA试剂对血液进行2次的检测能尽最大限度避免抗-HIV的漏检、漏报,同时应加大宣传防治艾滋病(AIDS)的力度,提高全民的防范意识,预防、控制AIDS的传播.     

标本细菌污染致酶检测乙肝表面抗原假阳性1例

酶联免疫吸附试验(ELISA)检验乙肝表面抗原(HBsAg),标本污染致假阳性1例,现报道如下。1 标本来源 两份静脉血标本:本室抽取同一患者静脉血分离血清。一份为室温放置3天,ELISA检测HBsAg阳性;一份为新鲜标本,ELISA检测HBsAg阴性。     

尿液与血液标本中HIV-1抗体的检测结果分析

目的 比较应用ELISA法检测尿液和血液标本中HIV-1抗体结果的一致性.方法 对15244例被检测尿液和血液HIV-1抗体者进行回顾性分析,应用ELISA方法分别采用尿和血初筛试剂检测尿液和血液标本中HIV-1抗体.结果 15244例被检测的样本中,26份样本尿和血标本检测结果同时为阳性,以血液标本为标准,检测尿液HIV-1抗体的灵敏度为100%,特异性为99.33%,尿液标本和血液标本检测的符合率达99.25%.结论 可通过尿液ELISA初筛诊断试剂进行HIV-1感染情况的监测和筛查.     

ELISA法检测HBsAg污染途径初探

ELISA方法广泛应用于各种抗原抗体测定 ,但其测定中影响因素较多 ,且操作有一定的技术要求。在临床检验中除正常反应外 ,常可出现假阳性或假阴性结果。引起ELISA测定结果错误的原因主要有 :(1 )标本因素 ;(2 )试剂因素 ;(3)操作因素。本文就操作因素对ELISA测定HBsAg的影响作如下的探讨。1　材料与方法1 1　材料　上海科华市售快速一步法HBsAg检测试剂盒 (有效期内 )。HBsAg阴性血清 :随机收集日常检测HBsAg阴性血清若干份混合 ,复查确认后备用。HBsAg阳性血清 :随机收集日常检测HBsAg阳性血清若干份混合 ,复查确认后备用。…     

献血者抗—HBc的调查

近几年世界各地区对输血引起肝炎传播都十分关注。少数人在输入用现行最灵敏的方法检测HBsAg为阴性的血液仍然可感染HBc。究其原因主要是虽然未检出HBsAg阳性,但其抗—HBc滴度很高,仍然可以传播HBc。我站对青岛地区1450名献血者检测HBsAg的同时进行了抗—HBc的检测。现将结果报告如下。 1 材料与方法 1.1 1450份标本取自来我站献血者。 1.2 EIL法。按试剂盒说明书进行操作。 1.3 HBsAg试剂、抗—HBc试剂盒由洛阳华美公司提供,批号分别为9306、9308,质控血清为1ng/ml,质控血清含量为8NCU/ml。酶标仪:DG3002型。 2 结果 1450份标本检测的HBsAg与抗—HBc结果见表1。