壮骨胶囊的制备工艺和质量控制

壮骨胶囊为襄阳市中医医院协定方,处方由该院骨科医师经过多年临床经验自拟所得。全方由补骨脂、大黄（酒制）、丹参、骨碎补、黄芪、桃仁、续断、刺五加、葛根九味药组成。功效补肾健脾,强筋壮骨。用于因骨质疏松、骨质增生导致的全身骨骼疼痛及骨折。临床疗效显著,未发现毒副作用和不良反应。为更好应用于临床,研究其制备工艺,并控制其质量,本文采用显微鉴别法对制剂中的补骨脂、大黄、丹参进行鉴别,薄层色谱法对补骨脂和续断进行鉴别。     

壮骨肾宝胶囊的质量标准研究

目的：建立壮骨肾宝胶囊的质量控制的方法。方法：用薄层层析法对壮骨肾宝胶囊制剂中的白术,黄芪,淫羊藿进行定性鉴别。用高效液相外标法测定淫羊藿苷的含量,结果：鉴别方法简单。灵敏,准确,测定淫羊藿苷的线性范围为12－100ug/mL,r=0.9991,精密度RSD＝1．2％,（n=6),重复性RSD＝1．4％（n=6),平均回收率96．8％（n=6),结论：该方法为壮骨肾宝胶囊质量标准控制提供了依据。     

祛湿护肝胶囊质量标准

目的建立祛湿护肝胶囊的质量标准。方法采用显微鉴别法对砂仁、白术进行定性鉴别。采用TLC法对牡丹皮、柴胡、黄芩、黄连进行了定性鉴别。结果 TLC定性鉴别分离度好,专属性强。结论本方法简单易行、重现性好,可用于祛湿护肝胶囊的质量标准。     

杜仲壮骨胶囊的薄层色谱鉴别

目的建立杜仲壮骨胶囊中三七、人参、淫羊藿、川芎、当归5种主药的薄层色谱鉴别方法。方法通过改变吸附剂、展开剂、显色剂,筛选出适宜的层析条件。结果各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰。结论5种主药的薄层色谱鉴别可作为该药品的定性鉴别方法。     

壮骨胶囊质量标准研究

目的 建立壮骨胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对该制剂中的冰片、当归、川芎进行了定性鉴别;采用HPLC测定制剂中肉桂酸的含量.结果 定性鉴别方法专属性强.在24.56 ～ 172.8 ng范围内与峰面积积分值有良好线性关系.回归方程为Y=1383113.3,X-71972.90,R=0.9999(n=5).结论 TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用壮骨胶囊的质量控制.     

祛腐壮骨胶囊的质量标准研究

目的建立祛腐壮骨胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对祛腐壮骨胶囊中的补骨脂、地龙、土鳖虫、红花、紫河车等五味主要中药进行了鉴别,以高效液相色谱法对其主药补骨脂中的补骨脂素进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;补骨脂素的含量测定线性范围为0．0665～0.665μg（r=0．9999）,平均回收率为98．48％,RSD=1．1％。结论所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制祛腐壮骨胶囊的质量。     

地黄固本胶囊的质量标准研究

目的 探讨地黄固本胶囊的质量标准.方法 用显微鉴别法鉴别制剂中茯苓、地黄、人参、鹿茸、山茱萸、五味子、枸杞子、海马,用薄层色谱法(TLC法)鉴别制剂中人参.结果 在显微鉴别中茯苓、地黄、人参、鹿茸、山茱萸、五味子、枸杞子、海马及TLC色谱中人参均能得到很好的鉴别.结论 采用的方法 能有效控制地黄固本胶囊的质量.     

活血壮筋胶囊的质量标准研究

目的制定活血壮筋胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别乌头次碱、血竭和桂枝,显微鉴别法鉴别了人参、红花和土鳖虫,采用薄层色谱法对乌头碱进行了限量检查。结果薄层斑点清晰,重现性好,显微鉴别专属性强。结论本方法简便,准确,可供本品质量控制。     

珍珠层粉胶囊质量标准研究

目的提高珍珠层粉胶囊的质量标准。方法对珍珠层粉采用显微鉴别及TLC鉴别，对含氮量采用氮测定法。结果定性定量方法准确，专属性强，重现性好。结论提高后的质量标准可更有效地控制产品质量。     

补肾壮骨胶囊质量标准

目的：建立补肾壮骨胶囊的质量标准。方法：采用高效液相色谱法(HPLC)对补肾壮骨胶囊中主要成分淫羊藿苷进行定量分析。同时用薄层扫描法(TLC)对制剂中其他主要药味补骨脂、黄芪进行鉴别。结果：HPLC法线性关系良好。平均加样回收率为98．55％，RSD为3．43％。薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：方法可靠，结果稳定，重现性好，可有效地控制制剂的质量。     

滋肾胶囊质量标准的研究

目的：建立滋肾胶囊的质量控制方法。方法：用薄层层析法对其中牡丹皮、枸杞子进行了定性鉴别,用水蒸气蒸馏－－一阶导数光谱法测定了其中丹皮酚的含量,检测波长为２６２和２８２ｎｍ,Δλ为１ｎｍ。结果：线性范围粉０￣７．５μｇ／ｍｌ（ｒ＝０．９９９６）,平均回收率为９８。９３％（ｎ＝５）〉ＲＳＤ为１．１２％。结论：该方法简便、准确,可以作为该制剂的质量控制标准。     

蛇胆陈皮胶囊质量标准研究

目的建立蛇胆陈皮胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中蛇胆汁和陈皮进行鉴别;用HPLC法测定牛磺胆酸钠的含量。结果在薄层色谱中能鉴别出蛇胆汁和陈皮;HPLC法测定牛磺胆酸钠在0.422-4.22μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.29％,RSD=0.67％。结论建立的方法快速准确,重复性好,专属性强,可用于为蛇胆陈皮胶囊的质量控制。     

天麻熄风胶囊的质量标准研究

目的：研究天麻熄风胶囊的质量标准。方法：用TLC对处方中的天麻素进行定性鉴别。结果：TLC色谱能检出天麻素。薄层色谱斑点清晰,空白无干扰。结论：建立的方法能准确、快速地进行定性检测,可用于天麻熄风胶囊的质量控制。     

化痰降气胶囊质量控制研究

目的:建立化痰降气胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别化痰降气胶囊中当归和麻黄;用高效液相色谱法测定其麻黄中盐酸麻黄碱的含量,色谱柱:Shim-pack CLC-ODS 柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(50:50),流速1.0 mL·min~(-1);检测波长:254 nm。结果:在薄层色谱中检出当归、麻黄。高效液相色谱法测定其麻黄中盐酸麻黄碱的含量,其线性范围为0.01～0.07 μg,r=0.9998;平均回收率(n=6)为98.0%,RSD 为2.4%。结论:方法简便、准确,重现性好,可用于化痰降气胶囊的质量控制。     

辛芳鼻炎胶囊质量标准研究

目的:建立辛芳鼻炎胶囊质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的辛夷、黄芩、川芎、枳壳进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定处方中辛夷有效成分木兰脂素的含量。结果:在薄层色谱中可检出辛夷、黄芩、川芎、枳壳;木兰脂素在9.80～197.8μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD 为1.3%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

愈伤灵胶囊质量标准的研究

目的　制定愈伤灵胶囊质量标准。方法　采用薄层色谱法和显微鉴别对愈伤灵胶囊进行定性研究 ;并用薄层扫描法测定制剂人参中主要有效成分———人参皂苷Rgl的含量。结果　人参皂苷Rgl的含量为 1 5 3mg/粒～ 1 81mg/粒 ,RSD为 1 2 1%～1 33 % ;加样提取回收率 97 42 % ,RSD为 1 42 % ;精密度RSD分别为 2 2 6 % (同板 )、2 13% (异板 ) ;回归方程 :Y =30 70 6 5 4C - 482 2 0 7,r=0 9990 ,线性范围 :5 46× 10 -4 ～ 2 73× 10 -3 g·L-1。结论　该方法操作简便 ,结果准确 ,可靠 ,可作为愈伤灵胶囊的质量控制方法。     

补肾强身胶囊质量标准研究

目的建立补肾强身胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子和狗脊进行鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果在薄层色谱中能鉴别出淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子和狗脊;HPLC法测定淫羊藿苷在0.1022~1.022μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.52%,RSD=1.09%。结论建立的方法快速准确,重复性好,专属性强,可用于为补肾强身胶囊的质量控制。     

安太胶囊质量标准的提升研究

目的： 完善和提高安太胶囊的质量标准。方法： 采用薄层色谱法（TLC）对安太胶囊中大豆异黄酮、大黄、肉桂进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）对安太胶囊中大黄素进行含量测定，色谱柱为Kromasil C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（97：3），检测波长为290 nm，流速为1.0 mL·min^-1，柱温为室温，进样量为20 μL。结果： 在TLC图谱中，斑点清晰，分离度好，阴性样品无干扰。大黄素在4.4~22 μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9），平均加样回收率为97.87%（RSD=1.8%，n=6），精密度、稳定性和重复性试验的RSD分别为0.32%、0.26%和0.19%（n=6），大黄素的平均含量为0.115 mg/粒（n=3）。结论： 该方法快速、准确、专属性强，可作为安太胶囊质量控制的方法，并初步拟定其有效成分大黄以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）计，每粒含大黄素不低于0.05 mg。