正交试验优选芪遂逐水凝胶膏的基质配方

目的:优选芪遂逐水凝胶膏剂的基质配方。方法:以凝胶膏剂的初粘力、剥离强度和外观评价为评价指标,采用正交试验法优选芪遂逐水凝胶膏剂的基质配方,以确定最佳制备工艺。结果:优选芪遂逐水凝胶膏剂的基质配方为聚丙烯酸纳∶卡波姆-940∶甘油∶甘羟铝=0.6∶0.3∶6.0∶0.1。结论:按优化处方制备的凝胶膏剂,初粘力、剥离强度和外观评价均较好,且制备工艺简单,适于工业化生产。     

小儿温里止泻贴的提取和成型工艺优选

目的:优选小儿温里止泻贴超临界CO_2提取工艺及基质配方,为该制剂的后续研究与开发提供参考。方法:选用L9(34)正交试验设计,以桂皮醛提取量为指标,考察萃取温度、压力、时间及CO_2流量对小儿温里止泻贴超临界CO_2流体萃取工艺的影响。以初粘性、剥离强度及内聚力为综合评价指标,通过响应面法考察聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、甘油及羧甲基纤维素钠的用量,确定最佳基质配方。通过均匀度试验考察小儿温里止泻流浸膏与空白基质相容后的均匀度。结果:小儿温里止泻贴的最佳提取工艺为温度45℃,压力50 MPa,时间2.5 h,流量20 kg·h~(-1);桂皮醛提取量1.688 mg·g~(-1)。空白基质的最佳配方为聚乙烯醇-聚丙烯酸钠-甘油-羧甲基纤维素钠(0.6∶2.5∶1.0∶1.0)。该配方具有较好的初粘性、剥离强度、内聚力,均匀度为15,符合《中国药典》2015年版的规定。结论:优选的小儿温里止泻贴超临界CO_2流体萃取工艺稳定可行;优选的小儿温里止泻贴基质配方简单、稳定,可推广于大生产应用。     

蟾酥凝胶贴膏成型工艺的研究

目的:以蟾酥制备外用止痛的蟾酥凝胶贴膏,通过对蟾酥凝胶贴膏的空白基质进行优选,从而确定最佳的空白基质配比;对蟾酥凝胶贴膏中蟾酥的加入量进行考察,确定其最佳的载药量。方法:通过预试验确定蟾酥凝胶贴膏的基质组成,该凝胶贴膏的基质配方组成采用正交试验法进行优选,将剥离强度作为蟾酥凝胶贴膏的主要考察指标,将膏体的涂展性作为辅助的观察指标。在保证凝胶贴膏成型性良好的前提下,以每贴基质中蟾酥的最大含量作为该凝胶贴膏的载药量。结果:混合保湿剂组成为甘油-丙二醇(13∶1),基质配方确定为混合保湿剂、水、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、卡波姆,其比例为4.0∶3.0∶0.4∶0.1∶0.2∶0.25,在pH值为8时制备的蟾酥凝胶贴膏各种指标均较好。蟾酥凝胶贴膏载药量定为每贴50 mg。结论:确定的蟾酥凝胶贴膏基质配方和载药量制成的凝胶贴膏成型性和黏附性较好,载药量大,工艺合理可行,能适合生产的需要。     

祖师麻凝胶膏剂基质处方的优化

目的优选祖师麻凝胶膏剂的最佳基质处方。方法单因素试验对基质处方配比进行筛选,以基质的感官评分、初黏力、持黏力、剥离强度的综合评分为评价指标,聚丙烯酸钠NP-700、卡波姆940、甘羟铝、甘油的用量为考察因素,Box-Behnken试验设计对其进行优化。结果最佳基质处方为聚丙烯酸钠NP-700-卡波姆940-甘羟铝-甘油-高岭土-柠檬酸(2∶0.3∶0.1∶10∶0.5∶0.1)。结论该基质黏着力适中,无残留,膏体性状、皮肤追随性均较好,可用于祖师麻凝胶膏剂的制备。     

复方黄柏抗炎止痛巴布剂的基质处方优选

目的:优选复方黄柏抗炎止痛巴布剂的基质处方。方法:以持黏力为指标,选取聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、三氯化铝和甘油的用量为考察因素,采用正交设计法优化复方黄柏巴布剂的基质配比。结果:最佳基质配方为聚丙烯酸钠-羧甲基纤维素钠-三氯化铝-甘油13∶6∶6∶100。结论:按优选配方制得的复方黄柏抗炎止痛巴布剂具有良好的初黏力、持黏力、皮肤追随性,且基质与复方提取物具有良好的相容性。     

白芥平喘凝胶膏剂基质配比考察

目的:优选白芥平喘凝胶膏剂的基质配方比例。方法:以外观和赋形型、黏着力、膜残留量、皮肤追随性和剥离强度为指标,采用均匀设计法优选白芥平喘凝胶膏剂的基质组成及配比。结果:最佳基质配比为甘油-聚丙烯酸钠-卡波姆-柠檬酸-氯化铝-高岭土4∶4.5∶0.2∶0.4∶0.2∶2.5。结论:优选的基质黏着力适中,无膜残留,均匀性、涂展性、皮肤追随性均较好。     

均匀设计法优选狗皮膏贴基质配方研究

目的:优选狗皮膏贴的最佳基质配方比例,制备性能优良的狗皮膏贴。方法:采用均匀设计,以膜残留量、黏着力为考察指标,以配方原料为因素,对狗皮膏贴基质组成比例进行优选。结果:通过对数据的分析,优选出最佳的基质配方比例为柠檬酸-蒸馏水-甘油-聚丙烯酸钠-氢氧化铝-微晶纤维素(0.204∶15∶3.2∶1.250∶0.072∶0.73)。结论:所得配方较优,制备的狗皮膏贴性能优良。     

止痛凝胶膏剂的制备及体外释放考察

目的:优选止痛凝胶膏剂的基质处方并考察其体外释放特性.方法:以初黏力、持黏力、膜残留为评价指标,通过星点设计-效应面法优选止痛凝胶膏剂基质中NP-700、铝化合物、酒石酸、甘油的比例.采用改良的Franz扩散池法,以微孔滤膜代替筛网,阿魏酸为指标,进行体外释放试验.结果:优选的基质配方为NP-700-铝化合物-酒石酸-甘油(1.5∶0.16∶8.8∶0.12),止痛凝胶膏剂中阿魏酸于12 h内累积释放率(86.31±6.73)％.结论:优选的基质配方载药量高,涂展性、保湿性、黏着力良好.止痛凝胶膏剂中阿魏酸体外释放接近零级方程,具有扩散和溶蚀的双重机制,但以扩散为主.     

鱼腥草挥发油-尼古丁水凝胶膏剂基质配方的优化

目的优化鱼腥草挥发油-尼古丁水凝胶膏剂的基质配方。方法以酒石酸∶甘羟铝∶NP800、甘油∶丙二醇、糯米胶∶PVP K90、硅藻土用量及比例为影响因素,初黏性、持黏性、剥离强度、残留量、反复揭贴性的评分为评价指标,正交试验优化基质配方。结果最佳配比为酒石酸∶甘羟铝∶NP800∶甘油∶丙二醇∶糯米胶∶PVP K90∶硅藻土为0.10∶0.04∶1.6∶7∶3∶0.6∶0.4∶0.5,初黏性、持黏性、剥离强度、残留量、反复揭贴性评分分别为4.2、3.6、4.8、4.4、3.8。结论鱼腥草挥发油-尼古丁水凝胶膏剂性能良好,易涂布,表面均匀,剥离无残留。     

均匀设计法优选癌痛巴布剂的基质处方研究

目的:优选癌痛巴布剂的基质处方。方法:以初黏力、剥离强度和外观综合得分为指标进行综合考察,采用均匀设计法U17(1716)优选癌痛巴布剂的基质配方。结果:癌痛巴布剂基质的最佳配比为:聚丙烯酸钠∶明胶∶高岭土∶甘羟铝∶蓖麻油∶甘油∶聚乙烯醇=6.46∶6.0∶4.1∶0.08∶0.1∶56∶0.05。结论:按最佳工艺条件制备的癌痛巴布剂具有良好的延展性,外观平整光滑,黏度适度,保湿性均良好,与癌痛巴布剂药粉具有良好的相容性。     

实胀方与虚胀方辨证敷脐对肝硬化腹水的作用

目的探讨中药实胀方与虚胀方巴布剂敷脐分别对肝硬化腹水实证与虚证患者的作用.方法选择肝硬化腹水住院患者77例,其中实证37例,随机分为对照组11例、试验组26例;虚证40例,随机分为对照组14例、试验组26例.在限制利尿剂使用的一般治疗基础上,试验组实证与虚证分别以实胀方或虚胀方巴布剂敷脐,对照组不用敷脐药物.观察患者症状、体重、腹围与尿量,治疗前后B超检查腹水情况,分级判断疗效.并观察毒副反应.结果实际完成病例62例,脱落15例.与相应对照组比较,试验组体重减轻,腹围缩小,腹水减少,而且尿量与排气明显增加（P＜0.05）.试验组的综合疗效明显优于对照组（P＜0.05）,其中虚证对照与试验组的Ⅰ/Ⅱ级有效率分别为7.1%、57.2%,实证对照与试验组分别为9.1%、69.2%,以实证敷脐试验组疗效稍好.结论中药实胀方与虚胀方巴布剂敷脐分别对肝硬化腹水实证与虚证患者有良好的辅助治疗作用.     

消癥止痛凝胶膏剂经皮渗透性研究

目的: 考察消癥止痛方凝胶膏剂大鼠的透皮行为。 方法: 以延胡索乙素为指标,采用改良Franz扩散池法进行实验,HPLC测定样品的含量。 结果: 24 h累积经皮渗透率和速率分别为20.20%, 0.744 1 μg·cm^-2·h^-1。 结论: 消癥止痛方凝胶膏剂大鼠的经皮渗透行为符合零级动力学模型且离散度较小,经皮渗透行为较为理想。     

防治哮喘用白芥子涂法复方巴布剂的制备及体内外研究

该研究优化了白芥子涂法巴布剂处方和工艺,在体动物模型上评价其预防哮喘效果。首先以人体感官评价作为指标,对涂布厚度、交联剂类型、甘羟铝用量、聚丙烯酸钠用量、黏合剂类型进行了单因素考察。以初黏力、剥离强度、人体感官评价作为指标,以甘油、柠檬酸、羧甲基纤维素钠作为主要影响因素进行了巴布剂空白基质的正交试验优化。空白巴布剂最优处方质量比为:甘油-水-乙醇-PEG400-甘羟铝-柠檬酸-羧甲基纤维素钠-聚丙烯酸钠2:8:0.8:0.4:0.07:0.15:0.1:0.5。采用醇提法提取白芥子、延胡索、甘遂有效成分,挥发油提取器提取细辛挥发油。通过初黏力、剥离强度、人体感官评价,每100 g巴布剂中最佳含药量为11 g(11%)。建立哮喘模型大鼠,以挠鼻时间作为指标,证明高剂量组(17%)白芥子涂法巴布剂对哮喘模型大鼠的挠鼻时间有显著抑制作用(P=0.037<0.05),中剂量(11%)、低剂量(4%)和市售三伏贴组在给药前后大鼠挠鼻时间无显著性差异。该研究为哮喘预防提供了一种新选择。     

中药巴布膏剂研究新进展

查阅近年来中药巴布膏剂实验性研究资料,并对其进行归纳、分析、总结,从该制剂的基质研究、制备工艺、质量控制、临床应用及发展前景等方面进行综述,为进一步开发应用中药巴布膏剂提供参考。     

复方南星止痛凝胶膏剂的透皮特性及水杨酸甲酯在其处方中的作用研究

目的: 研究复方南星止痛凝胶膏中丁香酚的透皮吸收特性,并探讨水杨酸甲酯对该凝胶膏剂体外透皮吸收的影响。方法: 以离体裸鼠皮为透皮屏障,采用改良Franz扩散池,用HPLC法测定接受液,以及皮中、膏中残留的丁香酚的含量,并与不含水杨酸甲酯的凝胶膏剂进行比较。结果: 含水杨酸甲酯与不含水杨酸甲酯的凝胶膏剂中丁香酚24 h的渗透速率分别为13.18,9.58 μg·cm^-2·h^-1,其在皮中滞留量分别为(185.02±19.23),(160.23±16.54) μg·g^-1,在膏中残留量分别为(1.96±0.12),(1.71±0.15) mg。结论: 复方南星止痛凝胶膏中丁香酚具有较好的经皮渗透性,凝胶膏处方中的水杨酸甲酯能够促进丁香酚的透皮吸收。     

关节炎巴布剂中补骨脂、黄柏、黄芪等药材的TLC研究

目的:建立关节炎巴布剂中主要药味的鉴别方法。方法:采用TLC法鉴别关节炎巴布剂中补骨脂、黄柏、黄芪、大黄等主要药材,并进行方法耐用性考察。结果:薄层色谱中补骨脂、黄柏、黄芪、大黄的特征斑点清晰,分离度好,阴性对照品无干扰。结论:上述鉴别方法准确可靠,操作简便,专属性强,耐用性良好,可有效控制关节炎巴布剂的质量。     

白芥平喘凝胶膏剂基质配比的研究

目的 优选白芥平喘凝胶膏剂的最佳基质配方比例。方法 采用均匀设计法,以外观和赋形型、黏着力、膜残留量、皮肤追随性和剥离强度为主要考察指标,各基质及用量为因素和水平进行均匀设计试验,得出最优配比组成。结果 最佳质量配比为甘油：聚丙烯酸钠：卡波姆：柠檬酸：氯化铝：高岭土＝4:4.5:0.2:0.4:0.2:2.5。结论 优选所得基质黏着力适中,无膜残留,均匀性、涂展性、皮肤追随性均较好,制备工艺良好。     

HPLC法测定消肿止痛巴布膏中栀子苷的含量

目的：建立HPLC法测定消肿止痛巴布膏中栀子苷的含量。方法：色谱柱采用Kromasil C18柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：甲醇-水（27：73）,检测波长：240nm;流速：1．0ml·min^-1;柱温：30℃;结果：栀子苷进样量在0．06552～1．3104μg范围内线性关系良好（r=0．9999,n=6）;平均回收率为98．5％,RSD=1．61％（n=6）。结论：所建立的方法准确、简便、快速,适用于消肿止痛巴布膏质量控制。     

响应面法优选活血风湿巴布剂基质配方

目的:优选活血风湿巴布剂基质最佳配方。方法:以巴布剂基质残留、反复揭贴性、皮肤追随性、黏附力、剥离强度等多个指标为响应值,通过Box-Behnken中心组合设计试验法进行配方优选研究,对基质成分聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、明胶、甘油的用量进行优化,确定基质成分的最佳配比。结果:优选出活血风湿巴布剂基质最佳配方为聚丙烯酸钠6.68 g,聚乙烯醇0.34 g,明胶4.57 g,甘油1.01 g。结论:按最佳辅料配比制备的基质质量稳定、敷贴舒适,各项指标均能满足外用贴敷的要求、制备简便。