89501例献血者血液抗-HIV初筛试验的结果分析

目的 对初筛实验室HIV抗体初筛结果与确证实验室结果进行对比分析,提高血液检测结果的准确性.方法 收集2009年1月～2010年12月期间解放军西安血站无偿献血者的血液标本,共89 501例.分别用国产和进口抗-HIV(1+2)检测试剂,对89 501例无偿献血标本进行检测分析,并与采用免疫印迹(Western Blot)法的确证试验结果进行对比.结果 89 501例标本中初筛试验共检出阳性85例.其中国产试剂检出55例,进口试剂检出54例,共同检出的有18例.将初筛阳性标本送至艾滋病确认实验室,结果为18例阳性,其余67例阴性.初筛实验室送检标本中假阳性率为78.8％(67/85),国产试剂阳性率与进口试剂检测阳性率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 初筛实验室送检标本假阳性率过高,应积极改进实验室筛查方法,提高HIV检测技术水平,在保证血液安全的同时减少血源资源浪费.     

国产与进口抗-HIV试剂检测结果分析

目的分析比较国产第4代抗-HIV(1/2)型/P24抗原(1型)诊断试剂盒与进口第4代抗-HIV(1/2)及抗原(HIV1P24)联合检测试剂盒的检测效果。方法采用两种HIV检测试剂盒对献血者血液标本、室内质控、室间质评、卫生部临检中心的HIV质控品同时进行检测,所有检测标本无论哪种试剂呈反应性,均判为初筛反应性,呈反应性的标本送百色市艾滋病性病防治中心实验室进行HIV确认。结果 26713份标本,进口试剂有39份呈反应性,国产第4代试剂有15份呈反应性,其中两种试剂都呈反应性者13份,经中心实验室确认HIV阳性标本10份,其余送检标本均为阴性。结论国产第4代试剂盒实际应用效果敏感性和特异性与进口第4代试剂盒相差不大。     

青岛地区291782例无偿献血者艾滋病检测结果分析

目前,国家规定采供血机构对采集的所有血液,使用两种不同厂家ELISA试剂,进行艾滋病抗体初筛检测,以阻断艾滋病的输血传播。笔者对青岛地区2004~2007年的291782份无偿献血者血液的HIV检测结果进行了分析,ELISA实验结果阳性141例,上报确认实验室用确认实验方法确认,8例为阳性,抗体不确定19例,其余114例均为阴性。现分析报告如下:1材料与方法1.1标本来源2004年1月1日~2007年8月30日初复检291782份无偿献血者的标本。1.2检测仪器和试剂Freedom evo200和RSP150全自动加样仪(德国帝肯),FAME2430酶免系统(瑞士)。国产酶免抗-HIV试剂(珠海丽珠)、第四代进口酶免HIV检测试剂(生物梅里埃),WB确认试剂(美国MP生物医学),2NCU抗-HIV室内质控血清购自卫生部临床检验中心。1.3 HIV初筛检测严格按照各厂家提供的试剂说明书进行操作,试剂均经国家生物制品检定所批检合格,并且在试剂的有效期内使用。使用全自动加样仪和全自动酶免系统,用国产酶免抗-HIV试剂(珠海丽珠)和第四代进口酶免HIV检测试剂(生物梅里埃),同时对无偿献血者标本进行两遍抗-HIV检测...     

国产和进口ELISA试剂HIV初筛结果与确证结果对比分析

目的分析无偿献血者HIV采用国产和进口两种试剂检测,其结果有无差异,评估两种试剂的检测结果与CDC确证结果之间的关系,为核酸开展后ELISA方法检测HIV该采取何种策略提供有力的数据支持。方法 ELISA初筛采用国产和进口两种试剂对渭南市2013年1月至2016年12月无偿献血的138253例标本进行HIV抗原、抗体检测,将双试剂或复查有反应性标本送渭南市疾控中心(CDC)进行确证,对国产和进口试剂的筛查结果及其确证结果之间的关系进行分析。结果 138253例标本中,国产和进口试剂初筛结果有反应性共100例,其中国产初筛有反应性77例,进口初筛有反应性60例,国产与进口双试剂初筛有反应性37例,国产与进口两种试剂HIV初筛有反应性率分别为0.056%和0.044%,差异没有统计学意义(χ~2=2.111,P0.05);100例初筛有反应性标本中有42例标本经CDC确证为阳性,其中双试剂有反应性确证阳性37例,国产单试剂有反应性确证阳性2例,进口单试剂有反应性确证阳性3例;双试剂有反应性与CDC确证阳性的符合率为100%。结论国产和进口试剂的初筛结果与CDC的确证阳性率之间没有显著性差异,但双试剂的联合检测可提高初筛有反应性和确证阳性之间的符合率,有助于提高对HIV感染判断的准确率,并能一定程度的减少血清学方法的漏检情况。     

17例无偿献血者血液抗-HIV初筛试验阳性结果分析

目的 探讨无偿献血者血液抗-HIV初筛试验阳性结果的相关性。方法 采用二家抗．HIV诊断试剂盒（EIA法）同步对献血者标本进行检测，初筛阳性标本送省艾滋病确证实验室确认。结果 26576例无偿献血者标本中有17例呈抗-HIV初筛试验阳性，其中2例确证为阳性，15例确证为阴性。结论 抗-HIV初筛试验为阳性标本血液不能用于临床，以确保输血安全，严防艾滋病经输血传播和蔓延。     

两种HIV试剂的联合应用在无偿献血者HIV初筛中的价值研究

目的 探讨国产与进口酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂的联合应用在无偿献血者抗-HIV初筛中的价值.方法 采用两种不同厂家ELISA试剂,对宝安区2010年1月至2012年8月76 325名无偿献血者血液做抗-HIV初筛,比较两种试剂初筛试验结果.结果 进口试剂与国产试剂抗-HIV初筛阳性检出率分别为0.20%和0.11%,假阳性率分别为0.16%和0.05%,阳性符合率分别为22.22%和50.00%,经比较差异均有统计学意义(P<0.05);两种试剂双阳性与WB的阳性符合率为92.86%.结论 两种不同厂家ELISA试剂的联合应用,可提高试剂敏感性,缩短"窗口期",减少急性感染期漏检,而且双阳性结果可提高对HIV感染判断的准确率.     

安庆地区无偿献血者抗-HIV检测结果分析

目的统计分析安庆地区无偿献血者抗-HIV检测情况,为指导血站相关工作提供科学依据。方法对安庆地区2007～2010年无偿献血者ELISA抗-HIV初筛阳性结果和确证结果进行统计分析,并比较不同试剂ELISA抗-HIV初筛阳性结果及S/CO值与确证结果之间的关系。结果安庆地区2007～2010年共检测无偿献血者标本105 255例(次),ELISA抗-HIV初筛阳性108例,确证阳性6例;6例确证阳性标本,2种不同厂家ELISA试剂检测均为初筛阳性,且S/CO值均≥9.1。结论无偿献血者中抗-HIV确证阳性人数近几年逐年上升,应进一步加强献血前的征询和实验室检测,确保血液安全;ELISA抗-HIV初筛阳性标本中存在较高的假阳性反应,在反馈献血者检测信息时应加以考虑。     

ELISA法检测抗-HIV灰区设置的探讨

目的探讨采用ELISA法对无偿献血者进行抗-HIV筛查所设灰区的合理性。方法回顾分析本站2014年1月1日～2017年12月31日无偿献血者抗-HIV有反应性和灰区(0.5≤s/co1)标本,以市疾病控制中心对其确认结果作为金标准,绘制ROC曲线,比较不同s/co情况下试剂灵敏度和特异性的变化。随机抽取20份抗-HIV非反应性标本(s/co≤0.5)做WB确认,确定是否有阳性标本漏检。结果万泰试剂对39991标本检测出有反应性标本26份,灰区22份;丽珠试剂检测出有反应性15份,灰区标本7份;市疾病控制中心共确认5例为阳性;所有灰区标本经确认均阴性;20例无反应性标本确认均阴性。结论试剂厂商提供的s/co值具有较高灵敏度,满足血液筛查要求,但是设置的灰区造成不必要的血液浪费。     

孝感地区无偿献血人群中抗-HIV检测结果分析

目的探讨无偿献血人群中抗-HIV阳性率并对其进行调查分析。方法对所有无偿献血人群标本先采用2家抗-HIV（1＋2）试剂用酶联免疫吸附试验进行检测,首次呈反应性标本再重新留取血袋辫标本与原试管标本进行双孔复试,仍呈反应性者标本送孝感市疾病控制中心复检,并送湖北省疾病控制中心用蛋白印迹法进行确诊试验。结果82659例无偿献血者标本中有107例抗-HIV初筛试验呈反应性,其中5例确诊为抗-HIV阳性,阳性率为0.006%。结论抗-HIV初筛呈反应性标本应及时报送疾病预防控制部门确诊,同时该血液应报废不能用于临床,以确保输血安全,严防艾滋病病毒经输血传播和蔓延。     

阜阳市无偿献血者抗-HIV初筛和确证实验结果分析

目的探讨2种国产ELISA试剂筛查阳性反应的标本与免疫印迹法确认实验结果的关联性。方法采用ELISA法对本市无偿献血者进行筛查,对初筛反应阳性标本采用免疫印迹试验(WB)确证。结果甲试剂初筛试验阳性反应标本数为93份,阳性反应率为0.11%;乙试剂初筛试验阳性反应标本数为72份,阳性反应率为0.08%。甲乙两种试剂均为反应性的标本数为21份,经WB确证6份样本HIV抗体阳性。结论进一步提高ELISA法抗-HIV检测试剂的灵敏度和特异性或增加核酸检测病毒的方法对于血液安全是极其重要的。     

四川地区供血浆者病毒指标筛查结果与确认试验的对比分析

目的通过比较ELISA法筛查供血浆者血浆HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV结果和确认试验结果,分析不同检测值标本的确认阳性符合率。方法采用进口ELISA试剂,HBs Ag采用中和试验法进行确认、抗-HCV和抗-HIV采用重组免疫印迹法对ELISA筛查阳性标本208份进行确认,确认试验结果为不确定的标本采用NAT法检测,将2者结果进行对比分析。结果国产和进口ELISA试剂检测HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV的确认阳性符合率分别为92.86%、94.74%和85.71%,3者比较差异无统计学意义(P0.05)。结论对国产ELISA检测试剂用于供血浆者HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV 3项检测的效果进行了科学评价,为假阳性供血浆者管理及ELISA检测试剂的选择提供了试验依据。     

芜湖地区无偿献血者HIV筛查策略及确认结果分析

目的分析芜湖地区无偿献血者中HIV感染情况,为完善献血招募策略和临床安全用血提供有效数据。方法选取2017年1月~2020年9月芜湖地区全部无偿献血者中HIV筛查反应性标本,送检至市疾控中心进行确认试验。利用受试者工作特征曲线(ROC曲线)比较酶免试剂的准确性;通过ELISA检测最适临界值分析血清学灰区设置;比较确认阳性、阴性和不确定标本的初筛S/CO值,使用SPSS 22.0软件分析差异显著性。结果送检75例HIV初筛反应性标本:确认阳性17例,17例不确定,41例阴性。4代抗-HIV ELISA试剂的曲线下面积(AUC)大于3代试剂,在准确性上4代试剂更优于3代试剂;17例确认阳性标本均是双试剂反应性高S/CO值,其初筛S/CO值显著高于确认阴性和不确定标本初筛值(P<0.05),确认阴性和不确定结果的S/CO值没有统计学差异(P>0.05)。结论芜湖地区无偿献血者中HIV感染率处于全国中等水平;血清学检测的灰区设置意义不大;应通过规范的献血前干预、灵敏的核酸检测技术和共享区域数据平台等措施进一步保障血液安全。     

无偿献血人群抗-HIV检测结果分析

目的了解无偿献血人群中抗-HIV阳性率及相关性。方法对所有无偿献血标本采用二家抗-HIV诊断试剂（ETA法）同步进行检测，初筛阳性标本送孝感市疾病控制中心复检，仍为阳性者送湖北省疾病预防控制中心用蛋白印迹法进行确认试验。结果27622例无偿献血者标本有13例呈抗-HIV初筛试验阳性，其中4例确认为HIV抗体阳性，阳性率为0．014％，9例确认为阴性。结论HIV抗体初筛试验阳性标本血液不能用于临床，以确保输血安全。     

某国产与进口HIV诊断试剂检测结果分析

目的对国产第3代HIV抗体双抗原夹心法诊断试剂盒和进口第4代HIV试剂盒的应用效果进行评价。方法采用两种HIV检测试剂盒对献血者血液标本、室间质评标本、卫生部临检中心质控品进行检测,献血者标本经两种试剂检测,结果均为反应性或任一种试剂为反应性即判为初筛反应性,并将标本送HIV确认实验室确认。结果共检测17806份血液标本,国产试剂检出8例反应性,进口试剂检出36例反应性,其中两种试剂均为反应性3例,其中1例为确认阳性,其余为阴性;室间质评标本中2例低值质控品进口试剂出现假阴性。结论该国产第3代HIV抗体双抗原夹心法诊断试剂盒实际应用效果优于进口第4代HIV检测试剂盒。     

绵阳市献血者抗-HIV筛查与确证结果分析

目的分析HIV在献血者中的检测以及确证阳性者流行病学情况。方法对2007～2011年无偿献血者血液标本156 922人份抗-HIV筛查与确证结果进行比较分析。结果 156 922人份无偿献血者标本中抗-HIV初筛阳性标本253份,WB法确认阳性36份,5份不确定。结论建立起1支长期固定的无偿献血者队伍,加强献血前的健康征询,使用灵敏度高的检测试剂和方法,从而达到保证血液质量与安全。     

渭南地区自愿无偿献血人群抗-HIV ELISA检测结果分析

目的 为了解渭南地区无偿献血人群中HIV感染情况,进一步保障血液安全,降低输血风险,同时评价现行献血者HIV筛查策略的效果,对近几年渭南市中心血站自愿无偿献血人群HIV筛查进行了回顾性调查,并对阳性结果进行分析.方法 对2009年1月-2013年5月渭南地区158 998例无偿献血者ELISA抗HIV初筛阳性结果和确证结果进行统计分析,并比较不同试剂ELISA抗HIV初筛阳性结果与确证结果之间的关系.结果 158 998例无偿献血者检测标本中,确证阳性17例,确证阳性率1.07/万,且呈逐年增加趋势（χ^2=10.00,P＜0.05）;抗HIV初筛反应性共144例,其中国产和进口两种试剂初筛均有反应性23例,确证阳性16例,确证阳性率69.57％;北京万泰单试剂初筛有反应性82例,确证阳性0例,法国伯乐单试剂初筛有反应性39例,确证阳性1例,确证阳性率2.56％;144例初筛有反应性标本确证结果假阳性率逐年降低（χ^2=19.28,P＜0.01）.结论 自愿无偿献血人群确证阳性率呈逐年上升趋势;虽然两种不同厂家试剂能一定程度弥补单试剂检测的漏检现象;但ELISA抗HIV初筛呈反应性的结果仍有较高的假阳性,所以应进一步探索无偿献血管理模式,提高血液检测能力,保证血液质量安全.     

西安地区2006-2012年无偿献血者抗-HIV检测结果分析

目的 调查西安地区2006-2012年无偿献血者抗-HIV检测不合格情况及变化趋势,为今后采取有效预防措施,降低血液不合格率,提高临床输血安全提供可靠依据.方法 收集西安市中心血站2006-2012年无偿献血者血液标本共895 317份,采用两种不同厂家ELISA试剂对无偿献血者标本进行初筛检测.检测结果均为阳性或一阴一阳经再次复查为阳性者判定为该血液抗-HIV有反应性,按照《全国艾滋病检测技术规范》要求送西安市疾病预防控制中心做确认试验.对确认后的结果进行不同性别、不同血型、不同年龄、不同职业无偿献血者的抗-HIV检测结果进行回顾性统计和分析.结果 895 317份无偿献血标本,检出阳性标本2 958份,阳性率为0.33％,其中确认阳性数174,阳性率为0.02％.并且2006-2012年间不同年龄、不同年份、不同职业无偿献血者分布上的差异均具有统计学意义.HIV感染者男性（94.83％）明显多于女性（5.17％）,年龄分布主要集中于20-40岁,职业主要集中于自由职业或无业人群.血型分布符合陕西血型分布特点.结论 应加强采血前的筛查工作,以降低采集血液的不合格率.     

新余市无偿献血者抗HIV检测结果分析

目的对新余市无偿献血者抗HIV检测结果分析。方法采用两种ELISA法筛查试剂进行抗HIV检测献血者标本24739例,反应性标本送市疾病预防控制中心进行确认,单试剂筛查为反应性的标本和阴性标本同时进行核酸(定性)检测,并调查HIV确认阳性者职业和年龄的分布。结果筛查反应性标本20例,疾病预防控制中心确认阳性3例,确认不确定4例,确认阴性13例,单试剂筛查为反应性的标本和阴性标本核酸(定性)检测均为阴性。18~25周岁献血者初筛阳性率为50%,确认阳性3例,确认不确定例数为2例。结论在进行无偿献血者招募时对特定年龄段和特定人群应加强无偿献血知识和经输血传播病毒相关知识的宣传,采集低危固定献血者的血液,最大限度的降低输血风险。     

无偿献血者HIV假阳性献血员去留的探讨

目的探讨无偿献血者HIV确认为阴性的献血者是否保留、归队为献血者。方法无偿献血者标本（HIV两种试剂检测）仅一种试剂有反应,且A值小于1,乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体均阴性,转氨酶正常的献血者,于献血后12个月再采集标本做献血常规检测。结果共收集到46份标本,检测结果仅有1份标本进口试剂有反应性,国产试剂均无反应性,将有反应性标本送省疾病预防控制做确认实验,结果为阴性。结论无偿献血者HIV两种试剂检测（一种国产、一种进口）仅有一种试剂有反应性,且A值小于1者,其他项目均正常的献血者,HIV反应性多是假阳性,进一步检测之后,HIV无反应性或确认为阴性的献血者可以保留。     

国产两步法抗-HCVELISA试剂检测结果的比对分析

目的：比对分析国产抗-HCV ELISA（两步法）试剂的检测结果。方法利用上述国产试剂和进口试剂同时检测孝感地区无偿献血者样本6163例，并对检测结果呈反应性的样本采用第3代重组免疫印迹法（RIBA 3.0）进行确认。结果进口试剂和国产试剂检测呈反应性的样本分别为36例和35例，同时检测呈反应性的样本为30例，经 RIBA 方法确认为阳性的样本分别为26例、25例和25例，阴性7例、9例和2例，不确定的样本分别为3例、1例和3例。结论选用国产抗-HCV ELISA 试剂（两步法）试剂搭配进口试剂检测抗-HCV 可以减少漏检和提高样品检出率。