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中国药典95年版增列了微生物限度检查法,卫生部卫药发(91)第24号文件附件5《中国药典1995年版编制设计方案》中指出:“1995年版药典附录中将增订药品卫生学检查法,因此对一部分成药品种正文中要增订微生物限度检查”,根据此方案,对此卫生部部颁《药品卫生检验方法》,微生物限度检查可与卫生学检查相提并论。但是中国药典95年版一部虽在附录中增订了微生物限度检查法,制剂通则中却无一剂型增订微生物限度检查,仅对软膏剂规定了“致病菌”检查。还是按部颁《药品卫生检验方法》执行。二部制剂通则中规定微生物限度检查的有四种剂型:软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、口服溶液剂。在实际应用中我们发现了不少问题,现提出供同仁探讨。 相似文献
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《中国药典》2010年版于2010年10月1日正式实施,为配合国家药典委员会“关于开展《中国药典》2010年版培训工作的通知”精神及总后勤部卫生部药品器材局的工作安排,切实保证《中国药典》2010年版的准确执行,2010年9月26日总后勤部卫生部药品仪器检验所组织军队驻京医疗单位的相关技术人员进行了《中国药典》2010年版培训。 相似文献
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《中华人民共和国药典》（2000年版）简介 总被引：1，自引：0，他引：1
药典是国家为保证药品质量、保证临床用药安全有效而制定的法典 ,是监督、检验药品质量的技术法规 ,是药品生产、供应、使用和管理的法定依据。对于指导临床用药 ,提高国家医药工业水平 ,发展药品国际贸易和对外开展医药科学技术交流都有十分重要的促进作用。今年七月 ,我国将正式执行《中华人民共和国药典》(2 0 0 0年版 ) (简称《中国药典》)(2 0 0 0年版 ) ,现将《中国药典》(2 0 0 0年版 )的有关情况作一简介。1 编制的基本情况《中国药典》(1995年版 )颁布后 ,国家药典委员会即开始2 0 0 0年版药典编制工作 ,于 1996年 5月在北京成立… 相似文献
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中国药典2000年版滴眼剂项下若干问题的探讨 总被引：3，自引：0，他引：3
目的 探讨滴眼剂的卫生标准，应统一为强制性(无菌)要求的可行性、合理性和必要性。方法 从滴眼剂的定义、制法、用途、杀菌力试验、抑菌剂的功能等方面，通过查阅现行中国药典、国家标准、国外药典及近年来相关献进行综述。结果 滴眼剂产品按照无菌工艺生产且终产品为灭菌产品，故其成品的微生物质量要求统一为无菌具有可行性；从临床合理用药要求与其卫生标准要求的相对不一致性看，滴眼剂成品的微生物质量要求统一为无菌具有合理性；从滴眼剂的微生物质量要求为无菌是与各国药典在滴眼剂要求上的统一及对《中国药典》此项规定合理性的补充及完善等方面看，滴眼剂成品的微生物质量要求统一为无菌具有必要性。结论 建议将滴眼剂的卫生标准统一为强制性无菌要求。 相似文献
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对《中国药典》重金属检查法改进的研究武警总医院药局崔计山,崔佳（北京１０００３９）《中国药典（１９９０年版）》规定对部分原料药品的重金属检查用第二法［１］。我们在对羟丙纤维素、硬脂酸等原料药品重金属检查的实际工作中发现,某些药品在第二法中经灰化、试剂... 相似文献
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李小明 《西北国防医学杂志》1986,(3)
《中国药典》一九八五年版由军区卫生部在今年三月底前已下发各医疗单位,自四月一日起执行以来,有些单位曾提出一些问题,为了贯彻“药品管理法”,组织好新版药典学习,认真执行新版药典规定,加强药品的管理、使用,现根据国家卫生部有关文件,结合我区情况,就贯彻执行中的有关问题解答如下: 相似文献
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目的 制定更昔洛韦符合第八版《国际药典》的质量标准.方法 按照《国际药典》标准的制定要求,采用多种方法,对更昔洛韦的鉴别、溶液的澄清度与颜色、重金属、水分、有关物质检查和含量测定等进行考察和验证.结果 制定了4种能有效鉴别更昔洛韦方法,以及溶液的澄清度与颜色、重金属和水分测定方法;制定了HPLC测定有关物质检查方法,有效分离6个已知杂质和其他未知杂质;采用非水滴定法测定更昔洛韦含量,结果与HPLC法基本一致.结论 制定的质量标准简便可行、准确程度高,具有良好的可行性、试剂可及性以及方法灵敏性,可有效管控更昔洛韦质量. 相似文献
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《中国烧伤创疡杂志》2005,17(3):231-231
《中国烧伤创疡杂志》由国家卫生部主管，是全国唯一的一份烧伤创疡医学高级学术季刊，它被国家认定为中国科技论文统计源期刊，中国学术期刊综合评价数据库源期刊，中国科学引文数据库源期刊和中文生物医学期刊文献数据库期刊，1998年进入国际互联网，以原文照录方式编入ChinaInfo系统，在网上提供检索咨询服务。 相似文献
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《中国烧伤创疡杂志》2001,(3)
《中国烧伤创疡杂志》由国家卫生部主管,是全国唯一的一份烧伤创疡医学高级学术季刊,它被国家认定为中国科学引文数据库、中国学术期刊综合评价数据库来源期刊, 1998年进入国际互联网,以原文照录方式编入 ChinaInfo系统,在网上提供检索咨询服务。 本刊内容：研究探讨人体生命科学规律;报道烧伤皮肤再生修复理论及其研究成果;交流烧伤湿性医疗技术的临床经验;介绍国内外烧伤创疡的发展动态;开展学术交流与争鸣,可供从事烧伤、创疡、整形及相关学科的各级临床、教学和科研人员及医学院校学生阅读参考。 2002年版将以全新的… 相似文献
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