不同材质的医疗物品环氧乙烷灭菌后残留量监测分析

目的:经环氧乙烷灭菌后,对不同材质的医疗物品在相同时间内的环氧乙烷残留量进行监测分析,以确保环氧乙烷灭菌后物品的安全使用.方法:实验材料选用手术室常用的压迫止血袖带、螺纹呼吸机管、硅胶胃管.用纸塑包装卷料包装后经环氧乙烷灭菌,按平行取样法取样,利用气相色谱对每一时段样品进行环氧乙烷残留量的测定.结果:不同材质的医疗物品经环氧乙烷灭菌后在相同的时间内环氧乙烷残留量不同,止血袖带(棉布类材料)对环氧乙烷气体有很强的吸附性,残留量很难彻底解析,所以对此类产品不宜选用环氧乙烷灭菌.结论:了解环氧乙烷的残留毒性和准确测定灭菌物品中环氧乙烷残留量,对于其灭菌后物品安全使用非常重要.     

天津市2009～2010年固定式节育器中环氧乙烷残留量调查

目的 了解天津市固定式节育器中环氧乙烷残留量,客观评价其含量水平,为加强监管提供理论依据.方法 按照《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》 (GB/T14233.1-2008)的要求对天津市2009～2010年固定式节育器残留量进行抽样和检测,参照《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》(GB/T 16886.7-2001)进行分析和评价.结果 2009～2010年共监测样品108份,合格率为91.67％.2009年、2010年的合格率分别为100％、83.46％.不同季度的环氧乙烷残留量测定,第一季度最高,且与其他3个季度的含量相比差异有统计学意义(x2=33.4,P＜ 0.01).结论 天津市固定式节育器中环氧乙烷残留量整体合格率较高,但各个季度合格率有所不同,应进一步加强监管,提高其卫生消毒质量,保护广大消费者健康.     

顶空气相色谱法检测一次性医疗用品中环氧乙烷残留量

目的:建立顶空气相色谱测定一次性医疗用品中环氧乙烷残留量的方法。方法:取适量样品置于顶空瓶中,60℃恒温水浴中平衡60 min,取液上气1.0 ml进行气相色谱分析测定。结果:方法在线性范围98.3μg～491.2μg内呈良好线性关系(r=0.9999),最低检出浓度为0.1μg/g,相对标准偏差为2.3%～5.5%。结论:该方法简单、可靠,适用于一次性医疗用品中环氧乙烷残留的测定。     

顶空气相色谱法测定医疗注射器械中环氧乙烷的残留量

目的探讨应用顶空气相色谱测定法测定医疗注射器械中的环氧乙烷浓度。方法HP-5色谱柱（30m×250μm×0．25μm）分离,氢火焰离子化检测器（FID）检测,柱温为120℃,保持8min：进样口温度为200℃检测器温度为250℃。结果环氧乙烷在5～50μm范围内呈线性关系,相关系数r=0．994,最低检出浓度为1μg／g;相对标准偏差为1．7％-5．6％。结论该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量测定的要求,可用于输液器、注射器中环氧乙烷残留量的测定。     

医疗用品中环氧乙烷残留量的气相色谱法测定

环氧乙烷在室温、常压下为元色气体,具有芳香的醚味,其气体可被某些固体(如橡胶、塑料等)所吸收. 环氧乙烷液体和气体均有较强的杀微生物作用,具有穿透性强、不损坏消毒物品、杀菌光谱、消毒效果可靠的特点.少量环氧乙烷对皮肤黏膜有刺激作用,大量吸入可引起急性中毒,环氧乙烷是一种烷基化剂,有致癌及细胞原浆毒作用.国家标准规定:一次性使用医疗用消毒后的环氧乙烷残留量≤10μg/g.为了准确检测环氧乙烷残留量,我们采用分离度高的毛细管色谱柱对实验方法进行了探讨.     

关于环氧乙烷灭菌残留风险控制的探讨

通过对环氧乙烷灭菌方法以及环氧乙烷灭菌残留量的分析,探讨了环氧乙烷灭菌残留量的风险控制,对限制环氧乙烷残留量,保障公众健康和提高风险防范意识具有参考作用.     

气相色谱法测定环氧乙烷的残留量

环氧乙烷(CH_2CH_2O,Ethylene Oxide)残留量主要指环氧乙烷灭菌后在物品和包装材料内的环氧乙烷以及它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷,消毒产品环氧乙烷残留量的测定,国家标准方法用三氯甲烷或丙酮为溶媒萃取,直接进样。此法虽可行,但溶剂都对操作人员健康有损害,为改善操作条件,笔者用气液平衡-气相色谱法测定环氧乙烷残留量,此法是简便、快速、准确、灵敏的测定方法。 1 材料与方法 1.1 实验原理:在密封瓶内,易挥发的环氧乙烷分子从液相逸人液面上的气相中,在一定浓度下,环氧乙烷分子在气液两相之间达到动态平衡,此时环氧乙烷在气相中的浓度和它在液相中的浓度成正比。     

顶空气相色谱法测定一次性使用诊刮人流术器械包中不同组分环氧乙烷的残留量

目的:通过分析比较一次性使用诊刮人流术器械包中不同组分环氧乙烷残留量,确定对环氧乙烷吸附能力最强的组分。方法:采用顶空气相色谱法测定一次性使用诊刮人流术器械包中不同组分环氧乙烷残留量。结果:一次性使用诊刮人流术器械包中纱布块吸收环氧乙烷残留浓度较高,对环氧乙烷吸附力较强。结论:一次性使用诊刮人流术器械包环氧乙烷测定方法中可确定取样组分为纱布块。     

食品中环氧乙烷残留量的测定

环氧乙烷又称氧化乙烯，是一种非常活泼的化学消毒剂，具有杀（灭）菌的广谱性和可靠性，经灭菌后的物品在室温下，能自然挥发剩余的环氧乙烷。我国尚无测定食品中环氧乙烷残留量的标准方法。本文采用气相色谱法测定食品中环氧乙烷残留量，具有操作简便，灵敏度高，精密度...     

顶空毛细管气相色谱法测定医疗器械中环氧乙烷的残留量

目的建立医疗器械中环氧乙烷残留量的顶空一毛细管气相色谱测定法。方法HP-5色谱柱（30m×250gm×0．25gm）．氢火焰离子化检测器（FID），柱温为120℃，保持8分钟：进样13温度为200℃．检测器温度为250℃。结果：环氧乙烷在5．1920—51．920μg范围内呈线性关系（r=0．997，n=6），检测限为1μg；注射器中的环氧乙烷的平均回收率为103．3％，输液器中环氧乙烷的平均回收率为81．04％。结论：经方法学验证，该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量测定的要求，可用于输液器、注射器中环氧乙烷残留量的测定。     

一次性使用袋式输液器环氧乙烷残留量检测的取样部位探讨

该文选取不同厂家生产的经环氧乙烷灭菌的一次性使用袋式输液器作为样品,运用比色分析法对输液器各部位的环氧乙烷残留量进行检测。结合临床使用情况和同一样品各部位环氧乙烷残留量的检测结果,得出环氧乙烷残留量检测更合理的取样部位,对实际样品的检测具有一定的指导作用。     

一次性使用输液器环氧乙烷残留量检测的应用研究

采用顶空气相色谱法对一次性使用输液器环氧乙烷进行检测，通过实验测定输液器环氧乙烷残留量，比较不同的取样方式得到浸提液对检测结果的影响，并通过实验数据对比输液器不同材料部件的环氧乙烷残留量并分析原因。结果表明，采用多组件取样的极限浸提制备浸提液的方式最为合理。此外，发现输液器中丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材质制成的组件对环氧乙烷的吸附较强，该实验对实际样品的检测及生产具有参考意义。     

消毒物品中环氧乙烷的顶空-毛细管气相色谱测定法

目的建立用顶空-毛细管气相色谱测定消毒物品中环氧乙烷残留量的方法。方法取适量样品于大注射器中用氮气稀释，加热解离出残留环氧乙烷，取气体进毛细管气相色谱仪测定。结果方法线性范围为0～20μg／ml，相关系数为0．9998，最低检出浓度为0．18μg／g，相对标准偏差为2．2％～5．5％。结论顶空-毛细管气相色谱法适用于消毒样品中低环氧乙烷残留的测定，灵敏度高，精密度和准确度好。     

气相色谱测定医疗器械中环氧乙烷残留的不确定度评定

随着国际贸易竞争的发展,各行业对产品质量的检测要求不断提高,人们开始认识到不确定度的重要性,本文通过气相色谱对医疗器械中环氧乙烷残留量的测定一例,对测定结果的不确定度进行了深入的探讨.     

毛细管气相色谱法同时测定保健食品中的12种有机溶剂残留量

目的建立保健食品中的12种有机溶剂残留量同时测定的方法.方法采用顶空进样毛细管柱气相色谱法,测定了保健食品中正己烷、环己烷、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、异丙醇、乙醇、苯、甲苯、乙酸丁酯、正丁醇12种有机溶剂残留量,以N.N-二甲基甲酰胺为溶剂,色谱柱为CP WAX 58CB毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),检测器为FID.结果各有机溶剂色谱的分离度均大于1.5,线性关系良好(r＞0.99),平均回收率为95.1%～103.2%,RSD为1.4%～4.7%(n=6).结论本方法简便准确,灵敏度高,适用于保健食品中有机溶剂残留量的同时测定.     

某医院环氧乙烷灭菌器职业病危害关键控制点分析

目的了解环氧乙烷灭菌器使用过程中产生的环氧乙烷水平和分布,确定职业病防治关键控制点。方法按照《工作场所空气中环氧化合物的测定方法》对某医院环氧乙烷灭菌器运行过程中产生的职业病危害因素进行检测。结果灭菌过程中空气中环氧乙烷浓度为0.01 mg/m~3;灭菌完成后打开炉门至处理灭菌包完毕过程中空气中环氧乙烷浓度为0.82 mg/m~3,灭菌房内空气中环氧乙烷残留量达2.56 mg/m~3;灭菌后抽风0.5 h后,灭菌包内环氧乙烷残留量达142.59 mg/m~3;灭菌后抽风2 h后,检测灭菌包内环氧乙烷残留量为45.58 mg/m~3。结论护士处理灭菌包时接触环氧乙烷浓度超标,关键控制点为取件、灭菌包处理操作及设备事故状态。     

血液经白细胞滤器去除白细胞后质量控制的方法学建立与标准探讨

目的:探讨血液去白细胞后质量控制方法与标准。方法:建立血液去白细胞后血容量变化、细菌培养、红细胞回收率测定、白细胞残留量测定、血浆游离血红蛋白测定方法。结果:①检测20袋200 m l全血去除白细胞前后(简称去白,下同)血容量变化,平均减少19 m l。②用硫乙醇酸盐和改良马丁培养基对20袋去白后的全血进行细菌培养,均无细菌生长。③对20袋200 m l全血进行去白前后红细胞回收率测定,平均回收率90%。④对20袋200 m l全血进行去白后白细胞残留量测定,平均残留量为1.21×106个/u。⑤取20袋去白后保存期末(35 d)的全血检测其血浆游离血红蛋白,平均127.1 mg/L。结论:参照离心法去除白细胞技术的国家标准[2],该方法和标准的建立为用白细胞滤器去除白细胞后血液的质量控制打下基础。     

气相色谱法测定一次性使用负压引流护创材料中的环氧乙烷残留量

介绍了一次性使用负压引流护创材料的临床使用过程,以及用气相色谱法测定一次性使用负压引流护创材料中的环氧乙烷残留量的方法。     

环氧乙烷气体残留浓度指示剂

环氧乙烷气体残留浓度指示剂是由日本液化炭酸株式会社制造的。医疗器械经环氧乙烷气体无菌之后,其残留浓度多少是引起人们注意的问题。但是,至今还没有一种简单方便的方法确定环氧乙烷的残留量。本社研制的一种环氧乙烷残留浓度指示剂(商品名为 PPM),它能根据颜色的变化,简单地确定环氧乙烷气体的残留量。使用时,将指示剂 PPM 和灭菌物同时封装在容器中,进行灭菌。灭菌结束后,随着灭菌物中环氧乙烷残留浓度的减少,指示剂发生一系列变化。按照变化的程度,判断环氧乙烷的残留量。所以,不用说医疗器械厂,就是一般医院也能很容易地判断环氧乙烷的残留量。     

毛细管气相色谱法测定食品中的甲胺磷残留量

目的:为提高食品中甲胺磷农药的检测水平,建立毛细管气相色谱法测定食品中甲胺磷残留量的方法.方法:对试样用有机溶剂提取和固相萃取技术净化预处理,用毛细管气相色谱法分离,火焰光度检测器的磷滤光片FPD(P)检测,外标法定量.结果:方法最低检出量2.0×10-11g,样品中的添加浓度为0.04～0.2 mg/kg时,方法回收率在69.24%～94.75%之间,RSD为4.16%～12.26%.最低检测限和方法添加回收率均符合农药残留分析的要求.结论:该方法操作简便,重现性好,灵敏度、精密度高,测定结果可靠,对各种食品中甲胺磷的检测具有较好的适用性.