银翘散传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂的比较研究

目的：比较银翘散传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂的高效液相色谱指纹图谱、浸出物、相对密度的异同,为临床应用提供实验依据。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）,浸出物及相对密度测定法,对两种汤剂进行测定。结果：银翘散传统饮片汤剂和配方颗粒汤剂的质量存在较大差异。结论：需要加强传统中药饮片和配方颗粒的生产工艺研究以及等效性研究,建立和完善中药饮片和配方颗粒的行业标准或国家标准,保证两种饮片形式都能更好的服务于中医临床。     

独活寄生汤传统汤剂与其配方颗粒汤剂相关成分的对比分析

 目的 对独活寄生汤传统汤剂与其配方颗粒汤剂组方药物的成分进行对比分析,探索二者内在质量的异同。方法 采用薄层色谱法对独活寄生汤传统汤剂与其配方颗粒汤剂处方中的独活、桑寄生、当归、川芎、茯苓、白芍、秦艽、甘草8种饮片相关成分进行对比;采用高效液相色谱（HPLC）法对其中的有效成分芍药苷含量进行对比。结果 薄层色谱显示传统饮片汤剂中8种饮片相关成分的斑点明显多于配方颗粒汤剂的斑点,传统汤剂中芍药苷含量为29.37 mg·g^-1,同等比例配方颗粒中芍药苷含量为2.59 mg·g^-1。结论 独活寄生汤传统汤剂的成分含量高于配方颗粒汤剂,两者之间存在差异。     

HPLC对戊己丸传统汤剂与其复方、配方颗粒汤剂的特征图谱比较

目的:研究戊己丸传统汤剂、复方颗粒汤剂与经过分煎制成的中药单味配方颗粒剂的化学成分的差异。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,比较戊己丸传统汤剂、复方颗粒汤剂与配方颗粒汤剂三者特征图谱的差别,并通过相似度软件分析两者的相似性。结果:方法具有较好的精密度和重复性,戊己丸传统汤剂、复方颗粒剂与配方颗粒均识别出27个峰,传统汤剂与复方颗粒汤剂、配方颗粒汤剂相关性分别为0.992,0.956、复方颗粒汤剂与配方颗粒汤剂相关性为0.979。结论:戊己丸传统汤剂与其复方颗粒剂较为相似,与配方颗粒剂有一定差异,三者的主要化学成分组成基本相同,但共有成分含量差异较大,本法对戊己丸配方和复方颗粒剂在临床的推广以及质量控制提供实验依据。     

免煎中药配方颗粒与传统中药汤剂的比较

目的:探讨免煎中药配方颗粒与传统中药汤剂的临床疗效。方法:对急慢性缺血性脑血管患者152例,以祛风化痰醒脑汤为基础,随机分为祛风化痰醒脑汤中药配方颗粒组和传统中药汤剂组进行临床疗效评估,并记录临床疗效资料。结果:头颅CT恢复方面中药配方颗粒组总有效率96.10%,传统中药汤剂93.33%,两组对比临床疗效无显著性差异(P>0.05)。结论:免煎中药配方颗粒与传统中药汤剂临床疗效相当,但中药配方颗粒具有配药方便、服用方便、紧急用药方便、保存方便和携带方便等。就疗效而言:中药配方颗粒保持中医临床辨证施治特色,随证处方;质量稳定,疗效可靠。     

三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱的定性鉴别

目的：探讨中药配方颗粒汤剂代替传统饮片汤剂的可能性。方法：对比研究了三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱类的薄层色谱（TLC）、高效液相色谱（HPLC）。结果：三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱类TLC、HPLC色谱图大致相似，但色谱图显示中药配方颗粒汤剂中生物碱类成分含量高。结论：三黄泻心汤的中药配方颗粒汤剂具研究、开发意义。     

基于HPLC指纹图谱评价的当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂的成分差异分析

目的以当归补血汤为研究对象,比较其传统汤剂、自制配方颗粒汤剂与市售配方颗粒剂化学成分种类和含量的差异,为中药配方颗粒的临床应用提供科学依据。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分的种类、指标性成分含量、共有峰峰面积总和、指纹图谱的相似度4个方面进行评价。结果色谱峰数目由传统汤剂的15个共有色谱峰到配方颗粒的13个(A厂)、12个(自制)、11个(B厂)、9个(C厂)。指标成分的含量上,配方颗粒中阿魏酸含量与传统汤剂存在显著性差异(P0.05),其中阿魏酸含量:传统汤剂A厂配方颗粒汤剂自制配方颗粒汤剂B厂配方颗粒汤剂C厂配方颗粒汤剂;毛蕊异黄酮苷含量:自制配方颗粒汤剂传统汤剂A厂配方颗粒汤剂B厂配方颗粒汤剂C厂配方颗粒汤剂。配方颗粒汤剂中共有峰峰面积的总和均低于传统汤剂,若传统汤剂为1,其他(自制和A、B、C 3厂家)分别相当于0.95、0.66、0.40、0.47。自制配方颗粒汤剂以及A、B厂配方颗粒与传统汤剂相比相似度较高(0.97、0.96、0.98),C厂家稍低(0.85)。通过对当归补血汤主要色谱峰进行归属发现,其色谱峰基本均来自各单味药材,在本实验条件下,未见明显的新化学成分的产生,配方颗粒汤剂较传统汤剂有成分的消失。结论当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂相比,传统汤剂无论在指标成分的含量还是特征图谱中色谱峰的数量上均高于配方颗粒汤剂,两者存在一定的差异。这表明配方颗粒标识的临床当量与汤剂实际不符,应对中药配方颗粒的临床推荐当量进行校正,促进临床合理应用;同时也为国家中药配方颗粒质量的统一化管理提供科学的研究思路。     

复方生药袋包颗粒生药饮片及配方颗粒汤剂的药效学研究

目的:比较中药复方生药袋包颗粒、生药饮片及配方颗粒汤剂三者的药效.方法:根据各方主要功效,选取某可行性指标,通过动物实验,比较四妙勇安汤三汤剂和二妙散三汤剂的抗炎作用,小陷胸汤三汤剂的祛痰作用,玉屏风散三汤剂的增强免疫功能作用.结果:四方剂袋包颗粒汤剂的药效较对照组及其他两汤剂组均有显著提高.结论:生药袋包颗粒汤剂的药效优于其他两种汤剂,提示可能与其总浸出物及活性成分含量较高有关.     

中西医结合治疗胃食管吻合术后反流性食管炎的临床研究

目的：观察宣肺化痰汤煮散剂与传统饮片的量－效关系,优化煮散剂用量、煎煮时间等参数,为中药煮散剂的规范化应用提供证据。并进一步观察两种剂型的宣肺化痰汤治疗急性支气管炎痰热阻肺证的安全性及有效性,评价药物经济学效果。方法：实验研究部分,取标准汤剂与其煮散剂调配制剂的浸泡液,参照浸出物测定法试验进行检测：采用高效液相色谱法测定苦杏仁苷含量,色谱柱为Agilent1200（1．6mm-200mm,5μm,柱号：E2118626）,流动相为乙腈－0．1磷酸溶液（8：92）,检测波长207nm,流速1．0ml／min。临床研究部分,临床选择符合纳入标准者80例,随机分为传统饮片组及煮散荆组,每组40例,疗程为1周,观察两组的临床疗效及安全性,并评价经济学效果。结果：煮散调配剂浸泡液水溶性浸出物高于其标准汤剂;煮散剂中指标成分含量均高于其标准汤剂指标成分。两组在治疗急性气管炎的总有效率,改善临床各组症状及起效时间等方面比较无显著差异。但在成本一效果分析方面,煮散剂组比值最低,满意度最高。结论：复方颗粒调配的中药煮散剂,水溶性浸出物是等量的标准汤剂的1．9倍;含量指标成分是标准汤剂的1．5倍;宣肺化痰汤能有效改善急性支气管炎患者的临床症状,安全性高,且传统饮片与煮散剂在临床疗效方面无明显差异,但后者服用方便,经济成本低,患者满意率亦较高。     

黄芩汤传统汤剂与配方颗粒中3种有效成分的比较研究

目的:比较黄芩汤传统汤剂与配方颗粒中3种有效成分的含量差异。方法:采用HPLC法测定黄芩汤配方颗粒与传统汤剂中黄芩苷、芍药苷、甘草酸的含量,并对含量测定方法进行考察。结果:传统汤剂与10个不同厂家不同批号配方颗粒综合评分分别为618.50、250.47、351.41、522.70、485.31、423.52、463.30、404.42、261.64、202.24、250.88,传统汤剂综合评分明显高于不同厂家生产的配方颗粒。结论:传统汤剂有效成分含量高于配方颗粒。     

六味地黄汤两种剂型煎出率的比较研究

目的:对复方六味地黄汤的煮散和传统汤剂的煎出率进行比较研究。方法:比较两种剂型总浸出物的煎出率以及用高效液相测定两种剂型中的马钱苷煎出率。结果:六味地黄汤煮散的总浸出物量及马钱苷的煎出率都高于传统汤剂。结论:应用中药煮散可达到节约药材,提高中药使用率的目的。     

复方生药袋包颗粒生药饮片及配方颗粒汤剂的药效学研究

目的：比较中药复方生药袋包颗粒、生药饮片及配方颗粒汤剂三者的药效。方法：根据各方主要功效，选取某可行性指标，通过动物实验，比较四妙勇安汤三汤剂和二妙散三汤剂的抗炎作用，小陷胸汤三汤剂的祛痰作用，玉屏风散三汤剂的增强免疫功能作用。结果：四方剂袋包颗粒汤剂的药效较对照组及其他两汤剂组均有显著提高。结论：生药袋包颗粒汤剂的药效优于其他两种汤剂，提示可能与其总浸出物及活性成分含量较高有关。     

黄连解毒汤传统汤剂与配方颗粒汤剂主要活性成分含量比较

目的比较黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中盐酸小檗碱、巴马亭、药根碱、黄芩苷和栀子苷的含量.方法采用高效液相色谱法,色谱柱:Diamonsil C18柱(250×4.6 mm);流动相:水-甲醇-0.05%磷酸(梯度洗脱);柱温:35℃;流速1.0 mL/min;检测波长为345 nm、280 nm和238 nm.结果建立了同时对黄连解毒汤中的5个成分进行定量的测定方法,该方法快速、重现性好、灵敏度高.结论配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂的色谱图基本一致,配方颗粒汤剂5个主要成分含量均比传统饮片汤剂高.     

茯苓传统汤剂与配方颗粒汤剂化学成分的对比研究

目的以茯苓为研究对象,进行其饮片传统汤剂与配方颗粒汤剂化学成分上的对比研究,为茯苓配方颗粒的临床合理应用提供依据。方法选择15批不同产地或批次的茯苓饮片及5个厂家各3批配方颗粒,基于HPLC法建立二者汤剂指纹图谱,从三萜类化学成分种类、三萜类指标性成分含量、所有峰峰面积总和3个方面进行评价,并使用主成分分析(PCA)法对数据进行统计分析。结果三萜类化学成分种类:茯苓饮片传统汤剂中未检测到三萜类指标性成分,而多数厂家配方颗粒汤剂中有3个以上的三萜类指标性成分;1个厂家与传统汤剂类似,未检测到上述成分;三萜类指标性成分含量:各厂家茯苓配方颗粒汤剂在三萜类指标性成分含量方面差异较大;A、C、D、E 4个含有指标性成分的配方颗粒厂家产品中,D厂和E厂的多数成分相对较高,A厂各成分相对均衡,而C厂部分指标性成分缺失;所有峰峰面积总和:将D厂配方颗粒汤剂中所有峰峰面积总和定为100%,相较于D厂,传统汤剂为3.90%、A厂12.38%、B厂1.97%、C厂10.47%、E厂8.57%;主成分分析结果表明,同一厂家不同批次间质量不一,C厂最为集中,A厂相对集中,D、E厂3个批次间分布最分散。结论茯苓饮片传统汤剂与配方颗粒汤剂在三萜类成分种类上具有非常明显的差异,各厂家茯苓配方颗粒汤剂中三萜类成分的种类、含量和批次间稳定性也不尽一致,提示各厂家配方颗粒制备工艺不尽相同,应进一步深入探讨茯苓配方颗粒的制备工艺及其合理应用,同时对茯苓饮片的合理使用也应进一步深入研究。     

四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂指纹图谱比较

目的:为探讨中药配方颗粒在中药复方中应用的可行性,本研究选取补血名方"四物汤"为实验对象,对该方的传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂进行中药指纹图谱的比较.方法:采用高效液相色谱、二极管阵列检测器:色谱柱为C18(Diamonsil 250 mm×4.6 mm,5 μL);流动相中,流动相组分A为水,B为甲醇,C为0.05%磷...     

黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效学对比研究

目的对黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂进行药效学比较,为黄连解毒汤配方颗粒汤剂的临床应用提供理论依据。方法从对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、新鲜鸡蛋清致大鼠足跖肿胀和2,4-二硝基苯酚致大鼠发热三个方面的影响,考察黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效的差异。结果传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂均能减轻二甲苯致小鼠耳廓肿胀和新鲜蛋清致大鼠足跖肿胀,且两种汤剂等剂量间的抗炎作用无显著性差异(P0.05)。而不同剂量组的传统饮片汤剂和配方颗粒汤剂对2,4-二硝基苯酚致大鼠发热均有不同程度的解热作用,其中,两者的中、高剂量组优于低剂量组(P0.05),且等剂量的配方颗粒组优于传统饮片组(P0.05)。结论黄连解毒汤配方颗粒汤剂药效相似或优于传统饮片汤剂。     

生脉散传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量比较

目的:通过HPLC法测定并比较生脉散传统饮片汤剂及配方颗粒汤剂中5-羟甲基糠醛含量。方法:采用高效液相色谱法。Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-水(10∶90);检测波长:280 nm,柱温:30℃;流速:1 m L/min。结果:不同生脉散传统饮片汤剂中5-羟甲基糠醛含量为7.56~19.48 mg/剂;不同配方颗粒组成的汤剂中5-羟甲基糠醛含量为7.26~23.22 mg/剂。麦冬,五味子饮片均含有5-羟甲基糠醛,配伍对其并无增溶作用,但加热可增加配方颗粒汤剂中5-羟甲基糠醛的含量。结论:生脉散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂的色谱图基本一致,但同批药材制成的配方颗粒汤剂中5-羟甲基糠醛含量高于传统饮片汤剂。     

补阳还五汤配方颗粒与传统汤剂的定性定量比较

目的对补阳还五汤配方颗粒与传统汤剂进行定性定量比较。方法采用TLC进行定性比较,采用HPLC进行定量比较。结果TLC结果显示,配方颗粒与传统汤剂中化学成分的类型无明显差异,但传统汤剂的斑点更明显;建立了补阳还五汤中芍药苷的HPLC含量测定方法,并对精密度、重现性、稳定性和回收率等进行了考察;测定了配方颗粒与传统汤剂中芍药苷的含量,配方颗粒中芍药苷的含量约为传统汤剂中的1/6。结论两种剂型中化学成分的类型基本相同,但芍药苷的含量差异较大。     

基于标准汤剂的夏枯草配方颗粒质量标准研究

目的:建立基于标准汤剂3大质量指标的夏枯草配方颗粒质量评价方法。方法:收集14批不同产地的夏枯草药材,根据技术要求制备14批夏枯草标准汤剂及3批配方颗粒,计算出膏率;采用超高效液相色谱法（UPLC）建立夏枯草标准汤剂和配方颗粒指纹图谱,计算配方颗粒与标准汤剂指纹图谱的相似度,测定迷迭香酸含量并计算转移率。结果:标准汤剂...     

玉屏风散配方颗粒与传统汤剂中黄芪甲苷含量的比较

目的比较玉屏风散配方颗粒与传统汤剂中黄芪甲苷的含量。方法采用高效液相色谱-蒸发光检测法测定。色谱条件:Waters C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-水(32:68);流速:1.0 m L/min。ELSD参数:漂移管温度110℃,载气流量2.1L/min。结果配方颗粒与传统汤剂中黄芪甲苷的含量分别为2.12%,2.00%。结论玉屏风散传统汤剂与配方颗粒的含量相当。     

四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷含量比较

目的比较四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷的含量.方法采用高效液相色谱法.色谱柱Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);柱温35℃;流速1 ml/min;测定阿魏酸流动相为甲醇-水-0.05%磷酸(4∶50∶10),检测波长为327 nm;测定芍药苷流动相为乙腈-水-0.05%磷酸(16∶74 10),检测波长为230 nm.结果自制配方颗粒汤剂中阿魏酸含量为8.91 mg/剂,芍药苷为83.57 mg/剂;传统饮片汤剂中阿魏酸含量为8.90 mg/剂,芍药苷为78.51 mg/剂;不同厂家配方颗粒汤剂中阿魏酸含量为3.36～7.67 mg/剂,芍药苷为48.13～67.52 mg/剂.结论四物汤配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂的色谱图基本一致,自制配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂中阿魏酸和芍药苷含量基本相当,但不同厂家配方颗粒汤剂中存在显著性差异.