医院药库药品紧缺与积压的问题探讨

随着医药科学的发展,对外开放,新药不断供应,老药逐渐淘汰,临床用药品种发生较大变化。由于管理水平及供应体制的种种原因,存在药品紧缺与积压矛盾的两个方面,一是某些医疗用药,甚至是抢救用药的紧缺;二是我院约占库存总额3％-5％的积压药品,对医院的医疗运行和经济效益影响甚大。我院在药品采购工作中,根据院内病人的多少,疾病的种类,季节变化,坚持主渠道进药,注意解决紧缺药品,消除药品积压,注意抓好如下环节。     

试论医疗机构药品管理应全面纳入法律监督

新修订的<药品管理法>将药品生产、流通的过程划分为研制、生产、经营和使用等诸多环节,先后制订出了<新药审批办法>、<药品注册管理办法>、<药品生产质量管理规范>(以下简称GMP)、<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)、<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称GPP)等法规性文件,形成了一条较为完整的药品质量法制监督保证链.药品研制、生产、经营和使用,无论哪一个环节出现问题,都会直接造成质量链断裂,导致药品质量下降.目前,医疗机构的药品管理尚未有效地纳入法律的全面约束之中,对医疗机构的药品监管工作造成一定的影响,无法确保药品安全有效.     

零售药店拆零药品要规范进行

药品拆零销售是药店经营中比重比较大的一项业务，我局从药品执法监督时了解的情况发现，零售药店药品拆零销售很不规范。对广大群众用药安全有效影响较大，比较突出问题表现在．一是规范拆零药品的意识欠缺，未把拆零销售药品同维护患者用药安全相联系，拆零随意性太强；二是拆零柜台不固定，与不同管理类别的药品混放；三是拆零工具不全，工作人员用一些非正规的工具代替正规工具拆零，造成药品污染或混药；四是拆零操作不规范，工作人员拆零时用裸手直接接触药品，     

应加强药品说明书的规范化管理

药品说明书的规范化直接关系到人们的用药安全，本按照《药品管理法》的有关规定，对100张药品说明书的规范化进行研讨。结果发现存在如下问题；药品名称描述规范，主要成分不明或不全，药理作用叙述不详细，禁忌症、不良反诮、注意事项不全、贮存条件描述不规范，药品有效期标示不明确，性状缺项等，提出加强药品说明书规范化管理的建议。     

对药品说明书的分析与探讨

药品说明书的功能是向用户介绍药品的重要信息 ,指导人们正确保管、调配和使用药品。同时 ,药品说明书还是新药审批的重要资料 ,在我国 ,经药品监督管理部门审批新药时审核批准的说明书是药品的法定文件 ,不得擅自改动。世界各国将药品说明书置于法规的管理下 ,并在医疗事故的处理中 ,将其作为裁判的依据。我国的药品管理法“新药审批办法”“生物制品审批办法”“药品生产质量管理规范”等法规中对药品说明书的内容审批分别作了规定。新药 (西药 )申报资料要求有 :新药品名、结构式及分子式 (制剂应附主药成分 )、作用与用途、用法与用量 (…     

由一起专利纠纷案审视我国的药品注册专利链接制度

目的:提出适合我国国情的药品注册专利链接制度,实现专利药和仿制药的利益平衡,为政府调整和完善药品注册过程中的监管职能提出建议。方法:采取案例研究的定性分析方法,介绍一起专利纠纷案的相关情况及我国药品注册中的专利问题;并通过借鉴美国药品注册专利链接制度,结合我国的国情提出建议。结果与结论:我国药品注册中的专利问题,存在药品专利质量参差不齐、药品注册与药品专利信息不对称、专利纠纷影响新药审批进程等情况。而我国的药品注册专利链接制度存在权属状态说明不清晰、专利申明可信度低、专利纠纷缺乏有效的救济途径等问题,因此迫切需要建立起一套完善的、能有效平衡专利药和仿制药利益的专利链接制度,完善药品注册过程中的专利信息公开制度、"专利不侵权确认之诉"制度并加强药品注册管理与专利管理部门之间的沟通协调。     

农村医疗机构药品管理问题及治理规范

农村医疗机构药品管理中还存在着药械购进渠道不规范、药房建设管理不规范、从业人员素质不高、单位负责人药品管理意识差等不可忽视的问题。进一步了解农村用药的现状，分析存在的问题，研究监管的对策，才能保证其药品管理水平与药品使用质量。     

谈谈我国药品说明书存在的问题

药品说明书是指导医生和患者安全用药的依据。近年来 ,随着医药科技的发展 ,新药不断出现 ,经典药物学和各种药学出版物均不能提供新药的有关信息 ,因此 ,药品说明书已成为医生处方和患者安全有效用药的最基本、最直接的科学信息源。国家对药品说明书的规范标准有严格的要求。但是 ,目前药品说明书存在的问题还是比较严重的 ,如内容不规范 ,格式不统一 ,表达不明确等 ,给临床及病患者合理安全使用药品造成困难 ,本文就药品说明书的作用和意义、标准规范 ,特别是存在的问题作一简述 ,供参考。1　药品说明书的意义和作用药品说明书的作用是向…     

规范新药进院程序,优化院内药物品种

目前上市新药品种层出不穷,同品种不同厂商产品质量存在差异。一些药商(医药代表)的不正当行为干扰医生对药物的合理选择。我院本着“患者利益第一”的原则．以药品管理为切入点,对我院新药申请入院、院内品种优化采取了切实可行的有效措施,现介绍如下。     

医院药品积压原因分析及相应措施

药品是一种用于防病治病的特殊商品，其贮备和消耗量受地区病种范围、医师用药习惯、季节变化等因素的影响，同时也受到市场经济规律的制约。近几年来，随着药品制造工业兴旺，医药市场活跃，药品种类不断增多，给医院用药提供了广阔的市场，同时也出现了某些药品积压的现象。这种现象直接影响药品质量、药品流通，或造成浪费及资金积压。本文将在工作实践中对某些药品积压的原因进行分析，总结一些相应的措施，以加强药品的购销管理，保证药品质量，加快资金周转，减少浪费。回药品积压的原因回回药品种类的增多及剂型的更新，增加了临床用…     

坚持以人为本 努力做好农村用药安全监管工作

从农村药品市场本身看，主要存在以下问题：一是药品供应网络不健全。主要表现为农村药品销售网点少，分布不均衡，农民群众用药、购药不方便；供应主渠道不畅通，药品品种少、价位高。二是药品进货渠道不规范。基层药品经营使用单位从非法药品集贸市场、     

药品名称与处方管理小议

随着大量新药上市，许多国家都出现了药品名称混乱的问题，给药品的处方、配方、使用造成许多困难，极易造成医疗事故，药品名称的命名逐步成为药事管理的重要内容。本文以常见化学药品名称的现行情况为主，详细阐述了当前中国药品名称的命名原则与使用规范，力求正本溯源，以廓清当前中国药品名称的现行规范，促进药品名称的正确使用。     

门诊诊室及医技科室的抢救车药品管理中存在的问题及管理干预

目的：提高门诊诊室及医技科室的抢救车药品管理质量,保证药品使用安全有效。方法：对门诊诊室及医技科室抢救车药品管理中存在的问题进行调查分析,完善并落实管理制度和措施,加强监督和检查。结果：经过持续改进,使门诊诊室及医技科室的抢救车药品存放合理、标识清晰、无到期药品、无药品混放、积压浪费现象,药品管理较为规范。结论：抢救车药品建立品种及基数清单,定期对药品效期进行自查并建立规范的效期检查记录,同时加强药师的检查工作,确保用药安全。     

药品使用环节应制定GUP

为加强药品质量管理 ,保证药品质量 ,国家在药品研制、生产、经营各环节都制订了相应的质量管理规范 (如GMP、GSP、GLP、GCP等 ) ,并纳入了新修订的《药品管理法》中。但是药品的使用环节始终没有标准可依。由于缺乏必要的质量管理制度 ,医疗机构在药品质量管理方面存在着许多问题 ,尤其是县 (市 )级以下医疗机构问题相当突出 ,对群众用药安全有效构成了潜在的威胁。笔者认为 ,在药品使用环节应制定《药品使用质量管理规范》 (GoodUsingPractice)简称GUP。1　医疗机构药品管理存在的主要问题1 1　药品购进与验收管理不规范。普遍存…     

药品规格设计不合理对临床用药的影响浅析

目的：探讨药品规格对临床合理用药的影响。方法：通过查阅、收集药品说明书及相关资料,并结合工作实例讨论药品规格对临床医师处方医嘱和患者用药的影响。结果：某些药品规格与其说明书规定的用法、用量之间存在矛盾。药品规格直接影响到临床医师处方医嘱中药品的用法和用量,药品规格设计不当给临床用药带来不便,甚至对用药安全造成潜在危险。结论：药品规格直接影响到合理用药,应规范药品规格管理,对药品规格进行再评价,实行淘汰制,确保临床合理用药。     

药品包装、标签及说明书调查分析

目的 规范药品包装、标签、说明书的管理。方法 调查统计现有药品包装、标签及说明书情况。结果 我国现流通药品中，依旧存在着药品标识不清、标签及说明书不规范的现象。结论 建议加强药品包装、标签及说明书的管理。     

浅谈医院药品的库存管理

药品是一种特殊商品，如何才能做到既不影响临床一线用药，又要将库存药品降到最低点呢？随着医疗卫生体制改革和药品生产流通体制改革的深入，药品库存和供应管理成为药品经营的首要任务，但却始终面临着供需矛盾，药房、药库不得不储存大量的药品来满足临床用药需求，这样便导致药品更新慢、资金积压重，药品管理环节多、管理人员多、库存药品占地面积大、流程复杂及管理费用高。为避免库存费用的过分增加，库存管理在工作特性上具有医院药学的专业性、药政法规的职能性和药品流通的商品性。因此将药品进行分类、合理地管理，需建立清晰的、可测量的管理绩效目标，来有效解决医院库存管理这一难题进行探讨。     

药品注册要与国际接轨——访国家药品监督管理局注册司曹文庄司长

<正> 随着我国加入WTO,药品注册管理面临许多新情况、新问题。为适应《药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)中“新药”定义的改变,规范药品注册行为,保证药品安全有效和质量可控,使大家进一步理解刚刚颁布的《药品管理法实施条例》精神,掌握其中有关药品注册的管理规定,本刊记者采访了国家药品监督管理局药品注册司曹文庄司长。记者(以下简称记):曹司长,您好。随着《条例》的颁布,据了解,1985年实施的《药品管理法》对新药的定义是“我国未生产过的药品”,而《条例》第83条     

GLP实验经验概述

药品非临床研究质量管理规范 ( GLP)是国家为了保证新药临床前研究安全性试验资料的优质、真实、完整和可靠 ,针对药物非临床安全性评价研究机构制定的基本要求。最早的 GLP是用于实验室的管理 ,由于药品的安全性问题 ,美国率先颁布 GLP,FDA明确规定不符合 GLP要求者不予受理新药申请。目前我国实施 GLP处于试行阶段 ,对新药研究机构的管理主要是进行药品研究机构登记备案 ,GLP认证工作从今年开始 ,且限于药品临床前安全性评价研究机构。为了临床用药的安全 ,保证新药研究过程的可控性和可靠性 ,提高新药研究质量 ,我公司对临床前…     

药品注册管理补充规定有些啥

《规定》要求，新药拟使用商品名，应当山药品生产企业在申请新药注册时一并提出。设立监测期的新药，在监测期内，申请人可以按照补充申请的要求申请增加商品名；监测期已过的药品，不再批准增加商品名。不设立监测期的新药，自批准首家注册后，2年内申请人可以按照补充申请的要求申请增加商品名；超过2年不再批准增加商品名：新药保护期、过渡期已过的药品，不再批准增加商品名。