Postpartum IUD insertions in Manila,Philippines

In comparative IUD trials conducted in the Philippines, IUDs were inserted immediately postpartum (within ten minutes postplacenta). The first study was designed to compare the IPCS-52 mg (Intrauterine Progestasert Contraceptive System) IUD with the TCu200 when inserted either by hand or with an inserter. Follow-up continued for three years because the IPCS model was designed to release progesterone for this length of time. There was one suspected pregnancy for which the IUD was removed during the study period. The expulsion rates were higher in the IPCS groups than in the TCu groups (p0.05) and they were higher in the hand insertion groups than in the inserter groups (p0.05).The second study was a comparison of the Lippes Loop D and a Delta Loop, modified by the addition of three biodegradable suture projections (made of Ethicon #2 chromic material) on the upper arms of the device. The purpose of this modification was to lower the expulsion rates associated with postpartum insertions. The expulsion rates for these two devices were comparable.There were no difficulties during insertion in either study, and few complaints were reported at follow-up. These two studies demonstrated that immediate postpartum IUD insertion proved a safe, effective means of postpartum contraception.

---

Resumen En Filipinas se condujeron dos pruebas comparativas con DIU en las que se insertaron DIU postparto inmediato (a los diez minutos de eliminación de la placenta). El primer estudio fue propuesto para comparer el DIU IPCS-52 mg (Sistema Anticonceptivo Intrauterino Progestasert) con el TCu200 insertados a mano o con un insertador. El seguimiento continuó durante tres años porque el modelo IPCS fue proyectado para liberar progesterona durante este período de tiempo. Se sospechó un embarazo por lo que el DIU fue quitado durante el período de estudio. Las tasas de expulsión fueron mayores en el grupo IPCS que en el grupo TCu (p0,50) y fueron mas altas para los grupos con inserción manual que para los grupos con insertores (p0,05).El segundo estudio fue una comparación entre el Asa de Lippes D y el Asa Delta modificada. La modificación consistió en el agregado de tres proyecciones de suturas biodegradables (hechas de Ethicon #2 crómico) a los brazos superiores del dispositivo. El propósito de esta modificación es disminuir las tasas de expulsión asociadas con inserciones postparto. Las tasas de expulsión para estos dos dispositivos fueron comparables.No hubo dificultades durante las inserciones en ninguno de los estudios y hubo pocas quejas durante el seguimiento. Estos dos estudios demonstraron que la inserción inmediata postparto de un DIU es un método anticonceptivo postparto seguro y efectivo.

---

Resumé Dans deux essais comparatifs effectués aux Philippine, des dispositifs intra-utérins (DIU) furent mis en place immédiatement en post-partum, dix minutes après l'expulsion du placenta. La première étude était destinée à comparer le DIU IPCS-52 mg (intrauterine Progestasert Contraceptive System) et le TCu200, mis en place ou bien à la main ou bien avec l'introducteur. La surveillance a porté sur trois ans car le modèle IPCS était destiné à relarguer de la progestérone pendant cette période de temps. On n'a pas observé de grossesse suspectée ayant justifié l'ablation du DIU pendant cette période. Les fréquences d'expulsions ont été plus élevées dans les groupes IPCS que dans les groupes TCu (p0,05) et elles ont été supérieures dans les groupes avec insertion à la main (p0,05).La seconde étude a comporté la comparaison du Lippes Loop D et du Delta Loop, modifiés avec l'addition de trois projections de suture biodégradables (faites en matériau chromique Ethicon #2), sur les fragments supérieurs du dispositif. Le but de cette modification était d'abaisser la fréquence des expulsions que comportent les insertions post-partum. Les fréquences d'expulsions ont été comparables avec les deux systèmes.Aucune des études n'a donné lieu à des difficultés au cours de l'insertion et peu nombreuses ont été les plaintes fonctionnelles lors de la surveillance. Ces deux études ont montré que la mise en place immédiate en post-partum du DIU s'avère être un moyen efficace et sans danger de contraception après une accouchement.

     

The role of echosonography in diagnosing IUD complications

One hundred and one healthy women with intrauterine devices (IUDs) were studied by echosonography; 46 women had Multiload Cu375 IUD (group I), 30 Ginetik TCu220 IUD (group II) and 25 Lippes loop IUD (group III).In groups I and II echosonography was performed 30 minutes, 30 days and 3 and 6 months following insertion. Group II was investigated only when complications developed. Echosonography showed high accuracy in detecting IUD expulsion or incorrect position, and pregnancy in the IUD wearer.

---

Resumen Cientoún mujeres en buen estado de salud que empleaban dispositivos intrauterinos fueron estudiadas mediante examen ecográfico; 46 tenían un Multiload Cu375 (Grupo I), 30 un Ginetik TCu220 (Grupo II) y 25 un bucle Lippes (Grupo III).En los grupos I y II, la ecografía se realizó media hora, 30 días y 3 y 6 meses después de insertarse el DIU, mientras que en el Grupo III se realizó solamente en los casos de complicaciones. La ecografía permitió descubrir con mucha más exactitud los casos de expulsiones o de posicionamiento incorrecto del DIU al igual que el estado de gravidez de la usuaria.

---

Résumé Cent une femmes en bonne santé utilisant les dispositifs intra-utérins ont été étudiées par examen échographique; 46 portaient un Multiload Cu375 (Groupe I), 30 un Ginetik TCu220 (Groupe II) et 25 une boucle de Lippes (Groupe III).Pour les groupes I et II, l'échographie a eu lieu une demi-heure, 30 jours et 3 et 6 mois après l'insertion du DIU, alors que pour les femmes du groupe III elle n'a été faite qu'en cas de complications. L'échographie a permis de déceler avec beaucoup d'exactitude les cas d'expulsion ou de positionnement incorrect du DIU de même que l'état de grossesse de l'utilisatrice.

     

IUD insertion at cesarean section — the Chinese experience

This review reports the experience of nine studies in Chinese maternity hospitals with insertions of an intrauterine device (IUD) at the time of cesarean section. In contrast to the usually high expulsion rates associated with immediate postpartum vaginal insertions, all nine studies reported low expulsion rates, thus resulting in high continuation rates with this procedure, comparable to those with interval insertions. This immediate post-cesarean section insertion procedure was also found to be safe.These findings are of programmatic importance for postpartum family planning delivery services and may eventually lead to an understanding of the expulsion mechanism in postpartum IUD contraception. Results of these reports have been synthesized in this review. Seven of these nine reports were originally in Chinese and were translated into English for the benefit of a broad international audience. Future research directions on this insertion procedure are also discussed.

---

Sumario Esta revisión relata la experiencia de nueve estudios en hospitales de maternidad chinos, con inserciones de un dispositivo intrauterino (DIU) en el momento de una operación cesárea. Contrastando con las habituales altas tasas de expulsión asociadas con inserciones vaginales inmediatas postparto, los nueve estudios informan bajas tasas de expulsión resultando así en altas tasas de continuidad con este procedimiento, comparables a aquéllas con inserciones de intervalo. Esta inserción inmediata a la operación cesárea se encontró es segura.Estos hallazgos son de importancia programática para los servicios de planificación familiar postparto y, eventualmente, pueden conducir a la comprensión del mecanismo de expulsión en la anticoncepción postparto con DIU. Los resultados de estos informes han sido resumidos en esta revisión. Siete de estos nueve informes estaban originalmente en chino y fueron traducidos al inglés para el beneficio de una amplia audiencia internacional. También se discuten posibles direcciones de futuras investigaciones de este procedimiento de inserción.

---

Resumé Cette analyse porte sur neuf études faites dans des maternités chinoises sur des insertions de dispositifs intra-utérins (DIU) lors d'une césarienne. Alors que les taux d'expulsion sont généralement élevés lors d'insertions vaginales post-partum immédiates, ces neuf études ont toutes montré des taux d'expulsions faibles, comparables à ceux des insertions après intervalle. On a également constaté qu'une insertion pratiquée immédiatement après une césarienne est une méthode sûre.Ces résultats sont très importants pour le planning familial d'une famille après une naissance et peuvent, par la suite, permettre de comprendre les mécanismes d'expulsion en cas de contraception post-partum avec stérilet. Ce document synthétise les résultats de ces études. Sept rapports ont été initialement rédigés en chinois et traduits en anglais pour des lecteurs de tous pays. La discussion porte également sur les voies d'investigation future quant à cette méthode d'insertion.

     

Rare events occurring at insertion of an intrauterine device — a review of an international experience

Events occurringat the time of insertion of an intrauterine device (IUD) are rarely studied, especially for parous women for whom, in theory, IUD contraception is most suitable. These events, although rare, cause personal distress, embarrassment and inconvenience and can have a negative impact on IUD acceptance. Sixty million women worldwide are using IUDs. Thus, even a rare event may have important public health implications. To avoid such occurrences, the risk factors of these rare events need to be delineated. The large international IUD data set compiled by Family Health International (FHI) since 1972 provides a unique opportunity to achieve this purpose. Four IUD insertion-related rare events have been studied, namely: insertion failure, uterine perforation, syncope and other vasovagal reactions, and severe insertional pain. This review paper summarizes the important findings from these as well as other relevant studies. This broad experience should form the basis by which health personnel inserting IUDs can improve the quality of care for women requesting a device for contraception.

---

Resumen Los episodios que ocurren en el momento de la inserción de un dispositivo intrauterino (DIU), particularmente en mujeres paras, son raramente estudiados. Teóricamente, en estas mujeres la anticoncepción con DIU es la más conveniente. Estos episodios, aunque raros, causan molestias personales, confusión e incomodidad y podrían tener impacto negativo en la aceptación del DIU. Sesenta millones de mujeres en el mundo usan DIU, de mode que, aún siendo un episodio infrecuente podría tener implicationes importantes en salud pública. Para evitar que esto ocurra es preciso delinear los factores de riesgo de estos episodios raros. La gran cantidad de datos internacionales sobre DIU compilados por Family Health International (FHI) desde 1972 proporciona una oportunidad única de alcanzar este propósito. Se han estudiado cuatro episodios raros relacionados con la inserción de un DIU. Estos son: falla de inserción, perforación uterina, síncope y otras reacciones vasovagales y dolor severo durante la inserción. Esta revisión resume los hallazgos importantes de este y otros estudios relevantes. Esta amplia experiencia debería formar las bases para que el personal que inserta DIU pueda mejorar el cuidado de mujeres que soliciten un dispositivo para la anticoncepción.

---

Resumé Les incidents qui se produisent au moment même de la mise en place d'un dispositif intrautérin (DIU) sont rarement étudiés, notamment chez les femmes ayant eu des enfants pour lesquelles, en théorie, la contraception par la méthode des DIU est la plus adaptée. Bien que rares, ces incidents peuvent occasionner personnellement de l'angoisse, de l'embarras ou de la gêne et peuvent avoir une incidence négative sur l'acceptation des DIU. Soixante millions de femmes dans le monde entier utilisent les DIU. Par conséquent, même s'il est rare, un incident peut avoir des répercussions importantes du point de vue de la santé publique. Il y a lieu, afin d'éviter que ces circonstances ne se produisent, de définir les facteurs de risques de ces incidents. L'importante banque internationale des données concernant les DIU regroupées par l'Internationale pour la santé de la famille (FHI) depuis 1972 fournit une occasion unique de réaliser cet objectif. Quatre rares incidents liés à l'insertion, des DIU ont été étudiés, à savoir: les défauts d'insertion, la perforation utérine, la syncope et autres réactions vasovagales, ainsi que de fortes douleurs au moment de la mise en place. Cet article fait un résumé des constations importantes tirées non seulement de ces études mais aussi d'autres études à ce sujet. Cette vaste expérience devrait constituer la base à partir de laquelle le personnel chargé de pratiquer la mise en place des DIU pourrait améliorer la qualité des soins dispensés aux femmes qui demandent la pose d'un dispositif de contraception.

     

Prostaglandins and cellular reaction in uterine flushings. II. Effect of PG synthesis inhibition in IUD users

The effect of oral administration of indomethacin (100 mg/day), a potent inhibitor of prostaglandin (PG) biosynthesis, on the PG levels and cellular profile in the uterine flushings in response to the use of an IUD (Lippes Loop size C) was studied in sixty women. Indomethacin reduced the cell counts in both follicular and luteal phases of menstrual cycles before and after IUD insertion. The anti-inflammatory drug decreased PGE₂ and PGF_2alpha levels in both phases of the cycle before IUD insertion. After insertion, it inhibited only the formation of PGF_2alpha and its 13,14-dihydro-15-keto metabolite in the luteal phase but not in the follicular phase. In long-term users, however, the drugs reduced the levels of all PGs studied in the luteal phase and only PGF_2alpha and its metabolite in the follicular phase. The implications of these findings in the mechanisms of contraceptive action of IUDs and their side effects are discussed.

---

Resumen En sesenta mujeres se estudió el efecto de la administración oral de indometacina (100 mg/día), un potente inhibidor de biosíntesis de prostaglandina (PG), en los niveles de PG y en el perfil celular en lavados uterinos, en respuesta al uso de un DIU (Asa de Lippes, tamaño C). La indometacina redujo el contaje celular en ambas fases, folicular y luteal, de los ciclos menstruales antes y después de la inserción del DIU. La droga antiinflamatoria disminuyó los niveles de PGE₂ y PGF_2alpha en ambas fases del ciclo antes de la inserción del DIU. Después de la inserción solamente inhibió la formación de PGF_2alpha y sus 13,14-dehidro-15-keto metabolites en la fase luteal pero no en la fase folicular. Sin embargo, en las usuarias a largo plazo las drogas redujeron los niveles de todas las PG estudiadas en la fase luteal y solamente la PGF_2alpha y sus metabolites en la fase folicular. Se discutieron las implicaciones de estos hallazgos en el mecanismo de la acción anticonceptiva de los DIU y sus efectos colaterales.

---

Resumé On a étudié chez 60 femmes les conséquences de l'administration par voie orale (100 mg/jour) d'indométhacine, puissant inhibiteur de la biosynthèse de la prostaglandine (PG), sur les niveaux de PG et le profil cellulaire dans les flux d'elimination utérine en résponse à l'utilisation d'un DIU (stérilet de Lippe, taille C). L'indométhacine a réduit le nombre des cellules tant pendant la phase folliculinique que pendant la phase lutéinique des cycles menstruels avant et après l'insertion du dispositif. Cet anti-inflammatoire a fait baisser les niveaux de PGE₂ et de PGF_2alpha au cours des deux phases du cycle avant l'insertion du stérilet. Après l'insertion, il n'a inhibé que la formation de la PGF_2alpha et de son métabolite 13,14-dihydro-15-cétone pendant la phase lutéinique mais non pendant la phase folliculinique. Toutefois, chez les utilisatrices de longue date, ces substances ont fait baisser les niveaux de toutes les prostaglandines étudiées pendant la phase lutéinique et de la seule PGF_2alpha et son métabolite pendant la phase folliculinique. Cet article examine les liens entre ces constatations et les mécanismes de l'action contraceptive des DIU ainsi que leurs effects secondaires.

     

Insertional pain and other IUD insertion-related rare events for breastfeeding and non-breastfeeding women — a decade's experience in developing countries

The possible effect of breastfeeding on intrauterine device (IUD) insertion events was investigated. Analysis included a total of 6493 women who enrolled in multicenter IUD clinical trials over a ten-year period. Findings indicate that breastfeeding exerts a protective effect on the incidence of moderate to severe insertional pain and reduces the need for cervical dilatation to facilitate insertion. The pain protection effect was most evident in breastfeeding women who were still in lactational amenorrhea. Subjects with amenorrhea, both breastfeeding and non-breastfeeding, had a significantly lower incidence of pain at IUD insertion than the corresponding menstruating subjects. This effect may be related to a higher secretion of beta-endorphin in the breastfeeding and lactational amenorrheic subjects.

---

Resumen Se investigaron en este estudio los posibles efectos del amamantamiento sobre la inserción de dispositivos intrauterinos (DIU). El estudio comprendió 6493 mujeres que participaron en ensayos clínicos en diversos centros durante un período de diez años. Los resultados indican que el amamantamiento ejerce un efecto protector contra la aparición de dolores moderados a fuertes en el momento de la inserción y reduce la necesidad de dilatar el cuello del útero para facilitar la inserción. Este efecto de protección contra el dolor predominó entre las mujeres que amamantaban y se hallaban aún en amenorrea de lactación. Las mujeres con amenorrea, tanto las que amamantaban como las que no lo hacían, señalaron un nivel de dolor significativamente menor en el momento de inserción del DIU que aquéllas cuyo ciclo menstrual se había reanudado. Este efecto puede estar relacionado con una mayor secreción de -endorfina en las mujeres en período de amamantamiento o de amenorrea de lactación.

---

Resumé Cette étude présente les effets possibles de l'allaitement au sein sur des phénomènes liés à l'insertion de dispositifs intra-utérins (DIU). La recherche portait 6493 femmes inscrites dans plusieurs centres pour participer à des essais cliniques pendant une période de dix ans. On a constaté que l'allaitement au sein a un effet protecteur contre l'apparition de douleurs modérées à fortes au moment de l'insertion et qu'il réduit la nécessité de dilater le col utérin en vue de faciliter l'insertion. Cet effet de protection contre les douleurs prédominait chez les femmes qui allaitaient et se trouvaient encore en aménorrhéc de lactation. Les douleurs au moment de l'insertion étaient significativement moins fréquentes au moment de la pose du DIU chez celles qui, allaitant ou non, étaient encore en période d'aménorrhée, que chez celles dont le cycle menstruel avait repris. Cet effet peut être lié à une sécrétion plus abondante de -endorphine chez les femmes en période d'allaitement ou d'aménorrhée de lactation.

     

IUD insertion forces: effects of recent childbirth and lactation

This investigation compared the force required to insert an IUD in women who were breastfeeding and who had recently delivered a child with that required in control women who were not breastfeeding and who had not recently delivered. Twenty-eight women who had recently delivered and who were breastfeeding were compared with twenty-eight controls. The women were matched for age and parity and for the type of IUD used. The mean IUD insertion force in the breastfeeding, recently-delivered women was 1.75 newtons (N) as compared to 2.80 N in the controls. The difference was statistically highly significant (pairedt-test,p<0.01). Recent childbirth and lactation are associated with a reduction in IUD-related insertion pain, probably due to a reduction in the force required for insertion. This reduction in IUD insertion force is not necessarily related to lower uterine perforation rates in IUD insertion in this group. A number of physiological mechanisms may be responsible for this finding.

---

Resumen Esta investigacion comparó la fuerza requerida para insertar un DIU en mujeres amamantando y que habían parido recientemente, con mujeres de control que no amamantaban ni habían parido recientemente. Veintiocho mujeres que habían parido recientemente y amamantando fueron comparadas con veintiocho controles. Las mujeres fueron apareadas por edad y paridad y por el tipo de DIU usado. La fuerza media de inserción de un DIU en la mujer que había parido recientemente y estaba amamantando, fué de 1.75 newtons (N) comparada con 2.80 N en los controles. La diferencia fué estadísticamente altamente significativa (t-test apareado,p<0.01). Lactancia y reciente paridad están asociadas con la reducción en el dolor relacionado a la inserción del DIU. Esta reducción en la fuerza de inserción no está necesariamente relacionada con las tasas de perforación uterina baja en la inserción de un DIU en este grupo. Un número de mecanismos fisiológicos podrían ser responsables de este hallazgo.

---

Résumé On a cherché à comparer la force nécessaire pour insérer un DIU chez des femmes qui allaitaient et avaient récemment mis au monde un enfant et chez des femmes qui n'allaitaient pas et qui n'avaient pas récemment accouché. La comparaison portait sur vingt-huit femmes dans un cas comme dans l'autre. On a veillé à faire corresponde les deux séries du point de vue de l'âe, du nombre de grossesses antérieures et du type de DIU utilisé. Chez les femmes allaitant et ayant récemment accouché, la force nécessaire pour insérer un stérilet était en moyenne de 1,75 newton (N), au lieu de 2,80 N chez les sujets témoins. Cette différence est très significative du point de vue statistique (t test sur séries appariées, p<0,0.1). Un accouchement récent et l'allaitement sont associés à une réduction des douleurs causées par l'insertion d'un DIU, probablement du fait que la force nécessaire pour pratiquer cette opération est moindre. Cette réduction de la force d'insersion n'est pas forcément liée à des taux inférieurs de perforation utérine lors de l'insersion d'un DIU dans ce groupe. Il est possible qu'un certain nombre de mécanismes physiologiques soient responsables des faits ainsi constatés.

     

Pain reduction during and after insertion of an intrauterine contraceptive device

The intrauterine contraceptive device (IUD) is an establshed method of fertility regulation despite certain problems. The major problems relating to IUD use are unwanted pregnancy, excessive bleeding, genital infection, occasional uterine perforation, device translocation, and pelvic pain. All fertility regulation personnel are aware that a very large number of potential IUD acceptors are concerned about the possibility of pain before, during and after device insertion.Pain is recognized as one of the major reasons for termination of the use of the IUD. Despite this, and unlike other IUD problems, IUD-related pain has been very poorly studied. At a recent workshop on intrauterine contraception there was not one presentation on this topic [1]. The reason for this is that IUD-related pain is difficult to study, requiring careful analysis of subjective rather than objective data. Nevertheless a thorough understanding of the mechanisms, causes, prevention and treatment of IUD-related pain is important for fertility regulators in both developed and developing countries.

---

Resumen Pese a ciertos problemas, el dispositivo anticonceptivo intrauterino (DIU) es un método reconocido para la regulación de la fertilidad. Los mayores problemas relacionados con el uso de DIU son: embarazo no deseado, sangrado excesivo, infección genital, perforación uterina ocasional, dispositivo cambiado de sitio y dolor pelviano. El personal que regula la fertilidad tiene conciencia que a un gran número de potenciales aceptantes de DIU les preocupa la posibilidad de dolor antes, durante y después de la inserción del dispositivo.El dolor está reconocido como una de las mayores razones para la terminación del uso de DIU. Pese a esto, y a diferencia con otros problemas conectados con los DIU, el dolor relacionado con ellos ha sido muy poco estudiado. En una reciente reunión de trabajo sobre anticoncepción intrauterina, no hubo ninguna presentación sobre este tópico [1]. La razón de esto es que el dolor relacionado con los DIU es difícil de estudiar y requiere un cuidadoso análisis de datos subjetivos más que objetivos. Sin embargo, la comprensión absoluta del mecanismo, las causas, la prevención y el tratamiento del dolor relacionado con los DIU es importante para la regulación de la fertilidad, tanto en los países desarrollados como en aquellos en desarrollo.

---

Resumé Malgré certains problèmes, la pose d'un dispositif contraceptif inter-utérin (DIU) est une méthode établie de régulation de la fertilité. Les principaux problèmes liés à l'utilisation des DIU sont les suivants: grossesses involontaires, saignements excessifs, infections génitales, parfois perforations utérines, déplacement du dispositif et douleurs pelviennes. Les responsables de la régulation de la fertilité sont tous conscients du fait qu'un très grand nombre de femmes qui accepterainent éventuellement d'utiliser un DIU sont préoccupées par la possibilité de douleurs avant, pendant et après la mise en place d'un dispositif.Il est admis que l'abandon d'un DIU est déterminé dans la plupart des cas par les doulers qu'il occasionne. Pourtant, au contraire d'autres problèmes liés aux DIU, les douleurs qu'ils peuvent causer ont été fort peu étudiées. A des journées de travail sur la contraception interutérine tenues récemment, aucune communication à ce sujet n'a été présentée [1]. Cette lacune provient de ce qu'il est difficile de mener une étude sur les douleurs liées à l'utilisation des DIU, celle-ci nécessitant une analyse de données subjectives plutôt qu'objectives. Il est néanmoins essentiel, pour les responsables de la régulation de la fertilité, aussi bien dans les pays développés que dans les pays en développement, de compre à fond les mécanismes, les causes, la prévention et le traitement des douleurs liées à l'utilisation des DIU.

     

The intrauterine device and ectopic pregnancy

Based on data given by case-control and cohort studies the relationships between current and past IUD use, duration of IUD use and the type of IUD were evaluated to determine the risk of ectopic pregnancy among IUD users. The results of this review indicate that current and past IUD users do not have an increased risk of ectopic pregnancy. No relationship was found between the duration of IUD use, for either current or past IUD users, and the risk of ectopic pregnancy. Pooled data from clinical studies of different types of IUD showed that the lowest risk of ectopic pregnancy was for users of copper-bearing IUDs, and the highest risk was for users of progesterone-releasing IUDs. Further research is needed to evaluate the ectopic pregnancy risks to past IUD users, especially in view of recent studies which have shown that these women may be at a higher risk of infertility.

---

Resumen Basado en datos proporcionados por estudios de casos-controlados y de cohortes se evaluaron las relaciones entre el uso presente y pasado de DIU, la duración de uso, y el tipo de DIU, a fin de determinar el riesgo de embarazo ectópico entre las portadoras de DIU. El resultado de esta revisión indica que las usantes pasadas y presentes de DIU no tienen un riesgo aumentado de embarazo ectópico. No se observó ninguna relación entre la duración de uso de DIU, el uso presente o pasado de DIU y el riesgo de embarazo ectópico. Datos agrupados de estudios clínicos de diferentes tipos de DIU mostraron que el más bajo riesgo de embarazo ectópico fue para los DIU con cobre y que el más alto riesgo para los DIU liberadores de progesterona. Más investigación es necesaria para evaluar los riesgos de embarazo ectópico en usuarias antiguas de DIU, especialmente, desde que estudios recientes han demostrado que estas mujeres podrían sufrir un más alto riesgo de infertilidad.

---

Résumé A partir de données obtenues par contrôle de cas individuels et études de cohortes, on a évalué les rapports entre emploi actuel et passé des stérilets, la durée d'emploi et le type des stérilets utilisés dans le but de cerner les risques de grossesse extra-utérine chez les utilisatrices de stérilets. Les résultats de ces études indiquent que le risque de grossesse extra-utérine augmente pas chez les femmes ayant utilisé ou utilisant un stérilet. II a été découvert aucun rapport entre la durée d'emploi du stérilet-actuel ou passé-et les risques de grossesse extra-utérine. Les données regroupées en provenance d'études clinques portant sur divers types de stérilet ont révélé que le risque de grossesse extra-utérine était moindre chez les utilisatrices de stérilets contenant du cuivre, et était le plus élevé chez les femmes portant des stérilets à dégagement de progestérone. II faudra procéder à des recherches plus approfondies afin d'évaluer le degré de risque de grossesse extra-utérine chez les femmes ayant utilisé des stérilets dans le passé, d'autant plus que des études récentes ont révélé que ces femmes pourraient éventuellement courir un risque accru de stérilité.

     

Analysis of surface deposits on intrauterine contraceptive devices

Surface deposits on stainless steel contraceptive devices removed from the uterus after varying periods of insertion were examined and analyzed by means of scanning electron microscopy (SEM), X-ray energy dispersive analysis (XEDA), Augar electron spectroscopy (AES), X-ray photoelectron spectroscopy (XPS), transmission electron microscopy (TEM) and atomic absorption spectrophotometry for microquantitative analysis. The data obtained were compared with the data for copper-bearing IUDs (TCu200) obtained by the same method. The wire coils of stainless steel IUDs which had beenin situ for 5 years showed no obvious changes, but copper wire coils showed varying degrees of erosion after the same period of time. Analysis clearly showed that the wire coils of both types of IUD were encrusted with deposits. Deposition began earlier on copper-bearing IUDs than on stainless steel IUDs (27 days and 3 months after insertion, respectively). This process began earlier than has previously been reported in the literature. The amount of deposit increased with duration of insertion, but there were large individual variations. The microanalysis showed that the principal component of the deposit on both types of IUD was calcium, which was present in the crystal form of calcium carbonate. The substances attaching to the crystals were similar to the nitrogenous organic compounds. We suggest that the mechanism regulating the deposited formation may be similar to that of calculus. The influence of these deposits on complications relating to IUD insertion, such as uterine bleeding and accidental pregnancy, is briefly discussed in this article. The subject should be studied in greater detail.

---

Sumario Depósitos en la superficie de acero inoxidable en aparatos anticonceptivos extraídos del útero después de diferentes períodos de haber sido insertados, fueron examinados y analizados por medio de microscopía electrónica de barrido, de análisis de dispersión de energía de rayos X (XEDA), espectroscopía electrónica de Augar (AES), espectroscopía fotoelectrónica de rayos X (XPS), microscopía electrónica de transmisión y espectrofotometría atómica absortiva, a los efectos de análisis cuantitativo.Los datos obtenidos fueron comparados con aquellos pertenecientes a los DIU con cobre (TCu200) obtenidos por los mismos métodos. Las espirales de alambre de los DIU de acero inoxidable que permanecieronin situ durante 5 años no mostraron cambios evidentes pero las espirales de alambre de cobre mostraron diversos grados de erosión después del mismo período de tiempo. El análisis mostró claramente que las espirales de alambre en ambos tipos de DIU estaban incrustadas con depósitos. Los depósitos empezaron antes en los DIU con cobre que en los DIU de acero inoxidable (27 días y 3 meses respectivamente, después de la inserción). Este proceso empezó más temprano que lo que se había informado previamente en la literatura. La cantidad de depósitos aumentó con la duración de la inserción pero hubo grandes variantes individuales. Mediante el antes mencionado microanálisis, se encontró que el principal componente en los depósitos en ambos tipos de DIU era calcio que se presentaba en forma de carbonato de calcio. Las substancias adheridas a los cristales eran similares a las de compuestos de nitrógeno orgánico. Sugerimos que el mecanismo regulador de la formación de depósitos puede ser similar a la de los cálculos. La influencia de estos depósitos en complicaciones relacionadas con inserciones de DIU, tales como sangrado uterino y embarazo accidental, se discute brevemente en este artículo. El tema deberá ser estudiado en mayor detalle.

---

Resumé Les dépôts superficiels présentés par des stérilets en acier inoxydable retirés de l'utérus après une durée d'insertion variable ont été examinés au microscope électronique á balayage, et par analyse de rayons X en dispersion d'énergie, spectroscopie électronique d'Auger, spectroscopie des photoélectrons de rayons X, microscopie électronique à transmission et spectrophotométrie d'absorption atomique pour analyse micro-quantitative. Les résultats ont été comparés avec ceux obtenus avec les DIU au cuivre (TCu200) par les mêmes méthodes. Alors que les fils métalliques des DIU en acier inoxydable portés pendant 5 ans ne se sont pas modifiés de manière significative, les fils de cuivre présentaient différents degrés d'érosion après le même laps de temps. L'analyse montrait clairement des incrustations sur les fils métalliques des deux types de DIU. Les dépôts ont commencé sur les DIU au cuivre plus tôt que sur les DIU en acier inoxydable (respectivement, 27 jours et 3 mois après l'insertion). Ce processus a débuté après un laps de temps plus court que ne l'indiquaient les publications faites à cet égard. La quantité de dépôts a augmenté en fonction de la durée de l'insertion, mais on a pu constater d'importantes variations individuelles. L'analyse microscopique mentionnée ci-dessus a permis de montrer que le principal composant des dépôts sur les deux types de DIU était le calcium, présent sous sa forme cristallisée: le carbonate de calcium. Les substances liées aux cristaux de carbonate de calcium étaient très semblables aux composés organiques azotés. Nous pensons que le mécanisme régulant la formation de dépôts est semblable à celui des calculs. Cet article expose brièvement l'incidence de ces dépôts sur les complications d'une insertion de DIU-saignements utérins et grossesse accidentelle, question qui demande à être approfondie

     

Immediate postplacental insertion of the intrauterine device: A review of Chinese and the world's experiences

The postpartum period is an ideal time to begin contraception, as women are more highly motivated to adopt contraception at this time and it is convenient for both patients and service providers. For intrauterine device (IUD) contraception, this period offers other advantages, such as ease of insertion and minimal adverse impacts on breastfeeding. Among early studies, most postpartum insertions were performed anywhere from a few hours to seven days or more after delivery, and retention of the IUD in the uterus was poor. Since the 1970s, immediate postplacental insertion (IPPI), i.e., IUD insertion performed within 10 minutes after placental delivery, has been advocated, and fairly low expulsion rates have been reported. Up to now, IPPI has not been widely accepted in clinics because its expulsion rate still appears to be higher than that of interval insertion. In order to further study IPPI and perfect this contraceptive technique, it is essential to comprehensively review IPPI results and compare the Chinese experience with that of the rest of the world.

---

Resumen El período de posparto es el momento ideal para iniciar el uso de anticonceptivos, no sólo porque las mujeres están en ese momento más motivadas a adoptar un método anticonceptivo sino también porque este período es más práctico para las pacientes mismas y para el personal que las atiende. En lo que respecta a la anticoncepción mediante el DIU, este período ofrece otras ventajas, tales como la inserción fácil y un mínimo de consecuencias desfavorables desde el punto de vista del amamantamiento. Entre los primeros estudios realizados, la mayoría de las inserciones durante el posparto se realizaban entre algunas horas y siete días o más después del parto y la retención del DIU en el útero era deficiente. A partir de los años 70 se recomendó la inserción del DIU inmediatamente después de la expulsión de la placenta (IPPI), es decir, en los 10 minutos siguientes, registrándose tasas de expulsión más bien bajas. Hasta ahora, este método no ha sido aceptado ampliamente en las clínicas porque las tasas de expulsión continúan pareciendo más altas que en el caso de la inserción después de un intervalo. A fin de continuar estudiando la IPPI y perfeccionar esta técnica anticonceptiva, es esencial examinar exhaustivamente los resultados de la IPPI y comparar la experiencia de China con la del resto del mundo.

---

Resumé La période de post-partum est le moment idéal pour commencer la contraception, non seulement parce que les femmes sont à ce moment plus motivées pour adopter une méthode contraceptive mais aussi parce que cette période est plus pratique pour les patientes elles-mêmes et pour le personnel soignant. En ce qui concerne la contraception par les DIU, cette période offre d'autres avantages, tels que leur facilité d'insertion et un minimum de conséquences défavorables du point de vue de l'allaitement maternal. D'après les premières études réalisées, la plupart des insertions au cours du post-partum étainet pratiquées entre quelques heures et sept jours ou plus après l'accouchement et la rétention du dispositif par l'utérus laissait à désirer. Depuis les années 70, on préconise l'insertion d'un DIU immédiatement après l'expulsion du placenta (IPPI), c'est-à-dire dans les 10 minutes qui suivent, et on a observé des taux d'expulsion bien plus faibles. Jusqu'ici, cette méthode n'a pas été largement acceptée dans les cliniques car le taux d'expulsion semble encore être plus élevé que dans le cas de l'insertion après un intervalle de temps. Il est essentiel, pour la poursuite de l'étude de la méthode IPPI et pour perfectionner cette technique contraceptive, d'en réexaminer en profondeur les résultats et de comparer l'expérience chinoise à celle du reste du monde.

     

IUDs and PID: a comparative trial of strings versus stringless devices

An international multicentered clinical trial was designed to determine the possible role of intrauterine device (IUD) marker strings in the etiology of pelvic inflammatory disease (PID). A total of 1265 women were admitted and randomly allocated to receive either a standard TCu200 IUD or a TCu200 IUD without marker strings. These patients were followed-up through 12 months postinsertion. No statistically significant differences were found between the two groups of IUD users with respect to the incidence of PID or other types of infection or inflammation. The 12-month life table termination rates and overall continuation rates were also similar for users of the respective devices, with the exception of removal rates for bleeding/pain, which were significantly higher in the strings group than in the stringless group. However, the number of bleeding/pain complaints ever reported during the study were not statistically different in the two study groups. The study results indicate that the IUD string does not play an important role in the etiology of PID associated with the use of IUDs.

---

Resumen Un ensayo clínico internacional se realizó en varios centros con el objeto de determinar la posible función de los filamentos conductores de los dispositivos intrauterinos en la etiología de las enfermedades pélvicas inflamatorias (EPI). Las 1265 mujeres participantes recibieron al azar ya sea el DIU normal TCu200, o el DIU TCu200 sin filamento. Se hizo el seguimiento de estas pacientes durante los 12 meses posteriores a la inserción. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de usuarias de DIU con respecto a la incidencia de EPI u otros tipos de infección o inflamación. Además, se verificó en las tablas de supervivencia a los 12 meses que las proporciones de abandono y las proporciones generales de continuación eran similares en los dos grupos de usuarias, con excepción del porcentaje de abandono a causa de dolores y pérdidas de sangre, que fue significativamente mayor en el grupo que tenía el dispositivo con filamento que en el otro. Sin embargo, no se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos respecto del número de mujeres que padecieron pérdidas de sangre/dolores durante el estudio. Los resultados indican que el DIU con filamento no desepeña un papel importante en la etiología de las EPI asociadas con el empleo de estos dispositivos.

---

Resumé Un essai clinique international a été mené dans plusieurs centres afin de déterminer le rôle possible des filaments conducteurs des dispositifs intra-utérins dans l'étiologie des maladies pelviennes inflammatoires (MPI). On a retenu un nombre total de 1265 femmes, auxquelles on a distribué par randomisation soit le DIU normal TCu200, soit le DIU TCu200 sans filament. Ces patientes ont été suivies pendant 12 mois après l'insertion. Statistiquement, aucune différence significative n'a été retrouvée entre les deux groupes d'utilisatrices de DIU pour ce qui est de l'incidence de MPI, ou autres types d'infection ou inflammation. On a constaté en outre, sur les tables de survie à 12 mois, que les taux de retrait et l'ensemble des taux de poursuite étaient similaires pour les deux dispositifs utilisés, exception faite du pourcentage de retrait pour cause de douleurs et saignements, qui était significativement plus élevé dans le groupe portant le dispositif à filament que dans l'autre. On n'a cependant pas noté de différence significative entre les groupes quant au nombre des femmes ayant signalé des saignements/douleurs pendant l'étude. Les résultats indiquent que le DIU à filament ne joue pas de rôle important dans l'étiologie des MPI associées à l'usage de ces dispositifs.

---

---

Supported in part by Family Health International, with funds from the United States Agency for International Development (USAID), although the views expressed do not necessarily reflect USAID policy.

---

This paper is based on a presentation given at the Seventh International Meeting of the Scoiety for the Advancement of Contraception, which was held in Singapore on 4–11 November, 1990.     

Safety of intrauterine contraception

Some of the risks which have been associated with the use of intrauterine contraception are reviewed. For users of copper-releasing IUDs, such as the Multiload Cu375 and TCu380, uterine perforations are rare, there is no evidence of an increased risk of infertility, and there probably is no increased risk of ectopic pregnancy after IUD removal. Any increased risk of pelvic inflammatory disease may be limited to the initial months of IUD use. The safety of intrauterine contraception needs to be re-evaluated for the newer IUDs, since most of the information relating to IUD safety is based on studies of devices which are no longer used or which are not in widespread use.

---

Resumen Este artículo examina algunos riesgos asociados con la utilización de la anticoncepción intrauterina. En el caso de las usuarias de DIU que liberan cobre, tales como los Multiload Cu375 y TCu380, las perforaciones uterinas son muy poco comunes, no se ha demostrado la posibilidad de un riesgo mayor de esterilidad y probablement no hay aumento del riesgo de un embarazo ectópico después de retirarse el DIU. Cualquier riesgo de afección inflamatoria de la pelvis parece estar limitado a los primeros meses de utilización del DIU. La seguridad de la anticoncepción intrauterina debe ser reevaluada en lo que respecta a los dispositivos nuevos, dado que la mayor parte de la información relativa a la seguridad de este método se basa en estudios de dispositivos que ya no se utilizan más o que no son de uso difundido.

---

Resumé Cet article passe en revue certains risques associés à l'utilisation de la contraception intra-utérine. Dans le cas des utilisatrices des DIU libérant du cuivre, tels que les Multiload Cu375 et TCu380, les perforations utérines sont rares, la possibilité d'un risque de stérilité accru n'a pas été prouvée et il n'y a probablement pas d'augmentation du risque de grossesse ectopique après suppression du DIU. Tout accroissement du risque d'affection pelvienne inflammatoire semble être limité aux premiers mois d'utilisation du DIU. La sûreté de la contraception intra-utérine demande à être réévaluée pour ce qui concerne les nouveaux dispositifs, étant donné que la majorité de l'information relative à la sûreté de cette méthode se fonde sur des études de dispositifs qui ne sont plus en usage ou qui ne sont plus généralement utilisés.

     

Comparison of intramenstrual IUD insertion with insertion following menstrual regulation

To evaluate the use-effectiveness and safety of IUD insertion immediately after menstrual regulation (MR) for delayed menses, a Lippes Loop D (LLD) intrauterine device was inserted in each of 100 consecutive clients at the University College Hospital, Ibadan, immediately after menstrual regulation. Pertinent event rates after 12 months of use were compared with those of 100 consecutive women who had the LLD inserted during menstruation. The cumulative net expulsion rate after 12 months of use was 8% for the study group and 4% for the controls. The overall rate of removals was 15% for the study group and 16% for the control group. None of the observed differences was statistically significant. The continuation rates at 12 months were comparable for both groups (78% and 80%, respectively). There were no accidental pregnancies during the study period. The authors suggest that IUD insertion immediately after menstrual regulation is as effective and safe as intramenstrual insertion, provided prophylactic antibiotics are given.

---

Resumen Para evaluar el uso, efectividad e inocuidad del DIU insertado inmediatamente después de la regulación menstrual (RM) por atraso en menstruar, se insertó un dispositivo intrauterino, el Asa de Lippes (LLD) en cada una de 100 clientas consecutivas del University College Hospital en Ibadan, inmediatamente después de la regulación de la menstruación. Luego de 12 meses de uso, las tasas de eventos pertinentes fueron comparadas con aquellas de 100 mujeres consecutivas a las que les fuera insertado el LLD durante la menstruación. La tasa acumulativa neta de expulsión después de 12 meses de uso fué de 8% para el grupo estudiado y de 4% para el grupo control. La tasa general de remociones fué de 15% para el grupo estudiado y de 16% para el grupo contro. Ninguna delas diferencias observadas fué estadísticamente significativa. La tasa de continuidad a 12 meses fué comparable en ambos grupos (78% y 80% respectivamente). No hubo embarazos accidentales durante el período del estudio. Los autores sugieren que la inserción de los DIU inmediatamente después de la regulación menstrual es tan efectiva e inocua como la inserción intramenstrual siempre que se administren antibióticos profilácticamente.

---

Resumé Pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la mise en place d'un DIU immédiatement après les règles, on a mis en place un DIU Lippes Loop D (LLD) chez 100 patientes consécutives, immédiatement après les règles, à l'University College Hospital d'Ibadan. On a comparé le taux d'événements pertinents au bout de 12 mois d'utilisation au taux enregistré chez 100 femmes consécutives, chez lesquelles le DIU avait été mis en place pendant les règles. Le taux cumulé net d'explusion après un an d'utilisation a été de 8% dans le groupe étudié contre 4% dans le groupe témoin. Le taux global de retrait a été de 15% dans le groupe étudié contre 16% dans le groupe témoin. Aucune des différences observées n'était statistiquement significative. Le taux de poursuite au bout de 12 mois était comparable dans les 2 groupes (78% et 80%, respectivement). Il n'y a eu aucune grossesse non désirée pendant la période d'étude. Les auteurs estiment que l'insertion d'un DIU immédiatement après les règles est aussi efficace et sûre que l'insertion pendant les règles, à condition de prescrire une antibiothérapie préventive.

     

Clinical performance of the Copper T200B IUD after reinsertion following life-span expiration

The purpose of this study was to evaluate the first year clinical performance of the TCu200B IUD in a cohort of women who had the IUD re-inserted immediately after a removal for life-span expiration, compared with a group of initial acceptors, and a cohort of women who continued using the device for more than 60 months. The sample consisted of 1066 users, 339 in each of the two first groups and 388 in the third. Life-table analysis was used to calculate continuation and gross discontinuation rates by reason. Statistical significance of the differences between groups was tested by log-rank method. Pregnancy rates were low, both in the group of re-insertions and first insertions, and no pregnancies occurred in the group using the device beyond the fifth year. The expulsion rate and lost-to-follow-up (LFU) rate were significantly lower in the group of women who used the device beyond the fifth year. In addition, this group showed a significantly higher rate of removal for investigator's choice. These results show that there is no reason to recommend the removal and replacement of the TCu200B before the end of the sixth year of use. When a new IUD is to be inserted after removal for life-span expiration, providers should be instructed to insert it immediately after the removal, because this procedure does not pose additional risks, reduces the number of clinic visits, and relieves the women of the use of a temporary method while waiting for the re-insertion.

---

Resumen El objetivo del estudio fue evaluar el rendimiento clínico, durante et primer año, del DIU TCu200B en un grupo de mujeres en las que se había reinsertado el DIU inmediatamente después del retiro por expiración de la duración en comparación con un grupo de aceptadoras iniciales, y un grupo de mujeres que continuaron utilizando el dispositivo durante más de 60 meses. La muestra consistió en 1.066 usuarias, 339 en cada uno de los dos grupos y 388 en el tercero. Se utilizó el análisis de tablas de vida para calcular la tasa de continuación y la tasa bruta de abandono por razones. La significación estadística de las diferencias entre los grupos se sometió a prueba con el métodolog-rank. Las tasas de embarazo fueron bajas, tanto en el grupo de reinserciones como de primeras inserciones, y no se registró ningún embarazo en el grupo que utilizaba el dispositivo con posterioridad al quinto año. La tasa de expulsión y LFU fueron significativamente inferiores en el grupo de mujeres que utilizaban el dispositivo con posterioridad al quinto año. Además, este grupo señaló una tasa significativamente superior de retiro por elección del investigador. Estos resultados indican que no hay motivos para recomendar el retiro o reemplazo del TCu200B antes de concluir el sexto año de uso. Cuando se ha de insertar un nuevo DIU después del retiro por expiración de la duración, se debe indicar a los proveedores que lo coloquen inmediatamente después del retiro porque este procedimiento no presenta riesgos adicionales, reduce el número de visitas clínicas y evita a las mujeres el uso de un método transitorio mientras aguardan a la reinserción.

---

Resumé Cette étude avait pour objectif d'évaluer les résultats cliniques de la première année d'utilisation du DIU TCu200B dans une cohorte de femmes chez lesquelles le dispositif avait été réinséré immédiatement après le retrait à l'expiration de la durée de vie du précédent, en les comparant aux résultats dans un groupe de femmes l'utilisant pour la première fois et dans une cohorte de femmes ayant continué à utiliser ce DIU pendant plus de 60 mois. L'échantillon comprenait 1.066 utilisatrices, 339 dans chacun des deux premiers groupes, et 388 dans le troisième. Les analyses par les tables de survie ont servi à calculer les taux de poursuite et les taux bruts d'abandon en fonction des motifs. La signification des différences entre les groupes a été testée par les méthodes statistiques de rang. Les taux de grossesse ont été faibles, dans le groupe des réinsertions comme dans celui des premières insertions, et aucune grossesse n'est survenue dans le groupe ayant porté le dispositif au-delà de la cinquième année. On a constaté des taux d'expulsion et d'abandon du suivi significativement moins élevés chez les femmes ayant porté ce dispositif au-delà de la cinquième année. En outre, ce groupe a révélé un taux significativement plus fort de retraits à des fins d'investigation. Ces résultats montrent qu'il n'y a aucune raison de recommander le retrait ou le remplacement du DIU TCu200B avant la fin de la sixième année d'utilisation. Lorsqu'un nouveau dispositif doit être inséré à l'expiration de la durée de vie du précédent, il faut prescrire aux opérateurs de le faire immédiatement après le retrait, car cette pratique n'entraîne aucun risque supplémentaire, réduit le nombre des visites à la clinique et évite à la femme d'avoir recours à une méthode provisoire en attendant l'insertion d'un nouveau dispositif.

     

A bill of health for the IUD: Where do we go from here?

Although intrauterine devices (IUDs) are a highly cost-effective contraceptive method, they have been unfortunately associated with increased risk of pelvic inflammatory disease (PID). However, new studies, including a 1992 World Health Organization (WHO) report, have demonstrated that there is little evidence of a causal link between IUD use and PID. IUD-related risk of PID is increased only during a short period following insertion, and exposure to STDs is probably the major determinant of PID risk for IUD users. Furthermore, no increased risk of PID use has been demonstrated with long-term IUD use. This paper examines the evidence, focusing on the 1992 WHO study, and looks to the future with suggestions for IUD research and programmatic approaches in the hope of vindicating the IUD's reputation and broadening the indications for its use.

---

Resumen Si bien los dispositivos intrauterinos (DIU) son un método anticonceptivo muy eficaz en función de los costos, han estado asociados lamentablemente con un mayor riesgo de enfermedad pélvica inflamatoria (EPI). Sin embargo, nuevos estudios, entre ellos un informe de la OMS de 1992, han demostrado que hay pocas pruebas de una relación de causalidad entre el uso del DIU y la EPI. El riesgo de EPI relacionado con el DIU aumenta sólo durante un período breve despuûs de la inserción y la exposición a las enfermedades transmitidas por contacto sexual es probablemente el determinante principal del riesgo de EPI para las usuarias del DIU. Por otra parte, no se ha demostrado ningún riesgo aumentado de EPI con el uso prolongado de DIU. En este trabajo se examinan las pruebas, concentrándose en el estudio de la OMS de 1992, y se considera el futuro, con sugerencias de investigaciones relativas al DIU y enfoques programáticos en la esperanza de vindicar la reputación del DIU y ampliar sus indicaciones de uso.

---

Resumé Bien que les dispositifs intra-utérins (DIU) constituent une méthode contraceptive extrêmement efficace par rapport à son coût, ils ont malheureusement été associés à un risque accru de maladies pelviennes inflammatoires. De nouvelles études, notamment un rapport de l'OMS établi en 1992, ont cependant démontré l'insuffisance des preuves d'une relation de cause à effet entre l'utilisation des stérilets et les inflammations pelviennes. Le risque d'inflammation attribuable aux DIU n'est accru que pendant une courte période après l'insertion, et l'exposition à des MST est probablement le principal facteur déterminant du risque d'inflammation pelvienne chez les utilisatrices de DIU. En outre, l'augmentation du risque de maladie pelvienne inflammatoire n'a nullement été démontrée chez les femmes qui ont, pendant longtemps, porté un, DIU. Le présent article examine les preuves, en s'appuyant sur le rapport de 1992 de l'OMS, et propose qu'à l'avenir on procède à des recherches et à des programmes destinés à justifier la réputation des DIU et à élargir la gamme des cas dans lesquels il convient de les utiliser.

     

The future of intrauterine contraception

In this review paper some guidelines for IUD use are presented that if followed should reduce the incidence of IUD-related complications. Recent IUD developments are discussed including the levonorgestrel-releasing T, a new variation of the Multiload, and IUDs designed for postpartum insertion. Since significant improvements in IUD safety will most likely result from a better understanding of IUD-related side-effects and adverse reactions, the paper includes recommendations for future IUD research that could enhance the safety, effectiveness and acceptability of available IUDs.

---

Resumen En esta revisión presentamos una serie de directrices que si se siguiesen reducirían significativamente la incidencia de las complicaciones referidas al uso del DIU. Actualmente se evestionan los recientes descubrimientos en torno al DIU, incluido el Levonorgestrel-T, una nueva variación del Multiload y DIUs indicados para la inserción postparto. Desde que se efectuaron importantes modificaciones en su utilización, hemos observado un incremento de su inocuidad y un descenso de los efectos indeseables, gracias principalmente a una utilización más oportuna. Ademas nos ha permitido comprener mejor los efectos colaterales relacionados con su uso. Incluimos tambien recomendaciones, para futuros trabajos, que pueden cambiar las directrices seguidas hasta ahora, mejorando la seguridad, efectividad y aceptabilidad de los DIUs.

---

Résumé Dans cette communication d'ensemble sont présentés des conseils généraux relatifs à l'utilisation des DIU, qui devraient permettre, s'ils sont suivis, de réduire l'incidence des complications que ces dispositifs peuvent entraîner. Y sont examinés de récents progrès réalisés sur les DIU, et notamment sur le modèle T libérant du lévonorgestrel qui est une variante du modèle Multiload et des dispositifs conçus pour leur insertion après l'accouchement. Etant donné que toutes les améliorations importantes qui seront apportées du point de vue de la sécurité des DIU résulteront probablement d'une meilleure compréhension des effets secondaires et des réactions adverses imputables aux DIU, cette communications inclut des recommandations pour les recherches à venir, qui pourraient rehausser la sécurité, l'efficacité et l'acceptabilité des dispositifs actuellement sur le marché.

     

Contraceptive efficacy of the Copper T380A and the Multiload Cu250 IUD in three developing countries

The clinical performance of the Copper T380A (TCu380A) and the Multiload 250 (MLCu250) intrauterine devices (IUDs) were evaluated for 12 months in a group of women who had one of the two IUDs inserted. Results are from a randomized clinical trial conducted at four collaborating research sites located in three developing countries.The gross cumulative life-table pregnancy rate of the TCu380A IUD was significantly lower than the rate with the MLCu250 IUD at 12 months (0.5 and 1.2, respectively,p<0.01). No statistically significant differences between the two study IUDs were found with regard to IUD expulsion or IUD removal due to bleeding/pain, personal reasons, medical reasons, or planned pregnancy. TCu380A IUD users were more likely to report experiencing increased dysmenorrhea (p<0.01) or intermenstrual pelvic pain (p<0.01) than were MLCu250 IUD users. However, few of these users discontinued use of their assigned IUD because of having experienced menstrual bleeding disturbances or intermenstrual pelvic pain.These data indicate that the TCu380A IUD may be a better option than the MLCu250 IUD for women wishing to practice highly effective long-term birth control without having to resort to hormonal methods.

---

Resumen El resultado clínico de los dispositivos intrauterinos (DIU) Copper T380A y Multiload 250 (MLCu250) se evaluó durante 12 meses en un grupo de mujeres a quienes se había colocado uno de los dos DIU. Los resultados corresponden a un ensayo clínico aleatorizado efectuado en cuatro emplazamientos de investigaciones en colaboración situados en tres países en desarrollo.La tasa bruta acumulativa de embarazo de las tablas de vida del DIU TCu380A fue significativamente inferior a la tasa correspondiente al DIU MLCu250 a los 12 meses (0,5 y 1,2, respectivamente,p<0,01)). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos DIU del estudio con respecto a su expulsión o retiro debido a microrragia/dolor, razones personales, razones médicas o embarazo planificado. Era más probable que las usuarias del DIU TCu380A notificaran mayor dismenorrea (p<0,01) o dolor pélvico intermenstrual (p<0,01) que las usuarias del DIU MLCu250. Sin embargo, un número menor de este grupo de usuarias dejó de utilizar el DIU que le había sido asignado por haber experimentado trastornos menstruales de microrragia o dolor pélvico intermenstrual.Estos datos indican que el DIU TCu380A podría ser una mejor opción que el DIU MLCu250 para las mujeres que desean praticar un control de la natalidad a largo plaza altamente eficaz sin tener que recurrir a métodos hormonales.

---

Resumé Les résultats cliniques des dispositifs intra-utériens (DIU) Copper T38OA (TCu380A) et Multiload 250 (MLCu250) ont été évalués pendant 12 mois chez un groupe de femmes qui portaient l'un ou l'autre de ces dispositifs. Les résultats proviennent d'un essai clinique randomisé, effectué en collaboration par quatre établissements de recherche dans trois pays en développement.Au terme de 12 mois, le taux brut cumulé de grossesses des tables de survie pour le dispositif TCu380A était significativement inférieur au taux correspondant pour le dispositif MLCu250 (0,5 et 1,2 respectivement,p<0,01). Aucune différence statistiquement significative entre les deux dispositifs étudiés n'a été constatée du point de vue de l'expulsion du DIU ou de son retrait pour cause de microrragie/douleurs, pour des raisons personnelles ou médicales ou pour une grossesse planifiée. Les utilisatrices du TCu380A ont plus fréquemment signalé une dysménorrhée (p<0,01) ou des douleurs pelviennes intermenstruelles (p<0,01) que les utilisatrices du MLCu250. Peu nombreuses était cependant cells qui avaient, en raison de perturbations du flux menstruel ou de douleurs pelviennes intermenstruelles, abandonné l'usage du dispositif qui leur avait été assigné.Ces résultats indiquent que le dispositif TCu380A représente peut-être une meilleure solution que le dispositif MLCu250 pour les femmes recherchant à long terme une méthode hautement efficace de régulation des naissances, sans avoir recours aux méthodes hormonales.

     

Prostaglandins and cellular reaction in uterine flushings. I. Effect of IUD insertion

Uterine prostaglandin (PG) levels and cellular reaction in response to IUDs were elevated in sixty women. Short-term users (n=30) were studied in a control cycle and 3 months after IUD insertion, and long-term users (n=30) were studied at least 2 years after device insertion. A uterine wash was performed in the proliferative and luteal phase of each investigated menstrual cycle; the cellular components were counted and levels of PGE2, PGF2alpha and their 13,14-dihydro-15-keto metabolites measured. A significant rise in PG levels was observed in the uterine wash shortly after IUD insertion, particularly in the luteal phase. However, there was a significant reduction in PG levels among long-term users, though the cellular reaction showed a continued increment. The absence of correlation between the biochemical and biological responses indicated that neither of them was totally dependent on the other. The decreased PG levels among long-term users does not support the concept of a key role for these substances in the mechanism of action of IUDs. The temporary post-insertion rise in PG levels coincides with the phase of increased bleeding and pain.

---

Resumen En sesenta mujeres se evaluaron los niveles de prostaglandina uterina (PG) y la reacción celular en respuesta a los DIU. Se estudiaron pacientes que los usaron por poco tiempo (n=30) en un ciclo de control y 3 meses después de la inserción de un DIU. Las pacientes que los usaron por largo tiempo (n =30) fueron estudiadas a no menos do dos años despues de la inserción del dispositivo. Se hizo un lavado uterino en la fase proliferativa y luteal de cada ciclo menstrual investigado; se contaron los componentes celulares y se midieron los niveles de PGE2, PGF2alpha y sus 13,14-dehidro-15-ketometabolitos. Se observó un aumento significativo en los niveles de PG en el lavado uterino poco despues de la inserción del DIU, particularmente en la fase luteal. Sin embargo, hubo una reducción significativa en las usuarias a largo tiempo aunque la reacción celular mostró un incremento continuo. La ausencia de correlación entre las respuestas bioquímicas y biológicas indicó que ninguna era totalmente dependiente de la otra. Los disminuidos niveles de PG en las usuarias a largo tiempo, no corroboran el concepto de un rol clave para estas substancias en el mecanismo de acción de los DIU. El aumento temporario en los niveles de PG posterior a la inserción, coincide con la fase de mayor sangrado y dolor.

---

Resumé Les niveaux de prostaglandine utérine (PG) et les réactions cellulaires aux DIU ont été évalués chez soixante femmes. Celles qui utilisaient ces dispositifs depuis peu de temps (n=30) ont été étudiées dans un cycle contrôle et 3 mois après l'insertion, alors que les utilisatrices à plus long terme (n=30) ont été examinées au moins 2 ans après l'insertion du dispositif. On a procédé à un lavage utérin pendant la phase proliféative et lutéinique de chaque cycle menstrual examiné; les constituants cellulaires ont été comptés et les niveaux de PGE2 et PGF2alpha, ainsi que leurs métabolites 13,14-dihydro-15-cétones ont été mesurés. On a constaté une élévation significative des niveaux de PG dans le lavage utérin effectué peu de temps après l'insertion du DIU, notamment pendant la phase lutéinique. On a toutefois observé une réduction significative des niveaux de PG chez les utilisatrices de longue date, bien que la réaction cellulaire ait marqué une augmentation continue. L'absence de corrélation entre les réactions biochemique et biologique laisse penser qu'aucune des deux ne dépendait totalement de l'autre. La baisse des niveaux de PG chez les utilisatrices à long terme ne vient pas à l'appui du concept qui attribue un rôle-clé à ces substances dans le mécanisme d'action des DIU. L'élévation passagère des niveaux de PG après l'insertion coincïde avec la phase d'augmentation de l'écoulement sanguin et des douleurs.

     

Pelvic inflammatory disease and intrauterine devices: Prophylactic antibiotics to reduce febrile complications

In the present study, we tried to determine whether IUD insertion related PID and febrile complications could, be prevented by prophylactic use of antibiotics. We studied 300 patients who were admitted to our family planning clinic for IUD contraception. Of these, 150 patients received prophylactic Doxycycline (group 1) and the second 150 received no therapy (group 2). Five cases experienced fever with or without leucocytosis and none required hospitalization. PID was observed in one woman in each group.Positive culture (gonorrhea) was obtained in one woman who was then treated by relevant, antibiotics; the other woman required hospitalization for two days. The overall infection rates for group 1 and 2 were 2.1% and 2.9%, respectively and this difference was not significant. The incidence of PID infection and febrile complications was found to be very low for both groups when compared to other studies, suggesting that aseptic conditions with proper insertion reduce the risk of infection.

---

Resumen En el presente estudio, intentamos determinar si la inflamación pélvica y las complicationes febriles relacionadas con la inserción, de DIU podían evitarse mediante la administración profiláctica de antibióticos. Estudiamos a 300 pacientes de nuestra clínica de planificación familiar que recibieron DIU. Se administró un tratamiento profiláctico de doxicilina a 150 pacientes (Grupo 1) mientras que las restantes no recibieron ningún tratamiento (Grupo 2). Hubo cinco casos de fiebre con o sin leucocitosis pero ninguno requirió hospitalización. La inflamación pélvica se observó en dos casos, uno de cada grupo. Se obtuvo un cultivo positivo (gonorrea) en uno de los casos, que fue tratado con antibióticos apropiados, y el segundo caso debió ser hospitalizado durante dos días. Las tasas generales de infección fueron para el Grupo 1 y el Grupo 2, respectivamente, del 2,1% y del 2,9%, diferencia que no es significativa. Una comparación con otros estudios permitió verificar que la incidencia de infección pélvica inflamatoria y complicaciones febriles era muy baja en los dos grupos, lo cual hace pensar que las condiciones de asepsia y la inserción correcta reducen el riesgo de infección.

---

Resumé Dans la présente étude, nous avons tenté de déterminer si l'inflammation pelvienne et les complications fébriles liées à l'insertion de DIU pouvaient être évitées par une administration prophylactique d'antibiotiques. Nous avons suivi 300 patientes de notre clinique de planning familial, admises pour l'insertion, de DIU. Un traitement prophylactique de doxycycline a été administré à 150 de ces patientes (Groupe 1) et les autres n'ont reçu aucune, thérapie (Groupe 2). Nous avons eu cinq cas de fièvre avec ou sans leucocytose mais aucune de ces femmes n'a d être hospitalisée. L'inflammation pelvienne s'est manifestée dans deux cas, un dans chaque groupe. Une culture positive (gonorrhée) a été obtenue chez une de ces patientes, à laquelle un traitement aux antibiotiques appropriés a été administré, et la seconde a d être hospitalisée pendant deux jours. Les taux globaux d'infection ont été, respectivement pour le groupe 1 et le groupe 2, de 2,1% et 2,9%, ce qui ne représente pas une différence significative. Une comparaison avec d'autres études a permis, de constater que l'incidence d'infection pelvienne inflammatoire et de complications fébriles était très faible dans les deux groupes, ce qui laisse penser que les conditions d'asepsie et une insertion correcte réduisent le risque d'infection.