氯化钙注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立氯化钙注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用2000年版<中国药典(二部)>附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪX F细菌内毒素检查法应用指导原则.结果:氯化钙注射液在2.5 mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.2 EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对氯化钙注射液进行细菌内毒素检查.     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验，建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

呋塞米注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立呋塞米注射液的细菌内毒素检查法。方法采用2005年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法。结果将呋塞米注射液稀释到质量浓度为0.8 g/L时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可订为1.2 EU/mg。结论使用细菌内毒素检查法检查呋塞米注射液中的细菌内毒素是可行的。     

阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法采用2010年版《中国药典(二部)》附录中细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果阿魏酸钠氯化钠注射液稀释2倍时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可定为0.5 EU/mL。结论采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制阿魏酸钠氯化钠注射液质量可行。     

磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素检查法的建立

目的对磺胺嘧啶钠注射液进行凝胶法干扰试验,建立磺胺嘧啶钠注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果将磺胺嘧啶钠注射液稀释到浓度为2.5mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为0.1EU/mg。结论使用细菌内毒素检查法检查磺胺嘧啶钠注射液中的细菌内毒素是可行的。     

肌苷注射液的细菌内毒素检测

目的建立肌苷注射液的细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果肌苷注射液在稀释至1.0mg/ml时可完全排除干扰作用。结论以细菌内毒素检查法替代热原检查法控制肌苷注射液的质量是可行的。     

艾迪注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：对艾迪注射液进行凝胶法干扰试验,建立艾迪注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果：艾迪注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查艾迪注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

天麻素注射液细菌内毒素检查法研究

目的:对天麻素注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录进行.结果:天麻素注射液在1:30稀释的浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限制L为0.15EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法对天麻素注射液进行细菌内毒素检查.     

盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查

目的建立控制盐酸洛美沙星葡萄糖注射液质量的细菌内毒素检查法。方法根据2005年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。结果盐酸洛美沙星葡萄糖注射液质量浓度稀释至0.5g/L时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法检查盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素。     

氟脲嘧啶脱氧核苷注射液的细菌内毒素检查

目的 :考察氟脲嘧啶脱氧核苷 (FuDR)注射液的细菌内毒素检查法的可行性并进行检查。方法 :参考《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 :FuDR注射液60倍稀释液可用灵敏度0 5EU/ml鲎试剂做细菌内毒素检查。结论 :用细菌内毒素检查法对FuDR进行细菌内毒素检查是可行的     

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:研究单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液细菌内毒素检查的干扰试验,建立单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液细菌内毒素检查法.方法:根据《中国药典》2010年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验.结果:将单唾液酸四己耱神经节苷脂钠注射液经50倍稀释可消除干扰因素.结论:可以用细菌内毒素法代替热原检查法来控制单唾液酸四...     

注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查法的建立

目的建立注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法。结果注射用阿魏酸钠稀释至1.25mg·mL-1时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可订为0·4EU·mg-1。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用阿魏酸钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

大蒜素氯化钠注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的研究大蒜素氯化钠注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照中国药典2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果供试品13倍稀释液无干扰作用。结论该制剂可以用细菌内毒素检查法控制产品质量。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的：建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据《中华人民共和国药典（二部）》（2005版）细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论：可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

注射用炎琥宁细菌内毒素检查法

目的:建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查(BET)方法。方法:按中国药典[1]2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:注射用炎琥宁(C=1.6mg/mL)稀释10倍(0.16mg/mL)后采用灵敏度0.125EU/mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用炎琥宁中的内毒素。     

尼扎替丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立尼扎替丁氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对尼扎替丁氯化钠注射液进行干扰试验。结果用标示灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂,将尼扎替丁氯化钠注射液稀释2倍后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法取代尼扎替丁氯化钠注射液的热原检查。     

羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素检查的可行性研究

目的对羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行凝胶法干扰试验,建立羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法按2010年版《中国药典》(二部)"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液分别进行干扰试验。结果羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行2倍以上稀释的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行细菌内毒素检查是可行的。     

香菇多糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究

目的:建立香菇多糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行实验。结果:当供试品稀释8倍时,进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论:香菇多糖氯化钠注射液采用细菌内毒素检查方法可行。     

注射用萘普生钠细菌内毒素检查法建立及方法学研究

目的建立注射用萘普生钠的细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2000年版附录中细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行试验,确定注射用萘普生钠的细菌内毒素限值,用不同厂家的鲎试剂对注射用萘普生钠进行干扰试验。结果注射用萘普生钠经稀释至0.5mg·mL-1浓度时可有效地排除其对鲎试验的干扰作用。结论注射用萘普生钠可用细菌内毒素检查法进行检测。