诺华公司推翻欧洲人用医药产品委员会（CHMP）对酒石酸卡巴拉汀的负面评价

CHMP对酒石酸卡巴拉汀（rivastigmine tartrate，Exelon）的负面评价被诺华公司成功推翻后，该机构目前同意推荐Exelon作为帕金森病相关痴呆症的治疗用药。据悉，40％的帕金森病患者有不同程度的痴呆症状。     

人用医疗产品委员会支持批准Tepadina

2009年12月17日,人用医疗产品委员会（CHMP）发表支持意见,推荐批准医疗产品Tepadina（I）15mg和100mg浓缩粉剂注射液上市销售,用于成人和儿科患者自体或同种基因造血祖细胞移植前的预处理。（I）于2007年1月29日被指定为罕见病治疗产品。该医疗产品的申请者是ADIENNE有限公司。     

人用医疗产品委员会支持批准Ristfor

2009年12月17日,人用医疗产品委员会（CHMP）发表支持意见,推荐批准医疗产品Ristfor（1）50mg／850mg,50mg／1000mg薄膜衣片上市销售,用于治疗2型糖尿病。     

人用医疗产品委员会支持批准Menveo

2009年12月17日,人用医疗产品委员会（CHMP）发表支持意见,推荐批准医疗产品Menveo（I）,包括MenA—CRM197,MenC—CRM197,MenW135-CRM197和MenY—CRM197（A、C、W和Y组脑膜炎球菌低聚糖结合白喉棒杆菌CRM197蛋白）注射粉剂和溶液上市销售,     

欧盟人用药品风险管理制度指南（六）

药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排,对于面临药品“风险高发期和事故凸显期”的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景,期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。     

欧盟人用药品风险管理制度指南（一）

药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全，并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排，对于面临药品“风险高发期和事故凸显期”的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背帚，期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。     

欧盟人用药品风险管理制度指南（三）

药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全，并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排，对于面临药品“风险高发期和事故凸显期”的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景，期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。     

欧盟人用药品风险管理制度指南（四）

药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大，关注药品的安全，并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排，对于面临药品“风险高发期和事故凸显期”的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景，期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。     

欧盟人用药品风险管理制度指南（二）

药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排,对于面临药品＂风险高发期和事故凸显期＂的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景,期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。     

欧盟人用药品风险管理制度指南（五）

药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排,对于面临药品“风险高发期和事故凸显期”的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景,期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。     

人用医疗产品委员会对Duocover持支持意见

人用医疗产品委员会（CHMP）支持批准DuoCover（75mg clopidogrel／75mg acetylsalicylic acid,75mg clopidogrel／100mg acetylsalicylic acid,氯吡格雷／阿司匹林）（I）薄膜衣片上市销售,对正在服用氯吡格雷和乙酰水杨酸（ASA）的急性冠脉综合征成人患者,     

激素、维生素及相关药物——人用医疗产品委员会支持批准Ristaben

2009年12月17日,人用医疗产品委员会（CHMP）发表支持意见,推荐批准Ristaben（sitagliptin）（I）25mg,50mg,100mg薄膜衣片上市,用于治疗2型糖尿病。     

欧洲人用医疗产品委员会向欧盟委员会推荐批准数种药物

据中国医药报讯：欧洲人用医疗产品委员会（CHMP）近日向欧盟委员会推荐一批药物可以通过批准,其中Amgen公司和GSK公司的产品名列榜首。Amgen得到CHMP推荐的产品是骨质疏松症治疗药Prolia,该药可用于绝经后妇女防止骨折,也可用于罹患前列腺癌的男性患者——这类患者随着体内激素水平的减少而导致骨质流失．从而也会增加骨折的风险。